作者 | 東臺(tái)

來(lái)源 | 賽柏藍(lán)器械

腦機(jī)接口商業(yè)化有望迎來(lái)爆發(fā)。

01

腦機(jī)接口，大窗口期來(lái)了

今日（1月5日），腦機(jī)接口概念股集體大漲，翔宇醫(yī)療、三腦博科、博拓生物、偉思醫(yī)療、熵基科技、愛(ài)朋醫(yī)療、美好醫(yī)療、狄耐克、麥瀾德、樂(lè)普醫(yī)療、誠(chéng)益通、道氏技術(shù)等漲停。

此前，埃隆·馬斯克在社交媒體上表示，其腦機(jī)接口公司Neuralink將于2026年開(kāi)始對(duì)腦機(jī)接口設(shè)備進(jìn)行大規(guī)模生產(chǎn)，后者為馬斯克2016年創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司，旨在幫助治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病并最終實(shí)現(xiàn)人類(lèi)與AI的共生。

國(guó)內(nèi)方面，去年國(guó)家及地方層面密集發(fā)布諸多政策文件，鼓勵(lì)腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

就在前不久，國(guó)家藥監(jiān)局在北京召開(kāi)腦機(jī)接口醫(yī)療器械工作推進(jìn)會(huì)。會(huì)議要求，深刻領(lǐng)會(huì)腦機(jī)接口作為前瞻布局未來(lái)產(chǎn)業(yè)的重要戰(zhàn)略意義；堅(jiān)持安全有效為首要前提，創(chuàng)新審評(píng)監(jiān)管方法，構(gòu)建標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)技術(shù)指導(dǎo)服務(wù)。加強(qiáng)跨部門(mén)合作，聯(lián)手產(chǎn)學(xué)研醫(yī)各方，合力解決關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題，完善產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈；落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，以問(wèn)題為導(dǎo)向，提升產(chǎn)品可靠性和整體競(jìng)爭(zhēng)力，積極推動(dòng)腦機(jī)接口器械更快更好服務(wù)臨床、惠及患者。

今年1月起，《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語(yǔ)》開(kāi)始實(shí)施，該標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施為腦機(jī)接口醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)和科學(xué)監(jiān)管提供權(quán)威、統(tǒng)一的通用語(yǔ)言和關(guān)鍵技術(shù)依據(jù)。

產(chǎn)業(yè)端新消息不斷。翔宇醫(yī)療12月29日公布的投資者關(guān)系表中提到，非侵入式腦機(jī)接口方面，目前公司已有十幾款產(chǎn)品提交注冊(cè)申請(qǐng)，覆蓋運(yùn)動(dòng)康復(fù)、物理治療因子、精神心理監(jiān)測(cè)、認(rèn)知言語(yǔ)訓(xùn)練、腦電監(jiān)測(cè)、睡眠監(jiān)測(cè)、專(zhuān)注力訓(xùn)練、主動(dòng)康復(fù)、神經(jīng)調(diào)控、體育訓(xùn)練等多種治療模式和應(yīng)用場(chǎng)景。此外公司將陸續(xù)推出多款消費(fèi)級(jí)產(chǎn)品。除聚焦非侵入式康復(fù)全場(chǎng)景布局外，翔宇醫(yī)療還同時(shí)啟動(dòng)了侵入式領(lǐng)域的探索。

據(jù)Precedence Research數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)到2034年全球腦機(jī)接口市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)到約124億美元，2025-2034年CAGR為17%。開(kāi)源證券研報(bào)表示，腦機(jī)接口技術(shù)預(yù)計(jì)將在2026年邁向商業(yè)化，并從醫(yī)療剛需向AI應(yīng)用、機(jī)器人等多領(lǐng)域滲透。

02

收費(fèi)、醫(yī)保通道逐步建立

腦機(jī)接口有望加速應(yīng)用

去年以來(lái)，腦機(jī)接口收費(fèi)和醫(yī)保通道逐步建立，正在為臨床應(yīng)用鋪平道路。

2025年3月，國(guó)家醫(yī)保局印發(fā)《神經(jīng)系統(tǒng)立項(xiàng)指南》，其中專(zhuān)門(mén)為腦機(jī)接口新技術(shù)價(jià)格單獨(dú)立項(xiàng)，設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口植入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目。

其后全國(guó)多地明確腦機(jī)接口收費(fèi)價(jià)格，部分地區(qū)還將腦機(jī)接口相關(guān)服務(wù)納入醫(yī)保。

去年9月起，浙江率先將非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)支付范圍，按乙類(lèi)項(xiàng)目管理，個(gè)人先行自付比例為10%（限定支付范圍為：限安裝智能仿生假肢，每殘肢支付1次）。

北京明確，非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)首次為990元，從第二次起每次按330元計(jì)收。醫(yī)保類(lèi)別為甲類(lèi)，限北京天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院，去年12月27日起執(zhí)行。侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)、侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)價(jià)格分別為7980元和3500元，兒童加收30%，醫(yī)保類(lèi)別及限制醫(yī)院同上。

河北也明確將三項(xiàng)腦機(jī)接口服務(wù)納入丙類(lèi)醫(yī)保，并于今年3月起執(zhí)行。

在醫(yī)療領(lǐng)域，目前腦機(jī)接口在康復(fù)領(lǐng)域有較多應(yīng)用。

賽柏藍(lán)器械在第八屆“一帶一路”中部康復(fù)醫(yī)學(xué)論壇暨第十屆康復(fù)設(shè)備博覽會(huì)上獲悉，腦機(jī)接口有望促進(jìn)康復(fù)行業(yè)由“被動(dòng)康復(fù)”向“主動(dòng)康復(fù)”的“代際革新”?？祻?fù)領(lǐng)域作為腦機(jī)接口+康復(fù)產(chǎn)品的核心應(yīng)用場(chǎng)景，市場(chǎng)規(guī)模巨大。預(yù)計(jì)2027年下半年至2028年，腦機(jī)接口行業(yè)將進(jìn)入一定的爆發(fā)期，形成紅海競(jìng)爭(zhēng)格局。

企業(yè)端，翔宇醫(yī)療提前布局腦機(jī)接口等前沿技術(shù)，持續(xù)實(shí)施高強(qiáng)度研發(fā)投入。翔宇醫(yī)療去年前三季度研發(fā)費(fèi)用率超過(guò)26%，其中60%-70%投向腦機(jī)接口領(lǐng)域。2026年預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)腦機(jī)接口產(chǎn)品銷(xiāo)售收入的快速增長(zhǎng)。據(jù)悉，翔宇醫(yī)療腦機(jī)接口產(chǎn)品已進(jìn)入500多家三甲醫(yī)院，2026年目標(biāo)覆蓋超千家三甲醫(yī)院。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)報(bào)道，截至2025年年底，腦虎科技已經(jīng)完成了54例腦機(jī)接口的人體植入。腦虎科技將于2026年完成腦機(jī)接口設(shè)備正式臨床試驗(yàn)的注冊(cè)，加速相關(guān)腦機(jī)接口產(chǎn)品的商業(yè)化上市進(jìn)程。

前瞻產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)計(jì)，全球腦機(jī)接口在嚴(yán)肅醫(yī)療領(lǐng)域的潛在市場(chǎng)空間至多將達(dá)850億美元，而在消費(fèi)醫(yī)療（如健康監(jiān)測(cè)、增強(qiáng)認(rèn)知）領(lǐng)域的潛在規(guī)模至多達(dá)600億美元。

從前沿探索到產(chǎn)業(yè)裂變，腦機(jī)接口的新時(shí)代已經(jīng)到來(lái)。

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