齊魯網(wǎng)·閃電新聞3月23日訊近日，濟南市市場監(jiān)督管理局組織開展2026年第一季度藥品安全風險會商，市縣（含區(qū)、功能區(qū)）兩級監(jiān)管、執(zhí)法、檢驗檢測、不良反應監(jiān)測等單位共同參與，全面梳理一季度藥品安全監(jiān)管工作，分析研判當前形勢與風險隱患，研究部署下一階段重點任務。

會商堅持風險管理原則，聚焦日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的短板弱項，深入開展分析研判，系統(tǒng)梳理形成重點風險清單。主要問題包括：偏遠地區(qū)疫苗接種點能力薄弱、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”現(xiàn)象仍存、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理水平不高、醫(yī)療器械流通環(huán)節(jié)聚集性企業(yè)異地經(jīng)營等。

面對新形勢新挑戰(zhàn)，全市藥品監(jiān)管系統(tǒng)進一步增強風險防控意識，聚焦關鍵環(huán)節(jié)，提出三項工作措施，著力化解風險隱患，全面提升藥品安全治理效能。

一是聚焦風險防控，全力保障藥品高水平安全。 持續(xù)強化風險排查，對風險隱患實施清單管理、閉環(huán)銷號。抓好重點領域監(jiān)管，嚴厲打擊違法違規(guī)行為，對制售假劣藥品、虛假違法藥品廣告等突出問題保持高壓態(tài)勢，落實處罰到人要求，增強執(zhí)法震懾力。壓緊壓實企業(yè)主體責任和屬地管理責任，構建藥品安全社會共治格局。

二是強化隊伍建設，扎實推進監(jiān)管能力提升。以檢查執(zhí)法、檢驗檢測、藥物警戒、審評核查等關鍵領域為重點，加強人才梯次培養(yǎng)，鍛造結構合理、素質優(yōu)良的藥品監(jiān)管隊伍。積極爭取財政支持，提升與區(qū)域監(jiān)管需求和產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平相適應的監(jiān)管能力。舉辦藥品安全突發(fā)事件應急演練，增強跨部門協(xié)同聯(lián)動與應急處置能力。把握機遇補齊檢驗檢測能力關鍵儀器設備短板，持續(xù)優(yōu)化藥物警戒監(jiān)測哨點網(wǎng)絡布局和能力建設，為監(jiān)管工作提供有力技術支撐。

三是深化數(shù)字賦能，全面提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。深化“數(shù)智藥安”全平臺應用，打造智慧化監(jiān)管全國示范標桿。擴大處方藥銷售數(shù)字化監(jiān)管覆蓋面，強化零售藥店執(zhí)業(yè)藥師定位打卡及“雙遠程”合規(guī)性應用，提升精準監(jiān)管水平。揭榜掛帥打造“醫(yī)療器械第三方物流遠程智慧化監(jiān)管”“處方藥智慧監(jiān)管”試點項目，精準破解醫(yī)療器械聚集性經(jīng)營、處方藥違規(guī)銷售等突出問題，全面提升藥品安全治理能力。

閃電新聞記者 張吉紅 報道