文 | 名醫(yī)大典 大河

圖 | 微攝

2026年全國兩會，政府工作報告明確提出“打造集成電路、航空航天、生物醫(yī)藥、低空經(jīng)濟等新興支柱產(chǎn)業(yè)”，這是生物醫(yī)藥行業(yè)首次在國家頂層設計中被賦予“支柱產(chǎn)業(yè)”的戰(zhàn)略定位。在“十五五”開局之年，這一重大部署標志著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正式告別培育期，邁入國家戰(zhàn)略核心賽道，成為推動高質(zhì)量發(fā)展、培育新質(zhì)生產(chǎn)力、保障人民生命健康的關(guān)鍵力量。從政策賦能到技術(shù)突破，從產(chǎn)業(yè)集聚到全球布局，生物醫(yī)藥正以全方位、多層次的發(fā)展態(tài)勢，書寫著國家戰(zhàn)略落地的生動實踐。

戰(zhàn)略躍升：從產(chǎn)業(yè)培育到國家支柱的定位重塑

生物醫(yī)藥被納入國家新興支柱產(chǎn)業(yè)，絕非偶然，而是我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級、民生需求升級與國家科技競爭戰(zhàn)略疊加的必然結(jié)果。作為融合生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高科技領域，生物醫(yī)藥涵蓋基因工程、細胞工程、生物醫(yī)學工程及人工器官等多個方向，既是維系人民生命健康的“民生工程”，也是搶占全球科技競爭制高點、實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)自主可控的“戰(zhàn)略工程”。

國家發(fā)展和改革委員會主任鄭柵潔在十四屆全國人大四次會議經(jīng)濟主題記者會上明確表示，將重點打造包括生物制造（生物醫(yī)藥核心領域）在內(nèi)的六大未來產(chǎn)業(yè)，強調(diào)這些產(chǎn)業(yè)處在技術(shù)突破“前夜”，未來有望成為支撐經(jīng)濟發(fā)展的新興支柱?？萍疾坎块L陰和俊則在“部長通道”上進一步明確，“十五五”時期，科技部將強化高質(zhì)量科技供給，抓緊部署實施一批國家重大科技項目，重點加強生物制造等領域的科技攻關(guān)，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供強有力的科技支撐。

與此同時，“十五五”規(guī)劃綱要草案提出的6方面109項重大工程項目中，生物制造被列為引領新質(zhì)生產(chǎn)力發(fā)展的重大工程項目之一，形成了“頂層設計+部門協(xié)同+項目支撐”的完整戰(zhàn)略體系。北京中醫(yī)藥大學中藥學院教授尹興斌指出，這一定位重塑，標志著我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“被動跟隨”向“主動引領”轉(zhuǎn)變，從“單點突破”向“系統(tǒng)升級”跨越，正式進入戰(zhàn)略發(fā)展的黃金期。

成效凸顯：政策賦能下的產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實踐

在國家戰(zhàn)略的指引下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已形成規(guī)模穩(wěn)步擴大、技術(shù)持續(xù)突破、應用不斷拓展的良好發(fā)展態(tài)勢，官方數(shù)據(jù)清晰勾勒出產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堅實步伐。

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)擴容，成為新的經(jīng)濟增長點。工業(yè)和信息化部數(shù)據(jù)顯示，“十四五”期間，我國生物制造產(chǎn)業(yè)總規(guī)模達1.1萬億元，其中食品及添加劑、生物制藥等細分領域年產(chǎn)值超4000億元，生物發(fā)酵產(chǎn)品產(chǎn)量占全球70%以上。區(qū)域集聚效應顯著，依托粵港澳大灣區(qū)、長三角等經(jīng)濟帶，華南、華東地區(qū)成為產(chǎn)業(yè)核心增長極，兩大區(qū)域生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)合計占比達71.71%，形成了一批具有競爭力的產(chǎn)業(yè)集群。其中，合肥市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)突出，據(jù)合肥市工信局數(shù)據(jù)，2025年該市鏈上企業(yè)超千家，年度營收破千億元，制造業(yè)產(chǎn)值同比增長5.8%，規(guī)上工業(yè)企業(yè)數(shù)量同比增長37.8%，成為區(qū)域產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的標桿。

創(chuàng)新成果持續(xù)涌現(xiàn)，國產(chǎn)創(chuàng)新藥成為主體力量。國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，2025年我國批準上市創(chuàng)新藥達76個，創(chuàng)歷史新高；其中47個化學藥品中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比80.85%，23個生物制品中，國產(chǎn)創(chuàng)新藥占比91.30%，國產(chǎn)創(chuàng)新藥已成為市場供給的核心力量。“十四五”期間，我國累計批準上市創(chuàng)新藥230個，2025年生物醫(yī)藥領域創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額突破1300億美元，授權(quán)交易數(shù)量超過150筆，雙雙刷新歷史紀錄，標志著我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力與全球競爭力顯著提升。

