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重磅綜述!NBCA膠水替代微粒?前列腺動脈栓塞(PAE)治療BPH的新突破來了!

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良性前列腺增生(BPH)是一種非癌性的前列腺腺體增大,是老年男性中最常見的泌尿系統(tǒng)疾病,常表現(xiàn)為下尿路癥狀(LUTS)。治療方法根據(jù)癥狀嚴(yán)重程度而異,可能包括藥物和手術(shù)干預(yù)。然而,由于藥物不良反應(yīng)和療效不佳,以及潛在的手術(shù)并發(fā)癥,出現(xiàn)了如前列腺動脈栓塞術(shù)(PAE)等替代性手術(shù)。PAE利用透視引導(dǎo)阻塞前列腺動脈,減少前列腺血流,導(dǎo)致缺血性壞死以緩解癥狀。PAE已顯示出短期療效和生活質(zhì)量的改善,包括保留性功能,但長期結(jié)局仍在研究中。


前列腺及其周邊重要血管結(jié)構(gòu)的解剖走行

在PAE過程中,在超選擇性插管供養(yǎng)前列腺的動脈后,使用各種顆粒型栓塞劑,包括聚乙烯醇(PVA)微球、三丙烯酸明膠微球(100-500μm的Embospheres)和聚乙二醇(PEGM)微球。沒有單一的栓塞劑被明確證明更優(yōu);選擇取決于操作者的偏好。然而,23-58.1%的復(fù)發(fā)率和非靶向栓塞的風(fēng)險凸顯了當(dāng)前栓塞劑的局限性。這被認(rèn)為是由于先前栓塞的動脈再通或手術(shù)時間過長可能重新打開現(xiàn)有的吻合支,表明需要改進(jìn)的栓塞劑。因此,探討的近期研究評估了NBCA膠作為一種潛在替代性和長效栓塞劑的使用。系統(tǒng)評價的主要目的是評估基于NBCA的膠在BPH患者PAE中的安全性和有效性。


關(guān)于NBCA膠水在前列腺動脈栓塞術(shù)(PAE)中治療良性前列腺增生(BPH)應(yīng)用的系統(tǒng)性綜述圖文摘要。該研究納入6項全文研究,共667例患者,評估NBCA膠水作為栓塞材料的安全性與有效性。結(jié)果顯示,使用膠水可顯著縮短手術(shù)及透視時間、降低輻射暴露,83%至94%的患者IPSS評分改善,90%的患者生活質(zhì)量提升,并顯著減少前列腺體積和PSA水平,且未報告嚴(yán)重并發(fā)癥。

研究方法

研究內(nèi)容

納入從開始到2025年8月期間發(fā)表的、關(guān)注使用基于NBCA的膠對診斷為BPH的患者進(jìn)行PAE的主要(觀察性或?qū)嶒炐裕┭芯。排除?biāo)準(zhǔn)包括未發(fā)表的研究、社論、非英文研究、會議摘要、文獻(xiàn)綜述、病例報告或未使用膠/乙碘油混合物作為栓塞劑的研究。

人群:患有BPH的成年患者;干預(yù)措施: 使用NBCA膠進(jìn)行PAE;對照: 非膠栓塞劑;結(jié)局: 安全性(并發(fā)癥)、有效性(臨床成功率,包括IPSS、IPSS-QoL、PSA、IIEF5、PV)和技術(shù)成功率。

研究篩選與資格

最初通過Zotero引文軟件收集了38項研究,并上傳到基于網(wǎng)絡(luò)的篩選網(wǎng)站Rayyan,在此處去除了17篇重復(fù)文獻(xiàn)。由兩名獨(dú)立評審員對9項研究進(jìn)行全文篩選,最終篩選出6項研究。圖1通過PRISMA(系統(tǒng)評價和薈萃分析首選報告項目)流程圖總結(jié)了篩選過程。


圖1 PRISMA流程圖

數(shù)據(jù)提取與綜合

研究按隨訪時間(≤3個月、6個月、12個月)和結(jié)局領(lǐng)域(IPSS、IPSS-QoL、PV、PSA、IIEF5、安全性)進(jìn)行分組。結(jié)局采用結(jié)構(gòu)化表格進(jìn)行總結(jié),并報告為范圍而非合并平均值,以適應(yīng)隨訪間隔和研究設(shè)計的異質(zhì)性。這種結(jié)構(gòu)使得能夠在異質(zhì)性研究中進(jìn)行一致的比較,并觀察PAE治療效果隨時間的進(jìn)展。對臨床和方法學(xué)特征的變異性(包括前列腺大小、栓塞技術(shù)和操作者經(jīng)驗)進(jìn)行了定性探討,以解釋結(jié)局差異。

