來源丨21新健康（Healthnews21）原創(chuàng)作品

作者/韓利明

編輯/季媛媛

為整治政府采購領(lǐng)域“內(nèi)卷式”競爭，財政部日前印發(fā)《關(guān)于推動解決政府采購異常低價問題的通知》（下稱“《通知》”），明確將耗材使用量大的實驗、醫(yī)療等儀器設(shè)備采購項目納入重點管理范疇，從采購需求、審查范圍、履約流程等維度劃定監(jiān)管紅線。

事實上，早在2024年12月，財政部便已印發(fā)試點通知，在北京、天津、上海、福建、廣東自由貿(mào)易試驗區(qū)和海南自由貿(mào)易港開展異常低價問題試點工作；江西省也在2025年12月出臺專項工作通知，推動政府采購從“低價導(dǎo)向”向“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價”轉(zhuǎn)變。

在業(yè)內(nèi)看來，醫(yī)療設(shè)備市場因政府采購占比高，近兩年伴隨行業(yè)競爭加劇，細(xì)分領(lǐng)域價格內(nèi)卷現(xiàn)象愈發(fā)突出。此次《通知》的落地實施，將進一步完善政府采購監(jiān)管機制，引導(dǎo)行業(yè)從“價格戰(zhàn)”轉(zhuǎn)向理性競價、良性競爭的軌道。

北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生健康法學(xué)教授、博士生導(dǎo)師鄧勇向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，新規(guī)通過價格紅線、全流程審查和履約監(jiān)管，從根源上遏制醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的異常低價競爭。

“企業(yè)需從價格戰(zhàn)轉(zhuǎn)向技術(shù)+服務(wù)+合規(guī)的綜合競爭，醫(yī)院需建立全生命周期成本理念，監(jiān)管部門需壓實各方責(zé)任，共同推動行業(yè)向優(yōu)質(zhì)優(yōu)價轉(zhuǎn)型?！编囉陆淌诒硎?，“行業(yè)洗牌不可避免，具備核心技術(shù)、完善服務(wù)與合規(guī)能力的頭部企業(yè)將成為最終贏家。”

圖片來源：財政部官網(wǎng)

亂象頻發(fā)

醫(yī)療器械直接關(guān)乎患者生命健康與醫(yī)療質(zhì)量，對產(chǎn)品穩(wěn)定性、安全性及售后服務(wù)均有著嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。然而，政府采購領(lǐng)域的異常低價中標(biāo)現(xiàn)象屢禁不止，擾亂市場公平競爭秩序。

例如2025年10月，江西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院全自動生化免疫分析流水線設(shè)備采購項目預(yù)算300萬元，但中標(biāo)價格僅1000元；2022年大連醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院全自動生化免疫流水線系統(tǒng)中標(biāo)金額為1元錢......

鄧勇教授分析，醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域異常低價中標(biāo)的核心根源是利益捆綁模式，“企業(yè)以低價搶占醫(yī)院渠道，通過后續(xù)專用耗材、維保服務(wù)獲取長期高額利潤，如IVD領(lǐng)域耗材營收占比超78%，設(shè)備采購價僅為耗材長期收益的零頭。經(jīng)銷商層層壓價搶標(biāo)，依賴廠家返利與耗材分成，形成低價搶標(biāo)而高價履約的惡性循環(huán)。”

同時，采購與評審機制的漏洞，為異常低價中標(biāo)提供了可乘之機?！安少徯枨笈c最高限價制定脫離市場，技術(shù)參數(shù)被操縱，部分項目存在定制化參數(shù)，為低價圍標(biāo)創(chuàng)造空間?！编囉陆淌谘a充，“評審唯價格論，忽視全生命周期成本，未將耗材、維保、升級等長期費用納入評分，導(dǎo)致價格成為核心中標(biāo)因素。代理服務(wù)費用過低，難以保障評審質(zhì)量與后續(xù)履約監(jiān)管。”

“違法成本低，對異常低價中標(biāo)后的履約違約、耗材漲價等行為懲戒力度不足，如違規(guī)附加條款僅罰款中標(biāo)金額5%，遠(yuǎn)低于預(yù)期收益。驗收與履約監(jiān)管缺位，醫(yī)院重采購輕監(jiān)管，缺乏全周期成本審計，如部分醫(yī)院五年耗材費用是設(shè)備采購價的7.2倍。”鄧勇教授認(rèn)為，棄標(biāo)懲戒寬松，企業(yè)低價中標(biāo)后無正當(dāng)理由棄標(biāo)，僅輕微處罰，未形成有效震懾。

