今日要聞(2026.3.11）

• 企業(yè)動態(tài)

• 華蘭生物新型佐劑流感疫苗，正式獲 CDE 受理

• 官方發(fā)布
• 國家疾控局局長：這幾種疫苗有望納入國家免疫規(guī)劃
• 成人疫苗進入兩會老齡健康議程
• 國際新聞
• FDA流感選株議程進入公開討論
• 烏克蘭將HPV疫苗納入免規(guī)
• 痤瘡疫苗邁入人體早研階段

企業(yè)動態(tài)

華蘭生物新型佐劑流感疫苗，正式獲 CDE 受理

3月11日，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（CDE）正式受理華蘭生物疫苗股份有限公司提交的新型佐劑流感病毒裂解疫苗臨床試驗申請（受理號：CXSL2600319）。

此次新型佐劑疫苗的申報，是其在流感疫苗技術(shù)迭代上的重要布局，旨在解決傳統(tǒng)流感疫苗在老年人、免疫功能低下人群中免疫原性不足的痛點，進一步鞏固其在高端流感疫苗市場的領(lǐng)先地位。作為預(yù)防用生物制品3.2類新藥，該產(chǎn)品的受理標志著國產(chǎn)流感疫苗在佐劑技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域邁出關(guān)鍵一步，也讓國內(nèi)佐劑流感疫苗賽道的競爭格局愈發(fā)清晰。

來源：藥時空

官方發(fā)布

國家疾控局局長：這幾種疫苗有望納入國家免疫規(guī)劃

國家衛(wèi)健委副主任、國家疾控局局長沈洪兵3月11日表示，我國將在“十五五”時期動態(tài)優(yōu)化國家免疫規(guī)劃，逐步將b型流感嗜血桿菌疫苗、水痘疫苗和肺炎球菌疫苗納入免疫規(guī)劃，并研究建立進入與退出機制。

他同時提到，適齡女孩HPV疫苗免費接種已納入2026年國家公共衛(wèi)生服務(wù)項目。這一表態(tài)為我國免疫規(guī)劃擴容、品種遴選規(guī)則完善及青少年疫苗政策推進釋放出更清晰信號，也為企業(yè)研判中長期市場結(jié)構(gòu)提供依據(jù)。

來源：南方+

成人疫苗進入兩會老齡健康議程

多位代表委員與公共衛(wèi)生專家呼吁提升成人疫苗可及性，建議將帶狀皰疹等疾病防控納入老齡健康議程，并推動社區(qū)接種門診向全生命周期免疫服務(wù)轉(zhuǎn)型。

國家疾控部門此前已提出探索疫苗處方制度，2026年相關(guān)基層公共衛(wèi)生能力建設(shè)也將擴大處方試點。成人疫苗正從“可選消費”逐步進入慢病與老齡健康管理視野，帶狀皰疹、流感和肺炎球菌等重點品種的政策討論熱度明顯上升。

來源：南方+

國際新聞

FDA流感選株議程進入公開討論

美國FDA發(fā)布3月12日疫苗及相關(guān)生物制品咨詢委員會會議公告，會議將就2026—2027流感季美國流感疫苗毒株組分提出建議，并設(shè)置公眾口頭陳述和書面意見通道，相關(guān)意見征集截至美國東部時間3月11日23時59分。

對流感疫苗企業(yè)而言，這一議程是北半球下一季產(chǎn)品布局、株型切換和產(chǎn)能安排的重要前置節(jié)點，也直接影響后續(xù)監(jiān)管溝通、上市申報、原液生產(chǎn)準備、批簽發(fā)預(yù)期、供應(yīng)節(jié)奏及市場變化預(yù)判。

來源：美國FDA

烏克蘭將HPV疫苗納入免規(guī)

世衛(wèi)組織歐洲區(qū)域辦事處3月10日通報，烏克蘭已將HPV疫苗正式納入國家免疫規(guī)劃，12—13歲女孩將首次獲得單劑次接種機會。這是該國近二十年來首次將新疫苗納入國家免疫程序。

世衛(wèi)組織披露，截至3月1日，已有約4.75萬名女孩完成接種，約占首年目標人群的11%。在持續(xù)戰(zhàn)事背景下，這一調(diào)整不僅指向?qū)m頸癌一級預(yù)防前移，也顯示戰(zhàn)時衛(wèi)生體系仍在推動免疫規(guī)劃現(xiàn)代化、常規(guī)接種修復(fù)和女性健康預(yù)防服務(wù)升級。

來源：WHO/Europe

痤瘡疫苗邁入人體早研階段

Gavi旗下VaccinesWork在3月10日發(fā)布研究綜述稱，針對痤瘡的候選疫苗已進入早期人體試驗，技術(shù)路徑采用mRNA，靶向痤瘡丙酸桿菌特定菌株及相關(guān)炎癥通路。

報道同時強調(diào)，該方向仍處早研階段，距離臨床應(yīng)用尚遠，后續(xù)仍需更大樣本試驗驗證有效性與安全性。盡管如此，這一進展提示疫苗技術(shù)平臺正從傳統(tǒng)傳染病預(yù)防，逐步向慢性炎癥性疾病、微生態(tài)干預(yù)、新型免疫治療及廣義預(yù)防醫(yī)學(xué)場景外延。

來源：Gavi

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