創(chuàng)新藥物作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力的關(guān)鍵要素以及國家科技戰(zhàn)略的重要組成部分，近年來在我國備受關(guān)注。2024 年 7 月，國務(wù)院常務(wù)會議審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》；2025 年 7 月，國家醫(yī)療保障局與國家衛(wèi)生健康委員會聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》。此后，各省市積極響應(yīng)，結(jié)合本地實(shí)際情況制定相應(yīng)支持策略。2025 年 10 月 23 日，《中共中央關(guān)于制定“十五五”規(guī)劃的建議》明確提出支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展，這標(biāo)志著我國創(chuàng)新藥支持政策已上升至國家戰(zhàn)略層面，構(gòu)建起全鏈條政策體系。本文對地方政策實(shí)踐進(jìn)行系統(tǒng)梳理，剖析政策創(chuàng)新點(diǎn)與實(shí)施成效，并對未來發(fā)展趨勢進(jìn)行研判，旨在為創(chuàng)新藥的高質(zhì)量發(fā)展提供理論與實(shí)踐參考。

一、政策概述

（一）政策發(fā)布的時(shí)間脈絡(luò)解析

各地政策出臺大致可以分為兩個(gè)階段，與2024年7月國務(wù)院審議通過的《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》和2025年7月國家醫(yī)保局與國家衛(wèi)健委聯(lián)合印發(fā)的《關(guān)于支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》這兩個(gè)重要時(shí)間點(diǎn)相呼應(yīng)。

1.先行探索期（2024年7月—2025年上半年）

2024年10月8日，廣東省人民政府辦公廳率先發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步推動(dòng)廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的行動(dòng)方案》，此乃國務(wù)院審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案》后首個(gè)省級政府的響應(yīng)舉措。10月15日，江西省工業(yè)強(qiáng)省建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《江西省支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》，這表明地方政府正積極響應(yīng)中央政策，著手制定本地化實(shí)施細(xì)則。2025年1月25日，天津市人民政府辦公廳發(fā)布《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展若干措施的通知》，緊接著，2月7日，浙江省人民政府辦公廳發(fā)布《浙江省全鏈條支持創(chuàng)新藥械高質(zhì)量發(fā)展若干舉措的通知》。這些文件表明，在國家層面具體指導(dǎo)尚未出臺之際，部分地區(qū)已然提前布局。

2.集中響應(yīng)期（2025年7月—11月）

2025年7月后，海南、江蘇、吉林、寧夏、廣西、上海、重慶、安徽等地集中出臺了更為系統(tǒng)、全面的政策文件。7月31日，上海市醫(yī)保局等七部門聯(lián)合發(fā)布了《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》，其中提出了九大類28條重點(diǎn)支持措施。2025年11月6日，安徽省藥監(jiān)局等17個(gè)部門研究制定的《安徽省全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》也正式發(fā)布，這成為地方政策集中響應(yīng)期的最近一個(gè)文件。從政策發(fā)布的時(shí)間脈絡(luò)來看，各省市在國家政策框架的指引下，逐步形成了系統(tǒng)化的支持策略，這一過程體現(xiàn)了從“被動(dòng)響應(yīng)”到“主動(dòng)創(chuàng)新”的轉(zhuǎn)變。

（二）發(fā)文主體的層級分布與政策特點(diǎn)

1.省政府辦公廳主導(dǎo)的全鏈條政策

以省政府辦公廳名義發(fā)布的政策文件數(shù)量最多，有重慶、海南等9個(gè)省市發(fā)布此類文件。這類文件由省級政府主導(dǎo)，具有全局性和統(tǒng)籌性，是落實(shí)國家創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略的主要載體。政策標(biāo)題含“全鏈條支持”等關(guān)鍵詞，體現(xiàn)系統(tǒng)性和全鏈條設(shè)計(jì)理念。內(nèi)容上，全面覆蓋創(chuàng)新藥全生命周期，形成完整政策閉環(huán)。如上海發(fā)布的相關(guān)意見圍繞關(guān)鍵環(huán)節(jié)堅(jiān)持全鏈條創(chuàng)新等；重慶印發(fā)的措施提出建立創(chuàng)新藥綠色掛網(wǎng)通道等。這些文件由省級政府推動(dòng)，具有較強(qiáng)權(quán)威性和執(zhí)行力，是地方創(chuàng)新藥政策體系的核心框架。

