海思科醫(yī)藥宣布與美國 AirNexis Therapeutics, Inc.（曾用名 Dragonwell Biosciences, Inc.，簡稱“AirNexis”）簽訂獨(dú)占許可協(xié)議，授予 AirNexis 在除中國以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化HSK39004（AN01）的獨(dú)家權(quán)利。

AirNexis 將向海思科支付 1.08 億美元首付款（含 4,000 萬美元現(xiàn)金及等值約 6,800 萬美元的 AirNexis 公司19.9%股權(quán)）及最高 9.55 億美元的額外里程碑付款、特許權(quán)使用費(fèi)（合作總額10.63億美元，約合人民幣74億元）。 AirNexis 如果就 HSK39004 達(dá)成再許可交易，海思科還有權(quán)獲得再許可收入分成。

海思科表示，與以往單純的“授權(quán)出海（License-out）”模式不同，此次其通過組建新主體（NewCo）的合作模式，實(shí)現(xiàn)了與AirNexis及背后投資方的深度綁定與共同成長，標(biāo)志著海思科在國際化路徑上的進(jìn)一步升級。

01.

合作當(dāng)天宣布完成2億美元融資

在宣布與海思科達(dá)成合作當(dāng)天，AirNexis還宣布完成了2億美元A輪融資，主要投資人有FLS、OrbiMed、Life Sciences at Goldman Sachs Alternatives、SR One、Longitude等。

領(lǐng)投方FLS在全球范圍內(nèi)對從事創(chuàng)新生物制藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的私營與上市公司進(jìn)行投資。自2016年以來，該公司已募集超過53億美元資金，其中包括專注于企業(yè)創(chuàng)建與私營公司的風(fēng)險(xiǎn)基金，以及專注于中小市值上市公司的純多頭公募基金。自2010年起，F(xiàn)LS投資組合中的企業(yè)已獲得超過65項(xiàng)FDA批準(zhǔn)的治療藥物，并完成了60多次首次公開募股或戰(zhàn)略收購。

值得注意的是，海思科實(shí)際控制人兼董事長王俊民也參與了AirNexis 此輪 2 億美元的投資，以500萬美元投資500萬股，約占其總股本的1.4%。

本輪融資所得將用于推進(jìn)AN01的全球臨床研發(fā)。AN01，也稱為HSK39004，是海思科在呼吸領(lǐng)域研發(fā)的核心產(chǎn)品。作為一款PDE3/4雙重抑制劑，HSK39004能同時(shí)抑制PDE3和PDE4，實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張以及抗炎效應(yīng)。其中，PDE3（磷酸二酯酶3）調(diào)節(jié)氣道平滑肌，從而擴(kuò)張氣道，PDE4（磷酸二酯酶4）參與支氣管上皮細(xì)胞的炎性細(xì)胞活化和遷移，和激活囊狀纖維化跨膜轉(zhuǎn)導(dǎo)調(diào)節(jié)子以降低黏液黏度和改善黏膜纖毛清除。PDE3和PDE4的雙重抑制在氣道平滑肌收縮和炎癥反應(yīng)方面顯示出增強(qiáng)或協(xié)同作用，可為慢性阻塞性肺?。–OPD）提供輔助維持治療方案。

此外，該藥物還創(chuàng)新性開發(fā)了吸入混懸液與吸入粉霧劑兩種劑型，其中吸入粉霧劑可在短時(shí)間內(nèi)完成給藥，吸入開始至吸入結(jié)束僅需5秒，較同類競品大幅提升患者依從性，目前兩款劑型均已進(jìn)入中國Ⅱ期臨床試驗(yàn)階段。臨床及臨床前研究數(shù)據(jù)顯示，HSK39004 在氣道舒張活性與抗炎效果上表現(xiàn)優(yōu)異，且安全性良好。截至2025年12月31日，HSK39004 累計(jì)研發(fā)投入約7,000 萬元。

除了HSK39004外，海思科在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域還布局了數(shù)款管線。2025年報(bào)顯示，海思科的HSK31858片，適應(yīng)癥為非囊性纖維化支氣管擴(kuò)張癥，已進(jìn)入臨床Ⅲ期，后續(xù)還會(huì)根據(jù)策略陸續(xù)啟動(dòng)該管線針對支氣管哮喘和慢性阻塞性肺疾病的Ⅲ期臨床研究；HL231吸入溶液，適應(yīng)癥為COPD，Ⅲ期臨床研究已經(jīng)完成全部受試者入組；HSK44459片，適應(yīng)癥為特發(fā)性肺纖維化，正快速推進(jìn)Ⅱ期臨床研究。

02.

