過去一年，嬰配粉行業(yè)炙手可熱的關(guān)鍵詞非HMO莫屬，從跨國巨頭到本土乳企，從跨境購到國產(chǎn)注冊制產(chǎn)品，母乳低聚糖正從實驗室走向市場。

曾經(jīng)HMO還是高端進口奶粉的專屬標(biāo)簽，隨著國內(nèi)原料量產(chǎn)、政策審批提速、配方競爭升級，其正在重塑嬰配粉的價值鏈，行業(yè)加速鍵已按下，誰能在這一輪技術(shù)驅(qū)動的變革中搶占身位誰就有可能贏得下一個十年的市場話語權(quán)。

政策松綁，從點狀獲批到體系化落地

在2025年的大多數(shù)母嬰展會中，HMO母乳低聚糖都已成為繞不開的話題，但幾年前國內(nèi)嬰配粉市場對該成分的態(tài)度仍處于觀望大于行動的階段。

盡管歐美市場對HMO的應(yīng)用已相對成熟，受限于國內(nèi)相關(guān)法規(guī)的限制，多數(shù)含HMO的產(chǎn)品只能通過跨境購或推出港版產(chǎn)品的方式間接進入國內(nèi)市場，難以實現(xiàn)規(guī)模化布局。

政策轉(zhuǎn)機出現(xiàn)在2023年10月，國家衛(wèi)健委正式批準2'-巖藻糖基乳糖和乳糖-N-新四糖兩種HMO作為食品營養(yǎng)強化劑，明確允許其添加至嬰幼兒配方奶粉、調(diào)制乳粉及特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒食品中。

真正讓行業(yè)感受到政策加速紅利的是2024年至2025年間的審批清單持續(xù)擴容，比如虹摹生物的LNnT獲批、一兮生物的2'-FL獲批同時3-巖藻糖基乳糖與3'-唾液酸乳糖也相繼進入受理和征求意見階段。

2025年10月衛(wèi)健委再次發(fā)布關(guān)于10種食品添加劑新品種的征求意見，其中涉及多種HMOs的應(yīng)用范圍擴大，擬允許其進入調(diào)制乳、風(fēng)味發(fā)酵乳、調(diào)制乳粉、干酪、再制干酪、干酪制品及干酪類似品、冷凍飲品、糖果、焙烤食品以及飲料類（包裝飲用水除外）中，意味著著HMO的應(yīng)用邊界正從嬰配粉向全生命周期營養(yǎng)領(lǐng)域延伸。

但在推動配方創(chuàng)新的同時如何平衡食品安全與配方升級，始終是監(jiān)管部門的考量，比如在2'-FL獲批擴大使用范圍時衛(wèi)健委對其在不同食品類別中的添加限量、適用人群均作出了明確規(guī)定，在嬰幼兒配方食品中的使用量為0.7g/L—2.4g/L，LNnT使用量為0.2g/L—0.6g/L。

供應(yīng)鏈的中國速度

早前全球HMO市場仍被國際巨頭壟斷，據(jù)《2024-2030全球與中國母乳低聚糖(HMO)市場運營現(xiàn)狀及發(fā)展?fàn)顩r調(diào)研報告》顯示，Abbott雅培、DSM帝斯曼-芬美意和Chr.Hansen科漢森三家企業(yè)占有約83%的市場份額。各家企業(yè)卻在產(chǎn)品上形成差異化，其中杜邦專注于常見的2'-FL，DSM則在更復(fù)雜的LNT和LNnT上建立優(yōu)勢，科漢森則選擇了唾液酸乳糖這一細分賽道。

目前國內(nèi)HMO原料供應(yīng)已形成差異化競爭格局，其中虹摹生物作為蒙牛集團孵化的創(chuàng)新企業(yè)，不僅擁有雙HMO（2'-FL和LNnT）產(chǎn)品審批資質(zhì)，其2'-FL還獲得美國GRAS認證，且正在合肥建設(shè)千噸級產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地，產(chǎn)品已成功進入惠氏、飛鶴等頭部乳企的供應(yīng)商名單。

