市疾控局 市衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)《天津市預(yù)防接種單位管理辦法（2025年版）》的通知

各區(qū)衛(wèi)生健康委（疾控局），市疾控中心，各相關(guān)單位：

為落實國家疾控局《全國疾病預(yù)防控制行動方案（2024-2025年）》中預(yù)防接種服務(wù)提質(zhì)行動要求，進一步加強全市預(yù)防接種單位的規(guī)范化管理，提高預(yù)防接種服務(wù)質(zhì)量和人群免疫水平，根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》等法律法規(guī)和規(guī)范要求，結(jié)合我市實際情況，對《天津市預(yù)防接種門診管理辦法（2018年版）》和《天津市預(yù)防接種門診管理細(xì)則（2018年版）》進行修訂，形成《天津市預(yù)防接種單位管理辦法（2025年版）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請照此執(zhí)行。

2025年11月17日

（此件主動公開）

天津市預(yù)防接種單位管理辦法（2025年版）

為進一步加強全市預(yù)防接種單位（以下簡稱“接種單位”）的規(guī)范化管理，提高接種服務(wù)質(zhì)量和人群免疫水平，預(yù)防、控制和消除疫苗針對傳染病的發(fā)生和流行，維護人民群眾健康權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）》等法律法規(guī)和規(guī)范要求，結(jié)合我市實際，特制定本辦法。本市各接種單位開展預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)活動時應(yīng)遵照執(zhí)行。

一、工作職責(zé)

（一）市級疾控主管部門會同衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本市預(yù)防接種管理工作，組織制定預(yù)防接種工作指導(dǎo)意見、接種單位管理要求和設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)等，組織開展預(yù)防接種工作質(zhì)量跟蹤評價，定期公示并及時更新全市接種單位信息等。

（二）區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）負(fù)責(zé)根據(jù)轄區(qū)預(yù)防接種服務(wù)需求，指定免疫規(guī)劃疫苗接種單位，合理設(shè)置門診數(shù)量；組織開展接種單位評審，確定門診類型、服務(wù)形式和周期，明確責(zé)任區(qū)域和服務(wù)人群范圍，及時更新、公示轄區(qū)接種單位相關(guān)信息并報送市級疾控主管部門、市級衛(wèi)生健康主管部門；組織開展預(yù)防接種人員專業(yè)培訓(xùn)、工作質(zhì)量跟蹤評價等。

（三）市、區(qū)兩級疾控機構(gòu)應(yīng)按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)轄區(qū)預(yù)防接種工作的技術(shù)指導(dǎo)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)、工作質(zhì)量跟蹤評價等；同時要做好接種單位信息的收集、公示、更新與報送。

（四）接種單位負(fù)責(zé)依據(jù)區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）批準(zhǔn)的門診類型和服務(wù)范圍，按照工作規(guī)范要求，開展預(yù)防接種服務(wù)、疫苗使用和冷鏈管理、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測；協(xié)助完成病例流調(diào)、疫情處置及預(yù)防接種相關(guān)業(yè)務(wù)的調(diào)查研究工作；建立預(yù)防接種相關(guān)基礎(chǔ)資料檔案，開展健康宣教、學(xué)習(xí)培訓(xùn)和預(yù)防接種專業(yè)人員管理等；做好接種數(shù)據(jù)統(tǒng)計與報告；協(xié)助開展入托入學(xué)預(yù)防接種證查驗工作；承擔(dān)區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）統(tǒng)一調(diào)派的臨時接種任務(wù)。

二、接種單位分類及設(shè)置原則

接種單位應(yīng)設(shè)置在具有預(yù)防接種資格的醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)。根據(jù)承擔(dān)的接種工作任務(wù)，分為五類：

