藥企在GLP-1領(lǐng)域的“內(nèi)卷”，已蔓延至寵物賽道。近日，華東醫(yī)藥旗下GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑普瑞泊肽注射液的上市申請(qǐng)獲得受理。這次，華東醫(yī)藥瞄準(zhǔn)了“成年肥胖貓?bào)w重管理”，成為全球范圍內(nèi)該領(lǐng)域的首批申報(bào)者之一。據(jù)華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，針對(duì)肥胖犬的藥物開(kāi)發(fā)也在進(jìn)行中。

從人到貓，可以簡(jiǎn)單復(fù)制嗎？

普瑞泊肽的研發(fā)遵循了經(jīng)典的“人藥寵用”路徑，研發(fā)人員將已在人用領(lǐng)域（如臨床三期的HDM1005）積累的GLP-1技術(shù)遷移至寵物適應(yīng)證。據(jù)公開(kāi)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該藥在推薦劑量下，能使肥胖試驗(yàn)貓?jiān)?周內(nèi)體重平均下降9.26%，超七成試驗(yàn)貓?bào)w重下降超5%。

技術(shù)邏輯看似順暢，但物種差異構(gòu)成了第一道科學(xué)門(mén)檻。一篇發(fā)表在專(zhuān)業(yè)期刊《Science Direct》上的學(xué)術(shù)綜述指出，盡管人用GLP-1藥物為伴侶動(dòng)物肥胖治療帶來(lái)了新思路，但其在貓身上的有效性和安全性“需要進(jìn)一步研究”。與人類(lèi)相比，貓的GLP-1受體分布、生理反應(yīng)可能存在未知差異，直接將人用雙靶點(diǎn)策略應(yīng)用于貓，其增效減副的假設(shè)仍需大量臨床實(shí)踐驗(yàn)證。

民營(yíng)寵物醫(yī)院院長(zhǎng)李莉告訴中國(guó)商報(bào)記者，目前，在獸醫(yī)領(lǐng)域，人用減肥藥用在貓身上沒(méi)有先例。貓的生理、新陳代謝與肝臟解毒途徑與人類(lèi)有根本性不同，許多對(duì)人類(lèi)相對(duì)安全的藥物對(duì)貓來(lái)說(shuō)毒性較大。對(duì)貓來(lái)說(shuō)，司美格魯肽、利拉魯肽等GLP-1受體激動(dòng)劑可能會(huì)過(guò)度刺激胰島素釋放，同時(shí)強(qiáng)烈抑制胃腸排空。在貓身上，GLP-1受體激動(dòng)劑怎么用、如何用，還需要探索出統(tǒng)一的規(guī)范。

對(duì)此，記者向華東醫(yī)藥方面詢(xún)問(wèn)，華東醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，雙靶點(diǎn)普瑞泊肽針在肥胖貓臨床前研究和臨床試驗(yàn)中均獲得較好藥效及安全性結(jié)果， 支持肥胖貓?bào)w重管理適應(yīng)證上市注冊(cè)申請(qǐng)。且該藥物嚴(yán)格按照獸藥研發(fā)流程及法規(guī)要求開(kāi)展有效性和安全性相關(guān)研究，以滿(mǎn)足上市注冊(cè)審批要求。

需要注意的是，傳統(tǒng)的寵物體重管理方案，如處方糧和增加運(yùn)動(dòng)，存在執(zhí)行困難、周期漫長(zhǎng)、寵物依從性低等固有痛點(diǎn)，市場(chǎng)存在巨大的需求缺口。The Insight Partners研究報(bào)告顯示，全球?qū)櫸锓逝止芾硎袌?chǎng)預(yù)計(jì)將以年復(fù)合增長(zhǎng)率6.2%的速度擴(kuò)張，至2031年規(guī)模將達(dá)到約146.1億美元。中國(guó)作為全球增長(zhǎng)最快的寵物市場(chǎng)之一，寵物醫(yī)療市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)800億元左右，其中體重管理正成為最具潛力的細(xì)分賽道之一。

在狗身上 有巨頭“踩過(guò)坑”

寵物減肥市場(chǎng)并非沒(méi)有先例。2007年，輝瑞的犬用減肥藥Slentrol（主要成分Dirlotapide）在美國(guó)獲批上市，但最終因市場(chǎng)接受度不足和不良反應(yīng)問(wèn)題而撤市。

資料顯示，Dirlotapide是一種微體三酸甘油酯轉(zhuǎn)移蛋白抑制劑，通過(guò)抑制脂蛋白顆粒組裝和釋放來(lái)減少食欲和脂質(zhì)吸收。然而，該藥物的副作用較為明顯，高達(dá)20%的患者出現(xiàn)嘔吐和腹瀉的情況，部分動(dòng)物還表現(xiàn)出厭食癥狀。

寵物減肥產(chǎn)品對(duì)比。（中國(guó)商報(bào)記者 馬嘉/制圖）

“寵物用藥研發(fā)的最大挑戰(zhàn)之一是缺乏主觀反饋，無(wú)法像人類(lèi)臨床試驗(yàn)?zāi)菢荧@得‘體驗(yàn)描述’。這要求研發(fā)方必須建立更加精細(xì)和全面的客觀評(píng)價(jià)體系?！崩罾蛘f(shuō)。

醫(yī)藥行業(yè)分析師張明坦言，目前人用高效GLP-1藥物每月費(fèi)用高昂，這讓市場(chǎng)擔(dān)憂(yōu)其寵物版本的可及性。如何通過(guò)技術(shù)手段和規(guī)?；a(chǎn)，將治療費(fèi)用控制在寵物主可接受的范圍，是該市場(chǎng)發(fā)展的關(guān)鍵。

另外，寵物用藥市場(chǎng)的市場(chǎng)教育也是長(zhǎng)期工程?；始覈?guó)際獸醫(yī)研討會(huì)內(nèi)容顯示，超過(guò)1/4的寵物主對(duì)“健康體重”概念認(rèn)知模糊，近1/5寵物主受網(wǎng)絡(luò)流言影響。同時(shí)，不同年齡段寵物主的接受度差異較大，年輕群體更為開(kāi)放。

國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)也在加劇。2025年12月，復(fù)星醫(yī)藥將其口服小分子GLP-1藥物全球權(quán)益授予輝瑞，許可范圍明確包括動(dòng)物所有適應(yīng)證。

關(guān)于普瑞泊肽的未來(lái)發(fā)展，華東醫(yī)藥方面稱(chēng)“已制定明確規(guī)劃”。其相關(guān)負(fù)責(zé)人對(duì)記者表示，普瑞泊肽針對(duì)肥胖犬體重管理適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)已在推進(jìn)中，計(jì)劃于2026年內(nèi)遞交上市注冊(cè)申請(qǐng)。（記者 馬嘉）

來(lái)源：中國(guó)商報(bào)