開(kāi)啟心血管疾病“國(guó)產(chǎn)精準(zhǔn)診療”新時(shí)代

2026年2月5日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“北芯生命”，688712.SH）成功在上海證券交易所科創(chuàng)板掛牌上市。此次成功登陸資本市場(chǎng)，將為公司持續(xù)踐行“用創(chuàng)新和品質(zhì)改善生命健康”的使命注入強(qiáng)勁動(dòng)能。

本次公司發(fā)行價(jià)格為17.52元/股，開(kāi)盤(pán)價(jià)為50.32元，較發(fā)行價(jià)上漲187%。以開(kāi)盤(pán)價(jià)計(jì)算，公司市值超210億元。

北芯生命鳴鑼上市

北芯生命是重啟科創(chuàng)板第五套標(biāo)準(zhǔn)后，該標(biāo)準(zhǔn)下第三家、醫(yī)療器械行業(yè)首家成功上市企業(yè)，也是2024年以來(lái)首家在科創(chuàng)板成功上市的醫(yī)療器械企業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)為“未盈利但具備核心技術(shù)與高成長(zhǎng)潛力”的硬科技企業(yè)設(shè)立，而北芯生命憑借其在血管內(nèi)超聲（IVUS）與血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)（FFR）領(lǐng)域的突破性成果，成為該路徑下的典范案例。

值得注意的是，公司上市初期流通股比例較低（無(wú)限售流通股3711.47萬(wàn)股，占總股本8.90%），疊加科創(chuàng)板20%漲跌幅限制及首日即可融資融券等機(jī)制，短期股價(jià)或存波動(dòng)。但從中長(zhǎng)期看，其核心價(jià)值在于技術(shù)稀缺性與市場(chǎng)前景：2024年靜態(tài)市銷(xiāo)率達(dá)23.08倍，雖高于專(zhuān)用設(shè)備制造業(yè)（C35）行業(yè)均值，但考慮到其產(chǎn)品為國(guó)產(chǎn)唯一、毛利率穩(wěn)定在63%–69%、營(yíng)收同比增長(zhǎng)71.29%，這一估值體現(xiàn)了市場(chǎng)對(duì)“國(guó)產(chǎn)金標(biāo)準(zhǔn)”替代進(jìn)口的信心。

從“跟跑”到“領(lǐng)跑”

心血管疾病是我國(guó)居民首位死因，現(xiàn)有患者超3.3億，其中冠心病患者逾1100萬(wàn)。在經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）中，IVUS與FFR被公認(rèn)為精準(zhǔn)決策的“兩大金標(biāo)準(zhǔn)”——前者提供血管高清橫截面圖像，后者通過(guò)壓力差判斷心肌缺血程度。

然而，長(zhǎng)期以來(lái)，這兩項(xiàng)核心技術(shù)被雅培、波士頓科學(xué)、飛利浦等國(guó)際巨頭壟斷，設(shè)備與耗材價(jià)格高昂，國(guó)內(nèi)臨床普及率不足10%。

北芯生命自2015年成立以來(lái)，錨定這一“卡脖子”難題，堅(jiān)持自主研發(fā)。

截至2025年9月末，公司已取得20余項(xiàng)境內(nèi)外III類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證，核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)從“0到1”的歷史性突破：

FFR系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的直接測(cè)量式FFR產(chǎn)品，于2020年商業(yè)化，被國(guó)家藥監(jiān)局評(píng)價(jià)為“國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)”。其上市次年即以30.6%市占率躍居國(guó)產(chǎn)第一，僅次于雅培進(jìn)口產(chǎn)品，2024年市占率達(dá)29.5%，持續(xù)擠壓進(jìn)口品牌份額。

IVUS系統(tǒng)是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的60MHz高清高速?lài)?guó)產(chǎn)IVUS，突破傳統(tǒng)40MHz慢速成像局限，具備“高清、高速、智能”三大優(yōu)勢(shì)，于2022年獲批上市進(jìn)入規(guī)?；a(chǎn)階段，入選國(guó)家科技部重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)，并于2024年獲評(píng)“第十批優(yōu)秀國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備”。公司的單腔微導(dǎo)管及雙腔微導(dǎo)管產(chǎn)品也于2022年獲批上市。

技術(shù)突破的背后是長(zhǎng)期高強(qiáng)度研發(fā)投入。2022–2025年前三季度，公司累計(jì)研發(fā)投入達(dá)4.38億元，2024年研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收比重高達(dá)35.65%。截至2025年6月，公司擁有185項(xiàng)授權(quán)專(zhuān)利（含86項(xiàng)發(fā)明專(zhuān)利）、14項(xiàng)PCT國(guó)際專(zhuān)利申請(qǐng)，構(gòu)建起微納器件、介入導(dǎo)管等四大核心技術(shù)平臺(tái)。創(chuàng)始人宋亮博士（美國(guó)圣路易斯華盛頓大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程博士）帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)中，碩博人才占比超40%，確保技術(shù)路線始終領(lǐng)先臨床需求。

國(guó)產(chǎn)替代加速落地，積極拓展全球市場(chǎng)

依托技術(shù)優(yōu)勢(shì)，北芯生命商業(yè)化進(jìn)程迅猛。

2022–2024年，公司營(yíng)收從0.92億元躍升至3.17億元，三年增長(zhǎng)超兩倍；2025年更迎來(lái)盈利拐點(diǎn)：上半年?duì)I收2.59億元，凈利潤(rùn)4551萬(wàn)元；前三季度營(yíng)收達(dá)4.07億元，同比增長(zhǎng)71.36%，凈利潤(rùn)7233萬(wàn)元，凈利率提升至17.8%。

