隨著健康意識的提升、健康體檢的普及以及檢測技術(shù)的進步，近年來，HPV感染愈發(fā)被重視。一些患者在檢出感染后急于尋求轉(zhuǎn)陰辦法，讓部分商家嗅到“商機”。

1月27日-29日，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，電商平臺上多款用于私處的抗HPV敷料凝膠類產(chǎn)品，以“轉(zhuǎn)陰率”為噱頭，夸大宣傳產(chǎn)品功效；部分商家還承諾“不轉(zhuǎn)陰退款”“免費續(xù)用”等，吸引消費者購買。這些產(chǎn)品的注冊用途通常為降低病毒載量，以及改善相關(guān)癥狀，并未明確HPV病毒轉(zhuǎn)陰功效；而商家提供的產(chǎn)品臨床試驗報告，也被客服解讀為轉(zhuǎn)陰率報告。

法律專家解釋，注冊用途不含“促進HPV轉(zhuǎn)陰”，商家暗示可促進HPV病毒轉(zhuǎn)陰并宣稱轉(zhuǎn)陰率，違反了醫(yī)療器械宣傳須與注冊文件一致的要求；商家刻意曲解臨床數(shù)據(jù)，既違反《中華人民共和國廣告法》的規(guī)定，又構(gòu)成虛假誤導(dǎo)宣傳。醫(yī)生提醒，HPV感染目前尚無特效藥，大多數(shù)感染者可通過自身免疫力清除病毒，無需對HPV感染感到焦慮，建議聽從醫(yī)生建議用藥。

多款抗HPV敷料擦邊宣傳轉(zhuǎn)陰率

1月27日，在某電商平臺的婦炎潔官方旗艦店，一款“婦炎潔抗HPV β-葡聚糖功能敷料”在宣傳中暗示可治療HPV感染。其中，商品詳情頁面寫著“針對HPV病毒研發(fā)”“低危型2療程以上高危型3療程以上”“阻斷HPV感染、預(yù)防宮頸病變、平衡菌群、重建微生態(tài)”。該店鋪客服向記者確認了上述產(chǎn)品HPV轉(zhuǎn)陰的功效，并發(fā)來一張臨床試驗報告截圖，重點標(biāo)出“抗HPV β-葡聚糖功能敷料輔助治療合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎總有效率可達90%以上”，客服將上述臨床試驗結(jié)論直接解讀為轉(zhuǎn)陰率達90%以上。

婦炎潔官方旗艦店客服提供的產(chǎn)品臨床試驗報告（右圖），并將其解讀為產(chǎn)品的轉(zhuǎn)陰率報告。

客服還根據(jù)不同感染類型推薦相應(yīng)的產(chǎn)品數(shù)量，并提醒在“每個周期結(jié)束后務(wù)必到醫(yī)院檢測病毒數(shù)量是否降低。”記者詢問使用一定數(shù)量的產(chǎn)品后是否就能轉(zhuǎn)陰，客服則表示，“看個人吸收和免疫力情況，如果沒轉(zhuǎn)陰需要鞏固一個周期15支?！?/p>

還有多款抗HPV凝膠敷料類產(chǎn)品宣傳存在類似情況。1月29日，記者在瑞琳他抗醫(yī)療器械旗艦店看到，一款抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料在搜索結(jié)果界面的宣傳圖上寫著“轉(zhuǎn)陰率92.85%”，同時，客服也表示自家產(chǎn)品在上市前有臨床研究，一個療程的轉(zhuǎn)陰率92.85%?？头峁┑呐R床療效觀察截圖中，用紅色重點圈出“瑞琳他抗醫(yī)用HPV復(fù)合功能性凝膠能夠極大地提升患者的轉(zhuǎn)陰率”“治療組患者的HPV轉(zhuǎn)陰率為92.85%”。然而記者仔細閱讀發(fā)現(xiàn)，這項臨床療效觀察的研究對象為“HPV感染合并慢性宮頸炎以及婦科炎癥性疾病的患者500例”，也就是說，上述臨床試驗結(jié)果并不能證明所有情況的HPV感染患者使用后都可達到其宣稱的轉(zhuǎn)陰率。