而一兮生物則是一家獨立的合成生物學(xué)創(chuàng)新企業(yè)，其2'-FL獲美國FDA GRAS認證，LNnT通過中國衛(wèi)健委審批，更憑借全球AquaSolo全水相純化技術(shù)實現(xiàn)了生產(chǎn)過程的零有機溶劑添加，將生產(chǎn)成本降至國際優(yōu)秀水平的50%；恒魯生物以酵母發(fā)酵法為核心技術(shù)，成功實現(xiàn)了乳糖-N-三糖的結(jié)晶量產(chǎn)，產(chǎn)品純度可達99%，并成為全球通過酵母發(fā)酵法獲得美國FDA GRAS認證的企業(yè)。

這些本土企業(yè)的崛起意味著HMO正從實驗室里的高精尖產(chǎn)物，快速走向全自動化產(chǎn)線上的工業(yè)制成品，國內(nèi)HMO產(chǎn)能正迎來爆發(fā)式增長，比如虹摹生物規(guī)劃3000噸、一兮生物規(guī)劃3300噸、同兮生物規(guī)劃3000噸，朗健和合成遠景也規(guī)劃了1000噸的產(chǎn)能；同時合成遠景和同兮生物等企業(yè)已能夠提供包括LNT、3-FL、3’-SL、6’-SL等在內(nèi)的8種甚至更多HMO單體，產(chǎn)品矩陣持續(xù)豐富，可滿足下游不同領(lǐng)域的應(yīng)用需求。

隨著國產(chǎn)化率的提升和發(fā)酵工藝的優(yōu)化，HMO可能正在經(jīng)歷乳鐵蛋白曾經(jīng)走過的價格崩塌之路。

配方競爭的升維

過去甚至是現(xiàn)在添加HMO的產(chǎn)品大多仍以含有2'-FL為賣點，比如雅培在美國和墨西哥推出了添加2'-FL的Similac系列奶粉，雀巢和惠氏緊隨其后，也在國際市場上市了含HMO的嬰配粉，并通過跨境電商渠道進入中國市場；飛鶴星飛帆卓鈺、君樂寶樂鉑、和氏美貝嘉(羊)、美贊臣純冠貝愛(羊)、美贊臣藍臻初源、合生元派星等也主打2'-FL。

但隨著母乳研究的不斷深入，目前能夠被有效表征的HMOs約有200種，已鑒定結(jié)構(gòu)的超過250種，母乳中實際含有的HMOs甚至接近近千種，也有科學(xué)研究已明確母乳中HMO的健康功效并非由單一成分獨立承擔(dān)，而是通過200余種結(jié)構(gòu)各異的HMOs之間、HMOs與益生菌之間、不同鏈長之間的復(fù)雜協(xié)同網(wǎng)絡(luò)共同實現(xiàn)的。

因此眾多品牌紛紛布局復(fù)合HMO配方打造差異化優(yōu)勢，比如惠氏啟賦10HMO配方奶粉宣稱通過10種HMO與專利B.infantis益生菌、MOS、乳脂球膜協(xié)同作用，提升寶寶免疫自御力；雀巢能恩全護宣稱6種HMOs與嬰兒雙歧桿菌搭配形成1+1>2的協(xié)同效應(yīng)，助力激活寶寶自身保護力；貝拉米諾瑞兒宣稱四大HMO搭配乳鐵蛋白、核苷酸等成分共同組成自護營養(yǎng)群，多元助力寶寶自護力提升。

此類市場變化的背后是乳企研發(fā)重點的轉(zhuǎn)移，從證明有HMO轉(zhuǎn)向證明HMO組合科學(xué)以及適配中國寶寶，隨著國內(nèi)HMO供應(yīng)鏈的成熟，大多數(shù)品牌都能便捷采購到相關(guān)原料，真正的競爭關(guān)鍵在于如何根據(jù)不同HMO成分的功能差異進行科學(xué)復(fù)配。

