1月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，成都苑東生物制藥按化藥注冊分類1類申報的新藥 EP-0226片 臨床試驗申請獲默示許可，擬用于治療神經(jīng)病理性疼痛。這一突破，標(biāo)志著苑東生物在創(chuàng)新藥研發(fā)征程上又邁出了堅實一步。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

EP - 0226片 是苑東生物、中國科學(xué)院上海藥物研究所和中科中山藥物創(chuàng)新研究院，三家強強聯(lián)合共同研發(fā)的1類新藥，擬用于治療神經(jīng)病理性疼痛。神經(jīng)病理性疼痛（NP）是由軀體感覺系統(tǒng)損傷或疾病導(dǎo)致的疼痛，包括周圍神經(jīng)病理性疼痛（PNP）和中樞神經(jīng)病理性疼痛（CNP）。據(jù)摩熵醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫（https://vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）顯示，在2024年全終端院內(nèi)市場神經(jīng)系統(tǒng)藥物（化藥或生物藥）的銷售總額超千億元。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-全終端醫(yī)院銷售數(shù)據(jù)庫

回顧 EP-0226片 的研發(fā)歷程，其臨床申請于2025年10月獲承辦，僅隔數(shù)月，在2026年1月12日便順利獲批臨床，研發(fā)推進速度令人矚目。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

苑東生物（含子公司）在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域成果豐碩。截至目前，公司已有9款1類新藥獲批臨床，研發(fā)管線不僅聚焦神經(jīng)系統(tǒng)藥物，還廣泛涉及抗腫瘤藥物、免疫機能調(diào)節(jié)藥物以及消化系統(tǒng)與代謝藥物等多個領(lǐng)域，多元化布局成效初顯，為公司的長遠發(fā)展筑牢了根基。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-中國藥品審評數(shù)據(jù)庫

在業(yè)績表現(xiàn)上，苑東生物同樣可圈可點。2025年前三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入10.19億元，凈利潤達2.2億元，同比增長1.45%，整體發(fā)展態(tài)勢穩(wěn)健。單看三季度，公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.65億元，歸母凈利潤8359萬元，同比增加18.52%。在復(fù)雜多變的市場環(huán)境中，苑東生物憑借穩(wěn)健的業(yè)績展現(xiàn)出強大的發(fā)展韌性。

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的核心驅(qū)動力，苑東生物深諳此道，在研發(fā)投入上不遺余力。2025年前三季度，公司研發(fā)投入占營業(yè)收入比例高達19.10%，且連續(xù)多年保持20%左右的高研發(fā)投入，為創(chuàng)新藥的持續(xù)研發(fā)提供了堅實的資金保障。

除了在創(chuàng)新藥領(lǐng)域深耕細作，苑東生物在仿制藥布局方面也成績斐然。2025年，公司（含子公司）有17款品種獲批并過評，其中布瑞哌唑片、鹽酸納呋拉啡口崩片、鹽酸麻黃堿注射液等5款更是首家過評，在仿制藥市場搶占先機，進一步豐富了公司的產(chǎn)品矩陣。

截圖來源：摩熵醫(yī)藥-過評藥品匯總數(shù)據(jù)庫

展望未來，苑東生物憑借創(chuàng)新藥與仿制藥雙輪驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，有望在醫(yī)藥市場中持續(xù)發(fā)力，為患者帶來更多優(yōu)質(zhì)高效的藥物，創(chuàng)造更大的社會價值與經(jīng)濟價值。