氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

HPV疫苗企業(yè)康樂衛(wèi)士的新煩惱。

1月15日，康樂衛(wèi)士公告稱，近日，公司收到山西省疾病預(yù)防控制中心及江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)送的函件。

根據(jù)函件內(nèi)容，由于公司臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付逾期，現(xiàn)場(chǎng)研究經(jīng)費(fèi)短缺，無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作。

因此，山西省疾病預(yù)防控制中心暫停公司三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，江蘇省疾病預(yù)防控制中心暫停公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

器械領(lǐng)域再現(xiàn)大額并購。

1月15日，波士頓科學(xué)宣布，學(xué)將以現(xiàn)金加股票交易的方式收購Penumbra，對(duì)Penumbra的估值為每股374美元，對(duì)應(yīng)企業(yè)價(jià)值約145億美元。該交易預(yù)計(jì)于2026年完成，前提是獲得Penumbra股東批準(zhǔn)并滿足其他慣例成交條件。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場(chǎng)速遞

1）眾生藥業(yè)RY1225注射液授權(quán)給齊魯制藥

1月16日，眾生藥業(yè)發(fā)布公告，其控股子公司眾生睿創(chuàng)與齊魯制藥簽署《許可協(xié)議》。眾生睿創(chuàng)授權(quán)齊魯制藥在中國地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門、臺(tái)灣，統(tǒng)稱“許可地區(qū)”）對(duì)RAY1225注射液的進(jìn)行生產(chǎn)與商業(yè)化銷售。在滿足許可協(xié)議約定的條款下，眾生睿創(chuàng)將獲得首付款及里程碑付款總金額為人民幣10億元，包括首付款人民幣2億元、開發(fā)和銷售里程碑付款最高合計(jì)人民幣8億元，后續(xù)產(chǎn)品上市后有權(quán)獲得許可產(chǎn)品凈銷售額雙位數(shù)的銷售提成。

2）經(jīng)費(fèi)支付逾期，康樂衛(wèi)士HPV疫苗臨床試驗(yàn)被叫停

1月15日，康樂衛(wèi)士公告稱，近日，公司收到山西省疾病預(yù)防控制中心及江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)送的函件。根據(jù)函件內(nèi)容，由于公司臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付逾期，現(xiàn)場(chǎng)研究經(jīng)費(fèi)短缺，無法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作。因此，山西省疾病預(yù)防控制中心暫停公司三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)，江蘇省疾病預(yù)防控制中心暫停公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

資本觀察

1）復(fù)宏漢霖獲證監(jiān)會(huì)H股全流通備案通知書

1月16日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告，公司已取得中國證監(jiān)會(huì)出具的《關(guān)于上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司境內(nèi)未上市股份“全流通”備案通知書》。根據(jù)該通知書，公司就約1.826億股非上市股份轉(zhuǎn)換為H股并全流通上市的備案已完成。

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）禮來多奈單抗注射液獲臨床許可

1月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，禮來多奈單抗注射液獲臨床許可，擬用于治療臨床前阿爾茨海默病。

2）信達(dá)生物瑪仕度肽注射液獲臨床許可

1月16日，據(jù)CDE官網(wǎng)，信達(dá)生物瑪仕度肽注射液獲臨床許可，擬用于高血壓合并超重/肥胖人群的血壓控制。

3）天澤云泰戈謝病基因療法VGN-R08b獲FDA孤兒藥資格

1月16日，上海天澤云泰生物宣布，其自主研發(fā)的用于治療戈謝病的AAV基因治療產(chǎn)品VGN-R08b獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認(rèn)定（ODD）。

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海外藥聞

1）波士頓科學(xué)收購Penumbra公司

1月15日，波士頓科學(xué)宣布，學(xué)將以現(xiàn)金加股票交易的方式收購Penumbra，對(duì)Penumbra的估值為每股374美元，對(duì)應(yīng)企業(yè)價(jià)值約145億美元。該交易預(yù)計(jì)于2026年完成，前提是獲得Penumbra股東批準(zhǔn)并滿足其他慣例成交條件。

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