近期，有消費者反映，使用某款雪蓮草本成分護墊后，出現(xiàn)癢、紅腫等過敏癥狀。新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，電商平臺上銷售此類中藥或草本護墊的商家不在少數(shù)，婦炎潔、潔爾陰、仁和等知名品牌也包含其中。個別商家還宣稱，其護墊或雪蓮貼有消炎、排毒、暖宮、調(diào)理月經(jīng)不調(diào)、推遲更年期、預防婦科感染、“冶（治）149種婦科”等功效。

產(chǎn)品信息顯示，此類護墊大多宣稱在產(chǎn)品夾層中添加雪蓮、人參、益母草等中藥或草本成分，借助人體溫度“熏蒸療法”等，帶動相關(guān)成分揮發(fā)吸收。部分產(chǎn)品執(zhí)行《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標準，與普通衛(wèi)生護墊無太大差異。還有一些雪蓮貼執(zhí)行地方協(xié)會或組織發(fā)布的團體標準，屬于保健用品范疇，產(chǎn)品包裝上直接打出“清熱燥濕”“緩解不適”等功能或適應癥人群，加之標注“健”字證號、“院內(nèi)配方”，虛構(gòu)海外藥業(yè)公司技術(shù)支持等手段，極易讓消費者將此類護墊與藥品或醫(yī)療器械混淆。

多款“雪蓮貼”宣稱能調(diào)理婦科炎癥

“去炎有點猛，呵護女性健康”。在一家名為“香港國醫(yī)調(diào)理館”的店鋪，商家宣稱其銷售的一款益生菌雪蓮貼“效果是真的好”，并列舉了“凈味舒爽、菌群平衡、分泌物正常、經(jīng)期正常、氣色紅潤年輕”等效果。此外，該商品頁面還打出“調(diào)節(jié)經(jīng)期、清潔袪味、散寒暖宮”等字樣，并稱私處全面呵護分為“排污、養(yǎng)護、鞏固”3個階段。長期使用其益生菌雪蓮貼，具有“清理陰道內(nèi)部環(huán)境垃圾、提高陰道自潔能力、改善面部頑固斑點、促進雌激素分泌、有效預防和改善慢性婦科”等“好處”。

商家“香港國醫(yī)調(diào)理館”所售雪蓮貼頁面宣傳。 電商平臺截圖

當被問及這款益生菌雪蓮貼跟普通護墊有何區(qū)別時，客服稱，“這款益生菌純中藥護墊對消炎、殺菌、止癢、排毒、去異味、保養(yǎng)卵巢效果都很好”，具有“快速消除瘙癢、干澀、白帶異常等不適；調(diào)理月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)和小腹痛；調(diào)理各種婦科問題，各種炎癥，陰道炎、盆腔炎、痛經(jīng)，預防婦科感染；徹底排除女性生殖道毒素；調(diào)節(jié)內(nèi)分泌，享受美好性生活；持續(xù)保卵巢，改善女性激素分泌，讓女性體型凹凸有致，皮膚細膩紅潤有光澤，再現(xiàn)年輕美態(tài)；延緩衰老，推遲更年期；預防女性子宮肌瘤和卵巢囊腫；暖宮祛寒”等功效。

隨后，該客服發(fā)來一張帶有“常見婦科問題推薦使用周期”字樣的圖片，上面寫有“月經(jīng)周期血量異常，經(jīng)期時腹痛”問題，只需使用該護墊1個周期；滴蟲、霉菌、積液、分娩后不適等癥狀，推薦使用2到3個周期不等。客服稱，“每個人體質(zhì)和癥狀情況不一樣，吸收能力也不一樣，因此有的人貼敷十幾天見效，有的（需要）二十幾天甚至更久。一般是6盒左右開始起效明顯，10盒（一個療程）左右有明顯改善，建議使用10盒后評估改善情況”。

