仿制藥CRO，要活下去還要跳出賽道天花板壓制，創(chuàng)新藥大航海時(shí)代到來，但產(chǎn)業(yè)內(nèi)企業(yè)包括 CRO真正的“煉金”考驗(yàn)才剛剛開始。

此時(shí)此刻，CRO流行的三種“上岸方式”

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1、被并購成為全新生態(tài)圈的彌合部分

2025年終歲末最后一筆并購是，通用技術(shù)旗下中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司，以5.25億元收購則正醫(yī)藥70%股權(quán)，業(yè)媒指增值率高達(dá)166.73%，對(duì)則正來說很值，在面臨虧損擴(kuò)面的關(guān)鍵年份，成功上岸，安全落地：

據(jù)介紹，成立于2017年的則正醫(yī)藥，是一家以改良型新藥、復(fù)雜制劑為特色的CRO。2024年經(jīng)審計(jì)的資產(chǎn)總額為4.12億元，凈資產(chǎn)2.96億元，營業(yè)收入2.57億元，凈利潤3933.61萬元。但2025年1-9月出現(xiàn)虧損，凈利潤為-4084.78萬元，不及時(shí)賣身上岸，后續(xù)虧損擴(kuò)大，收購溢價(jià)就得打折扣。

則正醫(yī)藥曾于2023年啟動(dòng)A股IPO輔導(dǎo)，后放棄，如今成為上市企業(yè)中國醫(yī)藥的控股子公司，也算在資本市場(chǎng)的另一種“曲線上岸”。被收購后，創(chuàng)始人賀敦偉仍持股21.649%，上海渭璜璜咨詢管理合伙企業(yè)（有限合伙）持股8.351%。

收購則正的中國醫(yī)藥是老牌央企，營收早已突破300億元大關(guān)，但商業(yè)強(qiáng)，工業(yè)弱，研發(fā)更弱。通過并購一夜之間擁有了完整的CRO服務(wù)能力和一支能打硬仗的科研隊(duì)伍（則正創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)依然持股在崗）。這不僅是為了做CRO生意，更是給自己未來的工業(yè)管線“輸血”。從這個(gè)角度來看，則正要成為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)“大版圖”的重要組成部分，也構(gòu)成其資本市場(chǎng)新估值的看點(diǎn)之一，撇開接下來雙方的融合挑戰(zhàn)先不談，目前來看是“雙贏”。

去年還有多起中小CRO被巨頭并購，成為其產(chǎn)業(yè)生態(tài)關(guān)鍵一環(huán)的案例，比如康龍化成并購佰翱得，艾迪康15億拿下冠科生物。

2、多元化調(diào)頭轉(zhuǎn)向探索

最典型的案例是陽光諾和，從單一CRO企業(yè)向“CRO+醫(yī)藥工業(yè)”綜合型醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型，試圖實(shí)現(xiàn)從“服務(wù)者”向“所有者”的轉(zhuǎn)變，借助收購朗研生命獲得的醫(yī)藥工業(yè)化能力+自身批量在研管線的商業(yè)化落地+推進(jìn)中的對(duì)外技術(shù)授權(quán)合作，打造純CRO服務(wù)之外的增長極，同時(shí)純CRO服務(wù)也從服務(wù)仿制藥加速轉(zhuǎn)向創(chuàng)新藥，目前已取得一定的轉(zhuǎn)型成效。

和澤醫(yī)藥也在積極“探索突圍”，廣擴(kuò)業(yè)務(wù)面、項(xiàng)目遍及：藥品（含新藥，2025年其首個(gè)1類創(chuàng)新藥CRO項(xiàng)目獲批上市）、醫(yī)療器械、醫(yī)美、動(dòng)保，同時(shí)已從單一CRO服務(wù)邁向“研發(fā)服務(wù)+產(chǎn)業(yè)運(yùn)營”的協(xié)同模式——通過“MAH持證”，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為商業(yè)資產(chǎn)，切入產(chǎn)業(yè)化運(yùn)營，并進(jìn)一步整合資源打通CSO環(huán)節(jié)，進(jìn)入藥品商業(yè)化最后一公里服務(wù)領(lǐng)域，去年11月，和澤香港與仿制藥巨頭梯瓦就原研阿奇霉素“舒美特?”阿奇霉素干混懸劑達(dá)成戰(zhàn)略合作，成為該產(chǎn)品在中國內(nèi)地的獨(dú)家經(jīng)銷商。

3、重啟IPO補(bǔ)給資金，再圖破局

2025年中小CRO來到發(fā)展分野線，深耕新藥前沿領(lǐng)域的技術(shù)型CRO長紅，而與仿制藥深度捆綁，尚未全面鋪開轉(zhuǎn)型路徑的CRO，隨著仿制藥黃金時(shí)代的一去不復(fù)返，政策持續(xù)收口加碼，洗牌一波接一波。

此時(shí)，恰逢IPO再次開閘，讓整體實(shí)力不錯(cuò)的仿制藥CRO看見，除了賣身上岸，或許還有通過重啟IPO續(xù)上轉(zhuǎn)型所需現(xiàn)金流、再圖破局的第二種上岸機(jī)會(huì)，最典型的案例是海納醫(yī)藥——告別成都先導(dǎo)的并購與協(xié)同做大要約后，在去年11月重啟IPO，擬在香港主板上市，計(jì)劃募集資金用于強(qiáng)化研發(fā)平臺(tái)、拓展臨床業(yè)務(wù)、潛在收購及補(bǔ)充運(yùn)營資金等。