手術(shù)概述

患者選擇

所有納入研究的患者選擇標(biāo)準(zhǔn)大多相似,因為大多數(shù)患者需要表現(xiàn)為由BPH引起的LUTS。納入標(biāo)準(zhǔn)通常包括以下內(nèi)容:年齡超過50歲,LUTS持續(xù)時間至少6個月,對標(biāo)準(zhǔn)BPH藥物治療缺乏反應(yīng),拒絕或存在手術(shù)干預(yù)禁忌癥,IPSS評分超過7分,IPSS-QoL評分大于2分,以及前列腺體積超過30 mL。值得注意的是,Hijazi等人設(shè)定了更高的閾值,要求IPSS至少18分,IPSS-QoL評分至少3分。此外,排除標(biāo)準(zhǔn)包括活檢證實的前列腺癌、活動性尿路感染、嚴(yán)重動脈粥樣硬化、晚期腎功能損害、50歲以下個體、既往前列腺手術(shù)史、IPSS評分低于7分以及QOL評分為2分或以下。此外,Bamshad等人排除了使用次級微球劑進(jìn)行栓塞的患者或在初次單側(cè)手術(shù)后尋求對側(cè)栓塞的患者,以避免潛在的混雜變量。

患者準(zhǔn)備與技術(shù)成功

患者接受預(yù)防性抗生素以降低感染風(fēng)險。技術(shù)成功定義為至少完全閉塞一條供應(yīng)前列腺的動脈,并通過動脈造影確認(rèn),如圖2所示。


圖2 膠水/碘化油混合物在前列腺動脈栓塞術(shù)(PAE)治療良性前列腺增生(BPH)患者中的潛在應(yīng)用機(jī)制

A PAE術(shù)前左側(cè)前列腺動脈造影圖,顯示左前列腺葉強(qiáng)化顯影。

B 使用 Glubran?2 與碘化油以1:8比例混合劑進(jìn)行PAE后的隨訪造影圖,顯示血管完全閉塞。

手術(shù)細(xì)節(jié)

手術(shù)大多在門診進(jìn)行,由一位經(jīng)驗豐富的介入放射科醫(yī)生在學(xué)術(shù)或三級機(jī)構(gòu)進(jìn)行。Loffroy等人的一項研究報告有兩名操作者。手術(shù)相應(yīng)地使用股總動脈或左橈動脈進(jìn)行。使用4-Fr或5-Fr Cobra或Simmons 2型導(dǎo)管或其他導(dǎo)管選擇髂動脈。使用不同的投照角度進(jìn)行動脈造影以識別前列腺動脈。

大多數(shù)研究使用2.0-2.7 Fr微導(dǎo)管(Progreat; Terumo, Tokyo, Japan)進(jìn)行前列腺動脈的超選擇性插管。Bamshad等人進(jìn)一步詳細(xì)介紹了使用2.0-F球囊阻塞微導(dǎo)管(Sniper; Embolx, Sunnyvale, California)、2.0-F微導(dǎo)管(TruSelect; Boston Scientific, Marlborough, Massachusetts)以及2.4和2.8-F微導(dǎo)管(Direxion; Boston Scientific)的情況。

常規(guī)使用錐形束CT血管造影來繪制動脈解剖結(jié)構(gòu)并最大程度減少非靶向栓塞。

栓塞材料

在注射前立即制備碘油和基于NBCA的膠的混合物。將膠/乙碘油混合物以1:8至1:10(膠:乙碘油)的比例稀釋,以優(yōu)化流動動力學(xué)并增強(qiáng)不透射線性。

注射技術(shù)

