開欄語：

守護每一份信任，讓消費更有尊嚴。

又是一年“3·15”。今日起，半兩財經推出“315青訴”專題，聚焦消費領域的新老頑疾，為消費者發(fā)聲。

過去一年，消費邊界不斷拓展，維權版圖上卻涌現出諸多“雷區(qū)”：“情緒消費”收割年輕人，“心靈賬單”無人買單；二手交易“驗機靠嘴、售后靠磨”，信任體系亟待補強；黃金“一口價”藏貓膩、演唱會票務亂象叢生、外賣隱形收費層層加碼、數字消費自動續(xù)費防不勝防……從出行搭售到技能培訓“包過”騙局，從直播低價陷阱到家裝無底洞，問題指向同一個核心——信任。

當虛假宣傳透支誠意，當維權之路布滿荊棘，受傷的不僅是消費者，更是整個市場生態(tài)。

本系列稿件不止于曝光，更愿追問：亂象為何屢禁不止？平臺規(guī)則該怎樣“瘦身”？消費者如何從“被動受傷”走向“主動防御”？我們將深入調查、還原真相。

每一次發(fā)聲，都是對市場秩序的校準；每一次維權，都在推動商業(yè)文明向前一步。愿消費的每一天，都是“3·15”；愿每一次交易，都不負信任。

315前夕，在某山姆會員商店里，打著“院線超聲在家做”旗號的極萌超聲炮美容儀被擺放在貨架顯眼位置，貨架上方的電子宣傳屏顯示著“面部緊致190%+”“下頜線清晰188%+”“韌帶提升208%+”的醒目標語，吸引了不少會員駐足。

從實驗室的精密技術，到醫(yī)美機構的引流王牌，再到觸手可及的家用儀器，超聲炮在短短幾年內走完了一個精密醫(yī)療器械向快消品跨越的下沉過程。然而，這場關于美的奔赴背后卻潛伏著缺失醫(yī)療器械注冊證的合規(guī)風險，也讓消費者面臨著難以預知的安全隱患。由于超聲技術存在極高的安全紅線，一旦操作不當極易造成面部凹陷等不可逆損傷，目前日本等多國已明確禁止此類設備家用化。

調查：醫(yī)療功效涉虛假宣傳

北京青年報記者在某山姆會員商店現場看到，極萌超聲炮的包裝及產品展板顯示，這款美容儀經第三方權威驗證可以實現“抗垂抗垮快3倍”的效果，其中包含膠原促生、韌帶提升、皮肉緊實等功效，在效果周期上打出“1周淡紋、4周緊實、3個月效果巔峰”的宣傳語。隨后，北青報記者詢問客服美容儀是否具備相關資質，客服出示了由艾媒咨詢頒發(fā)的極萌作為“全球變焦超聲美容儀開創(chuàng)者”的市場地位確認證書。

北青報記者在Jmoon極萌淘寶官方旗艦店翻閱超聲炮的評論時發(fā)現，在顯示的200多條評論中，有100條以上的帶圖好評，其中不乏因為支持代言人給予的好評，而差評寥寥無幾。但在“問大家”的板塊中，對于網友提出的是否有效果的疑問，不少買家則持“沒什么用”的否定態(tài)度，也有人表示“有即時效果”或者“有一點效果”。

“預期用途為皮膚緊實，促生膠原，提升韌帶的美容儀，其本質是使用超聲技術，通過使人體組織、細胞發(fā)生病理、生理學改變以達到抗衰、緊致等目的，該產品的技術和預期用途均指向了醫(yī)療器械的治療功能，產品符合醫(yī)療器械的定義?！倍辔宦蓭熢诮邮鼙鼻鄨笥浾卟稍L時均提及：這類產品需經過醫(yī)療器械注冊，并且宣稱的用途需要與醫(yī)療器械注冊證一致，否則可能面臨注冊不合規(guī)或者虛假宣傳的風險。

但北青報記者在國家藥品監(jiān)督管理局網站上查詢時發(fā)現，極萌美容儀所屬公司杭州由萊科技有限公司并沒有醫(yī)療器械類別的注冊信息。

2023年11月國家藥監(jiān)局發(fā)布的《美容用途超聲器械分類界定指導原則（征求意見稿）》顯示，通過刺激膠原蛋白的再生和增生等使人體組織變性的手段，達到“治療痤瘡、淡化色斑、淡化瘢痕痕跡、修復疤痕、改善皮膚彈性和減少皺紋等目的”的被界定為第三類醫(yī)療器械。而在不發(fā)生組織變性的情況下，促進局部血液循環(huán)，加快皮膚新陳代謝的則屬于第二類。

“按本產品宣稱的這些功效，假設宣稱真實無虛假的情況下，做醫(yī)療器械分類界定，會被認定為三類醫(yī)療器械”，律師表示。

追訪：超聲抗衰技術從院線走向家用

事實上，持續(xù)走紅的超聲抗衰技術并非新興事物，它的興起可追溯到十多年前：2009年美國Ulthera公司推出的超聲刀Ultherapy在美獲批，獲準的適用范圍為“提升眉毛、提升下頜緣（下巴下方）及頸部的松弛組織”和“改善前胸的細紋和皺紋”。

