2026年3月13日，波士頓科學（Boston Scientific）宣布，其一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管OptiCross HD （以下簡稱“OptiCross HD”）正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準，并將在上海臨港生產(chǎn)基地實現(xiàn)本土化生產(chǎn)。

OptiCross HD一款60MHz高清血管內(nèi)超聲導管，可與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)配合使用，在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）中為醫(yī)生提供清晰的血管內(nèi)部成像及精準測量數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生更全面地評估血管病變并優(yōu)化治療策略，從而提升手術效率和治療質(zhì)量。

在PCI手術中，血管內(nèi)超聲（IVUS）能夠提供血管內(nèi)部結構的實時成像和精準測量信息，幫助醫(yī)生更準確地判斷病變情況、選擇治療方案并優(yōu)化支架植入策略，因此被廣泛稱為冠脈介入醫(yī)生的“第三只眼”，已成為冠脈血管檢查新的“金標準”。

波士頓科學新聞稿介紹，IVUS導管在全球范圍內(nèi)積累了豐富的循證醫(yī)學證據(jù)，全球指南中多項具有里程碑意義的IVUS臨床研究均采用OptiCross導管完成。OptiCross HD導管采用創(chuàng)新的復合換能器與寬頻技術，在提供高分辨率成像的同時保持良好的組織穿透能力。其60MHz寬頻換能器可清晰呈現(xiàn)血管三層結構及斑塊形態(tài)，并增強對支架結構的可視化效果，幫助術者更準確地評估病變并優(yōu)化支架植入策略。

參考資料：
[1]波士頓科學首款國產(chǎn)一次性使用血管內(nèi)超聲診斷導管OptiCross HD正式獲批.From https://mp.weixin.qq.com/s/ghTwwINcUb6YzPC4IYjV0A

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