圣因生物（SanegeneBio）近日宣布與羅氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）達(dá)成一項(xiàng)全球研發(fā)合作與許可協(xié)議，雙方將基于圣因生物專有的RNA干擾（RNAi）藥物研發(fā)平臺(tái)共同推進(jìn)一款RNAi療法的開發(fā)。根據(jù)協(xié)議，圣因生物將授權(quán)該藥物的全球獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利給基因泰克。圣因生物將負(fù)責(zé)該藥物的早期研發(fā)，基因泰克將負(fù)責(zé)該藥物后續(xù)所有的臨床開發(fā)和商業(yè)化活動(dòng)。根據(jù)協(xié)議條款，圣因生物將獲得2億美元的首付款，并有權(quán)收取開發(fā)和銷售里程碑付款，最高共計(jì)15億美元。

圣因生物是一家專注于創(chuàng)新RNAi療法開發(fā)的臨床階段生物技術(shù)公司，致力于通過快速推進(jìn)針對(duì)免疫介導(dǎo)性疾病、肥胖癥和心血管代謝疾病的多元化在研管線，提升全球患者的生活質(zhì)量并延長其生命。該公司專有的RNAi藥物研發(fā)平臺(tái)涵蓋了新型藥物化學(xué)修飾和遞送技術(shù)，其中包括具有組織選擇性的LEAD肝外遞送技術(shù)，該平臺(tái)可用于為多個(gè)疾病領(lǐng)域開發(fā)具有“best-in-class”和“first-in-class”潛力的突破性RNAi藥物。

RNAi藥物是近年來新興的創(chuàng)新治療模式。全球已有多款RNAi療法獲批上市，其治療疾病類型也從最初的罕見病逐步擴(kuò)展至患者人數(shù)眾多的常見病領(lǐng)域，有望推動(dòng)高血壓、高血脂、肥胖癥等慢性疾病治療模式的變革。

盡管RNAi療法進(jìn)展迅速，但在實(shí)際應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)化過程中仍面臨諸多挑戰(zhàn)。在大規(guī)模生產(chǎn)環(huán)節(jié)，RNA分子的合成與純化流程復(fù)雜，對(duì)精確度要求極高，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。偶聯(lián)技術(shù)雖然拓寬了RNAi的遞送范圍，但其復(fù)雜的化學(xué)合成過程為開發(fā)帶來了重大挑戰(zhàn)。在這一背景下，產(chǎn)業(yè)合作伙伴的工藝能力尤為關(guān)鍵。藥明康德在化學(xué)業(yè)務(wù)上的豐富經(jīng)驗(yàn)為賦能客戶開發(fā)這類新一代療法打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

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藥明康德旗下專注于寡核苷酸、多肽及相關(guān)化學(xué)偶聯(lián)藥物的CRDMO平臺(tái)WuXi TIDES 為包括RNAi在內(nèi)的寡核苷酸原料藥和制劑提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的一體化服務(wù)。其寡核苷酸發(fā)現(xiàn)合成服務(wù)支持高通量庫合成和定制合成，涵蓋所有類型的寡核苷酸及其單體、連接子、配體和偶聯(lián)物。

憑借充足的產(chǎn)能及成熟的商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，各團(tuán)隊(duì)可以無縫銜接，將生產(chǎn)規(guī)?？焖贁U(kuò)展至任何級(jí)別，滿足從臨床前、臨床到商業(yè)化階段的多樣化需求。WuXi TIDES還提供各種劑型和灌裝形式的制劑開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。在同一質(zhì)量體系下，平臺(tái)還為原料藥及制劑提供一體化分析支持，以及全面的CMC申報(bào)資料撰寫服務(wù)，能夠幫助客戶加速將其寡核苷酸藥物推向市場。

“圣因生物此次取得的重要里程碑，彰顯了RNAi療法這一新型治療模式正在重塑新藥研發(fā)的可能性，為更多病患帶來希望?！彼幟骺档赂呒?jí)副總裁、WuXi TIDES平臺(tái)負(fù)責(zé)人盧羽女士說道，“WuXi TIDES也將持續(xù)聚焦一體化、創(chuàng)新與卓越運(yùn)營，持續(xù)賦能行業(yè)，加速多肽與寡核苷酸藥物研發(fā)，讓更多患者早日受益于突破性療法?！?/p>

參考資料：

[1] 圣因生物授權(quán)一款RNAi藥物的全球獨(dú)家許可權(quán)給基因泰克. Retrieved February 2, 2026 from https://zh-cn.sanegenebio.com/sanegenebio-announces-rnai-global-licensing-collaboration-with-genentech/

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