來源：市場資訊

（來源：APELOA普洛藥業(yè)）

近日，普洛藥業(yè)下屬子公司浙江普洛康裕制藥有限公司的硫酸麻黃堿注射液獨(dú)家重磅獲批，并視同通過一致性評價(jià)。作為國內(nèi)獨(dú)家申報(bào)、獨(dú)家獲批的重磅品種，該產(chǎn)品的成功落地，不僅豐富了公司麻醉用藥產(chǎn)品線，更填補(bǔ)了臨床對可靜脈給藥且適用于多種麻醉環(huán)境下的麻黃堿制劑空白，為圍手術(shù)期低血壓患者提供了更規(guī)范、更可靠的用藥新選擇。

圍手術(shù)期低血壓是臨床麻醉中最常見的并發(fā)癥之一，據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒(2024版)》數(shù)據(jù)顯示，2023年我國手術(shù)量達(dá)9639萬人次，麻醉中低血壓發(fā)生率高達(dá)93%，推算年發(fā)病例近8964萬人次，臨床對高效、便捷的血壓管理藥物需求極為迫切。

硫酸麻黃堿注射液是臨床圍手術(shù)期血壓管理的經(jīng)典用藥，通過雙重激動α、β受體，可快速提升血壓、穩(wěn)定循環(huán)，是應(yīng)對椎管內(nèi)麻醉、全身麻醉等所致低血壓的優(yōu)選藥物。該產(chǎn)品可直接靜脈推注，起效迅速、作用平穩(wěn)，能夠高效預(yù)防與治療麻醉相關(guān)低血壓。相較于國內(nèi)常用鹽酸鹽制劑，硫酸鹽為國際主流劑型，據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，硫酸麻黃堿注射液在美國 FDA 獲批上市，僅三年時(shí)間銷售額便突破 1.3 億元，充分驗(yàn)證了該產(chǎn)品的臨床價(jià)值與用藥安全性。

此次獨(dú)家獲批并通過一致性評價(jià)，標(biāo)志著公司在麻醉用藥領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)質(zhì)量與臨床價(jià)值的雙重突破，充分彰顯了公司堅(jiān)持“強(qiáng)科技研發(fā)”的發(fā)展理念，以及依托原料藥制劑一體化戰(zhàn)略構(gòu)建的全產(chǎn)業(yè)鏈核心優(yōu)勢。

未來，公司將持續(xù)深耕原料藥制劑一體化發(fā)展道路，加大研發(fā)創(chuàng)新投入，聚焦臨床未滿足需求，優(yōu)化產(chǎn)品管線布局與核心技術(shù)體系，穩(wěn)步鞏固在臨床剛需用藥領(lǐng)域的競爭優(yōu)勢，為百姓提供更多用得起的放心藥。

作者：胡雨軒

出 品 人 ：祝方猛

主 編 ：聶文彬

責(zé)任編輯 ：杜 崧