在經歷了近4個月的陰跌之后，今天創(chuàng)新藥板塊終于再度爆發(fā)，港股創(chuàng)新藥ETF漲超5%，昭衍新藥、三生制藥、信達生物、百濟神州等個股大漲。

消息面上，馬斯克近日在社交媒體上表示，其腦機接口公司Neuralink將于2026年開始對腦機接口設備進行“大規(guī)模生產”。A股上演映射行情，三博腦科、美好醫(yī)療、翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療、愛朋醫(yī)療等紛紛錄得20cm漲停。

次新股英硅智能今日公告，已與全球獨立制藥公司施維雅（Servier）達成了一項總金額達8.88億美元的研發(fā)合作。

此外，澤璟制藥于2025年12月31日公告達成BD，將其CD3×DLL3三特異性抗體(ZG006)授權給艾伯維，澤璟將獲得1億美元的首付款，以及最高可超11億美元的里程碑付款。

與此同時，澤璟制藥也正在沖擊港股IPO。

格隆匯獲悉，蘇州澤璟生物制藥股份有限公司（簡稱：澤璟制藥）于2025年12月19日遞表港交所，由中金公司擔任保薦人。

澤璟制藥已于2020年1月登陸科創(chuàng)板，證券代碼：688266.SH，截至1月5日收盤，公司股價為96.99元/股，市值為256.7億元。

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總部位于江蘇昆山，已有三款產品上市

澤璟制藥成立于2009年，2019年2月改制為股份公司，總部位于江蘇昆山。

根據(jù)一致行動協(xié)議，2025年12月15日，盛澤林博士及陸惠萍女士合計持有公司23.63%的投票權。

盛澤林博士今年65歲，自公司成立以來一直擔任董事會主席兼總經理。盛博士先后獲鄭州大學醫(yī)學院血液學碩士學位、邁阿密大學藥理學博士學位。

盛博士曾在Bristol Myers Squibb、上海奧納醫(yī)藥技術有限公司、白鷺醫(yī)藥技術(上海)有限公司任職。

陸惠萍今年58歲，目前任執(zhí)行董事兼常務副總經理。她先后獲復旦大學遺傳學及遺傳工程學士和碩士學位。

陸惠萍曾在中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學、上?？寺∩锔呒夹g有限公司、上海安博生物醫(yī)藥有限公司、盟科醫(yī)藥技術(上海)有限公司等處任職。

公司執(zhí)行董事情況，來源：招股書

澤璟制藥是一家綜合生物制藥企業(yè)，策略聚焦于腫瘤學、自身免疫性疾病、止血╱血液病領域。

公司的業(yè)務由雙創(chuàng)新引擎驅動，整合兩大自創(chuàng)技術平臺：1、小分子藥物研發(fā)平臺，2、雙特異性╱三特異性抗體及復雜重組蛋白研發(fā)平臺。

從研發(fā)階段來看，公司的產品組合及管線涵蓋已上市藥物、后期臨床候選藥物及處于創(chuàng)新前沿的早期發(fā)現(xiàn)項目。

目前，公司擁有三款已上市藥物：澤普生、澤普平、澤普凝。

1、澤普生(甲苯磺酸多納非尼片)于2021年6月在中國獲批，為中國首款本土研發(fā)用于晚期肝癌一線治療的小分子多靶點藥物；

2022年8月，澤普生進一步獲批用于進展性、局部晚期或轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌治療。兩項適應癥均已納入國家醫(yī)保藥品目錄。

2、澤普平(鹽酸吉卡昔替尼片)于2025年5月獲批，是中國首款獲批用于治療骨髓纖維化的國產JAK抑制劑。2025年12月，澤普平獲準納入國家醫(yī)保藥品目錄，生效日期為2026年1月1日。

澤普平同時在自身免疫性適應癥中推進臨床開發(fā)，包括重度斑禿適應癥、強直性脊柱炎、中重度特應性皮炎適應癥。

3、澤普凝(重組人凝血酶)為中國唯一采用重組DNA技術研發(fā)并成功商業(yè)化的重組人凝血酶。2024年1月澤普凝獲批上市，并于當年納入國家醫(yī)保藥品目錄。

02

在研管線含11款候選藥物，ZG006已與艾伯維達成BD授權

在研管線方面，澤璟制藥的候選藥物管線包含11款候選藥物（包括澤普平及其自身免疫性疾病相關臨床項目），合計28項臨床項目。

其中，已有3款候選藥物的7項適應癥進入BLA/NDA或關鍵╱III期注冊臨床試驗階段，包括目前正在推進的澤普平重度斑禿、強直性脊柱炎及特應性皮炎適應癥的III期臨床試驗。