栓塞前,動脈內(nèi)注射1 mg硝酸異山梨酯(Risordan, 10 mg/10 mL 小瓶)以誘導(dǎo)血管擴(kuò)張。此外,用10 mL 5%葡萄糖溶液沖洗微導(dǎo)管和血管床,以防止膠過早聚合并促進(jìn)足夠的遠(yuǎn)端栓塞。然后使用自由流動技術(shù)(連續(xù)輸送)或阻塞流動技術(shù)(用于需要控制性間歇輸送栓塞劑的動脈)進(jìn)行注射。NBCA基膠的液態(tài)特性允許在微導(dǎo)管無法推進(jìn)的血管中進(jìn)行注射(當(dāng)以阻塞流動方式注射時),從而實現(xiàn)更遠(yuǎn)端的栓塞并減少反流。在注射過程中,采用連續(xù)透視監(jiān)測,當(dāng)有明顯的反流證據(jù)時(例如,發(fā)生在微導(dǎo)管頭端位于前列腺動脈中三分之一的前1-2毫米處),停止手術(shù)。這種方法確保了成功的栓塞,同時最大限度地減少了側(cè)支充盈。

手術(shù)指標(biāo)記錄與隨訪

記錄手術(shù)指標(biāo),如輻射劑量(劑量面積乘積,單位為mGy·cm2)、透視時間(每分鐘)和PAE總持續(xù)時間(平均值±標(biāo)準(zhǔn)差);颊咝g(shù)后接受監(jiān)測,并在1、3、6和12個月時進(jìn)行隨訪。BPH藥物逐漸減量。出院時開具抗生素和抗炎藥。

結(jié)局評估

有效性結(jié)局

反映手術(shù)有效性的結(jié)局是指PAE后癥狀嚴(yán)重程度和生活質(zhì)量的改善程度。因此,在基線和術(shù)后收集了各種數(shù)據(jù)點(diǎn)(讀作平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)進(jìn)行比較分析。評價中的少數(shù)研究也具有比較性,通過評估膠/乙碘油混合物與已確立的栓塞劑的臨床結(jié)局進(jìn)行比較。

使用IPSS量表測量癥狀,該量表范圍從0到35,分?jǐn)?shù)越高表示癥狀越嚴(yán)重。通過IPSS-QoL評分評估生活質(zhì)量,這是一個單一問題,評估患者對其泌尿系統(tǒng)狀況感知的負(fù)擔(dān),詢問如果他們的癥狀持續(xù)一生,他們會感覺如何,評分從0(“高興”)到6(“很糟”)。大多數(shù)研究通常將臨床成功定義為IPSS-QoL評分小于3,同時IPSS較基線下降25%或更多,或IPSS評分低于18分。主要結(jié)局包括IPSS和IPSS-QoL參數(shù)。次要結(jié)局包括前列腺體積(PV,單位為毫升mL)和前列腺特異性抗原(PSA)水平(單位為ng/mL),這可能反映了前列腺炎癥和術(shù)后可能施加的缺血程度。所有納入的研究均使用磁共振成像或超聲測量前列腺體積。次要結(jié)局的另一個相關(guān)參數(shù)包括國際勃起功能指數(shù)(IIEF5)評分,范圍從0到25,分?jǐn)?shù)越高表明勃起功能越好。所有6項納入的研究均使用經(jīng)過驗證的臨床指標(biāo)(例如,IPSS、IPSS-QoL、PSA ng/mL、PV mL、IIEF5評分)報告結(jié)局。未進(jìn)行數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換或轉(zhuǎn)化為標(biāo)準(zhǔn)化效應(yīng)大小,因為這些指標(biāo)是常規(guī)使用且在各研究間可直接比較的。

安全性結(jié)局

通過記錄并發(fā)癥并使用介入放射學(xué)會(SIR)分類和Clavien-Dindo分級系統(tǒng)(由納入本評價的研究使用)對其嚴(yán)重程度進(jìn)行分類來評估手術(shù)的安全性。如果并發(fā)癥可通過門診治療處理,則歸類為輕微(SIR A和B;Clavien-Dindo I和II),如果導(dǎo)致住院時間延長、再次入院或需要進(jìn)一步手術(shù),則歸類為嚴(yán)重。

結(jié)果情況

患者人口統(tǒng)計學(xué)特征

六項研究共有667名患者使用膠/乙碘油混合物接受了PAE。大多數(shù)接受手術(shù)的患者患有藥物難治性BPH或拒絕手術(shù)。各研究患者的平均年齡±標(biāo)準(zhǔn)差范圍在67.5±7.8歲至72.6±10.5歲之間,通常伴有已確診的合并癥,如糖尿病、高血壓和/或血脂異常。術(shù)前IPSS(平均值±標(biāo)準(zhǔn)差)范圍在19.6±6.61至25.7±4.3之間,IPSS-QoL范圍在4.0±1.1至5.1±0.9之間,表明中度至重度癥狀。前列腺腺體(PV)體積范圍在94±39.9 mL至134.1±88.4 mL之間。

