南非啟動首個艾滋病疫苗人體試驗

南非剛剛干了件大事——他們啟動了第一個HIV疫苗人體試驗。一種安全、負擔(dān)得起的疫苗。

這是科學(xué)家們長期追求的最終目標(biāo)。隨著南非啟動其有史以來首個艾滋病疫苗人體試驗，這一數(shù)十年全球抗擊艾滋病流行競賽迎來里程碑時刻。

大約20名HIV陰性的南非人成為該國首批參與這項新艾滋病疫苗試驗的參與者。研究人員希望，這項試驗?zāi)転槲磥硪淮馐茉摬《靖腥镜於ɑA(chǔ)。

首次人體臨床試驗BRILLIANT 011，在開普敦格羅特舒爾醫(yī)院德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會的研究基地正式啟動。

南非仍然是全球艾滋病流行的中心，估計有815萬人感染艾滋病病毒，其中約630萬人正在接受治療。

該試驗由南非醫(yī)學(xué)研究理事會、德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會和威特沃特斯蘭德大學(xué)健康聯(lián)盟共同實施，是BRILLIANT聯(lián)盟的一部分。

南非首個艾滋病疫苗的研發(fā)之路。（Nolo Moima）

2023年，該聯(lián)盟從美國獲得了8.67億蘭特的資金，用于實施非洲艾滋病疫苗創(chuàng)新、科學(xué)與技術(shù)加速計劃。

南非醫(yī)學(xué)研究理事會首席科學(xué)官、威特沃特斯蘭德大學(xué)健康科學(xué)學(xué)院著名教授格倫達·格雷表示，該試驗是艾滋病疫苗研發(fā)過程中關(guān)鍵性的早期一步。

"我們目前還沒有艾滋病疫苗，"她說。"這就是為什么這些早期試驗如此重要。"

格雷表示，參與者是通過廣泛的社區(qū)參與招募的。"我們花了很多時間與潛在參與者溝通，看他們是否準(zhǔn)備好了。這不是一個簡單的決定。"

她說，所有參與者必須健康且HIV陰性。"我們也不希望招募HIV感染高風(fēng)險人群，因為那會干擾我們的分析?，F(xiàn)階段的目標(biāo)是觀察疫苗如何作用于免疫系統(tǒng)。"

作為研究的一部分，研究人員會采集大量血液并進行白細胞分離術(shù)——一種去除白細胞的過程——以深入研究免疫系統(tǒng)對疫苗的反應(yīng)。

格雷表示，BRILLIANT 011試驗是獨特的，因為它由非洲科學(xué)家設(shè)計，使用的疫苗產(chǎn)品最初是在非洲試驗參與者中發(fā)現(xiàn)，隨后在美國進一步開發(fā)的。

"該試驗由非洲研究人員主導(dǎo)，這為加強非洲大陸的疫苗研發(fā)能力提供了獨特機會。"
— 南非醫(yī)學(xué)研究理事會首席科學(xué)官 格倫達·格雷教授

與傳統(tǒng)疫苗研究不同，BRILLIANT 011采用"雞尾酒"方法，同時接種兩種疫苗產(chǎn)品以激發(fā)強烈的免疫反應(yīng)。"它還使用了一種新的佐劑，這種佐劑從未與這種免疫原組合進行過測試，"格雷說。

南非已經(jīng)運營著世界上最大的艾滋病暴露前預(yù)防計劃之一，擁有超過130萬參與者。

去年六月，一種每六個月注射一次的艾滋病預(yù)防藥物lenacapavir獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。南非是首批預(yù)計將獲得這種長效藥物的國家之一，該藥物也用于艾滋病治療。

德斯蒙德·圖圖艾滋病基金會首席科學(xué)官奈杰爾·加勒特教授表示，該國正準(zhǔn)備雄心勃勃地推廣使用lenacapavir的暴露前預(yù)防計劃。"這是從事艾滋病預(yù)防研究和政策工作的激動人心的時刻，因為確實有機會對疫情產(chǎn)生影響，"加勒特說。"然而，歷史告訴我們，控制傳染病最可持續(xù)和最強大的工具是疫苗。"

他強調(diào)，雖然其他預(yù)防選擇在增加，但艾滋病疫苗研究必須繼續(xù)下去。

加勒特表示，疫苗安全性是首要且不可妥協(xié)的成功衡量標(biāo)準(zhǔn)。"除此之外，本次試驗的成功將是，如果我們能證明疫苗觸發(fā)了廣泛中和抗體的前體。這些是能夠阻斷多種HIV形式的超強抗體。如果我們能證明這一途徑，將推動整個艾滋病疫苗領(lǐng)域向前發(fā)展。"

這樣的發(fā)現(xiàn)將使科學(xué)家能夠設(shè)計下一階段的試驗，在更廣泛的人群中測試疫苗方案，目標(biāo)是在未來十年內(nèi)控制疫情。參與者將在研究中停留12個月，并被鼓勵嚴(yán)格遵守研究程序直至完成。

加勒特表示，BRILLIANT聯(lián)盟的持續(xù)存在體現(xiàn)了南非在艾滋病研究領(lǐng)域持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)地位。"它是我們致力于創(chuàng)新、伙伴關(guān)系和科學(xué)卓越性的有力證明，"他說。

著名免疫學(xué)家彭妮·摩爾教授表示，這項試驗之所以成為可能，得益于前所未有的國際合作。"它不僅將推動非洲大陸的艾滋病疫苗設(shè)計，還將極大地增加南非的免疫學(xué)專業(yè)知識，為我們應(yīng)對未來的病原體和疫情爆發(fā)做好準(zhǔn)備，"她說。

研究信息：

? 試驗名稱：BRILLIANT 011
? 地點：Desmond Tutu HIV Foundation, Groote Schuur Hospital, Cape Town
? 資助：美國HIV-Vista項目，8_67億蘭特（2023年）
? 牽頭機構(gòu)：South African Medical Research Council (SAMRC)
? 原文來源：TimesLIVE, 2026-01-31