在經(jīng)歷了近4個月的陰跌之后，今天創(chuàng)新藥板塊終于再度爆發(fā)，港股創(chuàng)新藥ETF漲超5%，昭衍新藥、三生制藥、信達生物、百濟神州等個股大漲。

消息面上，馬斯克近日在社交媒體上表示，其腦機接口公司Neuralink將于2026年開始對腦機接口設(shè)備進行“大規(guī)模生產(chǎn)”。A股上演映射行情，三博腦科、美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、愛朋醫(yī)療等紛紛錄得20cm漲停。

次新股英硅智能今日公告，已與全球獨立制藥公司施維雅（Servier）達成了一項總金額達8.88億美元的研發(fā)合作。

此外，澤璟制藥于2025年12月31日公告達成BD，將其CD3×DLL3三特異性抗體(ZG006)授權(quán)給艾伯維，澤璟將獲得1億美元的首付款，以及最高可超11億美元的里程碑付款。

與此同時，澤璟制藥也正在沖擊港股IPO。

格隆匯獲悉，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱：澤璟制藥）于2025年12月19日遞表港交所，由中金公司擔任保薦人。

澤璟制藥已于2020年1月登陸科創(chuàng)板，證券代碼：688266.SH，截至1月5日收盤，公司股價為96.99元/股，市值為256.7億元。

01

總部位于江蘇昆山，已有三款產(chǎn)品上市

澤璟制藥成立于2009年，2019年2月改制為股份公司，總部位于江蘇昆山。

根據(jù)一致行動協(xié)議，2025年12月15日，盛澤林博士及陸惠萍女士合計持有公司23.63%的投票權(quán)。

盛澤林博士今年65歲，自公司成立以來一直擔任董事會主席兼總經(jīng)理。盛博士先后獲鄭州大學醫(yī)學院血液學碩士學位、邁阿密大學藥理學博士學位。

盛博士曾在Bristol Myers Squibb、上海奧納醫(yī)藥技術(shù)有限公司、白鷺醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司任職。

陸惠萍今年58歲，目前任執(zhí)行董事兼常務(wù)副總經(jīng)理。她先后獲復(fù)旦大學遺傳學及遺傳工程學士和碩士學位。

陸惠萍曾在中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學、上海克隆生物高技術(shù)有限公司、上海安博生物醫(yī)藥有限公司、盟科醫(yī)藥技術(shù)(上海)有限公司等處任職。

公司執(zhí)行董事情況，來源：招股書

澤璟制藥是一家綜合生物制藥企業(yè)，策略聚焦于腫瘤學、自身免疫性疾病、止血╱血液病領(lǐng)域。

公司的業(yè)務(wù)由雙創(chuàng)新引擎驅(qū)動，整合兩大自創(chuàng)技術(shù)平臺：1、小分子藥物研發(fā)平臺，2、雙特異性╱三特異性抗體及復(fù)雜重組蛋白研發(fā)平臺。

從研發(fā)階段來看，公司的產(chǎn)品組合及管線涵蓋已上市藥物、后期臨床候選藥物及處于創(chuàng)新前沿的早期發(fā)現(xiàn)項目。

目前，公司擁有三款已上市藥物：澤普生、澤普平、澤普凝。

1、澤普生(甲苯磺酸多納非尼片)于2021年6月在中國獲批，為中國首款本土研發(fā)用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點藥物；

2022年8月，澤普生進一步獲批用于進展性、局部晚期或轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌治療。兩項適應(yīng)癥均已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

2、澤普平(鹽酸吉卡昔替尼片)于2025年5月獲批，是中國首款獲批用于治療骨髓纖維化的國產(chǎn)JAK抑制劑。2025年12月，澤普平獲準納入國家醫(yī)保藥品目錄，生效日期為2026年1月1日。

澤普平同時在自身免疫性適應(yīng)癥中推進臨床開發(fā)，包括重度斑禿適應(yīng)癥、強直性脊柱炎、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥。

3、澤普凝(重組人凝血酶)為中國唯一采用重組DNA技術(shù)研發(fā)并成功商業(yè)化的重組人凝血酶。2024年1月澤普凝獲批上市，并于當年納入國家醫(yī)保藥品目錄。

02

在研管線含11款候選藥物，ZG006已與艾伯維達成BD授權(quán)

在研管線方面，澤璟制藥的候選藥物管線包含11款候選藥物（包括澤普平及其自身免疫性疾病相關(guān)臨床項目），合計28項臨床項目。

其中，已有3款候選藥物的7項適應(yīng)癥進入BLA/NDA或關(guān)鍵╱III期注冊臨床試驗階段，包括目前正在推進的澤普平重度斑禿、強直性脊柱炎及特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的III期臨床試驗。