研究設(shè)計

大多數(shù)納入的研究是回顧性的,基于法國、中國和美國。研究持續(xù)時間從2年到4年不等,目標(biāo)人群樣本量從30到252例不等。納入研究的隨訪時間從1個月到12個月不等。表1總結(jié)了納入研究的特點(diǎn)。


表1 納入研究的特征(N=6)

手術(shù)特征

平均手術(shù)持續(xù)時間范圍從95.0±29.0分鐘到低至80.7±22.5分鐘。使用膠后,透視時間顯著縮短,在比較性研究中范圍從24.9±11.7分鐘到27.5±11.3分鐘(p=0.0002)。同樣,平均輻射劑量范圍從1144±1021 uGy·cm2到32,495±34,569 uGy·cm2,使用膠/乙碘油混合物的Kerma面積乘積也顯著較低(p=0.0001)。表2提供了納入研究中可用手術(shù)特征的概述。


表2 手術(shù)特征總結(jié)(N=6)

主要結(jié)局

所有研究均報告了83-94%的患者IPSS得到改善。報告的較基線平均降低范圍從短期隨訪(≤3個月)的9.5分到6個月時高達(dá)18.5分,在12個月隨訪時持續(xù)改善10分。具體而言,Loffroy等人報告在3個月隨訪時90%的病例(45/50)得到改善,而Salet等人在3個月隨訪時注意到改善率略低,為83%(25/30)。在另一項研究中,Loffroy等人在6個月隨訪時觀察到87.4%的患者(90/103)IPSS改善,而Bamshad等人在1個月隨訪時報告了類似的結(jié)果,92%的患者(110/119)得到改善。Loffroy等人再次在12個月隨訪時觀察到94.6%的患者(176/186)IPSS改善。此外,Hijazi等人記錄了三個月時改善10.2分,六個月時額外改善8.3分(p<0.0001)。

關(guān)于IPSS-QoL,所有研究也報告了術(shù)后顯著改善,高達(dá)90%的患者表現(xiàn)出有臨床意義的較基線變化(p<0.05)。值得注意的是,Loffroy等人在三個和六個月隨訪間隔時,高達(dá)86%的患者達(dá)到了QoL評分低于3分。類似地,Bamshad等人報告在平均隨訪7.1周后,94%的患者平均QoL提高了2.2分。通過單變量分析,Loffroy在另一項研究中在12個月隨訪時觀察到QoL較基線顯著改善(p<0.0001)。

Loffroy等人還觀察到對LUTS藥物治療需求顯著下降,在3個月間隔時,90%的患者不再需要藥物治療。Salet等人也報告了可比性發(fā)現(xiàn),67%的患者在六個月時停用了藥物治療。Loffroy等人的另一項研究觀察到,在12個月時服藥患者比例降至低至21%。表3總結(jié)了膠/乙碘油混合物栓塞PAE后隨訪期間觀察到的主要臨床結(jié)局。

表3:隨訪期主要療效結(jié)果匯總(N=6)


次要結(jié)局

所有納入的研究均報告了隨訪時PV較基線顯著降低,程度各異。

具體而言,Hijazi等人報告在3個月隨訪時較基線平均差異為11%(67.7±8.5 mL 至 56.7±7.9 mL),在6個月隨訪時平均差異更大,為27.5%(67.7±8.5 mL 至 40.2±5.4 mL)。同樣,Loffroy等人報告在3個月隨訪時較基線平均差異為21%(98.3±40.2 mL 至 77.3±30.5 mL),在6個月隨訪時平均差異更大,為40.5%(119.1±65.7 mL 至 78.6±43.4 mL)。Loffroy等人還報告在12個月隨訪時較基線平均差異為31.9%(118.1±67.4 mL 至 81.1±47.0 mL)。較大的基線PV也被證明是隨訪時IPSS改善更大的獨(dú)立相關(guān)因素,如Loffroy等人所報告。

就平均PSA水平而言,Loffroy等人注意到在3個月隨訪時下降了1.8 ng/mL(28.1%),在6個月隨訪時分別下降了1.2 ng/mL(25%)。然而,Loffroy等人在12個月隨訪時未注意到下降,反而較基線增加了2%。

