2026年3月，在2026年歐洲肺癌大會(huì)（ELCC 2026）的會(huì)場內(nèi)，一項(xiàng)來自中國的研究數(shù)據(jù)引發(fā)全球腫瘤專家的關(guān)注。

由同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授牽頭的“iza-bren（EGFR×HER3雙抗ADC）聯(lián)合斯魯利單抗”一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）的Ⅱ期臨床研究結(jié)果公布：一年總生存率達(dá)85.7%，中位無進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月。這一數(shù)據(jù)，讓很多肺癌患者看到了希望。

同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤研究所所長、同濟(jì)大學(xué)附屬上海市東方醫(yī)院腫瘤科主任周彩存教授

破局臨床困境

為小細(xì)胞肺癌患者尋找新路

小細(xì)胞肺癌，尤其是廣泛期小細(xì)胞肺癌，長期以來都是臨床治療的“死結(jié)”?；熾m有短期療效，但無進(jìn)展生存期極短，化療聯(lián)合免疫治療僅能將患者總生存期延長兩個(gè)月。二線治療更是缺乏優(yōu)質(zhì)藥物，患者預(yù)后不樂觀。

面對這一臨床困境，周彩存團(tuán)隊(duì)將突破口鎖定在iza-bren這款全球首創(chuàng)雙抗ADC上 。

“最難的是劑量摸索?！敝懿蚀娼邮苋嗣袢請?bào)健康客戶端記者采訪時(shí)介紹，“我們不僅在小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域反復(fù)試驗(yàn)，還將研究拓展至其他肺癌類型，在一輪輪探索中，逐步篩選出最適合中國患者的用藥劑量?！?/p>

在早期劑量摸索階段，一位從云南遠(yuǎn)赴上海就診的小細(xì)胞肺癌患者加入了研究，成為藥物研發(fā)的 “見證者”。他在使用iza-bren聯(lián)合斯魯利單抗方案后，用藥時(shí)長達(dá)到一年半，無進(jìn)展生存期也同步達(dá)到一年半。而以往廣泛期小細(xì)胞肺癌患者一線治療后的整體總生存期在一年半左右，這一案例為后續(xù)研究注入了信心。

“為了讓藥物發(fā)揮最佳療效，我們創(chuàng)新性地探索出‘雙抗ADC聯(lián)合免疫’的治療策略?！敝懿蚀娼榻B，“研究發(fā)現(xiàn)，iza-bren能將‘冷腫瘤’轉(zhuǎn)化為‘熱腫瘤’，誘導(dǎo)免疫細(xì)胞成熟與分化，與PD-1抑制劑斯魯利單抗聯(lián)用，能產(chǎn)生極強(qiáng)的協(xié)同作用。這一特性，恰好契合小細(xì)胞肺癌的治療需求。”

“更重要的是，我們的藥物劑量摸索、聯(lián)合方案的研發(fā)均基于我國患者的身體情況，這讓藥物更適配我國患者的體質(zhì)，也為后續(xù)的全球研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”周彩存說。

療效與安全雙突破，

為肺癌患者帶來新希望

近年來，晚期肺癌的五年生存率有了大幅提高，將肺癌作為慢性病管理已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)共識。此次ELCC大會(huì)上公布的數(shù)據(jù)，又為小細(xì)胞肺癌患者的長生存愿景，交出了一份亮眼的答卷：

在iza-bren（2.5mg/kg，D1、D8，Q3W）聯(lián)合斯魯利單抗的方案下，中位無進(jìn)展生存期為8.2個(gè)月，一年總生存率達(dá)85.7%。療效遠(yuǎn)超傳統(tǒng)化療聯(lián)合免疫方案：以往免疫聯(lián)合化療僅能將中位生存期延長兩個(gè)月，一年生存率僅為50%-60%。

2026年3月，周彩存教授團(tuán)隊(duì)人員在ELCC大會(huì)上發(fā)言。

周彩存教授解釋：“這意味著，更多廣泛期小細(xì)胞肺癌患者能夠?qū)崿F(xiàn)長期生存。我們期望未來通過Ⅲ期臨床研究，將患者的中位生存期突破兩年、5年生存率提升至25%-30%，讓小細(xì)胞肺癌患者真正實(shí)現(xiàn)“活得長、活得好”。

同時(shí)，該方案去除了傳統(tǒng)化療中的順鉑或卡鉑，大幅降低了惡心嘔吐、疲乏等胃腸道不良反應(yīng)。患者耐受性提高，用藥依從性也隨之提升。

“對于廣大小細(xì)胞肺癌患者而言，這一方案不僅意味著更長的生存時(shí)間，更意味著更高的生活質(zhì)量。對于臨床醫(yī)生來說，該方案安全可控、管理便捷，有望成為新的治療標(biāo)準(zhǔn)方案?！敝懿蚀娼淌谡f。

從跟跑到領(lǐng)跑，

我國創(chuàng)新正走向全球

二十年前，國際腫瘤會(huì)議的講臺(tái)上難覓中國專家的身影，中國腫瘤治療領(lǐng)域藥物也多依賴進(jìn)口。而如今，中國專家在國際會(huì)議上做口頭報(bào)告已成為常態(tài)?！按舜问俏覀儑移髽I(yè)的產(chǎn)品、中國研究者做的臨床研究，能在全球舞臺(tái)上展現(xiàn)，這是非常值得驕傲的?！敝懿蚀娼淌谡f。

iza-bren作為國內(nèi)藥企研發(fā)產(chǎn)品，不僅完成了針對中國患者的全周期研究，還憑借與BMS達(dá)成的84億美元合作走向全球。其全球研發(fā)也將以中國的研究數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，真正實(shí)現(xiàn)了 “在中國研發(fā)，為全球服務(wù)（in China for global）”。

作為全球首個(gè)EGFR×HER3雙抗ADC藥物，iza-bren突破了傳統(tǒng)單抗ADC的研發(fā)瓶頸，展現(xiàn)了我國藥企在藥物研發(fā)領(lǐng)域的原創(chuàng)能力。

從仿制藥到原研藥，從跟跑到領(lǐng)跑，從國內(nèi)研究到全球服務(wù)，我國創(chuàng)新藥在生物醫(yī)藥賽道上不斷突破。“未來，隨著更多Ⅲ期臨床研究的開展，更多中國原研創(chuàng)新藥的研發(fā)上市，小細(xì)胞肺癌有望逐步成為可防、可治、可管理的慢性病?！敝懿蚀娼淌谡f。（人民日報(bào)健康客戶端 高瑞瑞）