已上市產品及核心候選藥物的研發(fā)進展，來源：招股書

候選藥物——澤速寧

澤速寧（注射用人促甲狀腺素beta）目前處于BLA審評最后階段，有望填補中國甲狀腺癌術后診斷市場的重大空白。

目前，中國尚無重組人促甲狀腺激素獲批用于分化型甲狀腺癌患者術后隨訪，作為放射性碘全身掃描及血清甲狀腺球蛋白檢測的診斷用藥。

澤璟制藥已與德國企業(yè)默克的瑞士附屬公司簽署獨家推廣合作。

候選藥物——ZG006

ZG006 （Alveltamig）為靶向兩個不同DLL3表位及CD3的三特異性T細胞銜接器，是全球首款DLL3靶向三特異性抗體(CD3/DLL3/DLL3)。

ZG006具有best-in-class潛力，通過整合“雙DLL3+CD3”靶向設計實現(xiàn)了機制突破。該機制可滿足小細胞肺癌及神經內分泌腫瘤等難治性癌癥對有效療法的迫切需求。

ZG006已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(國家藥監(jiān)局)突破性療法認定，適用于復發(fā)或進展的晚期小細胞肺癌以及DLL3陽性神經內分泌腫瘤。

此外，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予ZG006治療小細胞肺癌及神經內分泌腫瘤的孤兒藥資格。

就在2025年年底，澤璟制藥就該項目與艾伯維達成BD授權。

候選藥物——ZG005

ZG005 （Nilvanstomig）為靶向PD-1/TIGIT的重組人源化雙特異性抗體，是新一代具PD-1與TIGIT雙重阻斷作用的免疫調節(jié)劑。

目前，全球范圍內尚無該作用機制的藥物獲批，鑒于PD-1單藥療法存在應答率有限及耐藥性等問題，ZG005有望成為下一代腫瘤免疫療法。

在二線及以上宮頸癌患者的20 mg/kg Q3W給藥方案中，ZG005實現(xiàn)了40.9%的確認ORR、68.2%的疾病控制率(DCR)，mPFS超過11個月。

其他管線候選藥物

依托核心技術平臺，公司正從腫瘤免疫、腫瘤微環(huán)境、腫瘤生長及耐藥機制等多維度推進腫瘤領域研發(fā)，覆蓋T細胞銜接器、雙特異性及多特異性抗體，以及針對傳統(tǒng)“不可成藥”靶點的小分子療法。

其他創(chuàng)新候選藥物管線包括：

ZGGS18：雙功能融合蛋白靶向VEGF/TGF-β

ZGGS34：靶向CD3/CD28/MUC17的三特異性T細胞銜接器

ZGGS15：LAG-3/TIGIT雙特異性抗體

ZG2001：新型口服泛KRAS突變抑制劑

ZG0895：高活性高選擇性TLR8激動劑

ZG016：新型免疫細胞銜接器雙特異性抗體

ZG2273：新型泛RAS抑制劑

其中，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001及ZG0895已在中國順利完成I期劑量遞增臨床試驗，ZGGS34已在中國進入I期臨床試驗，ZGGS18、ZGGS15、ZG2001、ZG0895及ZGGS34均在美國獲得IND批準。

03

研發(fā)費用與銷售費用均較高，報告期累計虧損10.27億元

依靠三款已上市藥物，澤璟制藥已實現(xiàn)銷售收入，公司已與幾家CSO達成推廣合作，推廣部分產品，如遠大生命科學及Merck。

2022年、2023年、2024年、2025年1-9月（報告期），公司的收入分別為3.2億元、3.84億元、5.32億元、5.93億元，毛利率分別為91.5%、92.6%、93.6%、89.8%。

不過，受大量投資研發(fā)活動、銷售及分銷開支影響，公司尚未盈利。報告期內公司凈利潤分別錄得虧損4.86億元、2.95億元、1.5億元、9560萬元，累計虧損10.27億元。

澤璟制藥主要依靠內部研發(fā)團隊推進候選藥物研發(fā)，截至2025年9月底，研發(fā)部門共有309名全職員工。

報告期內，公司的研發(fā)開支分別為4.98億元、4.96億元、3.88億元、3.03億元。

此外，公司的銷售費用也較高，報告期內的銷售及分銷開支分別為2.28億元、2.5億元、2.71億元、3.32億元。

關鍵財務數(shù)據(jù)，來源：招股書

報告期內，澤璟制藥的經營活動現(xiàn)金凈額分別為-3.91億元、-2.9億元、4230萬元、-2240萬元。

截至2025年9月底，公司賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物約1.33億元，較2024年底的2.17億元有所下降。

綜合現(xiàn)金流量表，來源：招股書

澤璟制藥此次港股上市，募集資金主要計劃用于ZG006、ZG005、ZGGS34、ZGGS18等管線的研發(fā)活動。

總體而言，澤璟制藥雖然已有三款藥物上市，但是仍不足以支撐較高的研發(fā)費用及銷售費用，尚處于虧損階段。未來，公司能否順利推進臨床和商業(yè)化，早日實現(xiàn)盈利，格隆匯將保持關注。

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