IIEF5結(jié)局不一,因為三項研究未發(fā)現(xiàn)顯著改善。Loffroy等人具體發(fā)現(xiàn),在一項研究中,3個月時的平均IIEF5評分(15.8±7.9)較基線(16.2±7.5)降低了0.4分(p=0.078),而在另一項研究中,較基線(15.8±6.8)降低了0.5分(15.3±6.8)(p=0.078)。然而,Hijazi等人報告在6個月隨訪時(19.3±1.3)較基線(9.4±1.5)增加了10分(p<0.0001)。Loffroy等人的另一項研究在12個月隨訪時觀察到較基線(15.8±6.9)增加了0.4分(16.2±7.2)(p=0.8140)。

研究間觀察到臨床異質(zhì)性,原因是基線前列腺體積、栓塞技術(shù)和隨訪間隔的差異。方法學(xué)異質(zhì)性也很明顯,主要是因為大多數(shù)研究是回顧性和非比較性的。在解釋報告的敘述性范圍時,對這些因素進(jìn)行了定性考慮,而不是將數(shù)據(jù)合并為匯總平均值。表4總結(jié)了膠/乙碘油混合物栓塞PAE后隨訪期間觀察到的次要臨床結(jié)局。

表4:隨訪期次要結(jié)局指標(biāo)匯總(N=6)


安全性結(jié)局

僅報告了輕微并發(fā)癥(4-22%),未發(fā)生重大不良事件。最常見的并發(fā)癥是腹股溝血腫(1.9-10%)、栓塞后綜合征(3.3-10.7%)和短暫性勃起功能障礙(1-8%),所有這些均通過保守治療解決。其他并發(fā)癥包括疼痛(1.0-3.3%)、龜頭淺表粘膜壞死(1.0-3.3%)和尿路感染(1.0-2.0%),均為輕度且自限性。

質(zhì)量與偏倚風(fēng)險評估

使用MINORS工具評估了本評價中六項非隨機(jī)研究的質(zhì)量。總分范圍從9到22分,平均分為13.0分。各研究中得分最低的項目是研究終點(diǎn)的無偏倚評估(所有研究均為0分)和數(shù)據(jù)的預(yù)期收集及研究樣本量計算(除一項研究外,所有研究均為0分),這反映了大多數(shù)納入研究的回顧性設(shè)計。相反,得分最高的項目是明確陳述的目的、恰當(dāng)?shù)慕K點(diǎn)以及足夠的隨訪期,每個項目在所有研究中均一致獲得2分。表5總結(jié)了每項納入研究的詳細(xì)MINORS評分。


表5 非隨機(jī)研究的方法學(xué)指標(biāo)(N=6)

討論探討

評估了NBCA膠在BPH患者PAE中的安全性和有效性。納入的研究在基線前列腺體積、栓塞技術(shù)和隨訪方面存在差異。大多數(shù)手術(shù)是在高手術(shù)量的學(xué)術(shù)中心進(jìn)行的,這限制了研究結(jié)果的普適性。在六項研究中,基于NBCA的膠在改善癥狀緩解(反映為IPSS和QoL指標(biāo)的降低)方面 consistently 顯示出短期效果,且無重大并發(fā)癥。然而,鑒于數(shù)據(jù)主要是回顧性的、樣本量小且隨訪時間有限,應(yīng)謹(jǐn)慎解釋這些發(fā)現(xiàn)。此外,使用NBCA膠與較短的手術(shù)時間和透視時間相關(guān),減少了輻射暴露。

NBCA的有效性

臨床成功定義為IPSS-QoL評分<3且IPSS較基線降低≥25%。基于NBCA的膠在83-94%的患者中實現(xiàn)了IPSS改善,QoL評分在所有研究中均下降2分,并保持在3分以下。

與這些發(fā)現(xiàn)一致,Sapoval等人進(jìn)行了一項前瞻性研究,涉及405名因煩人LUTS接受PAE的患者,使用100-300μm或300-500μm Embosphere微球,報告在3個月隨訪時IPSS改善了12.4分(21.8±6.6 至 9.3±6.6),與基線相比具有可比性。然而,IPSS在12個月時改善了11.1分(21.8±6.6 至 10.6±7.5),在24個月時改善了10.6分(21.8±6.6 至 11.2±7.9),表明可能存在癥狀復(fù)發(fā)。