瑞琳他抗醫(yī)療器械旗艦店宣傳截圖。

愛小護旗艦店售賣的“愛小護醫(yī)用抗hpv生物蛋白敷料”在其商品詳情頁面寫著“有數(shù)據(jù) 更可靠”“95.2%多種亞型有效率”“84.3%CIN（宮頸上皮內(nèi)瘤變）患者轉(zhuǎn)陰率”。1月29日，客服還介紹該產(chǎn)品“75支轉(zhuǎn)陰率高達95.2%，大部分人都能轉(zhuǎn)陰”。然而，仔細閱讀店鋪詳情頁中提供的療效研究可發(fā)現(xiàn)，95.2%這一數(shù)據(jù)是針對126例高危型HPV感染患者治療3個周期后的總有效率；84.3%這一數(shù)據(jù)是通過觀察62例HPV感染合并CIN1期患者采用抗HPV蛋白敷料得出。該商品詳情頁面還使用小號字標(biāo)注“本報告為第三方真實案例臨床報告，不做任何功效宣傳”。

愛小護旗艦店宣傳截圖。

這些產(chǎn)品宣傳的功效也與其注冊的用途不一致。記者查詢產(chǎn)品注冊證號發(fā)現(xiàn)，上述三款產(chǎn)品均為二類醫(yī)療器械，其中“婦炎潔抗HPV β-葡聚糖功能敷料”預(yù)期用途為適用于合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療，可改善瘙癢、疼痛癥狀、促進陰道充血水腫、分泌物狀態(tài)、HPV病毒感染癥狀的恢復(fù)。

瑞琳他抗醫(yī)療器械旗艦店銷售的抗人乳頭瘤病毒（HPV）凝膠敷料的適用范圍為阻斷生殖道高危人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻止病原微生物定植，用于降低高危人乳頭瘤病毒（HPV）載量，防止宮頸病變發(fā)生；阻斷人乳頭瘤病毒（HPV）感染，阻止皮膚病變，降低物理治療后尖銳濕疣復(fù)發(fā)率。

“愛小護醫(yī)用抗hpv生物蛋白敷料”的適用范圍為阻斷生殖道高危HPV感染，用于降低HPV載量；通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，用于緩解陰道炎引起的分泌物增多、瘙癢、疼痛，以及宮頸炎引起的充血、水腫、分泌物增多的癥狀。

《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》第六條中明確指出，醫(yī)療器械廣告的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)以藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書內(nèi)容為準(zhǔn)。醫(yī)療器械廣告涉及醫(yī)療器械名稱、適用范圍、作用機理或者結(jié)構(gòu)及組成等內(nèi)容的，不得超出注冊證書或者備案憑證、注冊或者備案的產(chǎn)品說明書范圍。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、新京報消費研究院顧問專家鄧勇認為，注冊用途為合并HPV感染的慢性宮頸炎的輔助治療，商家卻宣稱“阻斷HPV感染、預(yù)防宮頸病變”等內(nèi)容，擅自擴大功效范圍。注冊用途不含“促進HPV轉(zhuǎn)陰”，商家暗示可促進HPV病毒轉(zhuǎn)陰并宣稱轉(zhuǎn)陰率，均違反了醫(yī)療器械宣傳需與注冊文件一致的要求，虛假宣傳與誤導(dǎo)消費者情形突出?？头ⅰ拜o助治療總有效率”混淆為“HPV轉(zhuǎn)陰率”，刻意曲解臨床數(shù)據(jù)。商家把特定人群的試驗數(shù)據(jù)直接宣稱為產(chǎn)品通用轉(zhuǎn)陰率，既違反《中華人民共和國廣告法》第十六條“不得說明治愈率或有效率”的規(guī)定，又構(gòu)成虛假誤導(dǎo)宣傳，嚴重影響消費者決策。此外，商家以小號字標(biāo)注“不做功效宣傳”，該標(biāo)注未顯著提示，且不能抵消核心宣傳內(nèi)容的違規(guī)性，監(jiān)管部門以宣傳整體內(nèi)容為合規(guī)判定依據(jù)，此類附加標(biāo)注不具備免責(zé)效力。