針對上述痛點，此次財政部印發(fā)的《通知》精準(zhǔn)發(fā)力，強調(diào)采購人根據(jù)實際工作需要，綜合考慮同類項目中標(biāo)（成交）信息，以及市場供給和產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，材料、人工等市場價格，行業(yè)費用標(biāo)準(zhǔn)等市場調(diào)查情況，形成科學(xué)、完整、清晰的采購需求。

同時，《通知》鼓勵采購人引入全生命周期成本理念，在采購文件中要求供應(yīng)商對約定期限內(nèi)的運營、維護、升級，專用耗材，處置報廢等費用進行報價，作為評審因素，并在采購合同中明確，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)在約定期限內(nèi)以不高于其報價的價格向采購人提供專用耗材或者相關(guān)服務(wù)。

精準(zhǔn)施策

為界定并治理異常低價中標(biāo)行為，《通知》明確劃定四類觸發(fā)情形，包括投標(biāo)報價低于全部通過符合審查報價平均值的50%；每次投標(biāo)報價低于通過符合審查報價的50%；投標(biāo)報價低于采購項目最高限價45%；以及評審委員會認(rèn)為供應(yīng)商報價過低，有可能影響產(chǎn)品質(zhì)量或不能誠信履約的情況。

同時，《通知》允許采購人結(jié)合具體項目實際情況，提高上述第1項至第3項中啟動異常低價投標(biāo)審查的數(shù)值標(biāo)準(zhǔn)，但是最高不得超過65%。

按照《通知》要求，如果出現(xiàn)以上情況，政府采購評審委員會應(yīng)當(dāng)啟動異常低價中標(biāo)的審查程序，包括要求相關(guān)供應(yīng)商在評審現(xiàn)場合理的時間內(nèi)對投標(biāo)（響應(yīng)）價格作出解釋，提供項目具體成本測算等與報價合理性相關(guān)的書面說明及必要的證明材料，涵蓋原材料成本、人工成本、制造費用等。若無法提供材料證明其報價合理性的，評審委員會應(yīng)當(dāng)將其作為無效投標(biāo)（響應(yīng)）處理。

針對實踐中異常低價識別依賴評審委員會、責(zé)任界定模糊的痛點，《通知》進一步壓實評審專家責(zé)任，“財政部門在檢查中發(fā)現(xiàn)評審委員會未按規(guī)定對異常低價開展審查的，依法予以糾正并追究評審專家的法律責(zé)任。”

為從根本上規(guī)避“中標(biāo)即降質(zhì)”“低價中標(biāo)、違約履約”等問題，《通知》強化了履約驗收管理，構(gòu)建“審查-中標(biāo)-履約”全流程管控體系，重點防范異常低價中標(biāo)供應(yīng)商的履約風(fēng)險。

鄧勇教授強調(diào)，新規(guī)落地后，避免“中標(biāo)即降質(zhì)”需從源頭管控、評審優(yōu)化、合同約束、驗收監(jiān)管、智能賦能五大關(guān)鍵環(huán)節(jié)構(gòu)建全流程防控體系。

一是在源頭需求管控環(huán)節(jié)，需扎實開展市場調(diào)研，全面摸清設(shè)備生產(chǎn)、耗材配套、長期維保等全生命周期成本，以此為基礎(chǔ)科學(xué)制定采購需求與最高限價，明確將后續(xù)耗材供應(yīng)價格、維保服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備升級權(quán)益等長期關(guān)聯(lián)費用納入采購預(yù)算考量，從根源上杜絕因預(yù)算脫離實際導(dǎo)致的低價低質(zhì)風(fēng)險。

二是評審機制優(yōu)化方面，推行技術(shù)服務(wù)優(yōu)先和成本澄清的兩階段評審模式，將技術(shù)先進性、服務(wù)專業(yè)性、履約保障能力等非價格因素的評分權(quán)重提高至60%以上，先對供應(yīng)商的技術(shù)服務(wù)資質(zhì)進行篩選，再核算報價合理性；若報價觸發(fā)新規(guī)明確的異常低價情形，要求供應(yīng)商提交詳細(xì)的成本構(gòu)成明細(xì)、生產(chǎn)工藝說明、履約保障方案等材料，由評審委員會逐一核實其報價是否具備成本支撐、能否保障產(chǎn)品質(zhì)量與履約誠信。

三是合同與履約約束環(huán)節(jié)，需在采購合同中明確約定設(shè)備核心技術(shù)參數(shù)、耗材供應(yīng)價格上限、維保服務(wù)響應(yīng)時限與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備升級迭代權(quán)益等關(guān)鍵條款，同時要求供應(yīng)商繳納足額履約保函，明確違約責(zé)任： 若出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不達標(biāo)、擅自提高耗材價格、縮減服務(wù)內(nèi)容等降質(zhì)行為，將扣除履約保證金、追回已支付款項，情節(jié)嚴(yán)重的列入政府采購黑名單，限制后續(xù)投標(biāo)資格。

