作者 | 樂清

來源 | 賽柏藍器械

國家醫(yī)保局最新發(fā)文，為創(chuàng)新器械開辟市場空間。

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創(chuàng)新醫(yī)療器械新風(fēng)口：

高價值、小切口

2月5日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)療保障領(lǐng)域場景培育和開放 支持新場景大規(guī)模應(yīng)用的通知》（簡稱《通知》，完整見文末），提出要支持建設(shè)一批高價值小切口場景，推動新技術(shù)、新產(chǎn)品、新業(yè)態(tài)在醫(yī)保領(lǐng)域大規(guī)模應(yīng)用。

作為醫(yī)療器械的重要付費方，醫(yī)保相關(guān)的政策被業(yè)內(nèi)視為發(fā)展風(fēng)向標，“ 支持新場景大規(guī)模應(yīng)用”意味著創(chuàng)新醫(yī)療器械市場直接擴容，同時也倒逼企業(yè)從單純的產(chǎn)品供應(yīng)商跨越至場景解決方案提供者。

此次《通知》以 醫(yī)保影像云為例，提出依托醫(yī)保影像云AI識圖等賽事，打造一系列場景孵化平臺。

官方解讀中介紹了該場景培育對產(chǎn)業(yè)的影響，通過開展醫(yī)保影像云集采，能直接帶動數(shù)據(jù)存儲、傳輸、質(zhì)控等相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。在近期貴州省醫(yī)保影像云集采項目中，兩年采購期預(yù)計將超2億元。

相關(guān)賽事開展在《通知》中被多次提到，除了上文提到的 醫(yī)保影像云AI識圖外，還包括智慧醫(yī)保大賽、分病種多模態(tài)AI輔助診療、醫(yī)學(xué)模擬人和健康傳感器智能感知、非侵入式腦機接口應(yīng)用等醫(yī)保賽事。

對創(chuàng)新醫(yī)療器械而言，定價和收費是完成商業(yè)閉環(huán)的關(guān)鍵步驟。

根據(jù)《通知》，國家醫(yī)保局促進場景培育開放與價格、采購、支付、服務(wù)、監(jiān)管、真實世界醫(yī)保綜合價值評價等全流程醫(yī)保管理工作相銜接。

此外，通過新場景大規(guī)模應(yīng)用，進一步驗證醫(yī)保政策惠民實效，加快構(gòu)建從“概念-實驗室產(chǎn)品-醫(yī)保預(yù)備立項-醫(yī)保驗證-醫(yī)保立項-醫(yī)保評價-醫(yī)保付費”的創(chuàng)新支持格局。

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全流程支持

創(chuàng)新醫(yī)械價值升級

醫(yī)保對醫(yī)療器械創(chuàng)新已形成矩陣式支持。

首先是 收費路徑的打通， 2024 年以來，國家醫(yī)保局持續(xù)加快編制印發(fā)醫(yī)療服務(wù)價格項目立項指南，截至目前已印發(fā)超 30 批立項指南。

據(jù)國家醫(yī)保局介紹，價格立項指南中涉及新產(chǎn)品、新設(shè)備的新增價格項目達100余項。人工心臟、人工耳蝸等項目患者個人負擔(dān)費用大幅降低，腦機接口、質(zhì)子治療等前沿技術(shù)加速鋪開。

針對醫(yī)療器械 創(chuàng)新的價值判斷也在逐步升級，今年1月國家醫(yī)保局發(fā)布《醫(yī)療服務(wù)真實世界醫(yī)保綜合價值評價管理指南（試行）》，提出在項目新增階段，通過評價識別尚未滿足臨床需求、具有潛在價值的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)，為新增價格項目提供證據(jù)支撐；對具有明確創(chuàng)新價值且臨床急需的醫(yī)療服務(wù)供有關(guān)部門研究推廣應(yīng)用參考。

采購端對創(chuàng)新的重視程度加深，也在近年的耗材集采項目中充分體現(xiàn)。以剛開標的第六批耗材國采為例，其中選規(guī)則中就強調(diào)充分考慮特殊產(chǎn)品功能差異。適應(yīng)耗材領(lǐng)域“微創(chuàng)新”較多的特點，針對存在一定功能創(chuàng)新的差異化產(chǎn)品，基于臨床價值形成比價系數(shù)，合理體現(xiàn)價格差異。

多舉措之下，持續(xù)創(chuàng)新幾乎成為械企的必選項，而國家醫(yī)保局明確支持的新場景即位新的結(jié)構(gòu)性機遇。長期來看，這將推動行業(yè)向“價值提升”轉(zhuǎn)型，而從短期分析，AI、云影像、腦機接口等新風(fēng)口有望加速崛起。

基于完善的支付規(guī)則，無效創(chuàng)新的生存空間將逐步消亡，而真創(chuàng)新則將成為企業(yè)營收的強力驅(qū)動，醫(yī)療器械行業(yè)也將告別“內(nèi)卷時代”，市場競爭回歸技術(shù)硬碰硬時代。

附：

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