本文作者：湯建彬

引言

三一五臨近，化妝品安全問題作為熱點問題再度引發(fā)關(guān)注。隨著微商平臺和自媒體經(jīng)濟(jì)的繁榮，通過網(wǎng)絡(luò)渠道銷售化妝品也成為了生產(chǎn)銷售者選擇的新方向。部分商家不僅看到網(wǎng)絡(luò)銷售所展現(xiàn)的客戶潛力，也關(guān)注其背后的監(jiān)管空白，將添加汞、糖皮質(zhì)激素、抗生素等禁用物質(zhì)的化妝品通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行售賣，并大肆鼓吹其在在美白、祛痘、染發(fā)的特殊功效。據(jù)統(tǒng)計，從不合格化妝品的被抽樣單位信息來看，535批次不合格產(chǎn)品中，網(wǎng)絡(luò)平臺抽樣140批次（26.17%）。[1]為應(yīng)對化妝品非法添加禁用物質(zhì)問題，本文堅持問題導(dǎo)向，將非法添加禁用物質(zhì)按其添加目的進(jìn)行分類，通過列舉的方式總結(jié)非法添加類別，在此基礎(chǔ)上討論其具體危害，以期系統(tǒng)梳理網(wǎng)上銷售化妝品中常見的非法添加問題并歸納其背后的法律責(zé)任。

一、為美白祛斑而進(jìn)行的非法添加

美白祛斑類產(chǎn)品是非法添加的重災(zāi)區(qū)。不法商販為降低成本、追求美白效果，常在化妝品中添加重金屬汞和氯倍他索、倍他米松等糖皮質(zhì)激素。

汞及其化合物是化妝品成分中禁用的化學(xué)物質(zhì)，但可能被企業(yè)違規(guī)添加到產(chǎn)品中。[2]作為一種常見的有毒重金屬，汞僅從功能上來看確實能一定程度上的實現(xiàn)美白功效，其可通過抑制絡(luò)氨酸酶活性，阻斷黑色素生成的方式達(dá)到美白效果。同時對于祛斑來說，其可加速角質(zhì)剝脫，滿足人們的祛斑需求。

但其產(chǎn)生美白效果的途徑并不是對于皮膚的修復(fù)和改善，而是讓有害物質(zhì)進(jìn)入器官和組織，通過對身體造成損害的方式實現(xiàn)美白目的。《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》明確規(guī)定，化妝品中汞含量不得超過1mg/kg。汞對腎臟、肝臟和脾臟的傷害最大，可破壞酶系統(tǒng)的活性，使蛋白凝固、組織壞死。寧波方女士通過網(wǎng)絡(luò)購買含汞的美白產(chǎn)品，使用三個月后出現(xiàn)全身乏力、浮腫等癥狀，被確診為腎病綜合征、肝功能異常，尿汞含量高達(dá)97μg/g肌酐，對身體造成了嚴(yán)重傷害。[3]長期暴露還會損害中樞神經(jīng)系統(tǒng)，造成更嚴(yán)重的后果。

二、為祛痘抗敏進(jìn)行的非法添加

除了常作為非法添加物質(zhì)加入化妝品的汞及其化合物外，糖皮質(zhì)激素如地塞米松、倍他米松、氯倍他索丙酸酯等也被用于祛痘和抗敏之中。糖皮質(zhì)激素的藥理作用非常復(fù)雜。在人體中其主要起到調(diào)節(jié)糖、蛋白質(zhì)、脂肪代謝的作用。如果人體吸收的劑量過大則會起到抗炎、免疫抑制作用。其與靶細(xì)胞漿內(nèi)的糖皮質(zhì)激素受體結(jié)合后，能夠進(jìn)入細(xì)胞核調(diào)控炎癥相關(guān)基因轉(zhuǎn)錄，抑制炎癥因子（如白介素類、腫瘤壞死因子α）的合成，減輕滲出、水腫及毛細(xì)血管擴(kuò)張。[4]其減少炎癥、祛痘的邏輯在于消除炎癥，而其本身卻不具有殺菌能力。長期使用會抑制皮膚免疫力，損害皮膚本身功能。在其停用后也將產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用，常伴隨面部腫脹、瘙癢、疼痛、灼燒癥狀，造成更嚴(yán)重的炎癥。不僅達(dá)不到美白祛痘效果，還會使皮膚條件進(jìn)一步惡化。