“香港國醫(yī)調(diào)理館”客服稱其中藥護墊具有多種功效。 電商截圖

與上述情況類似，“千草本原旗艦店”所售的一款草本雪蓮貼，產(chǎn)品頁面上打出“凈味內(nèi)排，吸濕暖養(yǎng)，溫和養(yǎng)護”等字樣，宣稱中醫(yī)院研發(fā)，13味草本精華集中養(yǎng)護，“將難言之隱一貼而盡”。據(jù)客服介紹，“這款中藥益生菌雪蓮貼具有抑菌止癢、消炎去異味、排除宮寒等基本作用，平衡菌群，另外對宮頸炎、宮頸糜爛、盆腔積液、霉菌/細菌性陰道炎、尿道炎、白帶異常等婦科疾病困擾也有很大的作用，且對身體沒有刺激性與副作用”。

“千草本原旗艦店”產(chǎn)品宣傳頁面。 電商截圖

新京報記者隨后以消費者身份咨詢該雪蓮貼是否適用于炎癥、白帶異常等問題，該客服回復稱，“可以的親，這款護貼對私處炎癥引起的一些瘙癢、異味，改善特別明顯。比如（癥狀）輕微一點的話，一般四五天就能感受到效果，嚴重的話一般12到24天（見效）。一個療程周期10盒改善明顯”。

千草本原旗艦店客服稱使用其雪蓮貼一個療程改善明顯。 電商截圖

在另一電商平臺，商家“九龍醫(yī)圣堂小店”更是在一款“潔爾康泰”雪蓮潔陰護墊產(chǎn)品頁面打出“冶（治）149種婦科，清潔暖宮，排宮臟”，痛經(jīng)宮寒、奇癢難忍、重度糜爛、月經(jīng)不調(diào)、產(chǎn)后排淤等癥狀可“一夜不見”，“專攻女性難言之隱，雪蓮墊深度清潔私密垃圾”。

新京報記者以消費者身份就該雪蓮護墊所稱功效提出疑問，客服答復稱，“咱家賣的就是效果，您可以放心使用，不好用的產(chǎn)品咱家不會推薦的。這款（護墊）清熱燥濕，清潔止癢，提高女性局部抑菌能力，緩解女性外陰不適”，一般使用1到2周有不錯的效果。隨后，該客服發(fā)來一張寫有“冶（治）149種婦科”的圖片，稱產(chǎn)品針對圖片上列舉的情況都適合使用。

商家“九龍醫(yī)圣堂小店”產(chǎn)品頁面宣稱“冶（治）149種婦科”。 電商截圖

新京報記者注意到，此類中藥護墊均為外用產(chǎn)品，使用方式與普通護墊基本相同。個別產(chǎn)品推薦每日使用1到2貼，每貼2到6個小時，當污染物過半時立即更換。“漢草皇后旗艦店”銷售的一款“漢草皇后”雪蓮紅花日夜守護貼還推出日夜組合裝，主打“日貼凈排，夜貼修護”概念，宣稱白天用雪蓮貼舒緩刺癢不適，晚上用紅花貼促進周期調(diào)理。

多款保健用品涉療效宣稱

新京報記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，上述商家宣稱能夠治療或修護各種婦科問題的中藥護墊，并非藥品或醫(yī)療器械。部分產(chǎn)品僅有“消字號”資質(zhì)，執(zhí)行《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》標準（GB 15979），與普通護墊產(chǎn)品標準無異。還有一些產(chǎn)品標稱“保健用品”，執(zhí)行團體標準，游走于中藥貼劑、醫(yī)療器械與普通護墊產(chǎn)品的中間地帶。

上述“香港國醫(yī)調(diào)理館”銷售的益生菌雪蓮貼，標稱“南陽市艾濟堂生物有限公司”生產(chǎn)，主要原料依次為雪蓮、藏紅花、土茯苓、桑黃、黃芪、苦參等。產(chǎn)品標簽標注適用于“非經(jīng)期、非孕期及非特定哺乳期的女性，陰部不適、婦科不適、日常呵護清潔等亞健康人群”，且標注了2項達標證號、1項團體標準號和1項企業(yè)標準號。其中，達標證號分別是“豫健用生【2020】第0045號”“豫健用品【2020】第0146號”，團體標準號為“T/HYBX 0004-2018”。