類似地,Ray等人進(jìn)行了一項涉及305名患者的前瞻性研究,報告在12個月隨訪時IPSS改善了10.9分。此外,Hwang等人一項比較300-500μm微球和非球形PVA的研究(涉及9名患者)報告,平均隨訪10.1個月時IPSS改善較小,為9.8分(24.6±9.7 至 14.7±9.4)。

盡管在一些研究中,基于膠的栓塞在癥狀緩解方面顯示出優(yōu)勢,但根據(jù)前列腺大小和基線癥狀嚴(yán)重程度,其他栓塞劑有時表現(xiàn)更佳。de Assis等人對35名前列腺體積大于90克的患者進(jìn)行的前瞻性試驗顯示,使用300-500μm微球在3個月隨訪時IPSS改善更高,達(dá)15.6分。類似地,Torres等人一項前瞻性研究調(diào)查了138名患者,比較了不同大小的微球,結(jié)果顯示所有組別的IPSS改善更大。使用100-300μm微球IPSS平均改善13.02分(23.0±5.62 至 9.98±6.67),使用300-500μm微球改善14.76分(23.0±5.15 至 8.24±6.57),使用100-300μm微球后接300-500μm微球組合改善14.1分(24.2±4.89 至 10.1±5.90)。差異可能源于更高的基線癥狀嚴(yán)重程度和更長的隨訪時間,這可能允許更多時間實現(xiàn)癥狀改善。

值得注意的是,PAE作為BPH可行治療方案的證據(jù)基礎(chǔ)正在出現(xiàn),不同的栓塞微球也報告了類似的改善,例如三丙烯酸明膠微球和PEGM。本評價通過展示使用NBCA膠/乙碘油混合物具有可比的有效性結(jié)局,與這些發(fā)現(xiàn)一致。

在前列腺體積(PV,mL)方面,基于NBCA的栓塞在6個月左右隨訪時實現(xiàn)了高達(dá)40.5 mL的減少。這與PVA、PEGM和微球的結(jié)果相似,后者顯示PV減少在12.7至40.4 mL之間。盡管本評價中報告的最低平均基線體積為94±39.9 mL,但研究已證明對50-80 mL的較小腺體尺寸的可行性和技術(shù)成功,表明可能適用于較小的腺體尺寸。

關(guān)于平均PSA水平,觀察到明顯下降,一項可用研究報告在3個月隨訪時下降1.8 ng/mL(28.1%),在6個月隨訪時下降1.2 ng/mL(25%),而另一項研究報告在12個月隨訪時未見下降。這些發(fā)現(xiàn)大多與先前研究中使用栓塞微球的結(jié)果一致,后者在12個月隨訪時顯示下降1.4 ng/mL。然而,一些研究表明并非如此,100-500μm的栓塞微球在三個月隨訪時產(chǎn)生更大的降低,達(dá)3.1至4.7 ng/mL(58.8%)。此外,PEGM報告在12個月隨訪時降低更大,達(dá)6.0 ng/mL(58.6%)。通常,這些與栓塞劑相關(guān)的顯著發(fā)現(xiàn)不一定與癥狀改善相關(guān),因為預(yù)期老年男性會有相對增大的前列腺和較高的PSA水平。癥狀緩解并不總是與PV或PSA變化相關(guān),需要謹(jǐn)慎解釋。

IIEF5評分結(jié)果不一。三項研究報告在3個月和6個月隨訪時輕微但不顯著地下降0.4至0.5分,或在12個月隨訪時反而增加0.4分。相比之下,另一項研究在6個月隨訪時觀察到顯著增加9.9分,并且膠/乙碘油混合物與PVA之間未觀察到顯著差異。這種特殊的改善不僅與先前的研究一致,而且超過了上述栓塞劑,后者通常在12個月隨訪時報告增加1至4.1分。不一致可能受多種因素影響,包括基線IIEF5評分、隨訪時間安排以及心理因素,如癥狀緩解帶來的焦慮減少?傮w而言,NBCA膠在保留或改善勃起功能方面似乎有效。

其他外科手術(shù)

在評估臨床成功率時,經(jīng)尿道前列腺切除術(shù)(TURP)與栓塞劑相比,IPSS改善更大。具體而言,Ray等人報告,TURP在12個月隨訪時較基線改善了15.2分。此外,栓塞劑在這方面并未 consistently 優(yōu)于TURP。