技術(shù)融合加速賦能，產(chǎn)業(yè)發(fā)展動能持續(xù)增強。人工智能與生物醫(yī)藥的深度融合，成為產(chǎn)業(yè)升級的重要引擎。在研發(fā)環(huán)節(jié)，AI技術(shù)憑借數(shù)據(jù)挖掘與模擬推演優(yōu)勢，大幅縮短研發(fā)周期，鎂伽鯤鵬實驗室通過智慧實驗室操作系統(tǒng)，將部分試驗周期從6至10個月縮短至6至8周；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，智能制造推動產(chǎn)業(yè)從“經(jīng)驗化”向“精準化”轉(zhuǎn)型，山東睿鷹制藥打造的全球首創(chuàng)生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈智能制造柔性共享平臺，將傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)化周期壓縮90%以上，節(jié)約三分之二成本，顛覆了“一品一線”的傳統(tǒng)制藥模式。

深度剖析：戰(zhàn)略機遇與現(xiàn)實瓶頸的雙重考量

生物醫(yī)藥邁入國家戰(zhàn)略核心賽道，既迎來了政策、市場、技術(shù)疊加的多重機遇，也面臨著從“量變積累”向“質(zhì)變躍升”過程中的諸多挑戰(zhàn)，需要客觀審視、精準破局。

從戰(zhàn)略機遇來看，多重紅利持續(xù)釋放。一是政策紅利，政府工作報告明確擴大生物技術(shù)領域開放試點，醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健等部門協(xié)同發(fā)力，完善審評審批“綠色通道”、知識產(chǎn)權(quán)保護等政策，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護航；二是市場紅利，人口老齡化加劇、消費升級推動健康需求剛性增長，腫瘤早篩、慢病管理、高端器械等領域市場空間持續(xù)擴大；三是技術(shù)紅利，AI、合成生物學、基因編輯等前沿技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，為源頭創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)升級提供了新路徑；四是生態(tài)紅利，“政產(chǎn)學研醫(yī)金”融合不斷深化，合肥、菏澤魯西新區(qū)等多地搭建科技成果轉(zhuǎn)化平臺，形成了“中小微創(chuàng)新+龍頭引領”的良性生態(tài)，企查查數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)現(xiàn)存生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)4.57萬家，83.41%的企業(yè)成立于10年內(nèi)，中小微企業(yè)成為創(chuàng)新活力的重要載體。

從現(xiàn)實瓶頸來看，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍存在短板。其一，源頭創(chuàng)新能力不足，與發(fā)達國家存在代際差距。全國政協(xié)委員、貝達藥業(yè)董事長丁列明提供的數(shù)據(jù)顯示，2024年我國代表最高創(chuàng)新水平的“首創(chuàng)新藥”（First-in-Class，F(xiàn)IC）僅11個，遠低于美國的43個和歐洲的24個；我國Top20企業(yè)的首創(chuàng)藥物管線數(shù)量僅為全球Top20藥企的三分之一，前20位熱門靶點集中度高達41%，遠超美國的28%，靶點同質(zhì)化問題突出。其二，研發(fā)生態(tài)存在短板，臨床試驗資源分布失衡，全國政協(xié)委員、廣東中華職教社主任閻武指出，腫瘤領域占據(jù)了全部臨床試驗資源的34%，而疾病負擔最重、患者基數(shù)最大的心腦血管領域僅占4.9%，不利于產(chǎn)業(yè)多元化發(fā)展。其三，資本支持適配性不足，國內(nèi)醫(yī)藥投資基金周期普遍為5至8年，難以滿足生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“周期長、重資產(chǎn)”的發(fā)展特點，對早期高潛力項目的支持力度不足。其四，高端供應鏈自主可控能力有待提升，復雜制劑、高端輔料與制藥裝備等領域仍依賴進口，存在供應鏈安全風險。

未來路徑：錨定戰(zhàn)略目標，破解發(fā)展瓶頸

生物醫(yī)藥作為國家新興支柱產(chǎn)業(yè)，其高質(zhì)量發(fā)展不僅關(guān)系到人民生命健康，更關(guān)系到國家科技競爭力與經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展全局。面對機遇與挑戰(zhàn)，需立足國家戰(zhàn)略，聚焦核心痛點，構(gòu)建全方位、多層次的發(fā)展體系，推動產(chǎn)業(yè)從“制造大國”向“創(chuàng)新強國”跨越。