“香港國醫(yī)調(diào)理館”所售益生菌雪蓮貼產(chǎn)品信息。 新京報記者 郭鐵 攝

與該產(chǎn)品類似，上述千草本原旗艦店所售、標稱“院內(nèi)配方”“南陽市中醫(yī)院與驗自堂聯(lián)合研發(fā)”的草本雪蓮貼，產(chǎn)品說明顯示其將雪蓮、紅花、蘆薈、百部、苦參、黃芪、熟地黃、白鮮皮、益母草等為原料加工而成。生產(chǎn)企業(yè)標注為“河南懷南堂生物科技有限公司”，總經(jīng)銷為“河南驗方網(wǎng)絡科技有限公司”，標注的“適用人群”與上述益生菌雪蓮貼一致，執(zhí)行的也是“豫健用生”“豫健用品”證號及相同的團體標準號。

“千草本原”草本雪蓮貼標稱“院內(nèi)配方”、與中醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)。 新京報記者 郭鐵 攝

經(jīng)查詢，T/HYBX 0004-2018為河南省營養(yǎng)保健協(xié)會頒布的《保健貼劑》團體標準。根據(jù)該協(xié)會2023年發(fā)布的《關(guān)于促進保健用品產(chǎn)業(yè)規(guī)范良性發(fā)展的意見》，保健用品是指依據(jù)中醫(yī)藥理論基礎，直接或者間接作用于人體表面，以調(diào)理或緩解人體亞健康，具有特定保健作用，有益身體健康的外用產(chǎn)品。其生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)評估合格者需出具統(tǒng)一格式的“豫健用生”“豫健用品”達標證書，嚴禁非法添加和夸大宣傳。此類保健用品包裝上需明確標注“本品為保健用品，不替代藥品和醫(yī)療器械”，且保健作用宣稱的應是“緩解”“改善”“減輕”等，而非治療。

2月3日，新京報記者以消費者身份聯(lián)系到河南省營養(yǎng)保健協(xié)會。據(jù)工作人員答復，執(zhí)行其團體標準的中藥護墊，不能宣稱具有消炎、調(diào)理月經(jīng)、推遲更年期、預防子宮肌瘤和卵巢囊腫等功效，并認為上述商家在銷售過程中的相關(guān)宣稱“有點兒夸大”。該工作人員還強調(diào)，協(xié)會對取得相關(guān)資質(zhì)的保健用品包裝會進行審核，但企業(yè)銷售過程中的宣傳行為不易監(jiān)管。

除上述2款產(chǎn)品外，“九龍醫(yī)圣堂小店”銷售的“潔爾康泰”雪蓮潔陰護墊，標稱“陜西浩森醫(yī)藥生物有限公司”生產(chǎn)，包裝上直接打出產(chǎn)品功能為“清熱燥濕，清潔止癢；緩解女性外陰不適”。該產(chǎn)品執(zhí)行企業(yè)標準，另標注了一項生產(chǎn)管理證號“T/WNJKCY審字（2021）第013號”，一項產(chǎn)品評估證號“T/WNJKCY評字（2023）第0034號”。

經(jīng)查詢，“T/WNJKCY”證號代表該產(chǎn)品執(zhí)行渭南市健康產(chǎn)業(yè)促進會的《健康功能日用品》團體標準，產(chǎn)品功能或安全性通過該機構(gòu)評估，并非衛(wèi)健委、藥監(jiān)局、市場監(jiān)管局等政府部門的行政審批，不能替代藥品、醫(yī)療器械、保健食品等批準文號。

“潔爾康泰”雪蓮潔陰護墊產(chǎn)品信息。 新京報記者 郭鐵 攝

該團體標準將保健功能日用品定義為，“以中國傳統(tǒng)醫(yī)藥理論為基礎，采用天然植物、礦物、動物成分、新材料等加工而成的，用于人們?nèi)粘Ｉ钪叙B(yǎng)生保健、調(diào)節(jié)人體機能、改善身體健康狀態(tài)、緩解不良感受和體征、安全無害、有益健康的外用型日用品”，并不包含商家“九龍醫(yī)圣堂小店”宣稱的“冶（治）149種婦科”等功效。

女性衛(wèi)生護墊多屬于一次性衛(wèi)生用品，執(zhí)行《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》國家標準，且產(chǎn)品上通常會標注生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證號，即“消字頭”證號。經(jīng)全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務平臺查詢，河南懷南堂生物科技有限公司、陜西浩森醫(yī)藥生物有限公司均為備案企業(yè)，但南陽市艾濟堂生物有限公司無法查詢到備案資質(zhì)。

