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靠BD首付帶飛業(yè)績?雙抗賽道競爭白熱化!三生國?。壕劢乖搭^創(chuàng)新及差異化研發(fā)

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本文來源:時代周報 作者:林昀肖

由于與輝瑞達成合作,三生國健(688336.SH)2025年業(yè)績大漲。根據(jù)公司發(fā)布的業(yè)績快報,2025年三生國建實現(xiàn)營業(yè)收入41.99億元,較上年增加251.81%;實現(xiàn)歸母凈利潤29.39億元,較上年漲幅317.09%。

同時,扣除本年度確認的政府補助收益、理財產(chǎn)品利息收入、固定資產(chǎn)處置損失、參股公司分紅收益及營業(yè)外支出后,實現(xiàn)扣非凈利潤28.05億元,漲幅1041.01%。

三生國健在業(yè)績快報中指出,營業(yè)總收入、歸母凈利潤、扣非凈利潤、基本每股收益、總資產(chǎn)等指標相比上年同期均出現(xiàn)較大幅度增長,主要由于報告期內(nèi)公司與輝瑞公司(Pfizer Inc.)達成重要合作,公司收到輝瑞公司就707項目支付的授權許可首付款并相應確認收入約28.90億元。

2025年5月20日,三生國健的母公司三生制藥(01530.HK)與輝瑞關于PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707的交易發(fā)布,此次交易達成12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款。

在達成重磅交易的同時,三生國健或?qū)⒚媾RPD-1/VEGF雙抗賽道日趨激烈的市場競爭。作為近年來備受矚目的明星靶點,該賽道入局者眾多、競爭激烈。

Insight數(shù)據(jù)庫顯示,目前在PD-(L)1/VEGF雙抗賽道中,康方生物(09926.HK)研發(fā)的依沃西單抗已在中國獲批上市,此外,BMS/BioNTech的PM8002、神州細胞(688520.SH)的SCTB14、華海藥業(yè)(600521.SH)子公司華奧泰的HB0025均已進入臨床III期。

針對如何應對PD-(L)1/VEGF雙抗賽道的激烈競爭相關問題,三生國健方面向時代周報記者表示,未來公司將更加聚焦于核心管線的源頭創(chuàng)新和差異化研發(fā),持續(xù)提升長期價值。


圖片來源:圖蟲創(chuàng)意

明星雙抗賽道競爭激烈

2025年5月20日,三生制藥宣布,與輝瑞簽署協(xié)議,將向輝瑞獨家授予公司自主研發(fā)的PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球(不包括中國內(nèi)地)的開發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利。根據(jù)協(xié)議,三生制藥將獲得12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款,以及最高可達48億美元的開發(fā)、監(jiān)管批準和銷售里程碑付款。

伴隨該交易的公布,三生國健股價在2025年5月19日-5月22日連續(xù)4日漲停,并一度帶動起整個創(chuàng)新藥板塊的牛市行情。該交易所帶來的付款也成為三生國健2025年業(yè)績大幅增長的主要原因。

此次交易的后續(xù)付款情況也成為市場關心的問題,2026年2月6日,三生國健在互動平臺回復稱,公司收到首付款之后,輝瑞應按照許可產(chǎn)品于許可區(qū)域的年度凈銷售額按約定的雙位數(shù)的梯度比例向許可方支付特許權使用費。按照約定分配比例,三生國健可以分配30%。

三生國健在回復中也表示,三生國健、三生制藥和沈陽三生實際收取的開發(fā)里程碑款項和監(jiān)管里程碑款項,須根據(jù)相應條件及/或時間節(jié)點的達成和約定執(zhí)行,存在不確定性。于本次交易中所約定的銷售里程碑款項和特許權使用費的支付,須以約定的銷售達成情況作為觸發(fā)條件。許可產(chǎn)品上市后的銷售情況可能受到用藥需求、市場競爭、銷售渠道等因素影響,存在不確定性。

PD-(L)1/VEGF雙抗是當前廣受市場關注的明星靶點,據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫,截至目前,全球共有17款PD-(L)1/VEGF雙抗藥物進入臨床試驗階段,且均與中國創(chuàng)新藥企相關。

