山東
齊魯網·閃電新聞3月11日訊為進一步提升藥包材生產企業(yè)質量管理能力，防范產品質量安全風險，切實筑牢藥品安全源頭防線，近日，山東省藥監(jiān)局二分局組織開展藥包材生產企業(yè)能力提升專題培訓活動。轄區(qū)13家藥包材生產企業(yè)相關負責人及質量管理人員參加培訓。
此次培訓重點宣貫《藥品生產質量管理規(guī)范》（GMP）及其附錄要求，聚焦藥包材生產質量控制與風險監(jiān)測核心要點。培訓中，山東省藥監(jiān)局二分局工作人員圍繞藥包材附錄基本要求、現(xiàn)場檢查流程、缺陷項目評定標準等關鍵內容進行細致解讀，重點針對企業(yè)質量管理體系的完善與提升、風險防控機制的建立與落實等方面開展專題指導，并結合以往監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的共性問題和突出問題，為企業(yè)提出切實可行的質量管理提升建議，助力企業(yè)補齊短板、提升能力。
通過此次培訓，參訓人員進一步明晰了藥包材質量管理重點和風險防控方向。大家紛紛表示，將把所學知識運用到實際生產管理中，切實規(guī)范生產流程、強化風險防控，有效提升企業(yè)自身質量管理水平。
下一步，山東省藥監(jiān)局二分局將持續(xù)以監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢為重要抓手，強化企業(yè)主體責任意識，常態(tài)化開展能力提升培訓與指導，不斷提升藥包材生產企業(yè)質量管理水平，為藥品安全提供堅實保障。
閃電新聞記者 張吉紅 報道
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