北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法學教授鄧勇認為，此類中藥護墊無論冠以“保健用品”還是“衛(wèi)生用品”，只要未取得國藥準字、醫(yī)療器械注冊證或保健食品“藍帽子”認證，商家對其宣稱“冶（治）149種婦科疾病”“消炎”“調(diào)理盆腔炎”“預防肌瘤囊腫”等內(nèi)容，均涉嫌違法。這類行為同時觸及《廣告法》禁止非醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告宣傳疾病治療功能、《反不正當競爭法》禁止虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳等相關(guān)法條。若產(chǎn)品中添加藥用成分且宣稱療效，可能還會觸發(fā)《藥品管理法》“非藥品冒充藥品”的假藥認定，面臨高額罰款、吊銷證照甚至刑事追責。

鄧勇強調(diào)，地方團體界定的“改善”“減輕”“緩解”等保健用品功能宣稱，若被商家指向疾病或病理癥狀，仍屬違法宣傳，僅當表述指向非疾病性的日常舒適感時才可能合規(guī)，且地方團體標準不能對抗國家法律的強制性規(guī)定。

廠家虛構(gòu)獲日本藥企技術(shù)支持

值得注意的是，上述標稱“南陽市艾濟堂生物有限公司”（簡稱“艾濟堂公司”）生產(chǎn)的益生菌雪蓮貼，與標稱“河南懷南堂生物科技有限公司”（簡稱“懷南堂公司”）生產(chǎn)的草本雪蓮貼，均使用了“千草本原”商標，且公司注冊地址、產(chǎn)品發(fā)貨地址相同，甚至連產(chǎn)品內(nèi)包裝都完全一致。天眼查信息顯示，兩家公司的大股東為同一人。

新京報記者以商家身份聯(lián)系到艾濟堂公司一位工作人員，其承認兩家公司同屬于一個老板，并稱上述兩款雪蓮貼屬于客戶定制產(chǎn)品，里面確實添加了雪蓮、藏紅花等成分，與南陽市中醫(yī)院聯(lián)合研發(fā)產(chǎn)品也確有其事，但艾濟堂公司所產(chǎn)益生菌雪蓮貼包裝上標注的“日本神戶藥業(yè)有限公司”實為虛構(gòu)，只是個噱頭。

包裝信息顯示，這款標稱“南陽市艾濟堂生物有限公司”生產(chǎn)的益生菌雪蓮貼，包裝正面的產(chǎn)品名稱、適用人群等文字大量使用日文，僅“日本神戶藥業(yè)有限公司”及“私護專研 平衡菌群”等功能宣稱為中文字體。產(chǎn)品側(cè)面用繁體中文寫有“日本神戶藥業(yè)有限公司技術(shù)支持”。背面標簽從“產(chǎn)品名稱”“主要原料”到“適用人群”“使用方法”“注意事項”均使用中日雙語標注，就連防偽編碼也打上了“日本神戶藥業(yè)”。

“日本神戶藥業(yè)有限公司”為該廠家虛構(gòu)。 新京報記者 郭鐵 攝

中藥成分、保健用品、功效宣傳，加以“院內(nèi)配方”“日本藥業(yè)公司技術(shù)支持”等噱頭，令此類中藥護墊身價倍增。上述千草本原旗艦店所售懷南堂公司所產(chǎn)草本雪蓮貼，8貼裝單盒售價為78元。“香港國醫(yī)調(diào)理館”所售、標稱日本神戶藥業(yè)有限公司技術(shù)支持的艾濟堂公司所產(chǎn)益生菌雪蓮貼，券后價為68.6元/盒（8片）。

新京報記者以商家名義向上述艾濟堂公司工作人員發(fā)送這兩款雪蓮貼的產(chǎn)品照片，并提出代工需求。該工作人員答復稱，如果定制同樣成分和規(guī)格的產(chǎn)品，需5000盒起訂。包括產(chǎn)品設計、包裝成本在內(nèi)，每盒出廠價僅需6.5元。以此計算，上述兩款雪蓮貼至少有九成毛利空間。