此外，作為一種激素，其檢測方式相較重金屬檢測更為復(fù)雜，加之不法商家不斷改變化學(xué)結(jié)構(gòu)的主動規(guī)避，使得其在通過網(wǎng)絡(luò)銷售的化妝品中非常常見。北京市藥品檢驗研究院郭潔等的研究當(dāng)中，采用超高效液相色譜-四極桿/靜電場軌道阱高分辨質(zhì)譜法發(fā)現(xiàn)兩款新型糖皮質(zhì)激素——雙氟拉松-17-丙酸酯和雙氟拉松-21-丙酸酯，在9批市售產(chǎn)品中檢出含量最高達(dá)146.8μg/g。[5]這些新的糖皮質(zhì)激素并未被納入常規(guī)的檢測目錄中，卻也具有不遜于上述物質(zhì)的危害，藥理活性與危害性并未減少。

三、為睫毛增長而進(jìn)行的非法添加

比馬前列素作為治療青光眼的處方藥，因該類物質(zhì)具有增長睫毛的功效，深受消費者喜愛。[6]作為一種人工合成的前列腺素類似物，其最初被設(shè)計為以期在減少眼刺激的同時，最大限度降低眼壓[7]。而在臨床中，醫(yī)生發(fā)現(xiàn)使用此類藥物的患者會出現(xiàn)睫毛增長、增多、增粗的副作用，一些不法商家將其加入到睫毛膏等產(chǎn)品中，宣稱其有睫毛增長的特殊功效。其中，《國家藥監(jiān)局關(guān)于15批次化妝品檢出禁用原料的通告（2024年第53號）》就通告了廣州嘉以爾生物科技有限公司生產(chǎn)的絲塔琪睫毛精華液、bemonsiuer密蔓絲睫毛養(yǎng)護(hù)精華液檢出比馬前列素含量分別高達(dá)218.0mg/kg和141.3mg/kg[8]的案例。

比馬列素對于人體器官特別是眼部的損害嚴(yán)重，過量吸收常伴隨著不可逆的眼部損害。比馬前列素經(jīng)皮吸收后可能導(dǎo)致眼癢、結(jié)膜水腫、結(jié)膜充血、眼周色素沉著等情況甚至誘發(fā)青光眼等眼部疾病。比馬前列素用于睫毛增長屬于典型的藥品濫用行為。國家藥品監(jiān)督管理局在《關(guān)于將化妝品毒理學(xué)試驗方法樣品前處理通則等19項制修訂項目納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）的通告》中也將比馬前列素正式增列為化妝品禁用物質(zhì)。

四、為防止皮膚老化而進(jìn)行的非法添加

激素是由正常機(jī)體組織產(chǎn)生，經(jīng)過體內(nèi)特定途徑在相關(guān)的靶器官發(fā)揮特殊生理作用的一類化學(xué)物質(zhì)。它是人類生命中的重要化學(xué)物質(zhì)，對正常機(jī)體的生長、發(fā)育代謝等生理活動起著至關(guān)重要的調(diào)節(jié)作用。[9]其中，性激素作為一種類固醇激素，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成、增加皮膚彈性、延緩皮膚老化、抑制皮脂分泌的作用。