就PV(mL)而言,大多數(shù)栓塞劑在一項研究的3個月隨訪時表現(xiàn)出優(yōu)于TURP的結(jié)果,實現(xiàn)了平均差異,盡管TURP可使前列腺縮小至6.9 mL,但這是基于不完整的長期隨訪數(shù)據(jù)。

關(guān)于IIEF5,所有栓塞劑的表現(xiàn)均優(yōu)于TURP,后者在12個月隨訪時僅記錄到輕微增加0.2分。然而,這一發(fā)現(xiàn)是預(yù)期的,因為手術(shù)過程中對 collateral 結(jié)構(gòu)的意外損傷可能導(dǎo)致逆行性射精(47.5%至70%)和射精功能降低的發(fā)生率更高。此外,大多數(shù)研究會報告TURP對勃起功能或IIEF5的影響結(jié)果不一,提供很少或沒有顯著差異?傮w而言,研究結(jié)果表明膠/乙碘油混合物與其他栓塞劑相比具有可比性,且比TURP侵入性更小,支持其作為一線治療的潛在用途。

NBCA的安全性

一方面,膠/乙碘油混合物的輕微并發(fā)癥發(fā)生率為4%至22%,低于TURP報告的并發(fā)癥發(fā)生率(1.6%至63.9%)。報告的并發(fā)癥包括腹股溝血腫和短暫性勃起功能障礙,而未觀察到重大事件(例如,尿路感染、膀胱缺血)。"龜頭壞死"一詞可能聽起來令人擔(dān)憂,但三項研究表明它是淺表且自限性的,在三周內(nèi)或通過保守治療即可消退,因此不需要手術(shù)。因此,根據(jù)SIR和Clavien-Dindo標(biāo)準(zhǔn),它被恰當(dāng)?shù)貧w類為輕微并發(fā)癥。

此外,PAE中使用的栓塞技術(shù)(微球栓塞與膠栓塞)與即時或延遲并發(fā)癥的發(fā)生之間沒有顯著相關(guān)性。與栓塞微球和PVA(輕微并發(fā)癥≥11.1%,嚴(yán)重并發(fā)癥1.2-2.9%)相比,NBCA膠似乎更有利。PEGM也顯示出良好的安全性(輕微并發(fā)癥13.6%,無重大事件)。

報告的大多數(shù)并發(fā)癥也與上述栓塞劑相似,非膠/乙碘油混合物栓塞劑報告的最常見并發(fā)癥是自限性的尿路感染相關(guān)癥狀。這表明膠/乙碘油混合物在當(dāng)前栓塞劑選項中可能提供有利的安全性特征。

此外,所有納入研究中,使用膠/乙碘油混合物的手術(shù)時間顯著縮短。一項研究報告,與使用300-500μm微球(Embogold)相比,手術(shù)時間(112±42.1分鐘)、透視時間(42.4±20.3分鐘)和輻射劑量(65,143±120,316 uGy·m2)更長。另一項研究報告,使用PEGM的手術(shù)時間(135.13±76.24分鐘)、透視時間(41.82±26.57分鐘)和輻射劑量(203.2±38.6 Gy/cm2)要長得多。

膠/乙碘油混合物帶來的較低手術(shù)時間和透視時間有助于降低患者和操作者的輻射劑量暴露,從而可能最大限度地降低并發(fā)癥和危害的風(fēng)險。因此,這些手術(shù)優(yōu)勢可能使膠在某些情況下比微粒更可取。然而,結(jié)局仍然取決于操作者的專業(yè)知識和經(jīng)驗。雖然由于廣泛的研究比較,微球可能仍然是標(biāo)準(zhǔn)用途,但NBCA基膠在減少輻射暴露和手術(shù)時間方面顯示出前景。

NBCA的優(yōu)勢

當(dāng)與乙碘油混合時,NBCA膠能以最少的并發(fā)癥實現(xiàn)有效的血管閉塞。這種均質(zhì)混合物旨在實現(xiàn)遠(yuǎn)端栓塞,同時有效阻斷前列腺的血流。乙碘油還賦予混合物不透射線特性,允許在注射過程中進(jìn)行實時透視觀察,這與微粒不同,后者在輸送過程中無法直接追蹤。其次,NBCA-碘油混合物的液態(tài)特性允許對微導(dǎo)管可能無法進(jìn)入的小口徑或低流量血管進(jìn)行栓塞。這種方法允許遠(yuǎn)端和近端閉塞,這可能會減少再通和癥狀復(fù)發(fā)。

