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出品 | 深度美業(yè)

2026年央視315晚會再次將鏡頭對準(zhǔn)了醫(yī)美行業(yè)，這一次，被釘上恥辱柱的是一種被稱為"抗衰界寵兒"的神秘物質(zhì)“外泌體”。這款被商家包裝成"萬能神藥"的產(chǎn)品，實(shí)則是套證生產(chǎn)、違規(guī)添加、虛假宣傳的三無產(chǎn)品，而更令人震驚的是，它正通過"借臺代打"的方式，在正規(guī)醫(yī)美機(jī)構(gòu)的診療室里，被注射進(jìn)消費(fèi)者的身體。

一場精心策劃的騙局

外泌體本是干細(xì)胞培養(yǎng)過程中分泌的生物活性物質(zhì)，在醫(yī)療界和學(xué)術(shù)界，其作用機(jī)理、臨床測試等多項(xiàng)醫(yī)學(xué)程序尚不明確，更多停留在學(xué)術(shù)研究和理論研究階段。然而，正是這樣一個(gè)尚未被科學(xué)驗(yàn)證的物質(zhì)，卻被商家嗅到了"商機(jī)"。

晚會曝光的灝麟（天津）生物科技有限公司生產(chǎn)的"輕澄"產(chǎn)品，在各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆。銷售人員毫不避諱地承認(rèn)，這款產(chǎn)品主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監(jiān)管，他們套用了膠原蛋白的許可證。這種"掛羊頭賣狗肉"的操作，本質(zhì)上是將未經(jīng)批準(zhǔn)的生物活性成分，違規(guī)添加進(jìn)醫(yī)療器械，堂而皇之地流入市場。

更令人發(fā)指的是婕波噻爾生物科技有限公司的所作所為。公司負(fù)責(zé)人譚總不僅宣稱外泌體可以治療癲癇、關(guān)節(jié)炎、糖尿病等疾病，甚至展示了包裝上沒有任何產(chǎn)品信息的"三無"醫(yī)用級外泌體冷凍原液。為了規(guī)避監(jiān)管，他們采用"借臺代打"模式——自身沒有醫(yī)療資質(zhì)，卻與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，將來源不明的產(chǎn)品注射進(jìn)患者體內(nèi)，一次收費(fèi)高達(dá)6萬元。

在這場騙局中，醫(yī)美機(jī)構(gòu)扮演的角色絕非無辜的"受害者"，而是暴利的分食者。

晚會揭露，灝麟（天津）生物科技有限公司的產(chǎn)品在"各大醫(yī)美機(jī)構(gòu)銷售火爆"。這意味著，當(dāng)銷售人員在鏡頭前坦然承認(rèn)"套證生產(chǎn)"時(shí)，這些機(jī)構(gòu)的采購者和決策者不可能對此一無所知。他們或是被高額利潤蒙蔽雙眼，或是主動選擇了睜一只眼閉一只眼。

天津南開誠星醫(yī)療美容診所被晚會直接點(diǎn)名。企查查信息顯示，該診所曾因預(yù)檢分診等問題被警告，如今卻成為外泌體亂象的參與者。這暴露出當(dāng)前醫(yī)美行業(yè)的深層問題：一些機(jī)構(gòu)在受到行政處罰后仍不思悔改，繼續(xù)游走于監(jiān)管灰色地帶。

"借臺代打"模式更是揭示了行業(yè)潛規(guī)則，沒有資質(zhì)的企業(yè)尋找有牌照的機(jī)構(gòu)"合作"，機(jī)構(gòu)提供場地和"合法外衣"，企業(yè)輸送產(chǎn)品和客源，雙方瓜分高額利潤。在這種模式下，消費(fèi)者的生命安全被異化為可交易的籌碼。

網(wǎng)絡(luò)上充斥著受害者的血淚控訴："我就做了外泌體，結(jié)果全臉感染，嚴(yán)重痤瘡""我打了，然后過敏了，爛臉三個(gè)月""幾乎是毫無效果，騙錢的"。這些真實(shí)的傷害，正是醫(yī)美機(jī)構(gòu)與無良企業(yè)合謀的惡果。

亂象滋生的土壤

外泌體亂象并非偶然，它是監(jiān)管滯后、暴利驅(qū)動與行業(yè)自律缺失共同作用的產(chǎn)物。

監(jiān)管層面存在明顯漏洞。國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心在2025年6月才發(fā)布征求意見稿，擬將具有治療功能的外泌體納入藥品監(jiān)管，但截至目前，我國沒有任何外泌體藥品獲批上市，也沒有允許以外泌體為成分的醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售。