正是基于性激素的這一功能，不法商家將性激素違規(guī)添加入化妝品中，宣稱其可有效抗衰老，使皮膚“返老還童”。在2025年國家藥監(jiān)局發(fā)布的《關(guān)于18批次化妝品檢出禁用原料的通告》中，上海友仁生物科技有限公司生產(chǎn)的“敏贊MINZAN祛痘精華液”（批號：EG09C1）被檢出含有禁用物質(zhì)睪酮，含量為0.16μg/g。[10]睪酮屬于性激素中的雄激素，在化妝品中確實具有防止皮膚老化、增加皮膚彈性功能。短期來看，這種含量的雄激素的注入也確實能起到所謂的防衰老效果，但由于雄激素并不是由人體本身分泌，其攝入后將直接干擾人體正常激素水平。反映在皮膚上，長期使用該類激素將會出現(xiàn)皮膚泛紅、丘疹、敏感性增加癥狀，造成嚴(yán)重的水腫與皮膚脫落。對人體本身來看，其還會造成人體本身的代謝混亂，進(jìn)一步干擾內(nèi)分泌系統(tǒng)。

五、為增強(qiáng)面膜功效而進(jìn)行的非法添加

面膜產(chǎn)品作為一種常見的化妝品，在整個網(wǎng)絡(luò)市場化妝品的銷售份額中占據(jù)著極大比重。同時，由于其具有使用頻率高、停留時間長、接觸面積大的特點，一旦進(jìn)行不法添加將造成相較于其他化妝品更嚴(yán)重的影響?，F(xiàn)實案例中，由于對面膜產(chǎn)品美白、祛斑、抗敏的需求，一些商家會在面膜成分中添加糖皮質(zhì)激素、重金屬、氫醌類、抗生素和表皮生長因子。其中的糖皮質(zhì)激素、重金屬、氫醌類主要用于提升面膜類產(chǎn)品的美白保濕功能。常見的添加物質(zhì)包括糖皮質(zhì)激素類的氯倍他索丙酸酯、倍他米松雙丙酸酯和重金屬類的汞、鉛、砷、鉻、釹。兩種非法添加物質(zhì)短期內(nèi)可使皮膚白皙、濕潤，但長期使用會誘發(fā)皮膚病并損害腎臟、肝臟、神經(jīng)系統(tǒng)等。此外氫醌類物質(zhì)也可用于美白，但長期使用也會抑制皮膚黑色素合成，降低皮膚抗紫外線能力。其中的抗生素主要用于速效祛痘，一些不法商家為獲得比市場上同類型產(chǎn)品更快的見效速度，會在面膜中直接添加硝基咪唑類、林可酰胺類、氯霉素類抗生素。根據(jù)CTI華測檢測發(fā)布的《2025年國家級和省級化妝品監(jiān)督抽檢不合格分析報告》，2025年國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)的布11批次不合格化妝品公告中，祛痘類產(chǎn)品共有9批次檢出抗感染類藥物。同前述的非法添加物質(zhì)一樣，抗生素的非法添加雖然會短時間起到一定的祛斑效果，但長期來看，長期使用含抗生素的面膜會引起接觸性皮炎等疾病。同時，與其他非法添加物質(zhì)不同的是，長期使用添加抗生素的面膜將會提升原本面部皮膚上的細(xì)菌耐藥性，使得耐藥菌大量產(chǎn)生，有害菌大量繁殖。這不僅會破壞原來的菌群平衡，也會導(dǎo)致對面膜產(chǎn)生依賴性，在停用面膜后皮膚炎癥嚴(yán)重反彈。除此之外，由于商家在添加這些抗生素時并未考慮面膜實際使用者的身體條件，使用面膜時還可能引發(fā)嚴(yán)重的過敏，威脅人的身體健康。

六、添加非法物質(zhì)行為的法律責(zé)任

添加了汞、激素、抗生素等禁用物質(zhì)的行為看似短期上達(dá)到了其向消費者宣傳的效果，但其背后借助的是禁用物質(zhì)帶有強(qiáng)烈副作用的特定功效，侵犯了消費者的健康權(quán)和社會利益，將會承擔(dān)民事、行政、刑事上的法律責(zé)任。

