氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

體內(nèi)CAR-T持續(xù)受到大藥企關(guān)注。

2月9日，禮來宣布，以最高達(dá)24億美元的現(xiàn)金價(jià)格，全資收購(gòu)專注于體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法的公司Orna Therapeutics。

RSV疫苗國(guó)內(nèi)獲批倒計(jì)時(shí)。

2月10日，葛蘭素史克宣布，其重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的注冊(cè)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，預(yù)計(jì)將于2027年獲批。

在過去的一天里，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）英矽智能與康哲藥業(yè)達(dá)成研發(fā)合作

2月10日，英矽智能宣布，與康哲藥業(yè)在中樞神經(jīng)系統(tǒng)及自身免疫疾病領(lǐng)域的多個(gè)項(xiàng)目上達(dá)成一系列由AI賦能的創(chuàng)新藥物研發(fā)合作。

資本信息

1）華潤(rùn)醫(yī)藥拋售天麥生物股權(quán)

2月9日，華潤(rùn)醫(yī)藥公告，其全資附屬公司華潤(rùn)醫(yī)藥投資已啟動(dòng)潛在出售華潤(rùn)醫(yī)藥投資及其附屬公司所持有天麥生物的約17.87%股權(quán)，其將通過上海聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所進(jìn)行公開掛牌，掛牌底價(jià)約為人民幣14.2億元。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）和譽(yù)醫(yī)藥FGFR4抑制劑依帕戈替尼獲FDA快速通道資格

2月10日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，F(xiàn)DA已授予FGFR4抑制劑依帕戈替尼快速通道資格認(rèn)定（Fast Track Designation，F(xiàn)TD），用于既往接受過免疫檢查點(diǎn)抑制劑和多靶點(diǎn)激酶抑制劑治療，且存在FGF19過表達(dá)的肝細(xì)胞癌患者。

2）和黃醫(yī)藥Syk抑制劑重新遞交上市申請(qǐng)

2月10日，據(jù)CDE官網(wǎng)，和黃醫(yī)藥Syk抑制劑醋酸索樂匹尼布片遞交上市申請(qǐng)，適應(yīng)癥為既往接受過一線標(biāo)準(zhǔn)治療（糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白）無效或復(fù)發(fā)的成人原發(fā)慢性免疫性血小板減少癥（ITP）。

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海外藥聞

1）葛蘭素史克RSV疫苗Arexvy預(yù)計(jì)2027年在中國(guó)獲批

2月10日，葛蘭素史克宣布，其重組呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的注冊(cè)申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理，預(yù)計(jì)將于2027年獲批。

2）阿斯利康2025年?duì)I收587.39億美元

2月10日，阿斯利康發(fā)布2025全年財(cái)報(bào)，全球總營(yíng)收達(dá)587.39億美元，同比增長(zhǎng)8%。其中，阿斯利康中國(guó)2025年總營(yíng)收達(dá)66.54億美元，同比增長(zhǎng)4%，生物制藥、腫瘤、罕見病三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)。

3）禮來24億美元收購(gòu)體內(nèi)CAR-T公司

2月9日，禮來宣布，以最高達(dá)24億美元的現(xiàn)金價(jià)格，全資收購(gòu)專注于體內(nèi)CAR-T細(xì)胞療法的公司Orna Therapeutics。

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