氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃愷

創(chuàng)新藥一哥發(fā)布成績(jī)單。

2月26日，百濟(jì)神州發(fā)布第四季度財(cái)報(bào)。2025年第四季度，全球總收入達(dá)15億美元，同比增長(zhǎng)33%；全年全球總收入達(dá)53億美元，同比增長(zhǎng)40%。對(duì)于這個(gè)業(yè)績(jī)，你怎么看？

勃林格殷格翰腫瘤布局新收獲。

2月26日，F(xiàn)DA通過(guò)特批通道批準(zhǔn)宗艾替尼用于治療存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域激活突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

在過(guò)去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）羅氏中國(guó)副總裁離職

日前，羅氏制藥宣布，中國(guó)市場(chǎng)準(zhǔn)入副總裁羅丹女士，由于個(gè)人職業(yè)發(fā)展原因，將離開(kāi)羅氏尋求外部發(fā)展機(jī)會(huì)，最后工作日為2026年2月28日。

資本信息

1）百濟(jì)神州2025年收入53億美元

2月26日，百濟(jì)神州發(fā)布第四季度財(cái)報(bào)。2025年第四季度，全球總收入達(dá)15億美元，同比增長(zhǎng)33%；全年全球總收入達(dá)53億美元，同比增長(zhǎng)40%。

2）君實(shí)生物2025年虧損8.74億元

2月27日，君實(shí)生物公布了2025年業(yè)績(jī)，全年?duì)I業(yè)總收入24.98億元，較上年增長(zhǎng)28.23%；虧損金額為8.74億元。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）英矽智能提名ISM6166為泛KRAS臨床前候選化合物

2月27日，英矽智能宣布，提名ISM6166為泛KRAS臨床前候選化合物。

2）亞虹醫(yī)藥APL-1702上市許可申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局受理

2月27日，亞虹醫(yī)藥宣布，其APL-1702（CEVIRA）擬用于治療宮頸高級(jí)別鱗狀上皮內(nèi)病變（HSIL）患者的上市許可申請(qǐng)已獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理。

3）度普利尤單抗兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批

2月27日，賽諾菲宣布，度普利尤單抗注射液獲NMPA正式批準(zhǔn)兩項(xiàng)新適應(yīng)癥：用于治療大皰性類天皰瘡(bullous pemphigoid, BP)成人患者，以及用于6歲及以上兒童哮喘患者的維持治療。

4）映恩生物公布B7H3靶向ADC新藥新臨床數(shù)據(jù)

2月27日，映恩生物宣布，在2026年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(huì)（ASCO GU）上以海報(bào)形式公布了與BioNTech合作開(kāi)發(fā)的靶向B7H3的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）DB-1311/BNT324在轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新臨床研究數(shù)據(jù)。

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海外藥聞

1）艾加莫德治療眼肌型重癥肌無(wú)力3期研究達(dá)主要終點(diǎn)

2月26日，argenx宣布，3期ADAPT OCULUS研究取得積極結(jié)果。該研究評(píng)估了艾加莫德皮下注射在眼肌型重癥肌無(wú)力（oMG）成人患者中的有效性。

2）勃林格殷格翰宗艾替尼獲得FDA特批

2月26日，F(xiàn)DA通過(guò)特批通道批準(zhǔn)宗艾替尼用于治療存在HER2（ERBB2）酪氨酸激酶結(jié)構(gòu)域激活突變的不可切除或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者。

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