這種"監(jiān)管真空"給了不法商家可乘之機(jī)，既然沒有明確的分類和審批標(biāo)準(zhǔn)，他們就套用其他產(chǎn)品的許可證，在灰色地帶瘋狂掘金。

暴利是驅(qū)動亂象的核心動力。醫(yī)美行業(yè)素有"暴利"之名，而外泌體這類"新概念"產(chǎn)品更是將暴利推向極致。成本不明的生物活性物質(zhì)，經(jīng)過"抗衰神藥""萬能治療"的包裝，單次收費(fèi)可達(dá)數(shù)萬元。相比之下，正規(guī)醫(yī)美項(xiàng)目的利潤空間被嚴(yán)重壓縮，這倒逼一些機(jī)構(gòu)鋌而走險(xiǎn)，選擇違規(guī)產(chǎn)品。

天眼查數(shù)據(jù)顯示，我國擁有超18萬家醫(yī)美相關(guān)企業(yè)，其中2.12%曾出現(xiàn)行政處罰，2.06%曾出現(xiàn)法律訴訟。這意味著，每50家醫(yī)美企業(yè)中就有1家受到過行政處罰，行業(yè)合規(guī)狀況堪憂。

從"事后打假"到"全鏈條治理"

315晚會的曝光只是起點(diǎn)，治理醫(yī)美材料亂象需要系統(tǒng)性重構(gòu)。

首先，必須建立醫(yī)美材料的分級分類管理制度。對于外泌體這類新興生物活性物質(zhì)，監(jiān)管部門應(yīng)加快出臺明確的審批標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管規(guī)范，堵住"套證生產(chǎn)"的漏洞。任何用于人體注射的產(chǎn)品，無論冠以"技術(shù)服務(wù)"還是"醫(yī)療美容"之名，都應(yīng)納入嚴(yán)格的藥品或醫(yī)療器械審批流程。

其次，強(qiáng)化醫(yī)美機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任。機(jī)構(gòu)不能僅以"不知情"為由推卸責(zé)任，應(yīng)對采購的產(chǎn)品進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審查，建立可追溯的供應(yīng)鏈體系。對于參與"借臺代打"、使用違規(guī)產(chǎn)品的機(jī)構(gòu)，應(yīng)吊銷其執(zhí)業(yè)許可，實(shí)施行業(yè)禁入。

再次，打破"醫(yī)美速成班"與違規(guī)產(chǎn)品的勾連。晚會同時(shí)曝光了"5天醫(yī)美速成班"亂象——無資質(zhì)學(xué)員在所謂"導(dǎo)師"慫恿下相互扎針練習(xí)，用殺蟲劑冒充肉毒素。這些經(jīng)過"速成"的非法從業(yè)者，正是違規(guī)產(chǎn)品流向市場的重要渠道。必須嚴(yán)格落實(shí)《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》，確保注射等醫(yī)療行為只能由具備資質(zhì)的醫(yī)師在合規(guī)機(jī)構(gòu)內(nèi)操作。

最后，消費(fèi)者教育不可或缺。醫(yī)美非生活必需，任何醫(yī)療行為都存在風(fēng)險(xiǎn)。消費(fèi)者應(yīng)警惕"萬能神藥"的宣傳話術(shù)，選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)時(shí)查驗(yàn)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和醫(yī)師執(zhí)業(yè)資質(zhì)，對來源不明的新概念產(chǎn)品保持理性。

外泌體亂象是醫(yī)美行業(yè)沉疴的縮影。當(dāng)"學(xué)術(shù)概念"被異化為"營銷話術(shù)"，當(dāng)"醫(yī)療機(jī)構(gòu)"淪為"違規(guī)幫兇"，當(dāng)"美麗訴求"變成"健康代價(jià)"，這個(gè)行業(yè)已經(jīng)偏離了醫(yī)療的本質(zhì)。

2026年315晚會的曝光，是對醫(yī)美行業(yè)的一次嚴(yán)厲警示：健康是美麗的前提，任何變美需求都不能凌駕于安全之上。我們期待監(jiān)管部門的重拳出擊，期待行業(yè)自律的覺醒，更期待每一位求美者能在安全的前提下，理性追求美麗。

畢竟，真正的"抗衰"，從來不是來自一支來源不明的針劑，而是來自對生命的尊重與對規(guī)則的敬畏。