已上市產(chǎn)品及核心候選藥物的研發(fā)進展，來源：招股書

候選藥物——澤速寧

澤速寧（注射用人促甲狀腺素beta）目前處于BLA審評最后階段，有望填補中國甲狀腺癌術(shù)后診斷市場的重大空白。

目前，中國尚無重組人促甲狀腺激素獲批用于分化型甲狀腺癌患者術(shù)后隨訪，作為放射性碘全身掃描及血清甲狀腺球蛋白檢測的診斷用藥。

澤璟制藥已與德國企業(yè)默克的瑞士附屬公司簽署獨家推廣合作。

候選藥物——ZG006

ZG006 （Alveltamig）為靶向兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器，是全球首款DLL3靶向三特異性抗體(CD3/DLL3/DLL3)。

ZG006具有best-in-class潛力，通過整合“雙DLL3+CD3”靶向設(shè)計實現(xiàn)了機制突破。該機制可滿足小細胞肺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等難治性癌癥對有效療法的迫切需求。

ZG006已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)突破性療法認定，適用于復(fù)發(fā)或進展的晚期小細胞肺癌以及DLL3陽性神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤。

此外，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZG006治療小細胞肺癌及神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的孤兒藥資格。

就在2025年年底，澤璟制藥就該項目與艾伯維達成BD授權(quán)。

候選藥物——ZG005

ZG005 （Nilvanstomig）為靶向PD-1/TIGIT的重組人源化雙特異性抗體，是新一代具PD-1與TIGIT雙重阻斷作用的免疫調(diào)節(jié)劑。

目前，全球范圍內(nèi)尚無該作用機制的藥物獲批，鑒于PD-1單藥療法存在應(yīng)答率有限及耐藥性等問題，ZG005有望成為下一代腫瘤免疫療法。

在二線及以上宮頸癌患者的20 mg/kg Q3W給藥方案中，ZG005實現(xiàn)了40.9%的確認ORR、68.2%的疾病控制率(DCR)，mPFS超過11個月。

其他管線候選藥物

依托核心技術(shù)平臺，公司正從腫瘤免疫、腫瘤微環(huán)境、腫瘤生長及耐藥機制等多維度推進腫瘤領(lǐng)域研發(fā)，覆蓋T細胞銜接器、雙特異性及多特異性抗體，以及針對傳統(tǒng)“不可成藥”靶點的小分子療法。

其他創(chuàng)新候選藥物管線包括：

ZGGS18：雙功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β

ZGGS34：靶向CD3/CD28/MUC17的三特異性T細胞銜接器

ZGGS15：LAG-3/TIGIT雙特異性抗體

ZG2001：新型口服泛KRAS突變抑制劑

ZG0895：高活性高選擇性TLR8激動劑

ZG016：新型免疫細胞銜接器雙特異性抗體

ZG2273：新型泛RAS抑制劑

其中，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中國順利完成I期劑量遞增臨床試驗，ZGGS34已在中國進入I期臨床試驗，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美國獲得IND批準。

03

研發(fā)費用與銷售費用均較高，報告期累計虧損10.27億元

依靠三款已上市藥物，澤璟制藥已實現(xiàn)銷售收入，公司已與幾家CSO達成推廣合作，推廣部分產(chǎn)品，如遠大生命科學及Merck。

2022年、2023年、2024年、2025年1-9月（報告期），公司的收入分別為3.2億元、3.84億元、5.32億元、5.93億元，毛利率分別為91.5%、92.6%、93.6%、89.8%。

不過，受大量投資研發(fā)活動、銷售及分銷開支影響，公司尚未盈利。報告期內(nèi)公司凈利潤分別錄得虧損4.86億元、2.95億元、1.5億元、9560萬元，累計虧損10.27億元。

澤璟制藥主要依靠內(nèi)部研發(fā)團隊推進候選藥物研發(fā)，截至2025年9月底，研發(fā)部門共有309名全職員工。

報告期內(nèi)，公司的研發(fā)開支分別為4.98億元、4.96億元、3.88億元、3.03億元。

此外，公司的銷售費用也較高，報告期內(nèi)的銷售及分銷開支分別為2.28億元、2.5億元、2.71億元、3.32億元。

關(guān)鍵財務(wù)數(shù)據(jù)，來源：招股書

報告期內(nèi)，澤璟制藥的經(jīng)營活動現(xiàn)金凈額分別為-3.91億元、-2.9億元、4230萬元、-2240萬元。

截至2025年9月底，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約1.33億元，較2024年底的2.17億元有所下降。

綜合現(xiàn)金流量表，來源：招股書

澤璟制藥此次港股上市，募集資金主要計劃用于ZG006、ZG005、ZGGS34、ZGGS18等管線的研發(fā)活動。

總體而言，澤璟制藥雖然已有三款藥物上市，但是仍不足以支撐較高的研發(fā)費用及銷售費用，尚處于虧損階段。未來，公司能否順利推進臨床和商業(yè)化，早日實現(xiàn)盈利，格隆匯將保持關(guān)注。

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