岷江之濱，沃野環(huán)抱。在四川省成都市溫江區(qū)，650余家生物醫(yī)藥企業(yè)正拔節(jié)生長、聚鏈成群，近五年行業(yè)年營收增速超20%，多款創(chuàng)新藥實現(xiàn)了“出?！毙峦黄啤?/p>

依托四川傳統(tǒng)醫(yī)藥生產(chǎn)基礎和優(yōu)勢醫(yī)療資源，溫江蓄力成勢，通過創(chuàng)新引領、“三醫(yī)融合”搶占生物醫(yī)藥新賽道，加快打造千億級產(chǎn)業(yè)集群及西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

因地制宜探索特色發(fā)展之路

位于溫江高新區(qū)（成都醫(yī)學城）的四川科倫博泰生物醫(yī)藥股份有限公司近日宣布，其核心產(chǎn)品蘆康沙妥珠單抗的新增適應癥獲國家藥監(jiān)局批準。這是該藥物在我國獲批的第四項適應癥，目前獲批適應癥涵蓋肺癌、乳腺癌兩大治療領域。

近3年，多款產(chǎn)自溫江的創(chuàng)新藥取得“出?！奔芽儯嚎苽惒┨?次授權默沙東9款抗體偶聯(lián)藥物（ADC）產(chǎn)品；百利天恒一款國產(chǎn)雙抗ADC產(chǎn)品，總交易金額創(chuàng)新高……

圖為科倫博泰的研發(fā)實驗室。（受訪者供圖）

“得益于10多年來在生物醫(yī)藥領域的深耕細作，近幾年成都醫(yī)學城園區(qū)內企業(yè)密集‘開花結果’。”溫江區(qū)政府黨組成員、溫江高新區(qū)管委會主任李振華說，2015年，看好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的溫江開始系統(tǒng)性謀劃產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍圖。

當時，首先要回答的問題是：“沿海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)早已起步，位于西部的溫江發(fā)展該產(chǎn)業(yè)有何優(yōu)勢？”

第一步就是“摸清家底”。

“除了聚集一批本土醫(yī)藥企業(yè)，溫江擁有四川大學華西醫(yī)院溫江院區(qū)、成都市第五人民醫(yī)院等9家三級醫(yī)院，醫(yī)療資源豐富?！崩钫袢A說，溫江還聚集了19家高校院所，包括電子科技大學、成都中醫(yī)藥大學等4所“雙一流”大學，這為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了重要人才支撐。

基于本區(qū)現(xiàn)有資源和成都高校及醫(yī)療資源，溫江系統(tǒng)編制成都醫(yī)學城戰(zhàn)略規(guī)劃，提出“以醫(yī)學為基礎、醫(yī)藥為工具、醫(yī)療為目的”的發(fā)展方向，探索“三醫(yī)融合”特色發(fā)展之路。

成都醫(yī)學城

2015年，國務院印發(fā)《關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，定義新藥和仿制藥。在此政策推動下，溫江確立了大力發(fā)展創(chuàng)新藥的主攻方向。

經(jīng)過多年培育，在創(chuàng)新藥賽道，溫江已打造出三張“3C”新名片——以科倫博泰、百利天恒為代表的抗體偶聯(lián)藥物（ADC）企業(yè)；以遠大醫(yī)藥、通瑞生物為代表的放射性核素偶聯(lián)藥物（RDC）企業(yè)；以藥明康德、藥明生物為代表的醫(yī)藥合同外包服務（CXO）企業(yè)。

截至目前，溫江已聚集生物醫(yī)藥企業(yè)650余家，其中國家高新技術企業(yè)100家；已獲批6款創(chuàng)新藥、61款三類醫(yī)療器械。

堅持自主創(chuàng)新開辟新賽道

在百利天恒董事、百利多特生物藥業(yè)公司總經(jīng)理卓識看來，公司研發(fā)的雙抗ADC產(chǎn)品能刷新“出?！眴纹芳o錄，關鍵在于“創(chuàng)新”二字。

“2014年這款產(chǎn)品剛開始研發(fā)時，公司曾展開激烈討論，是跟著別人走，還是另辟賽道，自主研發(fā)真正的創(chuàng)新藥？最終我們決定從0到1自主研發(fā)。”卓識說，百利天恒不斷攻克技術難題，在雙抗ADC領域實現(xiàn)了跨越式發(fā)展。