（一）免疫規(guī)劃預(yù)防接種門診（簡稱免疫規(guī)劃門診）：依據(jù)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）行政區(qū)劃設(shè)置，負(fù)責(zé)轄區(qū)免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。原則上，每個街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）至少設(shè)置1家免疫規(guī)劃門診，城市地區(qū)服務(wù)半徑不超過4公里，農(nóng)村地區(qū)不超過8公里。區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）根據(jù)人口密度、服務(wù)半徑、地理條件和醫(yī)療衛(wèi)生資源配置等情況可適當(dāng)增加門診數(shù)量，若設(shè)定多家門診需明確服務(wù)區(qū)域。

（二）產(chǎn)科接種門診：開展助產(chǎn)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)均應(yīng)設(shè)置產(chǎn)科接種門診，為該助產(chǎn)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)出生的新生兒提供乙肝疫苗、卡介苗等生物制品接種服務(wù)。

每個區(qū)至少指定1家免疫規(guī)劃門診或產(chǎn)科接種門診，為1月齡以上兒童提供卡介苗接種服務(wù)，為1歲以內(nèi)兒童提供呼吸道合胞病毒（RSV）長效單抗注射服務(wù)，規(guī)范開展經(jīng)市級疾控主管部門批準(zhǔn)的相關(guān)生物制品服務(wù)與應(yīng)用。

（三）動物致傷處置門診：為可能接觸狂犬病病毒的高危人群和疑似狂犬病病毒暴露者提供傷口處置、狂犬病疫苗、狂犬病被動免疫制劑接種服務(wù)。依門診規(guī)模、接診時間、硬件配置等分為甲級門診和乙級門診兩類。其中，甲級門診應(yīng)設(shè)在二級以上綜合性醫(yī)療機構(gòu)，具備處理嚴(yán)重Ⅲ級暴露傷害能力，保證全天24小時開診。各區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）合理規(guī)劃區(qū)內(nèi)門診數(shù)量及級別，做到方便就診、擇優(yōu)開診。原則上，市內(nèi)六區(qū)共建成不少于3家甲級門診，各區(qū)總門診數(shù)不低于本區(qū)街道總數(shù)的15%；其他各區(qū)每區(qū)必須建設(shè)至少1家甲級門診，且總門診數(shù)不低于本區(qū)街/鄉(xiāng)總數(shù)的20%。

（四）非免疫規(guī)劃疫苗接種門診：根據(jù)群眾防病需要為7歲以上人群提供非免疫規(guī)劃疫苗接種服務(wù)。

（五）補充類接種門診：為學(xué)校、企事業(yè)單位、外籍人士、持外資健康保險人員、特殊身體狀況人群等提供預(yù)防接種服務(wù)。該類門診可根據(jù)服務(wù)對象和/或服務(wù)內(nèi)容命名。

三、接種單位設(shè)置條件

接種單位必須同時具備以下條件：

（一）醫(yī)療機構(gòu)持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，執(zhí)業(yè)范圍包含預(yù)防保健科目。

（二）預(yù)防接種工作人員須具備臨床或公共衛(wèi)生執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士資格并注冊。預(yù)防接種工作人員必須每年參加區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)且培訓(xùn)成績合格；動物致傷處置門診工作人員需定期參加區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）組織的狂犬病暴露預(yù)防處置專業(yè)培訓(xùn)且培訓(xùn)成績合格。涉及跨區(qū)多點執(zhí)業(yè)人員，在培訓(xùn)周期內(nèi)，由其他執(zhí)業(yè)地點所在醫(yī)療機構(gòu)持申請人“天津市預(yù)防接種工作人員上崗證書”向其轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）進行報備登記。

（三）具有符合疫苗儲存和運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備。

（四）符合《天津市預(yù)防接種單位設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（2025年版）》（見附件1），其中動物致傷處置門診需符合《天津市動物致傷處置門診建設(shè)管理標(biāo)準(zhǔn)（2024年版）》。