在此背景下模擬母乳中復(fù)雜的低聚糖譜系也可能成為衡量乳企研發(fā)能力的標(biāo)尺，比如飛鶴發(fā)布國內(nèi)應(yīng)用型母乳低聚糖全譜系結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫，依托十四五重點專項建成中國較大的母子健康隊列，覆蓋12個飲食文化區(qū)、3000例母子對，并基于超過5800份母乳樣本的深入分析實現(xiàn)對233種全譜系HMOs的綜合篩查，還牽頭制定了《嬰幼兒配方乳粉中7種母乳低聚糖含量的測定-液相色譜質(zhì)譜法》團體標(biāo)準等多項HMO相關(guān)標(biāo)準。

同時硬核研發(fā)實力有可能會彰顯產(chǎn)品差異化價值，比如伊利構(gòu)建了“HMOs+”生態(tài)體系，憑借28項HMO相關(guān)專利與南昌大學(xué)深度合作。

格局重塑，頭部領(lǐng)跑與中小突圍的博弈窗口期

當(dāng)前HMO的普及正在深刻影響嬰配粉市場的競爭格局，其中頭部乳企的先發(fā)優(yōu)勢在此輪格局重塑中顯而易見，擁有更充裕的資金實力布局HMO研發(fā)、更完整的渠道網(wǎng)絡(luò)推動HMO新品快速鋪貨、更強的品牌影響力支撐消費者教育，有機會在消費者心智中率先建立專業(yè)領(lǐng)先的認知標(biāo)簽，同時通過豐富的產(chǎn)品矩陣快速鋪開搶占渠道資源，鞏固市場地位。

中小品牌在這場格局重塑中面臨著機遇，比如上游HMO原料供應(yīng)商的成熟和成本下降降低了中小品牌入局HMO賽道的技術(shù)門檻和資金壓力。

同時也存在挑戰(zhàn)，當(dāng)HMO成為行業(yè)標(biāo)配后中小品牌需要尋找新的差異化維度才能突圍，在有機奶粉、A2蛋白等細分領(lǐng)域，也有品牌通過HMO+有機、HMO+A2的概念疊加在頭部品牌的夾縫中開辟出獨特的增長曲線。

可能受到?jīng)_擊的是那些以添加2'-FL、LNnT、3'-SL中的幾種HMO為賣點，卻僅能通過跨境購渠道進入中國市場的嬰配粉，這類產(chǎn)品曾憑借配方稀缺性構(gòu)建起獨特競爭優(yōu)勢，在國內(nèi)市場長期享受由信息不對稱與準入壁壘帶來的稀缺溢價。隨著國內(nèi)正式批準這三種HMO作為食品添加劑應(yīng)用于嬰幼兒配方食品，本土品牌也紛紛推出同樣添加合規(guī)HMO成分的嬰配粉產(chǎn)品，該類型跨境購產(chǎn)品賴以支撐高溢價的獨特性便不復(fù)存在。

此外市場格局重塑的另一個關(guān)鍵變量來自HMO應(yīng)用場景的持續(xù)拓展，自2'-FL獲批進入嬰幼兒輔食領(lǐng)域后嘉寶、秋田滿滿等輔食品牌已迅速跟進，推出添加HMO的米粉等產(chǎn)品，未來HMO還可能獲批進入調(diào)制乳、發(fā)酵乳甚至飲料等更多品類，嬰配粉企業(yè)能否將自身在HMO領(lǐng)域積累的品牌影響力、研發(fā)實力延伸至更廣泛的兒童以及成人營養(yǎng)領(lǐng)域，搶占全生命周期營養(yǎng)賽道，將成為決定其實現(xiàn)可持續(xù)增長的關(guān)鍵。