海南省藥物警戒中心曾在其官網(wǎng)發(fā)文，其中提及醫(yī)療器械的效果往往因個體差異而異，因此說明書不能聲稱具有特定的治愈率或有效率。這種數(shù)據(jù)通常需要通過大規(guī)模的臨床試驗和嚴格的統(tǒng)計分析才能得出，而未經(jīng)驗證的數(shù)據(jù)可能會對消費者產(chǎn)生誤導(dǎo)。例如，一些醫(yī)療器械可能在某些患者身上表現(xiàn)出良好的效果，但在其他患者身上效果不佳。如果說明書聲稱具有特定的治愈率或有效率，可能會讓消費者誤以為產(chǎn)品對所有人都有同樣的效果，從而忽視個體差異。

承諾不轉(zhuǎn)陰退款或免費續(xù)用

為了打消消費者顧慮，促使消費者下單，部分產(chǎn)品還做出不轉(zhuǎn)陰退款或繼續(xù)提供產(chǎn)品等承諾。

上述愛小護醫(yī)用抗hpv生物蛋白敷料在其搜索結(jié)果界面的宣傳圖片及詳情頁面上均以大字寫著“4個月轉(zhuǎn)陰方案 5療程無限贈 轉(zhuǎn)陰為止”?？头步ㄗh，參與轉(zhuǎn)陰承諾比較有保障，并詳細介紹參與的條件：“感染3個型號以內(nèi)（含3個）轉(zhuǎn)陰承諾：1.宮頸無病變和病變一級的患者在下單前提交一年內(nèi)不遮擋名字日期的HPV分型和TCT報告給客服備案；2.累計購買5療程75支，連續(xù)使用三個月以上；3.停用三個月后復(fù)查，如備案的型號不轉(zhuǎn)陰，提供不遮擋名字日期的HPV分型報告，可以免費領(lǐng)取繼續(xù)使用，時間截止到患者第一次下單起一年內(nèi)?！?/p>

瑞琳他抗醫(yī)療器械旗艦店則承諾足療程使用，發(fā)送半年內(nèi)的檢測報告，可以申請不轉(zhuǎn)陰援助政策，即“使用3個月，停用3個月以后復(fù)查，沒有轉(zhuǎn)陰可以贈送1個療程”。

某電商平臺的CUJE初姬旗艦店銷售的醫(yī)用抗HPV生物蛋白功能敷料也給出了類似承諾。宣稱產(chǎn)品“阻斷HPV感染 促進HPV轉(zhuǎn)陰”，并承諾“簽約退款 100支轉(zhuǎn)陰方案”，在不同套餐選項上還分別標(biāo)注“180天內(nèi)累計使用105支，未轉(zhuǎn)陰，0元續(xù)用”“需聯(lián)系客服備案登記，登記型號未轉(zhuǎn)陰，憑檢查報告，全額退款”等內(nèi)容。

CUJE初姬旗艦店在產(chǎn)品宣傳時打出“簽約退款”等違規(guī)承諾性表述。

鄧勇表示，“轉(zhuǎn)陰承諾、不轉(zhuǎn)陰援助、簽約退款”等內(nèi)容，與《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》禁止的“無效退款”性質(zhì)一致，屬于違規(guī)承諾性表述，同時違反《中華人民共和國廣告法》中關(guān)于功效保證的禁止性規(guī)定。