在2024年世界肺癌大會(WCLC)中,康方生物PD-1/VEGF雙抗依沃西(AK112)通過“頭對頭”臨床試驗數(shù)據(jù)展現(xiàn)出超過默沙東K藥的潛力后,PD-1/VEGF雙抗一戰(zhàn)成名,吸引各大藥企競相入局,成為競爭激烈的明星靶點。

除三生國健與輝瑞的交易外,PD-(L)1/VEGF雙抗領域近兩年重磅BD交易不斷。如在2026年1月12日,榮昌生物(688331.SH;09995.HK)與艾伯維就榮昌生物的PD-1/VEGF雙抗藥物RC148簽署獨家授權許可協(xié)議。該交易的首付款為6.5億美元,榮昌生物有資格獲得最高達49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款等。

2025年6月2日,百時美施貴寶(BMS)宣布與BioNTech達成協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化BNT327(PM8002),BMS將向BioNTech支付高達111億美元的里程碑付款。2024年11月,BioNTech以9.5億美元收購中國企業(yè)普米斯生物,獲得PD-L1/VEGF雙抗BNT327的全球權益。

PD-L1/VEGF雙抗被業(yè)績寄予厚望,但該賽道也并非一直樂觀。2025年9月7日,康方生物合作伙伴Summit在WCLC上公布其PD-1/VEGF雙抗AK112全球Ⅲ期臨床試驗HARMONi的更新數(shù)據(jù),其中達到無進展生存期(PFS)的主要終點,但總生存期(OS)未達到統(tǒng)計學顯著差異。該結(jié)果公布后康方生物股價大跌,也影響業(yè)界對PD-1/VEGF雙抗賽道的信心。

布局自免領域

從產(chǎn)品和研發(fā)管線情況來看,據(jù)三生國健2025年半年報介紹,其已上市產(chǎn)品有益賽普、賽普汀、健尼哌三款產(chǎn)品。在臨床管線中,除PD-L1/VEGF雙抗外,三生國健還有多項核心自免研發(fā)項目有所進展。

在研管線方面,三生國健方面向時代周報記者介紹,目前,公司共布局22個在研項目,III期臨床階段共7項在研。其中重組抗IL-1β單抗SSGJ-613急性痛風性關節(jié)炎適應證、重組抗IL-4Rα單抗SSGJ-611成人中重度特應性皮炎適應證向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交的上市申請獲受理??笽L-17A單抗SSGJ-608(安沐奇塔單抗注射液)上市申請獲國家藥品監(jiān)督管理局批準。

2026年2月13日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,三生國健的抗IL-17A人源化單克隆抗體安沐奇塔單抗(商品名:益賽拓?)在國內(nèi)獲批上市,用于治療適合系統(tǒng)治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。

不過,抗IL-17單抗同樣是競爭激烈的創(chuàng)新藥賽道,競爭格局已趨白熱化。據(jù)藥研網(wǎng)介紹,IL-17(白細胞介素17)與很多自免疾病相關,如銀屑病、銀屑病關節(jié)炎等,是自免領域的明星靶點。

在安沐奇塔單抗獲批前,據(jù)藥研網(wǎng)統(tǒng)計,全球已有六款IL?17靶向藥物獲批,分別是司庫奇尤單抗Secukinumab、禮來的依奇珠單抗Ixekizumab、優(yōu)時比的比吉利珠單抗、netakimab以及智翔金泰(688443.SH)的賽立奇單抗和恒瑞醫(yī)藥(600276.SH;01276.HK)的夫那奇珠單抗。

在國產(chǎn)IL?17單抗競爭格局方面,恒瑞醫(yī)藥的夫那奇珠單抗和智翔金泰賽立奇單抗分別在2025年上半年拿到第2項適應證批準。

在臨床研發(fā)方面,據(jù)藥研網(wǎng)不完全梳理,全國有超過30款IL-17抑制劑正處于臨床開發(fā)階段。其中,君實生物(688180.SH;01877.HK)的偌考奇拜單抗注射(JS005)上市申請獲得受理,康方生物的古莫奇單抗注射液(AK111)也已經(jīng)提交了上市申請。

此外,麗珠醫(yī)藥(01513.HK)、荃信生物(02509.HK)也已在2025年宣布自主研發(fā)的IL-17單抗取得III期臨床試驗成功。

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