2.多部門聯(lián)合發(fā)布的協(xié)同治理政策

截至2025年11月底，江西、山東、北京等7省市發(fā)布多部門聯(lián)合政策文件，體現(xiàn)“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”或“多部門協(xié)同”治理理念，是落實(shí)國家創(chuàng)新藥政策的執(zhí)行機(jī)制。政策標(biāo)題含“若干措施”“工作通知”等關(guān)鍵詞，強(qiáng)調(diào)跨部門協(xié)作與政策落地。發(fā)文主體聯(lián)合部門數(shù)量在6至17個(gè)不等，體現(xiàn)不同地區(qū)對協(xié)同治理重視程度有差異。如北京9部門印發(fā)相關(guān)措施涉及多部門，安徽17個(gè)部門制定的措施部門覆蓋范圍更廣。這類文件內(nèi)容具體，聚焦創(chuàng)新藥配備使用等操作層面問題，可操作性與針對性強(qiáng)。

3.單個(gè)部門發(fā)布的專項(xiàng)支持政策

單個(gè)部門發(fā)布的政策文件僅涉及一個(gè)省市，即2025年8月19日吉林省醫(yī)療保障局發(fā)布的《關(guān)于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥落地應(yīng)用若干舉措的通知》。這類政策由單一部門制定，針對特定環(huán)節(jié)進(jìn)行精細(xì)化支持，體現(xiàn)了部門專業(yè)化分工的特點(diǎn)。政策標(biāo)題通常包含“若干舉措”“通知”等關(guān)鍵詞，強(qiáng)調(diào)部門職責(zé)和專項(xiàng)支持。從內(nèi)容上看，這類政策文件更加聚焦于醫(yī)保支付環(huán)節(jié)，如“特例單議”“除外支付”等機(jī)制，直接解決醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用高價(jià)創(chuàng)新藥的顧慮。

二、政策分析

（一）主要內(nèi)容

1. 準(zhǔn)入機(jī)制優(yōu)化：各省市落實(shí)國家政策，將優(yōu)化創(chuàng)新藥準(zhǔn)入機(jī)制列為首要任務(wù)。北京、浙江等地設(shè)綠色掛網(wǎng)通道，縮短掛網(wǎng)周期至15個(gè)工作日內(nèi)；海南明確創(chuàng)新藥進(jìn)院不受“一品兩規(guī)”限制，破除隱性壁壘；重慶、天津等地要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)1個(gè)月內(nèi)召開藥事會，按“應(yīng)配盡配”原則納入創(chuàng)新藥；上海、海南爭取完善首發(fā)掛網(wǎng)機(jī)制，提高全流程服務(wù)效率。

2. 推進(jìn)多元支付：國家“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”理念在地方落實(shí)。北京通過“普惠健康?！闭{(diào)整特藥清單，上海鼓勵(lì)商業(yè)保險(xiǎn)納入創(chuàng)新藥械，浙江推進(jìn)惠民保改革納入新藥，海南拓展醫(yī)保支付渠道。各地優(yōu)化支付服務(wù)，提升便利性，支持商業(yè)保險(xiǎn)開發(fā)產(chǎn)品及實(shí)現(xiàn)“一站式”“一窗式”結(jié)算。

3. 創(chuàng)新支付標(biāo)準(zhǔn)：各地在支付標(biāo)準(zhǔn)上積極探索。重慶對符合條件創(chuàng)新藥單獨(dú)支付，減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)顧慮；浙江對高值創(chuàng)新藥實(shí)行DRG特例單議制度；北京、上海推動(dòng)醫(yī)保與商?！耙徽臼健苯Y(jié)算；安徽開展醫(yī)保醫(yī)用耗材目錄管理研究，探索差異化支付路徑。這些舉措減輕醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，筑牢制度根基。

4. 數(shù)據(jù)協(xié)作賦能：數(shù)據(jù)協(xié)作成為地方政策亮點(diǎn)。上海建立大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室，推進(jìn)三醫(yī)數(shù)據(jù)協(xié)作與使用；北京支持醫(yī)藥發(fā)展，深化商保與藥企協(xié)作，以醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能商保；浙江促進(jìn)數(shù)據(jù)授權(quán)應(yīng)用，加強(qiáng)AI對藥械研發(fā)賦能；海南推進(jìn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)醫(yī)保應(yīng)用；廣東、天津等地推進(jìn)醫(yī)療數(shù)據(jù)共享，支持開發(fā)健康險(xiǎn)產(chǎn)品。

