紅楓灣APP：2月25日，ViiV Healthcare在第33屆逆轉(zhuǎn)錄病毒與機會性感染大會（CROI 2026）上公布的2款HIV長效抑制劑的最新研究結(jié)果，均顯示出每年兩次給藥的潛力。

VH184有望實現(xiàn)每年兩次給藥，且比BIC活性更強

在一項針對成年HIV未感染者的VH184長效制劑1期研究中，VH184以兩種制劑中的一種進行單次皮下（SC）或肌肉（IM）注射。兩種制劑均展現(xiàn)出長效特性，其中一種制劑的藥物濃度可穩(wěn)定維持至第7個月，顯示出每年兩次給藥的潛力。

另一項獨立研究的體外數(shù)據(jù)也表明，在針對與第二代INSTIs耐藥相關(guān)的突變HIV時，與比克替拉韋（bictegravir，BIC）相比，VH184的病毒學(xué)特征有所改善（療效更強），而耐藥屏障提升尤為顯著——對多種耐藥病毒株（包括多種INSTI相關(guān)突變株）均保持活性，顯示出更高的耐藥屏障。

VH184制劑總體耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)僅為輕度1級注射部位反應(yīng)（ISRs），如紅斑、疼痛和結(jié)節(jié)，2級和3級注射部位反應(yīng)較少。VH184的安全性與既往研究一致，且與已獲批的INSTIs相似。

這些結(jié)果共同證實——VH184作為首款第三代整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑（INSTI），具有長效潛力且廣泛覆蓋INSTI耐藥突變病毒株。

后續(xù)，Ⅱb期研究將進一步確定最佳給藥方案，并繼續(xù)評估其作為HIV感染者每年兩次治療方案的潛力。

VH499有望實現(xiàn)每年兩次給藥

在一項針對成年HIV未感染者進行的1期研究中，衣殼抑制劑VH499以100mg-1200mg的劑量進行單次IM或SC注射。兩種注射途徑均能長期維持穩(wěn)定的藥物濃度，表明注射用VH499有望成為每6個月給藥一次的超長效藥物。

VH499總體耐受性良好，最常見的不良反應(yīng)為注射部位反應(yīng)，最常見的是1級或2級注射部位疼痛，大多數(shù)為一過性的、輕度至中度疼痛。未發(fā)生嚴(yán)重不良事件（AE），也無受試者因不良事件而退出研究。

后續(xù)研究將在這些數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上優(yōu)化VH499的給藥方案。

這些發(fā)現(xiàn)建立在CROI 2025公布的概念驗證數(shù)據(jù)基礎(chǔ)上，并為VH184和VH499作為未來超長效治療方案潛在組成部分提供了越來越多的證據(jù)。

這些早期研究成果，加上洛替巴韋（lotivibart，N6LS）等其他超長效在研藥物的持續(xù)進展，進一步彰顯了ViiV 、致力于推進創(chuàng)新長效HIV療法、減少每日服藥需求、拓寬HIV感染者治療選擇的承諾。

ViiV 研發(fā)負責(zé)人Kimberly Smith博士表示：

·我們的研發(fā)工作致力于提供同類最佳的長效療法，挑戰(zhàn)現(xiàn)狀，讓HIV治療在人們生活中所占的比重更小、頻率更低。

·我們公布的關(guān)于第三代INSTI藥物VH184的數(shù)據(jù)表明，該藥物可能具有較高的耐藥屏障和每年兩次的給藥間隔。

·衣殼抑制劑VH499的早期結(jié)果顯示，其可能具有每6個月給藥一次的潛力。

·這些數(shù)據(jù)凸顯了ViiV為滿足HIV感染者需求和偏好，正通過超長效治療方案，重新定義HIV治療的未來，并將為我們推出首款基于INSTI的、每年兩次給藥的HIV治療方案提供依據(jù)。