公開信息顯示，超聲技術是利用高強度聚焦超聲，在皮膚的筋膜層處產生熱凝固點，從而刺激膠原蛋白再生。由于能量極高，美國監(jiān)管部門將其列為Ⅱ類醫(yī)療器械，須由執(zhí)業(yè)醫(yī)師或受監(jiān)督的專業(yè)人員操作。

2021年6月，深圳半島醫(yī)療的超聲治療儀獲批第二類醫(yī)療器械，成為國內首個獲證的聚焦超聲設備，“超聲炮”也由此成為國產同類產品的代名詞，并迅速席卷各大醫(yī)美機構。自此，無論是小型的醫(yī)美機構還是大型醫(yī)院的美容科，“超聲炮”幾乎成了標配項目，其單次治療價格從數千元到上萬元不等。

隨之而來的變化是：由于消費者對便捷化、高性價比抗衰的需求攀升，“超聲炮”從專業(yè)醫(yī)美院線加速滲透進家庭美容場景，如六花堂、半島醫(yī)療、AMIRO覓光等品牌相繼推出家用“超聲炮”產品，并迅速成為美容儀市場的新寵。

操作風險下的合規(guī)空窗

北青報記者在國家藥監(jiān)局網站看到，截止3月11日，獲批的“超聲治療儀”已經達到100款，獲批類型均為第二類，編碼屬于“09物理治療器械”，獲批的適用范圍大部分集中在“適用于人體肩頸、腰腹部和四肢部位慢性軟組織損傷性疼痛的輔助治療，皮膚瘢痕和神經性皮炎的輔助治療”。其中有四款涉及面部適應癥，具體表述為“利用超聲波的能量，在不發(fā)生組織變性的情況下，有助于面部皮膚的緊致提升、祛除皺紋?！逼溥m用范圍也并不包含市面上廣為宣傳的刺激膠原蛋白再生這種組織變性方式。

值得注意的是，深圳半島公司的一款名為“聚焦超聲皮膚治療儀”超聲炮產品拿到了第三類醫(yī)療器械注冊證，但在預期用途上仍要求“產品須由具有相應資質的專業(yè)醫(yī)師使用，治療前須使用皮膚超聲診斷設備對皮下組織進行測量，以確定所適合的治療深度”。

多位受訪律師均提及，之所以對“超聲炮”使用進行嚴格限制，是因為其存在一定的操作風險。若是操作不當，極易因能量過高造成面部凹陷、燙傷等不可逆的損傷，甚至引發(fā)失明、精神癱瘓等嚴重事故。也正是基于這種安全隱患的考量，日本等國已明確嚴禁使用家用超聲美容設備。

北青報記者注意到，目前，我國在《美容用途超聲器械分類界定指導原則（征求意見稿）》中明確美容超聲設備的三類醫(yī)療器械界定標準。今年1月發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》也尚未將美容用途的超聲設備納入其中。對于超聲炮美容儀的合規(guī)問題，上述接受北青報記者采訪的多位律師均表示，若技術與用途符合醫(yī)療器械界定，則必須持證注冊并在許可范圍內宣傳；若歸為家用電器，可參考中國家用電器協會美?。▊€護）電器專業(yè)委員會起草的《美健(個護)電器功效宣稱規(guī)范倡議》，其功效宣稱應僅限于嫩膚、緊致等表層美容，嚴禁明示或暗示具有醫(yī)療級功效，且所有宣稱必須基于科學依據。

記者手記：超聲可聚焦 誠信莫失焦

3?15前夕，我們啟動本次家用超聲炮深度調查，正是要在愈演愈烈的居家抗衰消費熱潮中，踩下一記理性剎車，不讓失控的違規(guī)產品，裹挾著消費者的健康與信任駛入風險盲區(qū)。

對普通消費者而言，追求便捷、親民的居家抗衰選擇本無可厚非，但部分品牌卻利用消費者的變美需求與信息差，精心布下“美麗陷阱”。從“韌帶提升 208%+”這類夸大其詞的醫(yī)療級功效宣傳，到刻意模糊的產品資質邊界，最終可能讓消費者面對面部凹陷、不可逆燙傷等終身性傷害。這不僅是對消費者生命健康權的直接侵害，更是對整個美容消費市場信任基石的持續(xù)透支。

值得關注的是，監(jiān)管層面已就《美容用途超聲器械分類界定指導原則》啟動征求意見，行業(yè)協會也發(fā)布了美健個護電器功效宣稱規(guī)范倡議，行業(yè)發(fā)展的規(guī)范共識正在凝聚。未來，監(jiān)管部門需加快美容超聲器械分類界定標準的正式落地，完善法規(guī)體系，強化常態(tài)化執(zhí)法整治，從源頭堵住監(jiān)管漏洞，生產企業(yè)應嚴守合規(guī)經營底線，以貨真價實的技術立足市場，而消費者也應理性看待速效抗衰的神話，認清產品資質邊界。

抗衰效果可以合理宣傳，但市場經營的誠信底線絕不能突破。家用美容儀行業(yè)的長久發(fā)展，從來不靠天花亂墜的營銷話術，靠的是安全合規(guī)的產品和不負消費者信任的品質。唯有多方協同發(fā)力，才能推動行業(yè)徹底告別野蠻生長，讓每一次變美的選擇，都能在陽光下進行。

文/北京青年報記者 溫婧

攝影/北京青年報記者 溫婧

編輯/胡克青