5. 強(qiáng)化協(xié)同治理：協(xié)同治理是地方政策共同特點(diǎn)。上海構(gòu)建集采藥品療效反饋機(jī)制，多部門聯(lián)合發(fā)文；江蘇、北京鼓勵(lì)藥企提前與相關(guān)部門溝通；廣東、浙江強(qiáng)化環(huán)節(jié)統(tǒng)籌，舉辦政企對話會；天津發(fā)揮專班效能，制定清單，開展會商；海南發(fā)揮專班機(jī)制化解問題；廣西、寧夏探索跨部門信息共享機(jī)制，搭建溝通平臺，完善對接服務(wù)制度。

（二）主要特點(diǎn)

1. “雙目錄”分層支付機(jī)制：作為國家醫(yī)保局關(guān)鍵創(chuàng)新舉措，具有較高可復(fù)制推廣性。商業(yè)保險(xiǎn)創(chuàng)新藥目錄與基本醫(yī)保目錄可同時(shí)申報(bào)、同步調(diào)整，操作程序基本相同。企業(yè)可自主選擇申報(bào)一個(gè)或同時(shí)申報(bào)兩個(gè)目錄。該機(jī)制構(gòu)建“基本醫(yī)保 + 商業(yè)保險(xiǎn)”雙軌保障體系，為不同創(chuàng)新水平藥品提供差異化支付途徑，確保醫(yī)?！氨；尽惫δ埽瑸楦邇r(jià)值創(chuàng)新藥開辟支付空間，實(shí)現(xiàn)多層次醫(yī)療保障協(xié)同運(yùn)作。

2. DRG 支付制度改革：是多地共同探索，具有區(qū)域差異化可復(fù)制性。南京“單獨(dú)支付 + 極值費(fèi)用補(bǔ)償”模式、上?！皢为?dú)分組”模式、重慶“除外支付”模式，均突破傳統(tǒng) DRG 支付模式限制，為創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用創(chuàng)造有利條件。

3. 醫(yī)保商保協(xié)同治理：多地共同探索，有制度創(chuàng)新可復(fù)制性。上?！半p平臺一通道”模式，醫(yī)保和商保分別搭建平臺、構(gòu)建通道，實(shí)現(xiàn)相對獨(dú)立又邏輯聯(lián)通；北京開展“創(chuàng)新藥研發(fā)資金預(yù)付試點(diǎn)”，按年度研發(fā)投入 30%給予醫(yī)?；痤A(yù)付支持，推動(dòng)國產(chǎn)創(chuàng)新藥國際化；廣東“真實(shí)世界數(shù)據(jù)輔助醫(yī)保評估”經(jīng)驗(yàn)，按臨床價(jià)值分等級實(shí)施差異化支付標(biāo)準(zhǔn)，可供其他地區(qū)借鑒。

4. 創(chuàng)新藥準(zhǔn)入機(jī)制優(yōu)化：多地共同探索，有流程創(chuàng)新可復(fù)制性。上海、北京等地設(shè)創(chuàng)新藥綠色掛網(wǎng)通道，縮短掛網(wǎng)周期至15 個(gè)工作日以內(nèi)；廣東推進(jìn)“港澳藥械通”引進(jìn)創(chuàng)新藥械，已有 92 種藥械進(jìn)入大灣區(qū)，惠及近萬人次；重慶要求醫(yī)療機(jī)構(gòu) 1 個(gè)月內(nèi)召開藥事會，遵循“應(yīng)配盡配”原則將創(chuàng)新藥納入用藥目錄，促進(jìn)創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用推廣。

5. 醫(yī)保數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新藥研發(fā)：國家醫(yī)保局支持將醫(yī)保數(shù)據(jù)用于創(chuàng)新藥研發(fā)，在確保安全合規(guī)基礎(chǔ)上，做好數(shù)據(jù)歸集分析，開發(fā)適配數(shù)據(jù)產(chǎn)品，支持相關(guān)機(jī)構(gòu)確定研發(fā)方向、布局管線，提高創(chuàng)新效率，降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)和成本。如廣東對開展創(chuàng)新藥真實(shí)世界研究企業(yè)給予最高300 萬元補(bǔ)貼，且研究數(shù)據(jù)可作為醫(yī)保價(jià)值評估補(bǔ)充依據(jù)。

（三）推進(jìn)措施

當(dāng)前，國家和地方搭建起“全鏈條支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展”政策體系，確保政策落地見效需多維度保障措施。