強化源頭創(chuàng)新，構(gòu)建核心技術(shù)壁壘。一方面，加大基礎研究投入，支持高校、科研院所與企業(yè)深度融合，打破學科壁壘，聚焦ADC、雙抗、核酸LNP等前沿技術(shù)領域，開展重大科技攻關(guān)；另一方面，優(yōu)化研發(fā)生態(tài)，通過政策引導，推動臨床試驗資源向心腦血管、兒科、罕見病等薄弱領域傾斜，降低靶點同質(zhì)化風險，鼓勵企業(yè)開展具有顛覆性的原始創(chuàng)新。同時，完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度，對罕見病藥、兒童藥等符合條件的品種給予市場獨占期，為創(chuàng)新主體提供保障。

優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，強化全鏈條賦能。一是完善政策協(xié)同機制，建立醫(yī)保、藥監(jiān)、衛(wèi)健、工信等部門常態(tài)化溝通機制，統(tǒng)籌研發(fā)、審評、生產(chǎn)、支付等政策銜接，形成發(fā)展合力；二是加強中試驗證平臺、科技成果轉(zhuǎn)化平臺建設，推動實驗室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，菏澤魯西新區(qū)實施的“專班專員”服務機制、合肥設立的生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化先導區(qū)，為產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化提供了可借鑒的經(jīng)驗；三是培育“耐心資本”，大力發(fā)展產(chǎn)投基金和私募股權(quán)二級市場基金，為企業(yè)提供全生命周期科技金融服務，破解產(chǎn)業(yè)融資難題。

推動產(chǎn)業(yè)升級，提升全球競爭力。加快人工智能、合成生物學等技術(shù)與生物醫(yī)藥的深度融合，推動中藥智能制造、高端器械國產(chǎn)替代，提升產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)效率與產(chǎn)品質(zhì)量；推動創(chuàng)新藥出海模式升級，從“賣產(chǎn)品”向“建體系”轉(zhuǎn)變，加強國際多中心臨床試驗，推動我國創(chuàng)新藥標準與國際接軌，鼓勵企業(yè)參與全球醫(yī)藥創(chuàng)新體系，培育具有國際影響力的領軍企業(yè)。同時，擴大生物技術(shù)領域開放合作，吸引全球優(yōu)質(zhì)資源，實現(xiàn)互利共贏。

培育復合型人才，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展根基。高校應打破傳統(tǒng)院系壁壘，在課程中深度融入AI制藥、合成生物學、臨床需求、藥政法規(guī)等模塊，探索本碩博“彈性學制”與產(chǎn)學研“雙導師制”，培養(yǎng)既懂技術(shù)、又懂臨床與市場的復合型人才；同時，培育專業(yè)化投資人隊伍，為產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新提供人才支撐。

戰(zhàn)略錨定，行穩(wěn)致遠啟新程

中國金融網(wǎng)董事長、名醫(yī)大典國際醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)研院院長何世紅指出，生物醫(yī)藥被納入國家新興支柱產(chǎn)業(yè)，是我國產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級的必然選擇，也是國家應對全球科技競爭、保障民生福祉的戰(zhàn)略舉措。這一定位的背后，是我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來的積累與突破，更是國家推動高質(zhì)量發(fā)展、培育新質(zhì)生產(chǎn)力的堅定決心。

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律來看，生物醫(yī)藥具有“周期長、投入大、風險高、回報高”的特點，其發(fā)展不可能一蹴而就，需要堅持長期主義，久久為功。當前，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已具備規(guī)模優(yōu)勢、市場優(yōu)勢與政策優(yōu)勢，國產(chǎn)創(chuàng)新藥成為市場主體，出海交易持續(xù)爆發(fā)，產(chǎn)業(yè)競爭力不斷提升，但源頭創(chuàng)新不足、供應鏈自主可控能力薄弱等短板，仍制約著產(chǎn)業(yè)向更高水平發(fā)展。

展望“十五五”，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略地位將進一步凸顯，政策支持、技術(shù)創(chuàng)新、市場需求的多重共振，將推動產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)質(zhì)的有效提升和量的合理增長。但同時也要認識到，全球醫(yī)藥創(chuàng)新競爭日趨激烈，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)從“并跑”向“引領”的跨越，還需要破解一系列發(fā)展難題。這既需要政府層面的頂層設計與政策賦能，也需要企業(yè)層面的創(chuàng)新堅守與全球布局，更需要產(chǎn)學研醫(yī)金等多方協(xié)同發(fā)力，構(gòu)建起全方位的創(chuàng)新生態(tài)。

生物醫(yī)藥邁入國家戰(zhàn)略核心賽道，既是榮譽，更是責任。唯有錨定“創(chuàng)新強國”目標，聚焦核心技術(shù)突破，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)，強化人才支撐，才能推動我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，讓創(chuàng)新成果更好地保障人民生命健康，讓中國生物醫(yī)藥在全球舞臺上展現(xiàn)更大作為，為國家戰(zhàn)略落地、經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展注入持久動能。