該工作人員還稱，定制產(chǎn)品包裝上可標注“日本神戶”或“韓國首爾”企業(yè)技術(shù)支持等內(nèi)容，以提高產(chǎn)品身價。其提供的另一款草本雪蓮貼圖片顯示，該產(chǎn)品包裝上打出了“韓國首爾醫(yī)學科美研究中心”字樣。

專家稱“體溫熏蒸”不成立

除上述保健用品外，部分“消字號”中藥或草本護墊宣稱也存在模糊措辭，疑似功效“擦邊”。

某平臺婦炎潔自營旗艦店銷售的一款“婦炎潔”雪蓮清芯凈養(yǎng)貼，宣稱“37°蒸熏療法，排濁留清，熏蒸清排，調(diào)理暖宮，凈味內(nèi)排”。宣傳圖片顯示，該護墊中間的“精華功能層”有7重植萃和7種草本平衡配比，相關(guān)成分包含雪蓮花、紅花、蘆薈、當歸、蛇床子、百部、苦參、黃芪、益母草、冰片等。

婦炎潔自營旗艦店所售“婦炎潔”雪蓮清芯凈養(yǎng)貼，宣稱“37°蒸熏療法”。 電商截圖

據(jù)該店客服介紹，這款凈養(yǎng)貼“功效蘊含天然雪蓮等豐富植物活性成分，清爽潔凈，能排除體內(nèi)垃圾”。對于排出什么“垃圾”，該客服稱“排出體內(nèi)雜質(zhì)”，并發(fā)送一張“辨別排出物情況”的圖片，上面顯示排出物如果呈現(xiàn)赤、黑、青、黃、白等顏色，將分別對應宮頸炎癥、宮頸息肉、陰道毛滴蟲感染、真菌感染等。

對于何為“37°蒸熏療法”，客服解釋是指體溫的循環(huán)作用，“雪蓮貼借助本草成分的溫護功效，促進女性私密健康微循環(huán)，在月經(jīng)結(jié)束3天后使用，可以幫助促進月經(jīng)后未排除完全的雜質(zhì)，隨分泌物排出體外；因個人體質(zhì)差異、使用時私密狀態(tài)不同、用量用時，也可能存在差異”。而據(jù)該商品鏈接展示的圖片，“37°蒸熏療法”指體溫蒸熏滲透，透皮吸收，覆蓋會陰穴。

與婦炎潔這款護墊類似，某平臺潔爾陰旗艦店銷售的一款“潔爾陰”人參益生菌凈養(yǎng)貼，自稱“人參雪蓮草本護墊”，打出“抑菌、排污、養(yǎng)護”等關(guān)鍵詞，并宣稱以現(xiàn)代貼敷形式承襲《黃帝內(nèi)經(jīng)》的“溫灸通絡，深透臟腑”理念，讓溫和熱能（指體溫）帶動草本成分，“穿透式養(yǎng)護”。產(chǎn)品信息顯示，該凈養(yǎng)貼主要成分為人參提取物、雪蓮花提取物、石刁柏莖提取物、當歸提取物、蛇床子提取物等。

潔爾陰旗艦店人參益生菌凈養(yǎng)貼商品頁面宣傳。 電商截圖

據(jù)客服介紹，這款凈養(yǎng)貼融合了多種珍貴草本成分，搭配益生菌，可以平衡私密生態(tài)、抑菌凈味，時刻保持清新舒爽。新京報記者假稱有易癢、白帶多等炎癥表現(xiàn)，該客服隨即發(fā)來該凈養(yǎng)貼鏈接，并稱“這款雪蓮貼主要用于抗炎抑菌、調(diào)節(jié)菌群平衡、滋養(yǎng)私密處黏膜、緩解瘙癢異味、促進血液循環(huán)及修復損傷”，并針對私處炎癥問題推薦5盒套裝，稱可通過是否有雜質(zhì)排出判斷產(chǎn)品的功效改善作用。