從尋求并購轉(zhuǎn)向“重啟IPO”，海納醫(yī)藥是鐵了心要靠自己蹚出“轉(zhuǎn)型突圍”之路，作為仿制藥CRO，近年來能一直保持盈利，直接證明了海納醫(yī)藥的整體實(shí)力，持續(xù)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓也說明其技術(shù)布局的領(lǐng)先。目前，海納醫(yī)藥已構(gòu)建“高端藥物制劑+創(chuàng)新藥+生物藥"三位一體的全面研發(fā)布局，以求跳出仿制藥賽道的“天花板壓制”，同時(shí)謀劃通過CRO與CDMO一體化服務(wù)+自研管線布局+技術(shù)授權(quán)等多元化業(yè)務(wù)發(fā)展，實(shí)現(xiàn)更大的發(fā)展破局，然具體轉(zhuǎn)型效果仍待進(jìn)一步觀察。

上岸背后的產(chǎn)業(yè)邏輯重構(gòu)，把握好CRO的未來之變

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行業(yè)宏觀面來看，仿制藥“下行調(diào)整、持續(xù)洗牌”，最后呈現(xiàn)相對(duì)集中化、規(guī)?；漠a(chǎn)業(yè)格局，與之對(duì)應(yīng)的仿制藥CRO，會(huì)淘汰掉絕大部分，“剩者”繼續(xù)切分市場(chǎng)，但賽道天花板在這里，企業(yè)規(guī)模體量大不起來，多元化轉(zhuǎn)型探索似乎成為必選題。

不同于仿制藥，新藥向上，進(jìn)入大航海時(shí)代，前沿賽道領(lǐng)域的技術(shù)型CRO發(fā)展持續(xù)向好；但仍需指出，新藥的向上是從上一輪大水漫灌、野蠻生長的非理性周期時(shí)代，轉(zhuǎn)向投融審慎、專注高價(jià)值創(chuàng)新的理性周期時(shí)代，對(duì)應(yīng)來說，新藥CRO在幾大前沿?zé)衢T領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)也呈現(xiàn)集中化、激烈化：

一眾CRO前撲后續(xù)涌入新藥前沿?zé)衢T賽道，對(duì)于新藥CRO技術(shù)先進(jìn)性與定制化服務(wù)能力的雙重“真金”錘煉才剛剛開始。

此外，由于新藥CRO的競(jìng)爭(zhēng)集中在幾大前沿?zé)衢T領(lǐng)域，那么為了更好、更廣范圍地鎖住“項(xiàng)目源（也即創(chuàng)新源、業(yè)務(wù)源）”或者通過更長鏈條的服務(wù)接續(xù)轉(zhuǎn)化出更大業(yè)績放量貢獻(xiàn)，CRO一定會(huì)有所動(dòng)作，去年兩大并購案例（含意向案例）就是典型的未來風(fēng)向示范：

一是，康龍化成通過并購佰翱得補(bǔ)強(qiáng)，借助實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)協(xié)同效應(yīng)，從源頭更好、更廣泛地鎖定創(chuàng)新合作項(xiàng)目；

二是，成都先導(dǎo)曾經(jīng)謀求收購海納醫(yī)藥（有較強(qiáng)的CDMO產(chǎn)業(yè)化落地能力），躍升為橫跨仿制藥與創(chuàng)新藥的一體化CXO企業(yè)，通過擴(kuò)邊界、延鏈互補(bǔ)服務(wù)來最大化深挖合作客戶與合作項(xiàng)目的貢獻(xiàn)價(jià)值。

也就是說，在競(jìng)爭(zhēng)必然加劇的未來，新藥CRO很有必要思考：如何更好地補(bǔ)強(qiáng)環(huán)節(jié)、加固壁壘優(yōu)勢(shì)；更大范圍地撬動(dòng)引流，如從源頭鎖住更多合作項(xiàng)目；以及做到更高比例和更長鏈條的接續(xù)轉(zhuǎn)化，以撬動(dòng)業(yè)績放量增長。

目前來看，并購只是一種途徑，還可以與不同環(huán)節(jié)、不同優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的企業(yè)嘗試“抱團(tuán)合作、協(xié)同發(fā)展”，CDMO領(lǐng)域已有不少這樣的例子，詳見：；與藥企大客戶的深度綁定，更成為鎖住“創(chuàng)新源”最直接高效的方式，具體案例如美迪西攜手恒瑞，睿智醫(yī)藥捆綁復(fù)星，我國正在成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新策源地之一，國產(chǎn)CRO有“近水樓臺(tái)先得月”的天然優(yōu)勢(shì)。

綜上，仿制藥CRO在谷底穩(wěn)住底盤后，嘗試多元化探路突圍也許才能孕育新希望；新藥CRO未來會(huì)波動(dòng)向上、翻越山頭，一峰又一峰，但真正的“煉金”考驗(yàn)才剛剛開始。

參考來源：

[1] 蓋德視界歷史報(bào)道

[2] 藥圈觀察局

[3] 藥聞天下

[4] 各企業(yè)官網(wǎng)

制作策劃

策劃：May / 審核校對(duì)：Jeff

撰寫編輯：May / 封面圖來源：網(wǎng)絡(luò)

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