1、民事責(zé)任

根據(jù)《消費者權(quán)益保護(hù)法》第五十五條精神，添加非法物質(zhì)的經(jīng)營者構(gòu)成了對消費者的欺詐，將適用消費者購買商品的價款或者接受服務(wù)的費用的三倍賠償。由于其還符合明知產(chǎn)品存在缺陷仍銷售的構(gòu)成要件，消費者也可按照第五十五條第二款要求所受損失二倍以下的懲罰性賠償。如果消費者在使用化妝品的過程中還受到了人身上的傷害，就將適用《消費者權(quán)益保護(hù)法》第四十九條的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)賠償醫(yī)療費、護(hù)理費、交通費等為治療和康復(fù)支出的合理費用以及因誤工減少的收入。如果造成消費者身體殘疾，還應(yīng)當(dāng)賠償殘疾生活輔助具費和殘疾賠償金；造成死亡的應(yīng)當(dāng)賠償喪葬費和死亡賠償金。同時，根據(jù)第五十一條，如果消費者受到了嚴(yán)重精神損害還可以要求精神損害賠償。

2、行政責(zé)任

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，對于非法添加物質(zhì)這樣的非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的行為，藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照第五十八條的規(guī)定責(zé)令相關(guān)經(jīng)營者立即停止經(jīng)營并依法調(diào)查其進(jìn)貨查驗記錄等情況。在此基礎(chǔ)上相關(guān)部門可按照第五十九、六十條規(guī)定沒收違法所得以及違法產(chǎn)品和原料。貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款。情節(jié)嚴(yán)重的還將面臨責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷化妝品許可證件等處罰。違法單位的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員將被處以其上一年度從本單位取得收入的3倍以上5倍以下罰款并終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動。

3、刑事責(zé)任

（1）生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪

生產(chǎn)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品或者銷售明知是不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品造成了如容貌毀損、器官損傷等嚴(yán)重后果，將構(gòu)成生產(chǎn)、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪，判處3年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處銷售金額50%以上2倍以下罰金。

（2）生產(chǎn)、銷售假藥罪及妨害藥品管理罪

進(jìn)行非法添加藥物的化妝品，如果宣稱具有藥品治療功效并標(biāo)明用法用量，則有被認(rèn)定為藥品及假藥的可能，進(jìn)而構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。生產(chǎn)、銷售金額達(dá)到50萬元以上的，可能被判處10年以上有期徒刑并處生產(chǎn)銷售金額2倍罰金。在重慶的一起銷售冷敷凝膠的案件中，賣家對外宣傳為其售賣的為麻藥，且含有藥品成分利多卡因，最終被法院認(rèn)定為藥品，進(jìn)而被判決構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪。某些以化妝品批號出現(xiàn)的美容針，如被認(rèn)定為注射劑型的藥品并進(jìn)行了相應(yīng)非法生產(chǎn)、銷售行為，即使不構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥類犯罪，也會被認(rèn)定為妨害藥品管理罪。

（3）生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

即使達(dá)不到前述罪名的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行非法添加的化妝品如果被認(rèn)定為不合格產(chǎn)品并且銷售金額達(dá)到五萬元以上，即構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪，處二年以下有期徒刑或者拘役。銷售金額達(dá)到超過200萬元的，最高可處十五年有期徒刑或無期徒刑。