上述海南省藥物警戒中心官網(wǎng)文章也解釋，醫(yī)療器械說明書不能含有“保險公司保險”“無效退款”等承諾性語言。這些表述可能會讓消費者誤以為產(chǎn)品有額外的保障，而實際上這些承諾可能并不可靠。例如，醫(yī)療器械的效果往往受到多種因素的影響，包括患者的健康狀況、使用方法等。如果說明書承諾“無效退款”，可能會讓部分消費者認為即使產(chǎn)品無效，也能通過退款減少損失，從而降低其購買時的謹慎性，甚至可能出現(xiàn)過量購買的情況。

【專家提醒】

約90%的HPV感染可自行轉(zhuǎn)陰

新型敷料并非“神藥”

事實上，HPV病毒感染具有自限性，一位不愿透露姓名的三甲醫(yī)院醫(yī)生向記者介紹，HPV感染目前沒有特效藥，主要依靠自身的抵抗力清除，無論高危型或低危型，大概90%的HPV感染都可自行轉(zhuǎn)陰。臨床中進行的治療主要針對病毒感染伴隨的炎癥。專家建議，發(fā)現(xiàn)HPV感染，究竟需不需要治療以及如何治療，建議咨詢醫(yī)生，不要自行用藥。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院婦瘤科住院醫(yī)師趙一葦在上海市老年醫(yī)學(xué)中心婦科腫瘤科微信公眾號上曾發(fā)文指出，目前醫(yī)學(xué)上，并沒有能夠直接消滅HPV病毒（人乳頭瘤病毒）的“特效藥”。絕大多數(shù)HPV感染（尤其是高危型）是“一過性”的。人體自身的免疫系統(tǒng)在1-2年內(nèi)能夠識別并清除大部分感染（約80%-90%），無需藥物干預(yù)?！靶滦头罅衔磥砜善?，但亦非‘神藥’，一些新的局部生物制劑，為耐藥或復(fù)發(fā)患者提供新選擇，但需理性看待，這些藥物仍需更大樣本驗證，且不能替代疫苗和篩查，核心仍靠自身免疫力清除病毒。”

公開資料顯示，婦炎潔是仁和藥業(yè)下屬機構(gòu)江西康美醫(yī)藥保健品有限公司注冊的商標(biāo)，婦炎潔官方旗艦店的認證企業(yè)為江西仁和堂醫(yī)藥連鎖有限公司。愛小護是廣州市愛小護健康科技有限公司旗下品牌，該公司隸屬于廣州市今今醫(yī)療器械制造有限公司（簡稱“今今醫(yī)療”）。企查查顯示，今今醫(yī)療去年12月曾因廣告違法行為被廣州市黃埔區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰。

CUJE初姬是百年醫(yī)元堂生物工程河北有限公司注冊的商標(biāo)。企查查顯示，百年醫(yī)元堂生物工程河北有限公司曾多次因廣告違法被行政處罰。2024年7月，因發(fā)布含有表示功效、安全性的斷言或者保證的醫(yī)療器械廣告的行為違反《中華人民共和國廣告法》，被罰款200元；2023年7月，因涉嫌發(fā)布違法廣告被處罰款400元。

瑞琳他抗則是廣西博生生物科技有限公司旗下品牌。該公司也曾因發(fā)布違法廣告內(nèi)容被處罰。據(jù)企查查，廣西博生生物科技有限公司在某平臺的網(wǎng)店（名稱：廣西博生醫(yī)療器械專營店）銷售抗人乳頭瘤病毒（HPV）防護噴劑的網(wǎng)頁頁面詳情上有“核心成分優(yōu)勢 綠色 安全 健康 有效 ”等字眼，違反了《中華人民共和國廣告法》第十六條第一款的規(guī)定，2025年7月，貴港市港北區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令其立即停止發(fā)布違法廣告內(nèi)容，并罰款150元。

