近20年來，復方單片制劑已成為艾滋病的主流治療方式，但仍有部分患者需要服用多種抗逆轉錄病毒藥物，這對于患者治療依從性、長期疾病管理而言，都是不小的挑戰(zhàn)。

來那帕韋鈉（lenacapavir）是一種“first-in-class”長效艾滋病毒衣殼抑制劑，可以干擾艾滋病毒衣殼蛋白的組裝和拆卸，在病毒生命周期的多個階段發(fā)揮作用。比克替拉韋（bictegravir）是整合酶抑制劑，已被全球多個指南推薦用于治療艾滋病。由二者構成的新型復方單片制劑來那帕韋鈉-比克替拉韋，或有望為多片藥物復雜方案的艾滋病患者提供新的復方單片制劑治療方案。

近日，ARTISTRY-1研究結果發(fā)表于《柳葉刀》（

The Lancet

截圖來源：

The Lancet

ARTISTRY-1研究采用了隨機、開放標簽、活性對照的非劣效性設計，在全球15個國家的90家研究中心展開。共有557例符合條件的患者被納入最終分析，基線時患者中位年齡60歲、中位HIV治療史28年，每日用藥數量中位數為3片，且超過半數（54%）患有至少兩種共?。ㄈ缪惓?、高血壓等）。納入患者均符合以下要求：（1）HIV-1 RNA＜50 copies/ml至少6個月；（2）既往因對抗逆轉錄病毒耐藥、對現有單片復方制劑不耐受或存在禁忌證，接受復雜治療方案至少6個月；（3）對比克替拉韋不耐藥，既往未使用過來那帕韋鈉。

研究人員以2：1的比例將患者隨機分組，其中371例轉換至比復方單片制劑來那帕韋鈉-比克替拉韋方案，另外186例則繼續(xù)其原有的多片藥物復雜治療方案。該研究定義的復雜治療方案為：（1）使用蛋白酶抑制劑或非核苷類反轉錄酶抑制劑，并聯合一種或多種非核苷類反轉錄酶抑制劑的第三方藥物；或是（2）每日服用兩片或以上藥物，或是某種藥物每日用藥超過一次；或是（3）包含胃腸外給藥以及口服藥物（不包括完整的長效注射方案）。

結果顯示，治療第48周時，來那帕韋鈉-比克替拉韋組和復雜治療方案組分別有3例（1%）和2例（1%）患者HIV-1 RNA≥50 copies/ml，兩組間差異為-0.3%（95%CI：-2.3~1.8），根據文章非劣效性定義，95%CI上限值低于4%，則表明來那帕韋鈉-比克替拉韋治療效果非劣效于復雜治療方案。進一步研究發(fā)現，這來那帕韋鈉-比克替拉韋組的3例患者均未發(fā)現治療引起的耐藥突變。

安全性方面，兩組任何級別的不良事件發(fā)生率相似（82%

vs.

vs.

此外，治療第48周時，來那帕韋鈉-比克替拉韋組患者的空腹總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇均較復雜治療方案組有顯著改善。來那帕韋鈉-比克替拉韋組患者滿意度也顯著提升，而繼續(xù)原方案的患者滿意度則基本維持不變。

綜上所述，ARTISTRY-1研究表明，對于那些因耐藥等因素而長期依賴復雜治療方案的HIV-1感染者，轉換至每日一次、新型復方單片制劑來那帕韋鈉-比克替拉韋方案，治療效果不劣于復雜治療方案，特別是對于合并有心腎代謝疾病且面臨多重用藥風險的HIV感染者，該治療方案有望成為其長期治療的替代選擇。

點擊文末“閱讀原文/Read more”，即可訪問期刊官網閱讀完整論文。

題圖來源：123RF

參考資料

[1] Chloe Orkin, Peter J Ruane, Malcolm Hedgcock, et al. Switch to single-tablet bictegravir–lenacapavir from a complex HIV regimen (ARTISTRY-1): a randomised, open-label, phase 3 clinical trial. The Lancet. Published February 25, 2026. DOI: 10.1016/S0140-6736(26)00307-7

免責聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規(guī)醫(yī)院就診。

版權說明：歡迎個人轉發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機構未經授權以任何形式轉載至其他平臺。轉載授權請在「醫(yī)學新視點」微信公眾號留言聯系。