四是驗收與監(jiān)管強化環(huán)節(jié)，實施分期驗收機制，結(jié)合設(shè)備安裝調(diào)試、試運行、臨床使用效果等階段，對照合同約定的技術(shù)參數(shù)、檢測準(zhǔn)確率、故障率等指標(biāo)逐一驗收；建立設(shè)備與配套耗材的全流程追溯系統(tǒng)，對設(shè)備使用狀況、耗材消耗情況、維保服務(wù)記錄等進行動態(tài)跟蹤；若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異?；蚵募s違規(guī)，及時移交監(jiān)管部門核查處置，確保問題早發(fā)現(xiàn)、早整改。

五是數(shù)據(jù)與智能賦能環(huán)節(jié)，搭建政府采購智能監(jiān)管平臺，嵌入異常低價預(yù)警模塊，對觸發(fā)新規(guī)四大情形的報價自動標(biāo)紅提醒，同時完整留存評審檔案、成本澄清材料、履約記錄等資料，至少保存三年以備追溯追責(zé)，為后續(xù)監(jiān)管核查提供數(shù)據(jù)支撐，提升異常低價管控的精準(zhǔn)性與效率。

生態(tài)重塑

從行業(yè)發(fā)展趨勢來看，集中采購是市場放量的核心抓手，但其帶來的價格壓力也倒逼企業(yè)調(diào)整發(fā)展節(jié)奏。

以萬東醫(yī)療為例，其曾在接待投資者調(diào)研時表示，2025年1-9月參與的集中采購，CT中標(biāo)率47%，MR中標(biāo)率56%，DR中標(biāo)率50%。進入Q4，集采進入交付高峰期，預(yù)計Q4集采交付金額將達數(shù)億，驅(qū)動整體Q4業(yè)績的增長。

市場放量背后，價格下行壓力不容忽視。萬東醫(yī)療2025年前三季度實現(xiàn)營收11.89億元，同比增長8.73%；但歸母凈利潤為-2720.98萬元，同比下滑123.51%。其中，集采項目集中交付帶來的毛利率下滑，是業(yè)績承壓的核心原因之一。

當(dāng)下，根據(jù)《國家發(fā)展改革委等部門關(guān)于印發(fā)推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實施方案的通知》，到2027年我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備投資規(guī)模較2023年需增長25%以上。市場規(guī)模有望持續(xù)增長，而此次異常低價中標(biāo)整治新規(guī)的落地，將進一步凈化市場競爭環(huán)境，為企業(yè)提供高質(zhì)量發(fā)展契機。

業(yè)內(nèi)普遍共識是，具備真實臨床差異化價值的創(chuàng)新產(chǎn)品、能提供全生命周期服務(wù)的解決方案，有望在市場競爭中獲得合理溢價，替代單純的價格優(yōu)勢成為核心競爭力。

與此同時，出海布局已成為國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備企業(yè)破解國內(nèi)競爭壓力、開辟第二增長曲線的重要路徑，頭部企業(yè)紛紛通過海外合規(guī)認(rèn)證、跨境并購整合、本地化建廠運營等多元化方式，深耕全球市場、提升國際競爭力。

鄧勇教授也分析指出，新規(guī)落地將加速行業(yè)洗牌，推動市場份額向優(yōu)質(zhì)頭部企業(yè)集中。一方面，頭部企業(yè)在高端醫(yī)療設(shè)備、核心配套耗材領(lǐng)域的專利與技術(shù)優(yōu)勢，將轉(zhuǎn)化為難以替代的競爭壁壘，中小廠商因無法提供合規(guī)的成本證明與穩(wěn)定的履約保障，逐步退出市場。

“另一方面，設(shè)備與耗材采購分離成為趨勢，切斷了以往的利益捆綁鏈條，頭部企業(yè)憑借全鏈條服務(wù)能力占據(jù)競爭優(yōu)勢。此外，頭部企業(yè)完善的成本核算與合規(guī)體系，使其能高效通過異常低價審查，而中小廠商因研發(fā)、生產(chǎn)、合規(guī)成本居高不下，低價策略難以為繼，進一步加劇了行業(yè)整合態(tài)勢?！编囉陆淌谘a充，行業(yè)將形成良性競爭秩序，推動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)型。

圖片/21圖庫

排版/許秋蓮

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