消費者教育的認知升級，從網(wǎng)紅名詞到科學(xué)認知

據(jù)科信食品與健康信息交流中心的調(diào)查，自從2種HMO作為食品營養(yǎng)強化劑用于嬰配產(chǎn)品以來，受訪消費者對HMO的關(guān)注度達到73.49%，且在小紅書、抖音等社交媒體上，關(guān)于HMO的討論熱度也是居高不下。

但關(guān)注過和聽說過不等于懂得選，消費者對HMO的認知仍處于初級階段，多數(shù)消費者知道HMO是對寶寶有益的營養(yǎng)成分，但說不清2'-FL和3'-SL等不同HMO成分有什么區(qū)別，更難理解不同HMO組合的功能差異和適配場景，如何幫助消費者跨越這一認知鴻溝，從模糊知曉過渡到能夠根據(jù)寶寶自身需求明智選擇適合的HMO配方，成為整個嬰配粉行業(yè)面臨的重要課題。

在這一過程中，品牌在進行市場傳播時需要主動承擔(dān)起科學(xué)普及的責(zé)任，這意味著傳播內(nèi)容不能停留在簡單空洞的概念炒作上，應(yīng)聚焦于科學(xué)解讀，比如通過與權(quán)威科研機構(gòu)合作發(fā)布科普白皮書，邀請兒科、營養(yǎng)學(xué)專家進行線上直播解讀不同HMO成分可能存在的功能側(cè)重點，與丁香醫(yī)生、年糕媽媽等專業(yè)育兒KOL共創(chuàng)多種HMO科學(xué)組合的意義等，幫助他們理解配方背后的科學(xué)邏輯，建立清晰的認知框架。

同時行業(yè)也需警惕過度宣傳帶來的潛在風(fēng)險，HMO雖在腸道健康、免疫健康等方面具備優(yōu)勢，但并非萬能成分，若品牌將HMO的功效無限拔高或暗示其可以替代母乳，既是不負責(zé)任的行為也違反相關(guān)法規(guī)要求。

行業(yè)自律至關(guān)重要，企業(yè)應(yīng)嚴格遵守廣告法和嬰配粉相關(guān)監(jiān)管法規(guī)，基于科學(xué)證據(jù)開展宣傳活動，避免夸大其詞和虛假宣傳，切實維護消費者信任和行業(yè)整體聲譽，只有建立在科學(xué)和誠信基礎(chǔ)上的品牌傳播，才可能贏得消費者的長期信賴，推動HMO賽道持續(xù)良性發(fā)展。

注冊審批效率革命，多款產(chǎn)品過審背后的邏輯轉(zhuǎn)變

據(jù)了解，近兩年就有22款新國標(biāo)產(chǎn)品明確添加了HMO成分，這種效率提升和過去的審批節(jié)奏形成了鮮明對比，以前嬰配粉配方注冊往往需要2到3年的漫長等待，很多企業(yè)等到產(chǎn)品獲批上市時當(dāng)初的配方已經(jīng)顯得陳舊，難以跟上市場和技術(shù)的發(fā)展節(jié)奏。

而現(xiàn)在這種困境得到了有效改善，對于已經(jīng)獲得注冊的產(chǎn)品，只要是按照新國標(biāo)調(diào)整配方原則上按變更注冊辦理，且一般不再進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查和抽樣檢驗，制度優(yōu)化讓企業(yè)能夠快速把新的HMO研究成果同步應(yīng)用到生產(chǎn)線上，大幅縮短了產(chǎn)品落地周期。

同時多款HMO相關(guān)產(chǎn)品集中過審也向整個行業(yè)傳遞了明確信號，監(jiān)管部門鼓勵嬰配粉行業(yè)創(chuàng)新，只要企業(yè)能提供扎實的安全數(shù)據(jù)，審批環(huán)節(jié)就不會設(shè)置不必要的障礙，這種審批效率的革命很大地調(diào)動了企業(yè)投入HMO研發(fā)的積極性，未來在新政加持下HMO產(chǎn)品的上市周期有望從過去的2-3年縮短至6到12個月。

