作者：seacat

“醫(yī)生，這個藥能讓我多活多久？”

在門診中，很多肺癌患者和家屬都會問到這個問題。

其實在醫(yī)學(xué)研究中，這個問題有一個非常重要的指標(biāo)，叫做總生存期（OS）。

簡單來說，它指的是從開始治療到生命終點的時間。

相比“腫瘤有沒有縮小”“多久出現(xiàn)復(fù)發(fā)”，OS更直接回答了一件事：

治療是否真的讓患者活得更久。

因此，在腫瘤治療評價體系中，OS被認(rèn)為是最重要、最有臨床意義的療效指標(biāo)。

對于ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者來說，隨著靶向治療的發(fā)展，一線治療選擇越來越多。而近年來，一種靶向藥恩曲替尼的長期隨訪數(shù)據(jù)逐漸成熟，也讓醫(yī)生在一線治療選擇時有了更多參考。

下面，我們從ROS1陽性患者最關(guān)心的幾個方面來看看恩曲替尼。

1

OS是療效金標(biāo)準(zhǔn)，

經(jīng)過長期驗證的OS更可靠

在抗腫瘤治療中，短期有效并不難，難的是長期有效。

很多藥物可以在早期讓腫瘤縮小，但是否真的能延長生存，需要多年隨訪才能驗證。

目前恩曲替尼已經(jīng)積累了比較成熟的長期生存數(shù)據(jù)：

• 全球患者中位OS達(dá)到52.3個月
• 亞洲患者中位OS達(dá)到67.4個月

更值得關(guān)注的是：

亞洲患者4年OS率為65%。

換句話說，接受一線治療的亞洲患者中，超過六成在4年后仍然存活。

在目前ROS1靶向治療藥物中，這是首個也是唯一4年OS率超過60%的ROS1-TKI。

對于患者來說，這樣的長期數(shù)據(jù)意味著：

治療帶來的不僅是短期控制，而是經(jīng)過長期隨訪驗證的生存獲益。

圖片來源：包圖網(wǎng)

2

很多患者擔(dān)心腦轉(zhuǎn)移，

顱內(nèi)療效同樣重要

ROS1陽性肺癌患者中，腦轉(zhuǎn)移并不少見。

有些患者在確診時已經(jīng)出現(xiàn)腦轉(zhuǎn)移，也有患者在治療過程中發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。

因此，一種理想的一線靶向藥物，不僅需要控制全身腫瘤，也需要對腦部病灶有效。

研究接受恩曲替尼一線治療ROS1陽性亞洲患者中：

• 基線無腦轉(zhuǎn)移的患者治療12個月后99%患者仍未出現(xiàn)顱內(nèi)進(jìn)展；
• 基線存在可測量腦轉(zhuǎn)移病灶的患者顱內(nèi)客觀緩解率達(dá)100%；
• 在總體患者中，顱內(nèi)中位無進(jìn)展生存期達(dá)36.7個月，其中基線存在腦轉(zhuǎn)移患者的顱內(nèi)中位無進(jìn)展生存期達(dá)10.2個月。

這意味著，無論患者是否存在腦轉(zhuǎn)移，通過靶向治療仍然可能獲得較長時間的顱內(nèi)疾病控制。

圖片來源：包圖網(wǎng)

患者小知識

腦轉(zhuǎn)移是肺癌常見并發(fā)癥之一。

如果藥物能夠進(jìn)入中樞神經(jīng)系統(tǒng)并控制腦部病灶，往往能減少腦部進(jìn)展帶來的癥狀和治療壓力。衡量顱內(nèi)療效有兩個常見指標(biāo)，分別是顱內(nèi)客觀緩解率，這指顱內(nèi)病灶顯著縮小的患者比例；顱內(nèi)中位無進(jìn)展生存期，這是指至少一半患者顱內(nèi)疾病無進(jìn)展且生存的時間。這兩個指標(biāo)分別從縮瘤程度和控瘤時間兩個方面衡量藥物對腦轉(zhuǎn)移的療效。

3

出現(xiàn)耐藥后，還有后續(xù)治療空間

靶向治療通常會面臨一個現(xiàn)實問題：

隨著時間推移，部分患者可能出現(xiàn)耐藥。

因此，一線治療不僅要看當(dāng)前療效，還需要考慮：未來是否還有后續(xù)治療方案。

研究數(shù)據(jù)顯示，在恩曲替尼治療后，如果出現(xiàn)耐藥，耐藥機(jī)制明確，患者在后續(xù)靶向治療中仍然可以獲得療效，TRUST研究顯示恩曲替尼耐藥后再接受他雷替尼治療的客觀緩解率可達(dá)80%。

這意味著治療可以形成一種連續(xù)靶向治療策略：

對于患者來說，這種治療路徑更清晰，心里也更有底，也有助于實現(xiàn)更長期的生存管理。

4

真實世界使用廣泛，療效更具確定性

除了臨床試驗，藥物在現(xiàn)實醫(yī)療環(huán)境中的使用情況也值得關(guān)注，畢竟臨床試驗的環(huán)境更為理想化，而真實世界則更接地氣。

目前，恩曲替尼在中國已經(jīng)積累了超過萬例真實世界應(yīng)用經(jīng)驗。

根據(jù)《2025版中國ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌診療現(xiàn)狀白皮書》：

• 恩曲替尼是一線最常使用的二代ROS1靶向藥之一
• 一線使用比例接近50%

當(dāng)一種藥物既有臨床研究數(shù)據(jù)，又在真實世界中被大量使用并持續(xù)驗證時，其療效的穩(wěn)定性和確定性往往更高。

圖片來源：包圖網(wǎng)

5

隨著靶向治療的發(fā)展，ROS1陽性肺癌的治療目標(biāo)也在不斷變化。

過去，人們更多關(guān)注的是：

腫瘤有沒有縮小。

而現(xiàn)在，醫(yī)生和患者越來越關(guān)注的是：

患者能否活得更久。

從目前的研究和臨床經(jīng)驗來看，恩曲替尼在幾個方面提供了較為明確的證據(jù)：

• 具有成熟的長期OS數(shù)據(jù)
• 4年OS率超過65%，是首個且目前唯一4年OS率超60%的ROS1-TKI
• 顱內(nèi)療效明確，基線腦轉(zhuǎn)移或基線無腦轉(zhuǎn)移人群上均有卓越的表現(xiàn)
• 耐藥后有明確有效的后續(xù)治療選擇
• 在真實世界中應(yīng)用廣泛。

當(dāng)然，每位患者的情況不同，具體治療方案仍需要醫(yī)生根據(jù)個人情況綜合評估。

但可以看到的是，隨著治療手段不斷進(jìn)步，越來越多ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌患者，正在從“控制疾病”走向更長期、更穩(wěn)定的生存，而這個過程恩曲替尼可以提供切實可靠的保駕護(hù)航。

參考文獻(xiàn)

1.Lu S, Fan Y, Dong X, Yu Y, Li J, Zhao J, Lin CC,Zhang P, Shi Y, Luo R, Hu X. Entrectinib in Asian patients with ROS1 fusion positive non-small cell lung cancer: updated efficacy and safety analysis. Lung Cancer.2026;211:108851.doi:10.1016/j.lungcan.2025.108851

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