在剛剛過去的2025年年末，我國血脂管理領(lǐng)域有一項(xiàng)重磅消息引起了很多高血脂患者的關(guān)注，這就是：每半年只用注射1次的“降脂針”---【英克司蘭鈉注射液】，正式被納入了《2025年國家基本醫(yī)保藥品目錄及首版商保創(chuàng)新藥目錄》當(dāng)中。

這意味著，從2026年1月開始，這款曾經(jīng)讓很多人覺得“遙不可及”的藥物，將會(huì)以“乙類醫(yī)保藥物”的新身份出現(xiàn)在大家面前。

與之相伴隨的，還有其曾經(jīng)高達(dá)“9988元/針”的價(jià)格，也會(huì)出現(xiàn)大幅度的降低。

對(duì)此，我們之前就專門刊文探討過此事，并對(duì)【英克司蘭鈉注射液】的醫(yī)保價(jià)格作出過一定的推測。

而現(xiàn)在，答案終于正式揭曉了！

應(yīng)該說，令很多人都感到驚喜的是，【英克司蘭鈉注射液】現(xiàn)階段的實(shí)際醫(yī)保價(jià)格比我們之前所推測的“3000-4000元/針”還要低上一些，直接被降到了“2790元/針”。

圖片來源于網(wǎng)絡(luò)

與此同時(shí)，電商平臺(tái)上有關(guān)該藥物的價(jià)格，也有很多都做出了及時(shí)的調(diào)整---大多被調(diào)整到了“3000-4000元/針”的區(qū)間。（線上渠道的部分藥物允許在醫(yī)保價(jià)格之上有一定的溢價(jià)）

這意味著，對(duì)于中國的廣大高血脂患者群來說，我們終于有機(jī)會(huì)以不到“6000元/年”的總價(jià)、以及不到“1200元/年”的自費(fèi)價(jià)格，用上這樣一款全球獨(dú)一無二的“降脂針”了！

一年打2次 LDL-C下降50%

那么，說到這里，一些對(duì)【英克司蘭鈉注射液】還不是很熟悉的人估計(jì)會(huì)問：這到底是一種怎樣的降脂藥呢？

首先，從作用原理和機(jī)制上來看，【英克司蘭鈉注射液】是當(dāng)前在我國正式上市的唯一一種專門用于降低膽固醇的“小干擾RNA（siRNA）藥物”。

具體來說，【英克司蘭鈉注射液】的核心成分是一種雙鏈小干擾核糖核酸（siRNA）。

它們在皮下注射以后會(huì)進(jìn)入到我們?nèi)梭w的肝細(xì)胞內(nèi)，引起肝細(xì)胞中PCSK9 mRNA的降解，從而阻斷PCSK9蛋白的合成。

而PCSK9蛋白一旦減少以后，肝臟對(duì)于低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的攝取與清除作用就會(huì)明顯加強(qiáng)，如此一來，血液當(dāng)中的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平自然就會(huì)大大下降了。

從實(shí)際的降膽固醇效果上看，《小干擾RNA 降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)》所引用的數(shù)據(jù)表明：【英克司蘭鈉注射液】在單獨(dú)給藥14天以后，便可觀察到低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）大約40%的下降；到給藥后30天左右時(shí)，低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）的降幅則可以達(dá)到約50%。

《小干擾RNA 降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)》

要知道，根據(jù)《中國血脂管理指南（2023版）》的推薦：

• 我國人群一般首選的降脂藥應(yīng)該是【中等強(qiáng)度他汀】；
• 而【中等強(qiáng)度他汀】所能提供的預(yù)期低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅僅為25%-50%。

《中國血脂管理指南（2023版）》

換言之，從目前已有的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)來看，【英克司蘭鈉注射液】在單獨(dú)使用的時(shí)候，所能提供的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅一般要強(qiáng)于單獨(dú)使用【中等強(qiáng)度他汀】。

