轉(zhuǎn)自：藥通社 作者：雨文

國(guó)內(nèi)貼劑市場(chǎng)的潛力十足，尤其是疼痛管理類(lèi)外用貼膏和貼片，競(jìng)爭(zhēng)從兩大銷(xiāo)量王者氟比洛芬凝膠貼膏和洛索洛芬鈉凝膠貼膏蔓延至了其他貼劑。

然而目前除了洛索洛芬成分和氟比洛芬成分之外，其他非甾體抗炎藥成分外用貼膏，仿制都需要做Ⅲ期臨床，花錢(qián)花時(shí)間，依舊擋不住各大廠的熱情。

酮洛芬貼片和貼膏，就是其中最受歡迎的兩款，有意思的是這兩款藥都是國(guó)內(nèi)獨(dú)家，酮洛芬貼片的貴州聯(lián)盛獨(dú)家，酮洛芬凝膠貼膏是九典獨(dú)家。

以目前各企業(yè)接連布局臨床的進(jìn)度看，這兩家的獨(dú)家地位保不了多久了！

2025年臨床布局企業(yè)最多的仿制貼膏就是酮洛芬貼片，2025年就有6家企業(yè)獲得臨床批件，共計(jì)8家企業(yè)已獲批臨床，1家企業(yè)正在申報(bào)臨床。

酮洛芬貼片原研是久光制藥，但原研一直沒(méi)在國(guó)內(nèi)上市過(guò)，倒是有各家企業(yè)的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，2002年P(guān)acific Pharmaceutical持有的酮洛芬貼片在國(guó)內(nèi)上市，2010年文號(hào)到期后未續(xù)，2005年重慶制藥九廠仿制上市，2015年文號(hào)到期未續(xù)。

目前僅有貴州聯(lián)盛獨(dú)家擁有文號(hào)，17年獲批，但未過(guò)評(píng)。

2023年，九典首家布局此品種，作為其疼痛管理外用貼劑品種獲得了臨床批件，后續(xù)琺瑪易、內(nèi)蒙古白醫(yī)等企業(yè)入局，目前九典已于2025年6月提交了上市申請(qǐng)。

圖源：摩熵醫(yī)藥

酮洛芬貼片目前雖然是貴州聯(lián)盛的獨(dú)家品種，但市場(chǎng)卻非常差，尚在五百萬(wàn)以下徘徊。

貴州聯(lián)盛對(duì)這一獨(dú)家品種報(bào)了大期望，2024年12月，酮洛芬貼片正式從處方藥轉(zhuǎn)為OTC產(chǎn)品，貴州聯(lián)盛也在多地招商，想要拯救這款獨(dú)家品種的銷(xiāo)量，但收效甚微，2025年上半年數(shù)據(jù)依舊慘淡。

不過(guò)貴州聯(lián)盛在今年明顯加大了招商力度，今年4月，貴州聯(lián)盛全新升級(jí)過(guò)的酮洛芬貼劑在第四屆OTC大會(huì)亮相，并獲得了“西湖獎(jiǎng)-最受藥店歡迎的明星單品”。

圖源：某招商公眾號(hào)

貴州聯(lián)盛再不抓緊，貼膏龍頭九典的同品種就要獲批了，屆時(shí)獨(dú)家優(yōu)勢(shì)將全失。

九典盯上了人家的獨(dú)家品種的同時(shí)，九典自己的獨(dú)家品種也被人盯上了。

酮洛芬凝膠貼膏，原研同樣是日本久光制藥，原研未在國(guó)內(nèi)上市，九典于2023年過(guò)評(píng)獲批，目前是九典獨(dú)家。

酮洛芬凝膠貼膏是九典的原有王牌貼膏洛索洛芬鈉凝膠貼膏喪失獨(dú)家地位后，扶持的二代貼膏，九典的疼痛管理線布局的外用貼膏有多款，但能直接啟用的也就這一款。

2023年獲批，2024年銷(xiāo)售額已達(dá)七千多萬(wàn)，2025年上半年就超了去年全年達(dá)到八千多萬(wàn)，25年破億輕輕松松。

目前九典是獨(dú)家，但明顯獨(dú)家不了多久了，南京海納在2024年10月已經(jīng)提交了仿制上市申請(qǐng)，從審評(píng)進(jìn)度看，已經(jīng)進(jìn)入了資料補(bǔ)充階段，另有琺瑪易、福元、陽(yáng)光諾和等4家企業(yè)獲批臨床。

圖源：摩熵醫(yī)藥

相比貴州聯(lián)盛，九典的這款獨(dú)家品種商業(yè)化進(jìn)行相當(dāng)不錯(cuò)，未來(lái)就算南京海納順利上市，也未必能爭(zhēng)得過(guò)九典，而由于品種需要做大臨床，此品種集采還早，九典窗口期還很長(zhǎng)。

酮洛芬貼片和凝膠貼膏其實(shí)都是日本大名鼎鼎的“久光貼”，久光制藥在日本貼膏制劑產(chǎn)業(yè)的地位不容置喙，“久光貼”在日本暢銷(xiāo)了幾十年，品種優(yōu)勢(shì)明明白白。

九典和貴州聯(lián)盛兩款獨(dú)家品種的銷(xiāo)售額差距顯然也在商業(yè)化能力上，而這些大廠顯然是看中了這兩款產(chǎn)品的潛力，真正的競(jìng)爭(zhēng)才剛剛開(kāi)始。