氨基觀察-創(chuàng)新藥組原創(chuàng)出品

作者 | 黃凱

又一款國產(chǎn)創(chuàng)新藥沖擊美國市場。

1月13日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新型、口服、高選擇性且高效的小分子集落刺激因子1受體（CSF-1R）抑制劑鹽酸匹米替尼膠囊用于腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）患者系統(tǒng)性治療的新藥申請（NDA）已獲美國FDA正式受理。

英偉達(dá)受到MNC追捧。

在2026年摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM 2026）上，制藥巨頭禮來與英偉達(dá)（NVIDIA）宣布達(dá)成一項(xiàng)里程碑式的深度合作，計劃在未來五年內(nèi)投入超過10億美元共同建立一個新的AI聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室。

在過去的一天里，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注？讓氨基君帶你一探究竟。

市場速遞

1）三生制藥SSGJ-707將于2026年開展五項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)

1月13日，三生制藥宣布，合作伙伴輝瑞于第44屆J.P. Morgan醫(yī)療健康大會上表示，PD-1/VEGF雙抗藥物PF-08634404即SSGJ-707將于2026年內(nèi)開展針對非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等四類腫瘤的五項(xiàng)全球多中心III期臨床試驗(yàn)，分別為：一線治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌（mCRC）、一線治療子宮內(nèi)膜癌、一線治療鱗狀NSCLC、一線治療非鱗狀NSCLC、聯(lián)用PADCEV一線治療轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。

2）6.5億美元首付款，榮昌生物PD-1/VEGF雙抗授權(quán)艾伯維

1月12日，榮昌生物宣布，和艾伯維達(dá)成一項(xiàng)獨(dú)家許可協(xié)議，雙方共同開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化PD-1/VEGF雙抗RC148。根據(jù)協(xié)議條款，艾伯維將獲得在大中華區(qū)以外地區(qū)開發(fā)、生產(chǎn)和銷售RC148的獨(dú)家權(quán)利。榮昌生物將獲得6.5億美元的首付款，并有資格獲得總額高達(dá)49.5億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款，以及在大中華區(qū)以外地區(qū)凈銷售額的分級兩位數(shù)百分比特許權(quán)使用費(fèi)。

資本信息

1）迪哲醫(yī)藥業(yè)績預(yù)告：2025年?duì)I業(yè)收入同比大漲122%

1月12日，迪哲醫(yī)藥發(fā)布2025年年度業(yè)績公告。根據(jù)公告，迪哲醫(yī)藥2025年度營業(yè)收入預(yù)計為8億元左右，同比增加122.28%。

醫(yī)藥動態(tài)

1）嘉晨西海RSV mRNA疫苗獲臨床許可

1月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，嘉晨西海RSV mRNA疫苗獲臨床許可，擬用于預(yù)防由呼吸道合胞病毒引起的呼吸道疾病。

2）派金生物注射用重組?；雀哐撬貥与?類似物獲臨床許可

1月13日，據(jù)CDE官網(wǎng)，派金生物注射用重組?；雀哐撬貥与?類似物獲臨床許可，擬開展治療短腸綜合征的研究。

3）和譽(yù)醫(yī)藥匹米替尼上市申請獲FDA受理

1月13日，和譽(yù)醫(yī)藥宣布，其自主研發(fā)的新型、口服、高選擇性且高效的小分子集落刺激因子1受體（CSF-1R）抑制劑鹽酸匹米替尼膠囊用于腱鞘巨細(xì)胞瘤（TGCT）患者系統(tǒng)性治療的新藥申請（NDA）已獲美國FDA正式受理。

/ 04 /

海外藥聞

1）禮來與英偉達(dá)達(dá)成10億美元合作

在2026年摩根大通醫(yī)療健康大會（JPM 2026）上，制藥巨頭禮來與英偉達(dá)（NVIDIA）宣布達(dá)成一項(xiàng)里程碑式的深度合作，計劃在未來五年內(nèi)投入超過10億美元共同建立一個新的AI聯(lián)合創(chuàng)新實(shí)驗(yàn)室。

PS：歡迎掃描下方二維碼，添加氨基君微信號交流。