這意味著，僅從降膽固醇療效的角度來看，單獨(dú)使用【英克司蘭鈉注射液】，完全足以取代任何一種【中等強(qiáng)度他汀】！

而從藥物安全性的角度來看，【英克司蘭鈉注射液】則更是展現(xiàn)出了遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過【中等強(qiáng)度他汀】的優(yōu)勢。

眾所周知，“他汀類”降脂藥一直以來最受大家詬病的一點(diǎn)，就是其安全性問題，包括可能引起的“胃腸道不適”、“轉(zhuǎn)氨酶升高”、“肌肉疼痛、肌酸激酶升高”以及“血糖代謝異常”等等。

根據(jù)《他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識(shí)》的相關(guān)總結(jié)，我們中國人群使用“他汀類”降脂藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的總體概率至少在7%以上。

《他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識(shí)》

相比之下，從目前已有的臨床數(shù)據(jù)來看，【英克司蘭鈉注射液】的不良反應(yīng)發(fā)生率基本上與“安慰劑”并無太大差異。

其中，最為常見的一類不良反應(yīng)僅為“注射部位相關(guān)不良反應(yīng)”，比如注射部位疼痛、注射部位紅斑或注射部位皮疹等等，且總體發(fā)生率也都較低。

英克司蘭鈉注射液 使用說明

由此可見，【英克司蘭鈉注射液】不僅在降膽固醇療效上可以完全替代【中等強(qiáng)度他汀】，還在安全性方面存在明顯的優(yōu)勢；關(guān)鍵是，與“他汀”每天至少口服一次相比，【英克司蘭鈉注射液】 “每年只用注射2次”還大大方便了用藥。

所以，這就使得很多高血脂患者都“迫不及待”地想要拿這種藥物來替代“他汀”了。

當(dāng)前臨床適應(yīng)癥有限

那么，說到這里，一個(gè)新的問題就出現(xiàn)了：正在服用“他汀”的患者，是不是只要想把“他汀”替換成【英克司蘭鈉注射液】，就能夠進(jìn)行更換呢？

應(yīng)該說，答案是否定的！

從目前【英克司蘭鈉注射液】在我國獲批的臨床適應(yīng)癥來看，其主要的應(yīng)用場景只有兩個(gè)：

第一，在接受最大耐受劑量的“他汀”進(jìn)行治療以后，若低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平仍然不能達(dá)標(biāo)的患者，可以在“他汀”的基礎(chǔ)之上聯(lián)用【英克司蘭鈉注射液】。

對(duì)此，《小干擾RNA 降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)》所引用的數(shù)據(jù)顯示，【英克司蘭鈉注射液】與“他汀”進(jìn)行聯(lián)用時(shí)，所能帶來的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降幅可以超過60%。

這無疑能夠在他汀的基礎(chǔ)之上，更好地幫助患者實(shí)現(xiàn)膽固醇達(dá)標(biāo)。

《小干擾RNA 降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí)》

第二，“他汀”不耐受或存在“他汀”使用禁忌的患者，才可以考慮使用【英克司蘭鈉注射液】來替換“他汀”。

不過，臨床上，并不是只要有轉(zhuǎn)氨酶的升高或肌肉的疼痛，就都可以定義為“他汀不耐受”。

事實(shí)上，必須要在轉(zhuǎn)氨酶或肌酸激酶等指標(biāo)達(dá)到一定的異常程度以后，醫(yī)學(xué)上才能夠定義為“他汀不耐受”---比方說，轉(zhuǎn)氨酶（AST/ALT）的升高需要“≥3倍正常值上限”；又或者，肌酸激酶（CK）的升高需要“≥4倍正常值上限”。

也就是說，從臨床適應(yīng)癥的角度來看，【英克司蘭鈉注射液】暫時(shí)還并不完全適合直接用于一般的高血脂患者。

能夠耐受“他汀”且可以通過“他汀”讓膽固醇達(dá)標(biāo)的患者，醫(yī)生也不會(huì)優(yōu)先處方【英克司蘭鈉注射液】。

畢竟，即便在降價(jià)以后，【英克司蘭鈉注射液】的使用成本也仍舊遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于一些常用的“他汀類”降脂藥（尤其是集采藥物）。

