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直擊業(yè)績會|云頂新耀去年營收大增142%,耐賦康納入醫(yī)保首年銷售14億元 CEO羅永慶:IgA腎病賽道還有很大市場空間

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3月26日,云頂新耀(01952.HK)披露2025年全年業(yè)績報告。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)總收入17.07億元,同比增長142%;非國際財務(wù)報告準則(Non-IFRS)下,公司首次實現(xiàn)年度盈利,由上年同期的虧損5.38億元轉(zhuǎn)為盈利1.87億元。

《每日經(jīng)濟新聞》記者(以下簡稱每經(jīng)記者)注意到,云頂新耀業(yè)績改善主要得益于其IgA腎病藥物耐賦康(布地奈德腸溶膠囊)醫(yī)保執(zhí)行下的快速放量。2025年度,耐賦康銷售收入突破14億元,同比增長超三倍,成為首款在納入醫(yī)保首年即實現(xiàn)銷售收入超10億元的非腫瘤產(chǎn)品。

不過,IgA腎病賽道即將迎來更多競爭者入局。對此,在云頂新耀舉行的媒體溝通會上,云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶回應(yīng)每經(jīng)記者提問時表示,IgA腎病市場足夠大,中國患者人數(shù)大約在100萬,潛在患者有500萬,如果做到應(yīng)治盡治,還有很大的市場空間。目前,任何單藥都沒有達到指南建議的“年eGFR下降<1ml/min/1.73 m2”指標,未來聯(lián)合治療是趨勢?!澳唾x康作為指南推薦的一線治療藥物,我們歡迎更多產(chǎn)品進入到這個領(lǐng)域?!?/p>


圖片來源:每經(jīng)記者 許立波 攝

計劃到2030年營收突破150億元

2025年是云頂新耀迎來商業(yè)化拐點的一年。公司全年收入達到17.07億元,較上年增加約10億元;毛利為11.82億元。費用端方面,分銷及銷售開支增加至7.81億元,主要與耐賦康納入醫(yī)保后,公司加大醫(yī)院覆蓋、用藥便利性及區(qū)域醫(yī)學教育投入,以及兩款新品維適平的上市前推廣、依嘉的市場推廣有關(guān);研發(fā)開支則為5.11億元,較上年小幅下降。

在收入大增之外,盈利與現(xiàn)金流改善更受資本市場關(guān)注。云頂新耀在非國際財務(wù)報告準則下已實現(xiàn)扭虧為盈,此外,公司2025年第四季度經(jīng)營性現(xiàn)金流轉(zhuǎn)正,截至2025年12月31日現(xiàn)金儲備達27.31億元。

云頂新耀董事會主席吳以芳表示,公司在商業(yè)化與自主研發(fā)方面取得的突破性進展,標志著公司已建立起可持續(xù)的自我“造血”能力,整體經(jīng)營質(zhì)量邁上新臺階,為長期穩(wěn)健發(fā)展提供了有力支撐。

基于2025年業(yè)績改善和盈利能力提升,云頂新耀此前披露了未來5年的發(fā)展路徑,公司計劃到2030年營收突破150億元,并將在腎科、心血管及代謝、自身免疫、眼科及急重癥等重點戰(zhàn)略領(lǐng)域構(gòu)建“N+X”產(chǎn)品組合,把握藍海大單品機遇。

財報還明確了云頂新耀2026年的經(jīng)營目標及預(yù)期。其中,耐賦康預(yù)期實現(xiàn)24億元到26億元銷售收入,繼續(xù)保持增長態(tài)勢;維適平、依嘉預(yù)計年內(nèi)啟動醫(yī)保談判,推動納入支付體系;樂瑞泊預(yù)計2026年上半年遞交中國BLA(生物制品許可申請)。研發(fā)端,mRNA腫瘤疫苗平臺及In vivo CAR-T平臺多個項目將推進臨床進程。

加速推進旗下產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)進程

在耐賦康之外,用于治療耐藥菌感染的抗生素依嘉(依拉環(huán)素),以及于2026年2月獲批用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的維適平(精氨酸艾曲莫德片),被云頂新耀寄予厚望。

其中,依嘉2025年銷售收入為2.62億元,院內(nèi)銷售同比增長44%,該產(chǎn)品計劃在2026年積極參與醫(yī)保談判;維適平則被云頂新耀視為下一個大單品,公司計劃“上市首年力爭醫(yī)保談判成功”,并預(yù)期該產(chǎn)品的峰值銷售可達50億元。

為了讓更多患者能夠用上創(chuàng)新藥,羅永慶明確表示,依嘉和維適平都將積極參與今年的國家醫(yī)保談判。

配合醫(yī)保談判的關(guān)鍵舉措之一是成本控制。為此,云頂新耀正在加速推進旗下產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)進程。羅永慶透露,公司已成功通過維適平本土化試生產(chǎn),并正在穩(wěn)步推進依嘉的本土化生產(chǎn)項目,預(yù)計明年(2027年)就能向市場提供本土化生產(chǎn)的產(chǎn)品,這將大幅降低生產(chǎn)成本、為醫(yī)保談判提供更好的價格空間。

“本土化也是一個核心競爭力?!绷_永慶表示,在中國這樣一個以量取勝的市場,保障供應(yīng)鏈穩(wěn)定和成本控制至關(guān)重要。

“對于BD,不會‘賣青苗’,不是一賣了之”

2025年,云頂新耀宣布了多個BD(商務(wù)拓展)交易,比如通過戰(zhàn)略投資新橋生物并引進VIS-101,拓展眼科領(lǐng)域;與海森生物達成CSO合作并引進產(chǎn)品,強化心血管及代謝產(chǎn)品組合。云頂新耀表示,計劃每年引進3至5個重磅產(chǎn)品,力爭在2至3年內(nèi)完成獲批上市,5至6年內(nèi)實現(xiàn)單品峰值銷售超20億元的BD合作引進目標。

自主研發(fā)方面,腎科管線EVER001(希布替尼)是云頂新耀當前進展最靠前的自研項目之一,該產(chǎn)品在原發(fā)性膜性腎?。╬MN)的1b/2a期臨床試驗中取得積極結(jié)果,正推進后期臨床開發(fā)及拓展適應(yīng)證的籃式試驗。

mRNA腫瘤疫苗平臺則支撐著云頂新耀未來的想象空間。年報披露,公司個性化mRNA腫瘤疫苗項目EVM16已完成研究者發(fā)起臨床研究(IIT)初步劑量爬坡;現(xiàn)貨型TAA mRNA疫苗EVM14實現(xiàn)中美新藥臨床試驗申請(IND)“雙獲批”,并已實現(xiàn)中美首例患者入組給藥。mRNA自體生成CAR-T項目EVM18在非人靈長類動物中完成概念驗證并推進臨床開發(fā)。

圍繞上述創(chuàng)新管線,公司管理層也對記者透露,已有跨國藥企跟公司接洽,“希望跟我們進行BD或是共同的研發(fā)合作”。對此,羅永慶強調(diào):“對于BD,我們的態(tài)度是,不會‘賣青苗’,而是要找到戰(zhàn)略上有協(xié)同、能力上能互補、財務(wù)上穩(wěn)健的合作方,幫我們一起共同開發(fā),而不是簡單地把它賣掉,這是我們的原則。我們不會一賣了之,我們希望看到長遠,能夠幫助這些有突破性技術(shù)的產(chǎn)品,實現(xiàn)它的長遠價值,這是我們最在乎的。”

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