圖為溫江高新區(qū)全景圖。（溫江高新區(qū)管委會供圖）

“放射性核素偶聯(lián)藥物”是核醫(yī)藥的“新星”，也是溫江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依托四川豐富的核資源著力投入的又一個新賽道。

看好這一賽道前景，2021年，溫江進行了兩大創(chuàng)新：一是規(guī)劃2平方公里的核藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，儲備工業(yè)用地引進和培育核藥項目；二是編制完成放射性藥物產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和區(qū)域環(huán)評，有效支撐放射性藥物項目落地。

這一搶先布局加速了產(chǎn)業(yè)集聚?！拔覀円言诔啥冀ǔ梢徽臼椒派湫运幬镅邪l(fā)平臺，公司自主研發(fā)的一款RDC創(chuàng)新藥已獲美國FDA批準開展臨床研究。”遠大醫(yī)藥腫瘤事業(yè)部研發(fā)負責人梁舒恒說。

通過產(chǎn)業(yè)人才集聚行動，溫江吸引了多位院士及200余名高層次人才計劃專家落戶，與電子科大等區(qū)內4所“雙一流”高校結成事業(yè)合伙人，共建9個大學科技園和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園，推動實驗室成果快速轉化。

“依托成都豐富的高校院所和人才供給，公司發(fā)展駛入‘快車道’。”四川興泰普樂醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理戴燕說，公司作為樂普醫(yī)療的子公司，在生物材料領域深耕多年，而四川大學等高校在材料學方面創(chuàng)新成果突出，通過校企合作，這些成果正在加速轉化。

目前，成都醫(yī)學城內企業(yè)在研創(chuàng)新藥225款，其中81款進入臨床階段，在研三類器械118款。2024年，成都醫(yī)學城上市創(chuàng)新藥數(shù)量占全國獲批國產(chǎn)創(chuàng)新藥數(shù)量的十分之一。

以“長期主義”培育圈鏈生態(tài)

在成都通德藥業(yè)有限公司的中試平臺上，不僅有來自全國各地的300多個項目正在試驗，還有來自英國、澳大利亞等全球項目進行中試。該平臺也入選了工業(yè)和信息化部重點培育中試平臺名單。

“10年前，成都醫(yī)學城企業(yè)要到沿海去中試；現(xiàn)在，隨著多個中試平臺在園區(qū)落成，我們的平臺正在服務全國的企業(yè)。”成都通德藥業(yè)有限公司總經(jīng)理李曉琳說。

圖為成都通德藥業(yè)的“智耀通”中試平臺。新華社記者李倩薇 攝

中試平臺建設是溫江打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)的重要一環(huán)。溫江現(xiàn)已建成生物靶向藥物國家工程研究中心等9個國家重點實驗室、國家級研發(fā)中心，42個公共技術服務平臺，形成涵蓋新藥探索、藥物篩選、臨床研究、量產(chǎn)轉化等的全鏈條服務體系。

創(chuàng)新藥研發(fā)所需的特殊物品來自全球各地。溫江攜手成都海關在四川省首創(chuàng)“關地協(xié)同”通關模式，實現(xiàn)“白名單”企業(yè)通關前置，審批時長由原來的2—3個月大幅壓縮至20日內。

“這一關鍵舉措直擊供應鏈痛點，保障了企業(yè)研發(fā)進程的高效推進，也為企業(yè)開展國際前沿合作奠定堅實基礎?！笨苽惒┨┵Y本運營副總裁陳得光說。

針對醫(yī)療器械企業(yè)對相關法規(guī)體系熟悉度不夠、申報獲證周期長等問題，溫江區(qū)與四川省藥監(jiān)局合作設立四川首個食品藥品審查評價及安全監(jiān)測分中心，將二類醫(yī)療器械申報獲證周期從2—3年縮短至6個月。

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是長周期、高投入的產(chǎn)業(yè)，需要耐心政府久久為功厚植產(chǎn)業(yè)沃土，因地制宜做優(yōu)圈鏈生態(tài)。”溫江區(qū)委書記馬烈紅說，“十五五”時期，溫江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將以千億級產(chǎn)業(yè)集群為目標，加快打造西部生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地。

? 來源 | 新華社