結(jié)語

化妝品非法添加禁用物質(zhì)問題之所以屢禁不止，不僅僅是因為不良商家通過網(wǎng)絡(luò)渠道進(jìn)行大量宣傳；同時也是廣大消費者盲目追尋特殊療效、不注重安全底線的必然結(jié)果。無論是本文中提到的汞、激素、其他的抗生素或是其他禁用物質(zhì)，其短期內(nèi)都能起到所謂的美容效果，實現(xiàn)化妝品的功能，但對人的損害卻不可逆轉(zhuǎn)。本文希望通過禁用物質(zhì)成分、所謂的功效解讀，分析其對人體的危害，呼吁相關(guān)部門進(jìn)行更加有力的監(jiān)管。同時也希望消費者能夠強(qiáng)辨別能力，通過正規(guī)渠道購買化妝品，登錄國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢產(chǎn)品備案信息，避免健康損害。最后，本文通過分析其背后的法律責(zé)任，希望不良商家停止相關(guān)化妝品的制作和售賣，促進(jìn)市場良性發(fā)展。

注釋：

[1]李靜靜,李爾春,王苑桃.2024年度國家藥品監(jiān)督管理局通告不合格化妝品問題分析[J].中國藥業(yè),2026,35(03):27-32.

[2]李春雷等編著：《環(huán)食藥知案件偵辦手冊》，中國人民公安大學(xué)出版社，2025年6月版，第516頁。

[3]參見寧波市衛(wèi)生健康委：《驚！寧波小姐姐美白中毒，這類產(chǎn)品千萬別用！》，寧波市人民政府官網(wǎng)，2025年11月3日發(fā)布，http://www.ningbo.gov.cn/art/2025/11/3/art_1229883260_59512061.html。

[4]參見劉戀,肖小華,方繼輝,等.化妝品中禁用組分糖皮質(zhì)激素樣品前處理和分離分析研究進(jìn)展[J].色譜,2025,43(12):1287-1299.

[5]參見郭潔,畢思丹,張樹棟,等.化妝品中非法添加物雙氟拉松丙酸酯的非靶向篩查和測定方法的建立[J].藥物分析雜志,2025,45(07):1244-1258.DOI:10.16155/j.0254-1793.2024-1075.

[6]黃湘鷺,邢書霞,孫磊.比馬前列素用于睫毛增長的安全風(fēng)險探討[J].中國現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué),2022,39(09):1253-1260.DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2022.09.021.

[7]Stern F A , Bito L Z .Comparison of the hypotensive and other ocular effects of prostaglandins E2 and F2 alpha on cat and rhesus monkey eyes.[J].Investigative Ophthalmology & Visual Science, 1982, 22(5):588.DOI:10.1111/j.1472-4642.2007.00425.x.

[8]參見國家藥監(jiān)局：《國家藥監(jiān)局關(guān)于15批次化妝品檢出禁用原料的通告（2024年第53號）》，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，2024年12月4日發(fā)布https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20241204111632132.html。

[9]參見上海市藥品監(jiān)督管理局：《警惕化妝品中的“特效成分”-激素》，上海市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，2024年5月17日發(fā)布，https://yjj.sh.gov.cn/ybs/20240517/9e300d5dfb5a492b8856eeae3a9353b0.html。

[10]參見國家藥監(jiān)局：《國家藥監(jiān)局關(guān)于18批次化妝品檢出禁用原料的通告（2025年第46號）》，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，2025年12月22日發(fā)布，https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/hzhpggtg/hzhpchjgg/hzhpcjgjj/20251222170549182.html。

[11]參見CTI華測檢測：《2025年國家級和省級化妝品監(jiān)督抽檢不合格分析報告》，CTI華測檢測官網(wǎng)，2026年1月23日發(fā)布，https://www.cti-cert.com/new/41746.html。

湯建彬，北京市京都律師事務(wù)所高級合伙人，京都環(huán)食藥知法律研究中心主任，司法部法律援助中心咨詢委員會專家委員，北京工商大學(xué)食品安全法研究中心研究員，許昌學(xué)院食品與藥學(xué)院校外導(dǎo)師，石嘴山市場監(jiān)督管理局專家顧問， 《食品藥品案件辦理手冊》編著者，《刑事辯護(hù)教程》核心作者。