四、接種單位的申報與終止

新增各類預(yù)防接種門診或門診發(fā)生改（擴）建、遷建等情況時，應(yīng)至少提前15個工作日書面向區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）報告并申請驗收，驗收通過后方可開展相應(yīng)服務(wù)；免疫規(guī)劃門診同步申請評級；非免疫規(guī)劃疫苗接種門診、補充類接種門診需同步向頒發(fā)其醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）備案。區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）收到申請后應(yīng)于10個工作日內(nèi)完成驗收、評級和調(diào)整，并將結(jié)果報告市級疾控主管部門、市級衛(wèi)生健康主管部門。驗收和評級流程參照《天津市預(yù)防接種單位驗收與免疫規(guī)劃預(yù)防接種門診評級管理標(biāo)準(zhǔn)（2025年版）》（見附件2）。

各類門診停止服務(wù)時應(yīng)至少提前30個工作日向區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）提出申請，經(jīng)認(rèn)定、公示并上報市級疾控主管部門、市級衛(wèi)生健康主管部門，同時預(yù)防接種服務(wù)替代工作良性運轉(zhuǎn)后，方可停止服務(wù)。

五、監(jiān)督與管理

（一）區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）可根據(jù)區(qū)域規(guī)劃和預(yù)防接種服務(wù)需求，對轄區(qū)內(nèi)指定設(shè)置的接種單位進行適當(dāng)調(diào)整，及時公示并上報市級疾控主管部門、市級衛(wèi)生健康主管部門登記。區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）應(yīng)積極鼓勵各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在接種單位建設(shè)與管理過程中提升免疫規(guī)劃精細(xì)化管理水平，對提供高水平高質(zhì)量服務(wù)且群眾滿意度高的單位可依照相關(guān)規(guī)定給予表彰等激勵措施。

（二）區(qū)級疾控機構(gòu)要加強轄區(qū)接種單位運行情況的工作質(zhì)量跟蹤評價，發(fā)現(xiàn)重大問題及時報告轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）。轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）督促整改，對于超過三次整改仍不符合要求的，取消其接種單位資格。

（三）對于納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)范圍的接種單位，依照基本公共衛(wèi)生服務(wù)評價內(nèi)容與時間安排完成相關(guān)評價工作。對于未納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)范圍的接種單位，每年由轄區(qū)衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）組織開展工作質(zhì)量跟蹤評價，發(fā)現(xiàn)問題依據(jù)具體情形給予限期改正、暫停接種、取消資格等處理措施，發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)情節(jié)的，應(yīng)當(dāng)依照相關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定處理。對于連續(xù)6個月以上未按門診類型規(guī)定服務(wù)范圍提供預(yù)防接種服務(wù)的門診，應(yīng)要求其暫停接種，后續(xù)依據(jù)實際情況重新審批或取消資格。

六、信息公示

區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）和區(qū)級疾控機構(gòu)應(yīng)通過網(wǎng)站定期更新轄區(qū)各類接種門診信息。接種門診應(yīng)在顯著位置懸掛區(qū)級衛(wèi)生健康主管部門（疾控主管部門）頒發(fā)的門診標(biāo)牌并張貼門診服務(wù)信息（包括門診類型、服務(wù)時間、服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、咨詢電話、監(jiān)督電話等）。

本辦法自2025年12月17日起施行，有效期五年，原《天津市預(yù)防接種門診管理辦法（2018年版）》（津衛(wèi)疾控〔2018〕58號）《天津市預(yù)防接種門診管理細(xì)則（2018年版）》（津衛(wèi)疾控〔2018〕58號）同時廢止。

附件：1.天津市預(yù)防接種單位設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)（2025年版）

2.天津市預(yù)防接種單位驗收與免疫規(guī)劃預(yù)防接種門診評級管理標(biāo)準(zhǔn)（2025年版）

3.天津市預(yù)防接種單位驗收申報表

4.天津市預(yù)防接種單位驗收評分表

5.天津市預(yù)防接種單位驗收認(rèn)定表

6.天津市預(yù)防接種單位標(biāo)牌式樣

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