在國(guó)產(chǎn)替代賽道上，公司市場(chǎng)份額快速攀升，IVUS市場(chǎng)，海外廠商市占率從近乎100%降至2024年的81.4%，北芯生命以10.6%的份額穩(wěn)居國(guó)產(chǎn)第一；直接測(cè)量FFR市場(chǎng)，海外份額從2019年100%降至2024年56.8%，北芯生命以29.5%市占率領(lǐng)跑?chē)?guó)產(chǎn)陣營(yíng)。

截至2025年9月，核心產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)30個(gè)省市、超1000家醫(yī)院，F(xiàn)FR壓力微導(dǎo)管與IVUS導(dǎo)管合計(jì)貢獻(xiàn)82.16%的銷(xiāo)售收入，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)高度聚焦且競(jìng)爭(zhēng)力穩(wěn)固。

與此同時(shí)，公司積極拓展全球市場(chǎng)。IVUS與FFR系統(tǒng)均已獲得歐盟CE MDR認(rèn)證，在德國(guó)、比利時(shí)、意大利等十余國(guó)超1000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用。2025年海外收入占比突破15%，并與戰(zhàn)略伙伴藍(lán)帆柏盛深度協(xié)同，加速布局東南亞等新興市場(chǎng)。

紅杉中國(guó)陪伴多年

北芯生命的成長(zhǎng)，離不開(kāi)以紅杉中國(guó)為代表的長(zhǎng)期資本支持。

作為2018年B輪融資領(lǐng)投方，紅杉中國(guó)連續(xù)參與后續(xù)多輪融資，上市前持股約10.27%，是北芯生命的第一大機(jī)構(gòu)股東。

除紅杉外，公司股東陣容還包括德誠(chéng)資本（IPO前持股10.17%），全球醫(yī)療科技投資巨頭，助力產(chǎn)品出海；國(guó)投創(chuàng)合、杭州創(chuàng)合（IPO前持股8.86%），國(guó)家級(jí)產(chǎn)業(yè)基金，對(duì)接政策與渠道資源；啟明創(chuàng)投、松禾資本、倚鋒資本等早期投資人，在研發(fā)、商業(yè)化等關(guān)鍵階段持續(xù)加碼。

紅杉中國(guó)的投資邏輯源于對(duì)行業(yè)趨勢(shì)的前瞻判斷，早在無(wú)源器械主導(dǎo)市場(chǎng)的年代，其便預(yù)判“精準(zhǔn)化、有源化”將成為PCI治療主流。這一判斷與北芯生命“從無(wú)源到有源”的戰(zhàn)略高度契合。

在關(guān)鍵發(fā)展階段，紅杉不僅提供資金，更深度賦能。

研發(fā)端：支持公司堅(jiān)持“極致性能優(yōu)先”，推動(dòng)60MHz IVUS、納秒脈沖PFA等前沿技術(shù)落地；

戰(zhàn)略端：協(xié)助選擇差異化PFA技術(shù)路線，其脈沖電場(chǎng)消融系統(tǒng)成為中國(guó)首個(gè)入選歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）年會(huì)突破性研究的PFA產(chǎn)品，成果發(fā)表于《JACC》；

市場(chǎng)端：引薦藍(lán)帆柏盛等海外合作伙伴，加速全球化；

人才端：依托生態(tài)資源引入核心研發(fā)與銷(xiāo)售骨干。

紅杉中國(guó)董事總經(jīng)理曹弋博表示：“真正的國(guó)產(chǎn)替代不是復(fù)制，而是超越。北芯生命用60MHz IVUS和國(guó)產(chǎn)FFR證明，中國(guó)企業(yè)有能力在全球高端醫(yī)療設(shè)備競(jìng)技場(chǎng)上實(shí)現(xiàn)技術(shù)反超，重塑行業(yè)格局。”

邁向全球龍頭

此次IPO募集資金約9.98億元，將主要用于：介入類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)——解決產(chǎn)能瓶頸，支撐高速增長(zhǎng)；新一代產(chǎn)品研發(fā)——包括沖擊波球囊、電生理解決方案等，拓展至外周血管、房顫等高潛力領(lǐng)域；補(bǔ)充流動(dòng)資金——強(qiáng)化運(yùn)營(yíng)與全球化布局。

其更有廣闊的行業(yè)前景：中國(guó)冠脈介入器械市場(chǎng)規(guī)模從2017年120億元增至2023年245億元，年復(fù)合增速12.6%；其中，精準(zhǔn)診療器械市場(chǎng)預(yù)計(jì)2025年達(dá)98億元，增速顯著高于整體。隨著“醫(yī)療新基建”推進(jìn)及DRG/DIP支付改革深化（如北京已將FFR納入DRG主診斷分類(lèi)），精準(zhǔn)診療滲透率有望加速提升。

面向未來(lái)，北芯生命將以科創(chuàng)板上市為新起點(diǎn)，匯聚全球頂尖人才，打造世界級(jí)研發(fā)與營(yíng)銷(xiāo)體系，持續(xù)推進(jìn)“成為有長(zhǎng)久影響力的世界級(jí)醫(yī)療科技企業(yè)”的愿景——既深耕國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代；也揚(yáng)帆出海，讓中國(guó)智造的“精準(zhǔn)診療金標(biāo)準(zhǔn)”服務(wù)全球患者。

從實(shí)驗(yàn)室到科創(chuàng)板，從技術(shù)突圍到標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，北芯生命的上市不僅是一家企業(yè)的里程碑，更是中國(guó)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)崛起的縮影。在“健康中國(guó)2030”戰(zhàn)略指引下，以北芯生命為代表的創(chuàng)新力量，正以技術(shù)超越改寫(xiě)全球醫(yī)療設(shè)備競(jìng)爭(zhēng)格局，開(kāi)啟國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的新時(shí)代。