1月29日，新京報記者就上述產(chǎn)品“轉(zhuǎn)陰率”相關(guān)宣傳、臨床試驗數(shù)據(jù)使用、轉(zhuǎn)陰承諾等問題，向相關(guān)企業(yè)發(fā)去采訪提綱。

2月2日，愛小護母公司今今醫(yī)療回復(fù)稱，其發(fā)起的“免費續(xù)用”服務(wù)的初衷是提供長期關(guān)懷和1年內(nèi)的產(chǎn)品續(xù)用服務(wù)，而非“無效退款”。但此前頁面及客服中的部分措辭確實存在不當(dāng)之處，容易讓消費者產(chǎn)生“功效承諾”或“退款承諾”的誤解，這與《中華人民共和國廣告法》及《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中關(guān)于禁止宣傳有效率及承諾性語言的明確要求不相符。今今醫(yī)療表示，“對此，我們深刻反思，并連夜安排團隊優(yōu)化頁面，于2026年2月2日9點55分已經(jīng)初步完成頁面整改，并更新到愛小護旗艦店的用戶端。”

同日，記者再次來到愛小護旗艦店發(fā)現(xiàn)，在其售賣的“愛小護醫(yī)用抗hpv生物蛋白敷料”詳情頁中，“有數(shù)據(jù)更可靠”“95.2%多種亞型有效率”“84.3%CIN患者轉(zhuǎn)陰率”等文字內(nèi)容已刪除，“4個月轉(zhuǎn)陰方案 5療程無限贈 轉(zhuǎn)陰為止”已更改為“4個月HPV健康顧問 滿5療程可參與免費贈活動”；原宣傳圖片中三張報告的截圖也已改為一張“三甲臨床文獻學(xué)術(shù)研究參考報告”，并用放大鏡圖示突出臨床文獻報告中的“有效率為95.2%”幾個字，下方還用小字提醒“以上引用的臨床數(shù)據(jù)均源自特定條件下的第三方學(xué)術(shù)文獻，所涉研究對象、產(chǎn)品及條件可能與本品存在差異。該數(shù)據(jù)僅為相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)研究成果展示，并不代表本品的承諾功效。HPV的清除受個體免疫狀態(tài)、生活方式等多種復(fù)雜因素影響”。另外，在其售后服務(wù)方案下還增加了文字說明：“本服務(wù)為健康支持方案，HPV轉(zhuǎn)陰情況受個體免疫、生活方式等因素影響，本售后服務(wù)不構(gòu)成任何效果承諾；后續(xù)贈送產(chǎn)品需符合備案要求，具體以客服審核為準(zhǔn)”?？头矊⒃捫g(shù)由“轉(zhuǎn)陰承諾”改為“售后服務(wù)方案”。

2月5日，記者發(fā)現(xiàn)，婦炎潔官方旗艦店“婦炎潔抗HPV β-葡聚糖功能敷料”的詳情頁內(nèi)容已修改，“阻斷HPV感染、預(yù)防宮頸病變、平衡菌群、重建微生態(tài)”“低危型2療程以上高危型3療程以上”等內(nèi)容已被刪除?？头捫g(shù)也發(fā)生了變化，對于“對hpv轉(zhuǎn)陰是否有用”的問題，客服表示，“因人而異，只能作為輔助治 療；本品為醫(yī)療器械，產(chǎn)品適用范圍為：適用于合并HPV病毒感染的慢性宮頸炎的輔助治療?？纱龠MHPV病毒感染癥狀的恢復(fù)，具體使用情況因人而異；如果癥狀比較嚴重建議在醫(yī)生指導(dǎo)下用藥并隨診治療?！?/p>

截至發(fā)稿，其他上述店鋪及產(chǎn)品相關(guān)企業(yè)尚未作出回復(fù)。

新京報記者 劉旭

編輯 王鹿

校對 穆祥桐