MNC頻繁引進(jìn)中國COPD新藥

COPD是一類包含慢性支氣管炎、肺氣腫的肺部疾病，以氣道慢性炎癥為特征，目前已成為全球第三大死亡原因?！吨袊粑》乐伟灼?024）》數(shù)據(jù)顯示，全球約有5.8億慢阻肺患者，其中我國患者人數(shù)達(dá)1.8億，平均每分鐘有2.5人因此死亡，位居我國居民死亡病因第四。這種疾病的破壞力極強(qiáng)，患者常被呼吸急促、慢性咳嗽、喘息等癥狀折磨，連起床、淋浴這樣的日?；顒?dòng)都難以完成。

從發(fā)病機(jī)制來看，COPD疾病涉及炎癥、氧化應(yīng)激、蛋白酶－抗蛋白酶失衡等多個(gè)方面，單一作用機(jī)制的藥物難以全面遏制病情進(jìn)展。傳統(tǒng)治療中，支氣管擴(kuò)張劑、糖皮質(zhì)激素等是主要用藥，且多通過口服或注射給藥?？诜幬镄杞?jīng)胃腸道吸收再進(jìn)入血液循環(huán)抵達(dá)肺部，不僅起效緩慢，還會(huì)因肝臟首過效應(yīng)大量損耗有效成分，難以在肺部病變部位形成足夠治療濃度；注射給藥雖能提升部分藥物利用率，卻存在頻繁注射的不便、感染風(fēng)險(xiǎn)，長期使用還可能引發(fā)全身性副作用。

從市場空間來看，2023年全球COPD治療市場規(guī)模為1070.52億元人民幣，預(yù)計(jì)至2029年，全球COPD治療市場規(guī)模將達(dá)到1706.06億元，年均復(fù)合增長率為8%?。盡管COPD市場龐大，但該領(lǐng)域多年來一直未有全新機(jī)制的新藥上市，主流治療方案以老藥多聯(lián)用藥為主。

面對千億級別的市場規(guī)模，阿斯利康、賽諾菲、GSK、輝瑞、強(qiáng)生、安進(jìn)、諾華等頭部MNC，都在爭相布局COPD新藥賽道。國內(nèi)方面，除海思科之外，恒瑞醫(yī)藥、荃信生物等國內(nèi)企業(yè)均在近一年時(shí)間內(nèi)與MNC達(dá)成了關(guān)于COPD的BD合作。

2025年7月，恒瑞醫(yī)藥與GSK達(dá)成合作，將自主研發(fā)的PDE3/4抑制劑hrs-9821和覆蓋腫瘤、呼吸、自免等領(lǐng)域的11個(gè)項(xiàng)目授權(quán)給GSK，合作總額超120億美元（hrs-9821是潛在同類最佳的PDE3/4抑制劑，主要用于治療COPD，通過雙靶點(diǎn)抑制實(shí)現(xiàn)支氣管擴(kuò)張與抗炎協(xié)同作用）；2025年12月，荃信生物與羅氏達(dá)成合作，將自主研發(fā)的QX031N授權(quán)給羅氏，合作總額10.7億美元（QX031N是一款靶向TSLP和IL-33的長效雙抗注射液，有望成為COPD及哮喘患者的創(chuàng)新療法）。

整體來看，隨著全球呼吸系統(tǒng)疾病負(fù)擔(dān)日益加重，慢性呼吸道疾病的治療進(jìn)展備受關(guān)注。MNC的爭相布局，以及國內(nèi)藥企的快速跟隨，標(biāo)志著業(yè)內(nèi)對于慢性呼吸道疾病的治療，正在從“廣譜抗炎”邁入“精準(zhǔn)靶向”的新紀(jì)元。相關(guān)管線的價(jià)值，不僅在于填補(bǔ)COPD等細(xì)分領(lǐng)域的藥物空白，更驗(yàn)證了中國創(chuàng)新管線的成藥性，為支氣管擴(kuò)張癥、慢性阻塞性肺疾病、哮喘、自身免疫病等疾病的治療，開辟了全新路徑。

*封面來源：神筆PRO

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