未來研究領(lǐng)域

未來的研究應(yīng)優(yōu)先考慮具有更大隊列的、穩(wěn)健的多中心隨機(jī)對照試驗,以減少與回顧性研究相關(guān)的方法學(xué)偏倚。更多的研究應(yīng)延長隨訪間隔( preferably 六個月或更長),以更準(zhǔn)確地評估膠栓塞的長期療效,特別是在癥狀緩解和再通率方面,這些在較短的觀察期內(nèi)可能不明顯。此外,研究應(yīng)包括對各種栓塞劑的比較評估,包括膠/乙碘油混合物、PVA顆粒和其他材料,以更好地闡明其相對安全性和有效性特征。納入客觀功能指標(biāo),如尿流率測定和尿流動力學(xué),對于提供更全面的治療臨床結(jié)局客觀評估也至關(guān)重要。解決這些差距將有助于更全面地理解膠栓塞的臨床價值,并支持其融入基于證據(jù)的PAE實踐。

結(jié)語總結(jié)

評估N-丁基氰基丙烯酸酯(NBCA)膠水在前列腺動脈栓塞術(shù)(PAE)中治療良性前列腺增生(BPH)的安全性與有效性。共納入6項研究、667例患者,結(jié)果顯示NBCA膠水具有較高的技術(shù)成功率、明顯縮短手術(shù)及透視時間,并顯著改善下尿路癥狀(IPSS改善83–94%)、生活質(zhì)量(QoL提高)、前列腺體積(最多減少40.5%)及PSA水平,且大部分患者保留了勃起功能。

并發(fā)癥僅為輕度(4–22%),如腹股溝血腫和術(shù)后綜合征,未見嚴(yán)重不良事件。相較于傳統(tǒng)微粒栓塞劑(PVA、PEGM等),NBCA膠水在遠(yuǎn)端栓塞、操作可視性、程序效率和復(fù)通預(yù)防方面展現(xiàn)優(yōu)勢,但目前研究多為回顧性、小樣本、短隨訪,尚需大規(guī)模多中心RCT以進(jìn)一步驗證其長期療效與安全性,推動其在BPH微創(chuàng)治療中的規(guī)范化應(yīng)用

參考文獻(xiàn):Mohamed NSA, El Khatib E, Justaniah AI, Fouad MEM, Loffroy R. N-butyl cyanoacrylate glue application in prostate artery embolization for benign prostatic hyperplasia: a systematic review of safety and efficacy. CVIR Endovasc. 2025;8(1):98. Published 2025 Nov 4. doi:10.1186/s42155-025-00616-0

內(nèi)容來源:NVVIMed

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崔偉醫(yī)學(xué)博士

廣東省人民醫(yī)院 微創(chuàng)介入科

  • 擅長肺結(jié)節(jié)與肺癌、原發(fā)性肝癌和轉(zhuǎn)移性肝癌、梗阻性黃疸(膽管癌、胰腺癌等)、胃癌、結(jié)直腸癌、血管瘤、子宮肌瘤等良惡性腫瘤的微創(chuàng)介入(灌注化療、栓塞、消融、粒子、支架、濾器、輸液港等)與綜合治療(化療、靶向、免疫等)

  • 微信公眾號“介入小崔哥”創(chuàng)立人

  • 火爆全網(wǎng)的“腫瘤思維導(dǎo)圖”主編

  • 榮獲2021、2022年度“年度好大夫”稱號

  • 廣東省器官醫(yī)學(xué)與技術(shù)學(xué)會腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會 常務(wù)委員

  • 嶺南血管瘤血管畸形聯(lián)盟 常務(wù)理事

  • 廣東省基層醫(yī)藥學(xué)會呼吸介入診療專委會 委員

  • 《中華介入放射學(xué)電子雜志》 通訊編委

  • 主持國家自然科學(xué)基金青年項目一項

  • 榮獲廣東省醫(yī)學(xué)科技進(jìn)步二等獎一項

  • 曾多次受邀參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)會議,在北美放射學(xué)年會(RSNA,專業(yè)領(lǐng)域top1)等會議進(jìn)行口頭報告

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