這兩年不少藥店老板都有一個(gè)明顯感受：GSP檢查越來(lái)越嚴(yán)了。

尤其是現(xiàn)在很多地方開(kāi)始增加 “四不兩直”突擊檢查——不提前通知，直接到店檢查。不少藥店平時(shí)經(jīng)營(yíng)沒(méi)問(wèn)題，但一檢查就發(fā)現(xiàn)各種小問(wèn)題：有的是記錄不完整，有的是流程不規(guī)范，還有的是資料找不到。

今天就來(lái)聊聊GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查是什么以及藥店容易違規(guī)的5個(gè)地方。

GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查依據(jù)是什么

藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）是藥店經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，而GSP現(xiàn)場(chǎng)檢查是企業(yè)取得或保持經(jīng)營(yíng)資格的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。現(xiàn)場(chǎng)檢查嚴(yán)格依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》開(kāi)展，對(duì)藥品零售企業(yè)實(shí)施GSP的情況進(jìn)行全方位核查。

檢查結(jié)果怎么判定

零售企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目共180項(xiàng)，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分為：4項(xiàng)嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目（**） ，58 項(xiàng)主要缺陷項(xiàng)（*），118項(xiàng)一般缺陷項(xiàng)。

檢查結(jié)果的判定取決于各類(lèi)缺陷項(xiàng)目的數(shù)量比例，具體規(guī)則如下：

5個(gè)容易違規(guī)的地方

01 藥品、供應(yīng)商首營(yíng)審核缺失

在藥品購(gòu)進(jìn)渠道方面，GSP管理要求從具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商處采購(gòu)藥品，相關(guān)票據(jù)留存齊全、一致。但不少藥店在實(shí)際操作中：資料不完整、記錄缺失，一旦檢查就很難補(bǔ)齊。

02 藥品驗(yàn)收記錄不完整

在驗(yàn)收管理環(huán)節(jié)，則主要查看藥品驗(yàn)收記錄是否完整、規(guī)范，驗(yàn)收流程是否嚴(yán)格執(zhí)行。常見(jiàn)問(wèn)題有：驗(yàn)收不合格無(wú)記錄、不合格品不報(bào)損、報(bào)損處理流程不清晰。如果沒(méi)有完整處理流程和記錄，很容易被檢查指出問(wèn)題。

03 儲(chǔ)存條件與養(yǎng)護(hù)流程不規(guī)范

在儲(chǔ)存條件上，檢查藥店的冷藏設(shè)備、溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備運(yùn)行情況，確保藥品在適宜的環(huán)境下存放。常見(jiàn)問(wèn)題包括：沒(méi)有按周期養(yǎng)護(hù)、養(yǎng)護(hù)記錄缺失、填寫(xiě)不規(guī)范。這類(lèi)問(wèn)題在檢查中非常常見(jiàn)，但很多藥店平時(shí)容易忽略。

04 處方藥銷(xiāo)售記錄不完整

在銷(xiāo)售記錄著重關(guān)注處方藥銷(xiāo)售是否憑處方，銷(xiāo)售登記是否真實(shí)、可追溯。常見(jiàn)問(wèn)題包括：沒(méi)有保存處方、購(gòu)藥人信息缺失、銷(xiāo)售記錄不完整。一旦檢查時(shí)無(wú)法提供完整記錄，很容易被認(rèn)定為處方藥銷(xiāo)售管理不規(guī)范。

05 人員資質(zhì)檔案與培訓(xùn)不完善

在人員資質(zhì)及培訓(xùn)方面，確認(rèn)藥店執(zhí)業(yè)藥師是否在職在崗，員工培訓(xùn)計(jì)劃是否落實(shí)，培訓(xùn)記錄是否完善。藥店人員管理也是檢查重點(diǎn)，比如健康證過(guò)期、培訓(xùn)記錄缺失、質(zhì)量負(fù)責(zé)人資料不完整。如果平時(shí)沒(méi)有系統(tǒng)整理，檢查時(shí)往往很難快速提供。

很多藥店老板其實(shí)不是不想做好GSP管理，而是日常事情太多，很多記錄容易遺漏?，F(xiàn)在不少藥店會(huì)通過(guò)管理系統(tǒng)，把這些合規(guī)流程直接放進(jìn)日常操作中。

ABC藥店管家就通過(guò)將GSP檢查流程固化到系統(tǒng)中，實(shí)現(xiàn)以下功能：

● 處方藥銷(xiāo)售可自動(dòng)生成銷(xiāo)售記錄

● 新供應(yīng)商、新藥品自動(dòng)觸發(fā)首營(yíng)審核

● 系統(tǒng)自動(dòng)生成養(yǎng)護(hù)任務(wù)并歸檔記錄

● 不合格藥品統(tǒng)一管理并形成處理記錄

● 員工健康證、培訓(xùn)檔案線上歸檔

讓GSP合規(guī)記錄在日常操作中就能自動(dòng)完成。