1. 構(gòu)建“全鏈條”協(xié)同推進(jìn)機(jī)制：構(gòu)建全鏈條政策支持體系，關(guān)鍵是建立跨部門協(xié)同機(jī)制，包括“提前介入、一企一策、全程指導(dǎo)、研審聯(lián)動(dòng)”機(jī)制，組建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新綜合體，建立跨部門聯(lián)席會議制度。同時(shí)，建立政策落實(shí)的監(jiān)測與評估機(jī)制，設(shè)定關(guān)鍵績效指標(biāo)，定期考核并公開通報(bào)，形成閉環(huán)。

2. 提升“一站式”政務(wù)服務(wù)效能：政策落實(shí)關(guān)鍵在“服務(wù)”。一是優(yōu)化審批流程，將臨床試驗(yàn)申報(bào)等由“串聯(lián)”改為“并聯(lián)”；二是構(gòu)建數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的研發(fā)引導(dǎo)機(jī)制，分析數(shù)據(jù)形成研發(fā)指導(dǎo)目錄；三是建立“白名單”制度，進(jìn)口相關(guān)物品無需提供《進(jìn)口藥品通關(guān)單》；四是倡導(dǎo)“一件事一次辦”，在園區(qū)整合職能，一站式為企業(yè)提供服務(wù)。

3. 積極構(gòu)建多層次保障體系：政策落地關(guān)鍵是讓創(chuàng)新藥得到應(yīng)用。一是執(zhí)行好“商業(yè)健康保險(xiǎn)創(chuàng)新藥品目錄”；二是督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)在清單更新后1個(gè)月內(nèi)按原則配備入院并強(qiáng)化監(jiān)測考核；三是落實(shí)特例單議機(jī)制，支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主申報(bào)。

4. 建立政策效果反饋機(jī)制：確保政策不“空轉(zhuǎn)”需建立評估機(jī)制。一是定期評估相關(guān)指標(biāo)；二是建立“負(fù)面清單”，開展企業(yè)滿意度調(diào)查，根據(jù)反饋調(diào)整政策。

三、趨勢思考

醫(yī)保支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展，已成為我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級的關(guān)鍵因素。預(yù)判未來，各地政策仍具備進(jìn)一步深化趨勢：

一是將進(jìn)一步完善全鏈條政策體系。隨著創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，各省市會更加重視政策系統(tǒng)性與協(xié)同性，匯聚合力構(gòu)建從研發(fā)到支付保障的完整政策閉環(huán)。

二是持續(xù)推進(jìn)政策落地細(xì)化與監(jiān)測。保障“綠色通道”在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)高效暢通，需持續(xù)跟蹤優(yōu)化。

三是數(shù)據(jù)共享與人工智能技術(shù)賦能是政策重點(diǎn)導(dǎo)向。人工智能在藥物研發(fā)應(yīng)用漸廣，各省市將加大醫(yī)療健康數(shù)據(jù)開放共享，搭建創(chuàng)新藥大數(shù)據(jù)平臺，推動(dòng)研發(fā)主體共享資源協(xié)同創(chuàng)新。利用醫(yī)保數(shù)據(jù)時(shí)，要平衡數(shù)據(jù)安全、患者隱私和公共利益。

四是支付保障機(jī)制將進(jìn)一步創(chuàng)新。為解決創(chuàng)新藥支付難題，未來政策聚焦構(gòu)建多層次醫(yī)療保障體系，引入創(chuàng)新機(jī)制分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，平衡醫(yī)?；鹂沙掷m(xù)與患者用藥可及性。

五是更注重創(chuàng)新藥臨床應(yīng)用評價(jià)體系建設(shè)。通過真實(shí)世界研究等方式科學(xué)評價(jià)創(chuàng)新藥臨床效果，考量多方面價(jià)值，為醫(yī)保準(zhǔn)入和支付標(biāo)準(zhǔn)提供依據(jù)。

六是更注重政策協(xié)同與銜接。除地方與中央?yún)f(xié)同，各省市要加強(qiáng)政策協(xié)同，形成合力推動(dòng)創(chuàng)新藥發(fā)展。尤其加強(qiáng)多部門協(xié)同，建立常態(tài)化機(jī)制形成閉環(huán)。

七是國際化與區(qū)域協(xié)同是政策發(fā)展趨向。我國創(chuàng)新藥國際化加速，各省市積極接軌國際標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)拓展全球市場。

作者 | 朱剛令 重慶藥品交易所黨總支書記、董事長

來源 | 中國醫(yī)療保險(xiǎn)

編輯 | 徐冰冰 陳嘉蕾

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