因此，從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)以及醫(yī)保費(fèi)用控制的角度出發(fā)，“他汀”也仍然會(huì)是大多數(shù)高血脂患者的首要選擇。

而只有當(dāng)“他汀”的效果不夠、又或是確實(shí)耐受不了“他汀”時(shí)，醫(yī)生才會(huì)主動(dòng)考慮【英克司蘭鈉注射液】！

英克司蘭鈉注射液 使用說明

“簡化降脂”正快速邁進(jìn)

雖然，現(xiàn)階段，廣大的高血脂患者還無法“隨心所欲”地使用【英克司蘭鈉注射液】。

不過，我們必須承認(rèn)，“簡化降脂”的這種用藥趨勢與條件其實(shí)已經(jīng)逐漸形成，并且，正在快速向前邁進(jìn)了！

首先，【英克司蘭鈉注射液】之所以愿意把價(jià)格從過去的“9988元/針”直接降到“2790元/針”，無疑是希望通過大幅度地降價(jià)換取更多患者的使用。

至少，從今年開始，現(xiàn)實(shí)當(dāng)中就會(huì)有越來越多人會(huì)真正接觸到這一款曾經(jīng)“遙不可及”的藥物。

其次，雖然【英克司蘭鈉注射液】暫時(shí)不具有“單獨(dú)用于高膽固醇血癥”的臨床適應(yīng)癥，但是，我國藥監(jiān)部門其實(shí)已經(jīng)給其類似的藥物“打開了口子”。

比方說，另外一款同樣是作用于“PCSK9”這個(gè)靶點(diǎn)的單抗類藥物---【瑞卡西單抗】，其臨床適應(yīng)癥當(dāng)中就寫著：可以“單藥”用于治療非家族性高膽固醇血癥和混合型血脂異常的成人患者。

這意味著，未來，【英克司蘭鈉注射液】或許同樣會(huì)有機(jī)會(huì)獲得“單藥使用”的臨床適應(yīng)癥。

瑞卡西單抗 使用說明

最后，2025年，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)正式批準(zhǔn)了“最古老”的“PCSK9單抗”---【依洛尤單抗】，可以用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的“一級(jí)預(yù)防”。

這則意味著，以“PCSK9”為作用靶點(diǎn)的“降脂針”與“他汀”一樣，在降低膽固醇水平的同時(shí)，也能提供明確的“心血管疾病預(yù)防效果”。

這更加說明，在未來，這些使用更為方便的“降脂針”是完全有希望替代“他汀”的！

綜上所述，2026年開年以后，每半年只用打一次的“降脂針”---【英克司蘭鈉注射液】，其醫(yī)保價(jià)格終于落地。

這款曾經(jīng)單價(jià)高達(dá)“9988元/針”的“天價(jià)降脂針”，如今直接降到了“2790元/針”。

毫無疑問，這將使得越來越多的高血脂患者真正有機(jī)會(huì)接觸到這款藥物。

雖然，當(dāng)前，從臨床適應(yīng)癥以及藥物經(jīng)濟(jì)性的角度來看，【英克司蘭鈉注射液】還并不是一款大家可以“隨意選擇”的降脂藥。

但是，從大的趨勢上看，“簡化降脂”的條件正在漸漸形成；這些更加方便的“降脂針”，也越來越有希望在未來真正替代“他汀”了。

【參考文獻(xiàn)】

1，小干擾RNA降脂藥物藥學(xué)專家共識(shí) 《中國醫(yī)院藥學(xué)雜志》 2024年1月 第44卷 第1期

2，中國血脂管理指南（2023年） 《中國循環(huán)雜志》 2023年3月 第38卷 第3期

3，他汀不耐受的臨床診斷與處理中國專家共識(shí) 《中國循環(huán)雜志》 2024年2月 第39卷 第2期

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注：本文沒有使用AI輔助技術(shù)，文中主要觀點(diǎn)均來源于醫(yī)學(xué)指南、專家共識(shí)、臨床研究結(jié)果以及個(gè)人總結(jié)！

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