億帆醫(yī)藥加碼腫瘤治療空白領(lǐng)域。

1月5日晚，億帆醫(yī)藥（002019.SZ）發(fā)布公告稱，公司全資子公司億帆制藥已與尚德藥緣、天津尚德簽署《獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議》及相關(guān)協(xié)議，獲得后者自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物ACT001在中國大陸、港澳臺(tái)及韓東南亞等 13 個(gè)國家和地區(qū)的獨(dú)占性開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。此舉標(biāo)志著億帆醫(yī)藥正式切入小細(xì)胞肺癌（SCLC）腦轉(zhuǎn)移這一高未滿足臨床需求的治療領(lǐng)域。

根據(jù)協(xié)議，億帆制藥將向尚德藥緣支付1億元首付款，并可在1億元基石投資款或5000萬元里程碑付款中擇一支付。值得注意的是，協(xié)議設(shè)置剛性條款：首付款及里程碑付款將存入雙方共管賬戶，專項(xiàng)用于ACT001在中國大陸地區(qū)的III期臨床試驗(yàn)，尚德藥緣承諾3年內(nèi)實(shí)現(xiàn)ACT001在中國大陸獲批上市，否則共管賬戶剩余資金歸億帆制藥所有，有效降低億帆醫(yī)藥在創(chuàng)新藥布局中的投資風(fēng)險(xiǎn)。

此外，億帆還獲得了該產(chǎn)品在合作區(qū)域內(nèi)針對其他適應(yīng)癥開發(fā)的獨(dú)占優(yōu)先談判權(quán)，為其未來管線拓展預(yù)留戰(zhàn)略空間。

資料顯示，小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移是臨床治療中的巨大挑戰(zhàn)。據(jù)國家癌癥中心數(shù)據(jù)，肺癌是我國發(fā)病率和死亡率最高的惡性腫瘤，其中小細(xì)胞肺癌約占15%，并且約一半的患者會(huì)發(fā)生腦轉(zhuǎn)移。目前，針對小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的治療手段有限，首選全腦放療聯(lián)合化學(xué)療法和免疫療法，患者生存期不足1年，且尚無任何專門針對SCLC腦轉(zhuǎn)移獲批的系統(tǒng)性治療藥物，存在巨大的未滿足臨床需求。

此次億帆醫(yī)藥引進(jìn)的核心產(chǎn)品ACT001，是一款與放化療及免疫治療有協(xié)同作用的新一代免疫調(diào)節(jié)劑，已在全球獲得13項(xiàng)臨床試驗(yàn)許可。獲得歐美孤兒藥資格3項(xiàng)、美國兒童罕見病資格、美國快速通道及中國“突破性治療”認(rèn)定。其中，針對小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)已在全國44家臨床中心啟動(dòng)，并完成52例患者入組，是目前全球進(jìn)展最快的產(chǎn)品，有望成為治療小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的新選擇。

市場分析人士指出，億帆醫(yī)藥已于上半年成立全球 BD 中心，重新明確 BD 業(yè)務(wù)定位，完成了相關(guān)資源的整合，旨在強(qiáng)化外部合作，持續(xù)引入或輸出高價(jià)值醫(yī)藥資產(chǎn)。此次 ACT001 的引入，正是這一戰(zhàn)略方向下的一次顯著實(shí)踐。

通過快速引進(jìn)優(yōu)勢產(chǎn)品，億帆醫(yī)藥得以進(jìn)一步放大自身在高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)線、國內(nèi)外銷售網(wǎng)絡(luò)，尤其是東南亞市場銷售體系上的既有優(yōu)勢，依托成熟平臺(tái)承接更多創(chuàng)新藥資產(chǎn)，實(shí)現(xiàn)后續(xù)的商業(yè)化變現(xiàn)。

而本次合作的覆蓋區(qū)域，與億帆醫(yī)藥已在東南亞搭建的注冊、銷售網(wǎng)絡(luò)高度契合，將有效加速產(chǎn)品的海外上市進(jìn)程，助力公司國際化布局落地見效。

同日公布的公告顯示，億帆醫(yī)藥自主研發(fā)的全球首創(chuàng)生物藥F-652，新增“移植物抗宿主病（GVHD）”適應(yīng)癥已獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書，即將開展II期臨床試驗(yàn)。F-652作為公司自主研發(fā)平臺(tái)的核心成果，此前已在多個(gè)炎癥相關(guān)適應(yīng)癥中展現(xiàn)出良好的臨床潛力，此次新適應(yīng)癥獲批臨床，標(biāo)志著其研發(fā)管線實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步拓展，自主創(chuàng)新能力持續(xù)得到驗(yàn)證。

近年來，億帆醫(yī)藥創(chuàng)新藥板塊已邁入規(guī)?；帕侩A段。2025年，公司自研創(chuàng)新藥產(chǎn)品億立舒國內(nèi)外發(fā)貨超50萬支，同比增長超80%，易尼康累計(jì)發(fā)貨數(shù)量同比增長超兩倍。

此次引進(jìn)已進(jìn)入臨床后期的重磅創(chuàng)新藥，億帆醫(yī)藥以相對可控的投入高效補(bǔ)充了腫瘤產(chǎn)品管線，成功避開早期研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)與長周期；同時(shí)，自研產(chǎn)品 F-652 新適應(yīng)癥的持續(xù)推進(jìn)，不斷夯實(shí)公司自主創(chuàng)新的底層能力。這種“內(nèi)生研發(fā)+外延引入”雙線并行的策略，將幫助公司快速打造更具競爭力的創(chuàng)新藥產(chǎn)品矩陣，為業(yè)績持續(xù)增長提供堅(jiān)實(shí)支撐。