2026年3月5日，君合盟生物全資子公司君合盟生物制藥（通化）有限公司的自主研發(fā)的"重組II型膠原蛋白原材料"成功完成醫(yī)療器械主文檔備案，登記編號(hào)：M2026098-000，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)完成重組II型膠原蛋白原材料合規(guī)化備案的企業(yè)。

據(jù)悉，重組II型膠原蛋白與I型、III型膠原蛋白相比，具有獨(dú)特的生物特性，主要存在于人體軟骨、玻璃體、椎間盤(pán)等組織中，具備優(yōu)異的生物相容性、生物降解性，且與人體自身膠原蛋白高度同源，免疫原性極低，在特定醫(yī)療領(lǐng)域具有不可替代的應(yīng)用價(jià)值。在骨科領(lǐng)域，可用于關(guān)節(jié)軟骨修復(fù)、脊柱融合材料、骨缺損填充等；在眼科領(lǐng)域，可應(yīng)用于人工玻璃體、角膜修復(fù)材料等；在醫(yī)美領(lǐng)域，可與I型、III型膠原蛋白形成互補(bǔ)，用于面部輪廓塑形、抗衰填充等；在組織工程領(lǐng)域，可助力椎間盤(pán)修復(fù)、軟骨組織再生等前沿領(lǐng)域的研發(fā)。君合盟生物作為是一家專注于合成生物學(xué)技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型企業(yè)，在重組蛋白領(lǐng)域持續(xù)深耕，已實(shí)現(xiàn)多項(xiàng)技術(shù)突破，其在產(chǎn)品布局上，已構(gòu)建起多元化的核心產(chǎn)品管線，包含重組人膠原蛋白系列（I型、III型、II型），還涵蓋重組A型肉毒毒素、重組人生長(zhǎng)激素及長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素，同時(shí)布局三類醫(yī)療器械領(lǐng)域，包括人工真皮、膠原蛋白填充劑等，全方位覆蓋高端醫(yī)療、醫(yī)美、組織工程等多個(gè)熱門賽道。

關(guān)于君合盟

君合盟成立于2020年11月，是一家合成生物學(xué)的高科技企業(yè)，研制的產(chǎn)品應(yīng)用在內(nèi)分泌、神經(jīng)治療、皮膚抗衰和新一代生物醫(yī)用材料領(lǐng)域。公司搭建的重組蛋白藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)，覆蓋了重組蛋白的高效表達(dá)系統(tǒng)、獨(dú)有的微變性分離純化技術(shù)、蛋白體外折疊與自組裝體系、以及長(zhǎng)效緩釋等高壁壘、已實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)儲(chǔ)備。

君合盟從成立至今，已先后完成了五輪融資，累計(jì)融資金額超過(guò)6億元。2021年完成數(shù)千萬(wàn)元的Pre-A輪融資；2022年10月完成約2億元A輪融資；2023年1月完成約1億元的A+輪融資；2024年5月完成1億元的B輪融資；2024年9月完成超2億元B+輪融資。

君合盟作為一家專注于蛋白藥物的創(chuàng)新企業(yè)，產(chǎn)品管線圍繞消費(fèi)醫(yī)療和嚴(yán)肅醫(yī)療全面布局，研發(fā)方向以市場(chǎng)需求為主導(dǎo)，以提高患者生活質(zhì)量為目的，主要在研產(chǎn)品有JHM03重組A型肉毒毒素、JHM08重組I型人膠原蛋白、JHM09重組III型人膠原蛋白、JHM01重組人生長(zhǎng)激素注射液和JHM02重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液。

在重組膠原蛋白領(lǐng)域，君合盟完成重組人膠原蛋白的工藝開(kāi)發(fā)，其在研產(chǎn)品 JHM08重組I型人膠原蛋白和JHM09重組III型人膠原蛋白是兩款與天然人I/III型膠原蛋白序列完全一致的、全長(zhǎng)的、具有三螺旋結(jié)構(gòu)的重組人膠原蛋白。

據(jù)悉，重組人膠原蛋白作為重組膠原蛋白中結(jié)構(gòu)最復(fù)雜、制備難度最大的一類，必須同時(shí)具備“全長(zhǎng)氨基酸序列”和“三螺旋結(jié)構(gòu)”兩大核心要素。截至目前，截止目前，君合盟旗下共有兩款重組膠原蛋白二類醫(yī)療器械獲批，分別為重組膠原蛋白敷料和重組膠原蛋白修復(fù)液。

在重組A型肉毒素領(lǐng)域，重組A型肉毒毒素作為新一代肉毒素產(chǎn)品，較目前國(guó)內(nèi)外已上市來(lái)源肉毒梭狀芽孢桿菌肉毒素具有制備規(guī)模小、批產(chǎn)量大、工藝簡(jiǎn)潔、超高純度、不含具有引起免疫原性雜質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，旗下的重組A型肉毒毒素已于2024年4月完成醫(yī)美適應(yīng)癥“成人中重度眉間紋”I期臨床試驗(yàn)，目前已完成臨床II期試驗(yàn)入組，是全球第二家進(jìn)入臨床階段的重組A型肉毒毒素。

在重組人生長(zhǎng)激素領(lǐng)域，通過(guò)”重組人生長(zhǎng)激素注射液+重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液“的雙重布局，實(shí)現(xiàn)低中端+中高端消費(fèi)群體的全面覆蓋。其中，重組長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素注射液相關(guān)試驗(yàn)結(jié)果顯示具有每2周給藥1次的潛力，藥效結(jié)果優(yōu)于已上市產(chǎn)品，安全性較同類產(chǎn)品具有顯著優(yōu)勢(shì)，蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)及制備技術(shù)均屬國(guó)際首創(chuàng)；重組人生長(zhǎng)激素注射液擁有與諾和諾德的諾澤??一致的體內(nèi)、體外藥效，以及藥代、毒理特性。

2024年8月19日，君合盟生物自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素在嚴(yán)肅醫(yī)療的新適應(yīng)癥用于"成人腦卒中后的上肢（肘部、腕部或手部）痙攣"正式獲得國(guó)家藥監(jiān)局的藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，受理號(hào)為CXSL2400373。

2024年9月14日，君合盟生物自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素在嚴(yán)肅醫(yī)療的新適應(yīng)癥用于"成人腦卒中后的上肢（肘部、腕部或手部）痙攣"的臨床研究，已于組長(zhǎng)單位復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院順利完成首例受試者入組。

2025年4月30日，君合盟生物自主研發(fā)的注射用重組A型肉毒毒素在消費(fèi)醫(yī)療中"針對(duì)成人中重度眉間紋"適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)在組長(zhǎng)單位北京大學(xué)第一醫(yī)院正式啟動(dòng)并完成首例入組；在嚴(yán)肅醫(yī)療中"針對(duì)成人腦卒中后上肢痙攣治療"的II期臨床試驗(yàn)由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院牽頭并順利完成所有受試者的入組。

2025年12月11日，君合盟生物自主研發(fā)的"注射用重組A型肉毒毒素"用于"治療成人腦卒中后上肢痙攣"的臨床III期試驗(yàn)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。該臨床由復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院李放教授和上海市養(yǎng)志康復(fù)醫(yī)院靳令經(jīng)教授聯(lián)合牽頭，目前已正式啟動(dòng)并完成了該適應(yīng)癥的全球首例患者入組。