需要明確的是審批加速并不意味著降低安全門檻，對于涉及新配方、新工藝的注冊申請監(jiān)管部門依然會進行嚴格審評，這種分層管理模式既守住了食品安全的底線又充分釋放了市場創(chuàng)新活力，也為嬰配粉行業(yè)構(gòu)建起更具競爭力的創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境。

可以預(yù)見若未來監(jiān)管部門的審批效率持續(xù)優(yōu)化，HMO乃至更多新型營養(yǎng)強化劑將迎來爆發(fā)式增長。

行業(yè)生態(tài)的價值重構(gòu)，從原料商到乳企的新型合作模式

在傳統(tǒng)的行業(yè)價值鏈中，乳企一直處于主導(dǎo)地位，上游的原料供應(yīng)商大多只是被動提供原材料的角色，雙方的合作僅局限于簡單的供需往來。

而HMO的引入開始打破了這種固化的格局，作為一種高技術(shù)壁壘的原料，HMO的生產(chǎn)能力、純度和品質(zhì)直接決定了乳企配方的質(zhì)量，也影響著產(chǎn)品的成本控制。

正是如此，一種新型的合作模式正在行業(yè)內(nèi)逐步探索成型，如今的原料供應(yīng)商主動與乳企深度聯(lián)動、共同研發(fā)，會根據(jù)市場需求和乳企掌握的母乳數(shù)據(jù)定制化開發(fā)適合的HMO組合方案，這種深度綁定的合作讓上游的合成生物學(xué)企業(yè)與下游的品牌乳企，形成了緊密的利益共同體，雙方共同投入研發(fā)成本并共享市場發(fā)展成果。

比如蒙牛與弈柯萊生物共同成立虹摹生物，雙方從研發(fā)源頭入手，一起開發(fā)適合中國寶寶體質(zhì)的HMO原料和配方，不僅加快了新產(chǎn)品的研發(fā)和審批進度，還保障了核心原料的穩(wěn)定供應(yīng)，實現(xiàn)了知識產(chǎn)權(quán)的共享；黃山同兮生物則憑借自身在菌株構(gòu)建和純化工藝上的絕對優(yōu)勢成功進入伊利、飛鶴等頭部乳企的供應(yīng)鏈，作為技術(shù)專家為乳企提供定制化的高純度HMO原料和配套解決方案，而乳企則借助自身的品牌影響力和渠道優(yōu)勢將雙方合作的科研成果快速推向市場，實現(xiàn)互利共贏。

從長期發(fā)展來看，HMO的普及和發(fā)展將引發(fā)一場由技術(shù)驅(qū)動的行業(yè)洗牌，考驗的不是企業(yè)單一環(huán)節(jié)的能力，而是從源頭研發(fā)、生產(chǎn)制造到科學(xué)傳播的全鏈路綜合實力，那些能夠掌控HMO核心技術(shù)和有效整合上下游資源，并且持續(xù)推動行業(yè)科學(xué)進步的企業(yè)，未來將在市場競爭中占據(jù)主導(dǎo)地位。

可以說HMO帶來的合作模式變革將推動中國嬰配粉行業(yè)，從過去的營銷驅(qū)動真正回歸到科學(xué)驅(qū)動、技術(shù)驅(qū)動的行業(yè)本源，也能為下一代的健康成長提供更堅實更科學(xué)的營養(yǎng)保障。

行業(yè)思考：HMO的行業(yè)變局才剛剛開始，從有沒有到好不好再到精不精，中國嬰配粉正在經(jīng)歷一場由技術(shù)驅(qū)動的價值躍遷，對于企業(yè)來說比較危險的思維是把HMO當(dāng)作下一個營銷噱頭，明智的選擇是沉下心來研究中國媽媽的母乳數(shù)據(jù)、探索比較適合中國寶寶的HMO組合、構(gòu)建從原料到成品的全鏈路品控體系。