根據(jù)上述商家展示的商品圖片或視頻信息，此類護墊夾層中添加的中藥或草本成分普遍以粉末形式存在。新京報記者購得產(chǎn)品實物看到，上述艾濟堂益生菌雪蓮貼護墊形狀與普通護墊無明顯差異，表面為白色纖維層，內(nèi)里為土黃色粉末，用手指能輕松捏起（下圖左）。另一款“潔爾康泰”雪蓮潔陰護墊尺寸稍大，透過纖維表面隱約可見黃色內(nèi)里。與艾濟堂產(chǎn)品不同的是，該護墊內(nèi)里夾層沒有粉末狀成分，但材料纖維發(fā)黃，好似在藥湯里浸泡過（下圖右）。無論內(nèi)里樣式如何，兩款產(chǎn)品都伴有較重的草藥味。

兩款中藥護墊夾層內(nèi)部結(jié)構(gòu)。 新京報記者 郭鐵 攝

護墊中添加雪蓮、藏紅花、苦參、黃芪等中藥成分是否能起到養(yǎng)護、預防甚至治療私處問題的功效？遼寧中醫(yī)藥大學基礎醫(yī)學院方劑教研室敖玉涵分析稱，陰道具有自潔功能，健康的陰道內(nèi)環(huán)境有穩(wěn)定的菌群，能維持酸堿平衡，并定期排出分泌物，不存在需要借助外物“排除體內(nèi)臟污”。衛(wèi)生護墊的中藥夾層遇到體液后，反而可能出現(xiàn)滋生細菌等有害風險。

“護墊本身的作用是吸收經(jīng)血或分泌物，其位置又在陰部，當中藥干粉遇到體液之后，屬于制造了一個溫暖、潮濕的環(huán)境，這是細菌和真菌生長的溫床，有可能導致過敏、接觸性皮炎，出現(xiàn)瘙癢、紅腫、異常分泌物，甚至可能改變陰道內(nèi)的pH值和微生態(tài)環(huán)境，影響酸堿平衡和菌群生態(tài)，導致引發(fā)或加重陰道疾病?！卑接窈嵝?。

針對商家宣稱的暖宮驅(qū)寒、滋養(yǎng)調(diào)理、活血化瘀、殺菌止癢、保養(yǎng)卵巢、調(diào)理月經(jīng)不調(diào)、延緩更年期、預防子宮肌瘤和卵巢囊腫等產(chǎn)品功效，敖玉涵認為，這些作用需要結(jié)合內(nèi)服中藥、針灸、生活方式調(diào)整等進行綜合調(diào)理，僅靠外用產(chǎn)品無法發(fā)揮如此復雜的療效。此外，中藥需要在專業(yè)中醫(yī)師的辨證論治指導下配伍應用才能達到治療目的，僅將具有活血、補氣、殺蟲等功效的中藥隨意配在一起，并不能達到理想效果。一些護墊產(chǎn)品中添加的僅是中藥提取物，提取了多少、附加了什么成分也未標明，是否對人體有影響無法判斷。

對于商家宣稱的人體熏蒸促進中藥或草本成分吸收，敖玉涵表示，此類說法不成立。中醫(yī)外治法中確實有“熏蒸法”，但其定義為“將中藥湯劑借助熏蒸設備加熱成蒸汽，對患處進行熏蒸的一種治療方法”，使藥物在特定條件下通過皮膚、黏膜作用于機體，來達到治病的目的。人體體溫達不到使其成為“蒸汽”的程度，因此中藥中的有效成分無法穿透皮膚發(fā)揮治療作用。此外，中藥護墊將中藥成分添加在中間隔層，這種纖維隔層是阻礙藥物分子向皮膚遷移的巨大屏障。

【提示】

“保健用品”無明確標準界定

相比保健食品，保健用品雖只有一字之差，但其“功能”認定的權(quán)威性存疑。

中國消費者協(xié)會聯(lián)合中國市場監(jiān)督管理學會曾發(fā)布提示，根據(jù)《食品安全國家標準 保健食品》（GB 16740），保健食品為聲稱并具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。保健食品不是藥品、不能替代藥物治療，合法的保健食品外包裝上必須有市場監(jiān)管總局批準的“藍帽子”標志及批準文號。市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布的《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》還規(guī)定，保健食品的保健功能限定為24項，超出目錄范圍的功能宣稱均屬違規(guī)行為。

