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前 言

癌癥免疫細(xì)胞療法，作為一種突破性的治療手段，近幾年受到了廣泛關(guān)注。通過調(diào)動患者自身免疫系統(tǒng)的力量，免疫細(xì)胞療法能夠識別并攻擊癌細(xì)胞，為許多晚期癌癥患者帶來了新的治療希望。

然而，免疫細(xì)胞療法的安全性問題卻一直沒有得到足夠的重視。近年來，癌癥免疫細(xì)胞療法的安全性評估成為了一個熱點話題。

CITEG（癌癥免疫細(xì)胞療法評估組）在7年的研究中，分析了來自39家醫(yī)療機構(gòu)的3839例患者的數(shù)據(jù)，給出了關(guān)于免疫細(xì)胞療法的中期安全性評估。

01 免疫細(xì)胞療法的治療原理與背景

免疫細(xì)胞療法是一種通過激活和調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)來治療癌癥的方法。與傳統(tǒng)的放化療不同，免疫細(xì)胞療法更注重利用患者自身的免疫細(xì)胞，如T細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）和樹突狀細(xì)胞（DC細(xì)胞），通過重新編程使其識別并摧毀癌細(xì)胞。

近年來，免疫細(xì)胞療法在臨床上顯示出良好的療效，尤其是在一些晚期和復(fù)發(fā)性癌癥患者中，取得了顯著進(jìn)展。

盡管免疫細(xì)胞療法被認(rèn)為是一種前景廣闊的治療方式，但由于其涉及到調(diào)節(jié)復(fù)雜的免疫系統(tǒng)反應(yīng)，許多患者和醫(yī)生對其副作用仍有顧慮。

CITEG的研究從2015年開始，歷時7年，對來自39家醫(yī)療機構(gòu)的3839名患者進(jìn)行了詳盡的安全性評估。研究者按照國際標(biāo)準(zhǔn)記錄了每一次細(xì)胞回輸后的反應(yīng)，確保每個治療過程中的不良反應(yīng)都得到了嚴(yán)格追蹤和評估。

02 研究數(shù)據(jù)與結(jié)果分析

CITEG的研究收集了3839名患者的免疫細(xì)胞治療數(shù)據(jù)，涉及31,890次治療記錄。根據(jù)這些數(shù)據(jù)，研究團隊得出了幾個令人振奮的結(jié)論：

1. 總體副作用極少，安全性高：在31,890次免疫細(xì)胞回輸治療中，只有960次出現(xiàn)了不良反應(yīng)，整體副作用發(fā)生率僅為3.0%。這意味著，大多數(shù)患者在治療過程中未出現(xiàn)明顯的不適，免疫細(xì)胞療法總體上是安全的。

   
   

   ▲ 免疫細(xì)胞療法相關(guān)不良事件的數(shù)量和頻率。

2. 不同療法的副作用發(fā)生率略有不同：研究團隊對四種常用的免疫細(xì)胞療法進(jìn)行了詳細(xì)對比，發(fā)現(xiàn)它們的副作用發(fā)生率普遍較低。具體來說，DC疫苗的反應(yīng)率稍高，為5.4%（主要是注射部位的紅腫），而其他療法的副作用發(fā)生率分別為：

• αβT細(xì)胞：1.8%

• NK細(xì)胞：1.6%

• γδT細(xì)胞：1.1%

嚴(yán)重副作用幾乎沒有：在這近4000人的大規(guī)模研究中，絕大部分副作用都是輕微的，如發(fā)熱、疲勞或注射部位的紅腫。嚴(yán)重的副作用極為罕見，僅有3例患者出現(xiàn)較為嚴(yán)重的反應(yīng)（如高燒和腹痛），經(jīng)專家評估，這些不良反應(yīng)主要與患者原本的癌癥進(jìn)展或合并使用的化療藥物相關(guān)，而非免疫細(xì)胞治療本身。

03 免疫細(xì)胞療法的副作用與患者特征

盡管免疫細(xì)胞療法在整體上顯示出較高的安全性，CITEG的研究也揭示了某些特定患者群體在接受治療時可能會面臨的副作用風(fēng)險。

例如，接受樹突狀細(xì)胞（DC疫苗）治療的患者，注射部位紅腫的發(fā)生率較高，達(dá)到5.4%。這一反應(yīng)通常是免疫系統(tǒng)對疫苗的正常反應(yīng)，雖然不會引發(fā)嚴(yán)重問題，但可能導(dǎo)致患者局部的不適。

▲ 免疫細(xì)胞療法相關(guān)不良事件的總體發(fā)生率。

此外，CITEG的分析還顯示，接受T細(xì)胞治療的患者的常見副作用為發(fā)熱和疲勞。這些癥狀通常是短期的，并且在休息和對癥處理后很快消失。研究還表明，接受免疫細(xì)胞療法的患者，尤其是體能狀態(tài)較差的群體（如體能評分較低的患者），在治療過程中發(fā)生不良反應(yīng)的概率更高。

值得注意的是，這項研究明確指出，雖然有一些副作用存在，但絕大多數(shù)患者的副作用為輕微反應(yīng)，且能夠通過常規(guī)處理得到緩解。嚴(yán)重副作用幾乎沒有，表明免疫細(xì)胞療法在規(guī)范操作下是安全的。

04 總結(jié)與未來展望

CITEG的7年研究為免疫細(xì)胞療法的安全性提供了科學(xué)的證明。在近32,000次治療記錄中，僅有3%的副作用發(fā)生率，且絕大多數(shù)為輕微反應(yīng)，嚴(yán)重副作用幾乎沒有。

該研究結(jié)果進(jìn)一步證實了免疫細(xì)胞療法作為癌癥治療的安全性，其副作用低，且大多數(shù)可逆。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，未來免疫細(xì)胞療法有望成為更加高效且安全的癌癥治療方法。

注明 參考文獻(xiàn)

Safety evaluation of immune-cell therapy for malignant tumor in the Cancer Immune-cell Therapy Evaluation Group (CITEG)，DOI：10.1016/j.jcyt.2023.06.007

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