四川
中訪網(wǎng)數(shù)據(jù) 樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（證券代碼：300003，證券簡稱：樂普醫(yī)療）于近日發(fā)布公告，其控股子公司上海民為生物技術(shù)有限公司自主研發(fā)的MWX401注射液已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意本品開展臨床試驗。該藥物注冊分類為化學藥品1類，擬用于治療原發(fā)性高血壓。
MWX401注射液是一款小干擾RNA（siRNA）藥物，由民為生物自主研發(fā)并擁有全球知識產(chǎn)權(quán)。該藥物臨床試驗申請于2025年12月17日獲得受理，通知書編號為2026LP00519。根據(jù)公告披露的非臨床研究結(jié)果，MWX401在動物模型中顯示出顯著的降壓效果和良好的安全性。在誘導高血壓人源化小鼠及自發(fā)高血壓恒河猴的試驗中，該藥物能有效降低血清靶蛋白水平及血壓（收縮壓和舒張壓），且藥效持續(xù)時間長，在恒河猴體內(nèi)至少可持續(xù)12周，其降壓效果在研究中優(yōu)于陽性對照藥物纈沙坦。
此次獲得臨床試驗批準，標志著MWX401注射液正式進入臨床開發(fā)階段，是樂普醫(yī)療在心腦血管治療領域創(chuàng)新藥研發(fā)管線的重要進展。公司表示將積極推進該藥物的后續(xù)研發(fā)進程。同時，公告也提示了相關風險，包括臨床試驗結(jié)果不確定性高、研發(fā)投入大、周期長，以及未來可能面臨的審評審批失敗、市場競爭等風險。投資者需關注研發(fā)進展并注意投資風險。
特別聲明：以上內(nèi)容(如有圖片或視頻亦包括在內(nèi))為自媒體平臺“網(wǎng)易號”用戶上傳并發(fā)布，本平臺僅提供信息存儲服務。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
