濟(jì)南廣電·天下泉城客戶端1月15日訊1月15日，濟(jì)南市政府新聞辦舉辦濟(jì)南市“高質(zhì)量完成‘十四五’規(guī)劃”主題系列新聞發(fā)布會(huì)——市市場(chǎng)監(jiān)管局專場(chǎng)，介紹濟(jì)南市“十四五”期間市場(chǎng)監(jiān)管工作有關(guān)情況。記者從發(fā)布會(huì)獲悉，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局助力4個(gè)1類創(chuàng)新藥、12個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”試點(diǎn)在全省首例落地。市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心在全省首批掛牌省審評(píng)核查分中心，承接省級(jí)賦權(quán)事權(quán)32項(xiàng)，辦結(jié)事項(xiàng)占全省分中心業(yè)務(wù)量70%，辦理時(shí)限縮短50%。

濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)王玉強(qiáng)介紹，“十四五”期間，市市場(chǎng)監(jiān)督管理局牢牢把握“四個(gè)最嚴(yán)”要求，持續(xù)提升藥品安全治理與保障能力，強(qiáng)化監(jiān)管效能與服務(wù)支撐，全市藥品安全形勢(shì)穩(wěn)中向好。濟(jì)南市藥品安全工作在省級(jí)考核中連年獲評(píng)滿分，藥品評(píng)價(jià)性抽檢合格率100%。多項(xiàng)創(chuàng)新試點(diǎn)工作率先在濟(jì)南落地實(shí)施，在全省復(fù)制推廣。高質(zhì)量完成各級(jí)藥品檢驗(yàn)任務(wù)10425批次，獲評(píng)“全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)工作表現(xiàn)突出基層監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)”。同時(shí)，“十四五”期間連續(xù)多年出臺(tái)精準(zhǔn)扶持政策，有力促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

織密監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)，筑牢藥品安全防線。開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)、藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)、中藥制劑“凈源行動(dòng)”專項(xiàng)整治，深化“以案說法”“市場(chǎng)哨點(diǎn)”機(jī)制，著力打造風(fēng)清氣朗的藥品市場(chǎng)環(huán)境。

創(chuàng)新監(jiān)管方式，建設(shè)智慧化監(jiān)管體系。創(chuàng)新推出“數(shù)智藥安”監(jiān)管品牌，實(shí)現(xiàn)藥店全流程線上實(shí)時(shí)監(jiān)控及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，執(zhí)業(yè)藥師“人臉+定位”考勤，生成匯總數(shù)據(jù)140萬余條。率先開展疫苗冷鏈智慧監(jiān)管使用環(huán)節(jié)應(yīng)用場(chǎng)景試點(diǎn)工作，推進(jìn)“山東省藥品信息化追溯體系建設(shè)試點(diǎn)市”建設(shè)，4200余家藥品零售藥店、6200余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)入駐“碼上放心”平臺(tái)，探索實(shí)施醫(yī)美機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械“陽光碼”。

提升保障水平，服務(wù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。助力4個(gè)1類創(chuàng)新藥、12個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市，生物醫(yī)藥研發(fā)用物品進(jìn)口“白名單”試點(diǎn)在全省首例落地。市醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)中心在全省首批掛牌省審評(píng)核查分中心，承接省級(jí)賦權(quán)事權(quán)32項(xiàng)，辦結(jié)事項(xiàng)占全省分中心業(yè)務(wù)量70%，辦理時(shí)限縮短50%。

聚焦民生服務(wù)，形成多元共治格局。藥品監(jiān)管全面切入“一券三卡”為民監(jiān)管服務(wù)模式。率先啟動(dòng)急需藥品24小時(shí)配送“小黃燈”民生服務(wù)計(jì)劃，有效紓解群眾夜間購藥難題。積極參與主辦兩屆“中國(guó)透明質(zhì)酸產(chǎn)業(yè)大會(huì)”，推動(dòng)成立濟(jì)南市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、濟(jì)南市化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)。創(chuàng)新培育藥品GSP社會(huì)檢查員，推行“專業(yè)監(jiān)管人員+社會(huì)檢查員”聯(lián)合治理模式。

藥品安全關(guān)系廣大人民群眾身體健康和生命安全，“十五五”期間，濟(jì)南市市場(chǎng)監(jiān)管局將以更高的標(biāo)準(zhǔn)、更嚴(yán)的舉措、更實(shí)的作風(fēng)，堅(jiān)決守牢藥品安全底線，切實(shí)保障人民群眾用藥安全，奮力開創(chuàng)濟(jì)南市藥品監(jiān)管事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新局面。

記者：袁媛

編輯：韓露