與保健食品相比，保健用品尚無全國統(tǒng)一的強制性標準與注冊管理要求。此類產(chǎn)品或納入地方政府部門管理，或由社會團體如地方行業(yè)協(xié)會頒布團體標準予以協(xié)調(diào)。公開資料顯示，吉林省、陜西省、貴州省均出臺了地方版的保健用品管理辦法或條例。團體標準方面，僅河南省就有河南省健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究會、河南省營養(yǎng)保健協(xié)會、河南省質(zhì)量標準協(xié)會、南陽艾草產(chǎn)業(yè)協(xié)會等多個社會團體出臺保健用品相關(guān)標準。

早在2016年，原河南省食品藥品監(jiān)督管理局就在“關(guān)于答復保健用品有關(guān)的函”中明確，保健用品與藥品、醫(yī)療器械、保健食品等產(chǎn)品相近，如果發(fā)現(xiàn)違反藥品、醫(yī)療器械、保健食品等相關(guān)法律法規(guī)的行為，食藥監(jiān)部門將嚴肅查處。《貴州省保健用品管理條例》也明確，保健用品廣告應真實、合法，不得涉及疾病的預防和治療功能，不得欺騙和誤導公眾。然而近年來，保健用品行業(yè)亂象卻時有發(fā)生。

據(jù)紅星新聞2021年報道，四川樂山消費者李先生曾網(wǎng)購一款產(chǎn)品包裝上印有“豫健準字”和“豫健證字”字樣的護眼貼，使用后感覺沒有太大效果，發(fā)現(xiàn)該“健”字號系河南省保健用品行業(yè)商會頒發(fā)。李先生認為，河南省保健用品行業(yè)商會屬民間組織，無權(quán)頒發(fā)保健用品批準文號，而該文號足以讓消費者誤認為是政府部門頒發(fā)，構(gòu)成欺詐，便將生產(chǎn)商、銷售商和頒發(fā)文號商會一起告到法院。

另據(jù)《北京晚報》近期報道，一批打著“香港大藥房”字樣的藥膏、紅花油、滴眼液等產(chǎn)品行銷網(wǎng)絡，部分宣稱具有“活血散寒”“消腫止痛”“促進康復和健康”等功效的外用產(chǎn)品，均是執(zhí)行“豫健用生”“豫健用品”證號的保健用品。據(jù)香港特別行政區(qū)衛(wèi)生署回復，相關(guān)產(chǎn)品使用的“香港大藥房有限公司”及“香港大藥房制藥科技有限公司”，并非根據(jù)香港《藥劑業(yè)及毒藥條例》或《中醫(yī)藥條例》獲發(fā)牌的持牌藥商。

中國消費者協(xié)會秘書長王振宇曾在市場監(jiān)管總局2025年8月舉行的食品安全專題新聞發(fā)布會上表示，“保健品”涵蓋的范圍非常廣泛，沒有明確的法律界定，是消費者對聲稱具有功能或者功效的食品、用品的俗稱。比如，宣稱“保健酒”“增高粉”“瘦身咖啡”的食品，宣傳具有特定保健作用的床墊、理療儀、飲水機等日用消費品都屬于“保健品”范疇。他強調(diào)，在現(xiàn)實生活中，“保健品”市場客觀存在虛假宣傳、誤導消費者的現(xiàn)象。

鄧勇認為，當前保健用品領(lǐng)域存在監(jiān)管灰色地帶與違規(guī)“擦邊球”風險。國家層面尚未出臺保健用品的強制性標準、統(tǒng)一注冊備案制度及功能宣稱規(guī)范，缺乏類似保健食品的“藍帽子”統(tǒng)一認證，主要依賴地方團體標準與企業(yè)自治。這種“國家無定位、地方碎片化管理”的現(xiàn)狀，導致產(chǎn)品準入、成分管控、功能界定缺乏有效前置約束，企業(yè)易通過“保健用品身份偽裝藥用功效”“團體標準規(guī)避國家法律”等方式套利，模糊“保健”與“治療”邊界，使違規(guī)宣傳常態(tài)化。隨著近幾年監(jiān)管持續(xù)收緊，此類“擦邊球”行為已成為重點打擊對象。

新京報首席記者 郭鐵

編輯 李嚴

校對 劉軍