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2026年1月1日起，《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（2025年）》在全國(guó)范圍內(nèi)正式實(shí)施。適用于甲狀腺眼病治療的創(chuàng)新藥替妥尤單抗N01注射液由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院范先群院士團(tuán)隊(duì)開(kāi)出該藥納入醫(yī)保后的全國(guó)首張?zhí)幏健?/p>

甲狀腺眼病是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，發(fā)病率居成人眼眶病首位，我國(guó)患者群體達(dá)400多萬(wàn)?；颊叱０l(fā)生眼球突出、眼皮過(guò)睜、眼周紅腫脹痛、視物重影等臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重者還會(huì)視力下降甚至失明?；颊咴馐芤暪δ苷系K、顏面外觀畸形和生活質(zhì)量下降的多重打擊，工作、生活乃至社交都受到嚴(yán)重影響，也承受沉重的心理負(fù)擔(dān)。

除了甲亢外，大部分甲狀腺眼病的病例源于Graves病，還有少數(shù)與橋本甲狀腺炎或甲狀腺腫瘤相關(guān)。有些患者眼部癥狀先出現(xiàn)，再發(fā)現(xiàn)甲狀腺問(wèn)題，這容易導(dǎo)致誤診。早期常被忽視，以為是睡眠不足引起的腫脹，其實(shí)已是獨(dú)立的眼部疾病?；颊叨嘣谇啻浩诤蟀l(fā)病，正值學(xué)習(xí)工作高峰期，平均診斷延遲十年，許多確診時(shí)已達(dá)重度，患者承受著生理疼痛、外觀改變、工作影響和心理壓力，常伴有焦慮抑郁。女性更多發(fā)，但男性、老年和吸煙者病情往往更重。吸煙（包括二手煙）是明確的高危因素，其他如缺乏微量元素硒、不良生活習(xí)慣、焦慮、睡眠不足也有關(guān)聯(lián)。

長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)甲狀腺眼病藥物治療首選以糖皮質(zhì)激素沖擊療法為主，治療效果有限，不良反應(yīng)明顯。手術(shù)治療能夠矯正眼球突出，但操作難風(fēng)險(xiǎn)高、學(xué)習(xí)曲線長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)僅少數(shù)專病團(tuán)隊(duì)能夠較好開(kāi)展。有效治療手段的缺位、高昂進(jìn)口藥物的遙不可及，使大量患者因治療效果不佳或經(jīng)濟(jì)壓力巨大，默默承受著眼球突出、復(fù)視等癥狀帶來(lái)的生理痛苦與生活困擾。

替妥尤單抗N01作為中國(guó)首個(gè)且唯一經(jīng)國(guó)家醫(yī)保覆蓋、能夠逆轉(zhuǎn)甲狀腺突眼的無(wú)創(chuàng)靶向療法，通過(guò)精準(zhǔn)靶向IGF-1R，阻斷信號(hào)通路激活，從病因?qū)用娓深A(yù)甲狀腺眼病的病理進(jìn)程，實(shí)現(xiàn)對(duì)疾病的“病因阻斷”治療，讓甲狀腺眼病從難治轉(zhuǎn)為可控。自從2025年初獲批甲狀腺眼病適應(yīng)證以來(lái)，不僅實(shí)現(xiàn)高達(dá)85.8%的突眼回退應(yīng)答率，更能全面改善炎癥、復(fù)視等多重癥狀，綜合眼部療效達(dá)94.2%，是我國(guó)甲狀腺眼病治療領(lǐng)域70年來(lái)第一款新藥。憑借醫(yī)保帶來(lái)的廣泛可及性，替妥尤單抗N01正將原本高價(jià)值的突破性治療，轉(zhuǎn)化為中國(guó)甲狀腺眼病患者普遍可及的治療新標(biāo)準(zhǔn)，從剛獲批時(shí)的用得上，到現(xiàn)在更多患者用得起，使患者重獲健康外觀，提高生活質(zhì)量。

（上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師孫靜為患者開(kāi)具替妥尤單抗N01首張醫(yī)保處方。受訪者供圖）

1月1日，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院眼科主任醫(yī)師孫靜為38歲的患者于先生開(kāi)具了替妥尤單抗N01納入醫(yī)保以來(lái)的全國(guó)首張?zhí)幏健Ｓ谙壬ツ?月因雙側(cè)眼瞼腫脹、眼球突出和視物重影于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院就診，被確診為甲狀腺眼病，經(jīng)傳統(tǒng)激素類藥物治療可短暫緩解眼部紅腫，但療效僅能維持2—3天，且眼球突出持續(xù)加重。為了進(jìn)一步診治，于先生就診于上海九院眼科，診斷結(jié)果為中重度活動(dòng)性甲狀腺眼病，開(kāi)始應(yīng)用靶向藥替妥尤單抗N01治療，很快，眼球突出回退，眼部炎癥明顯消退，視物重影也有所好轉(zhuǎn)。如今該藥物已納入醫(yī)保，價(jià)格降幅達(dá)60%，降價(jià)后費(fèi)用按照醫(yī)保乙類支付，于先生的治療費(fèi)用大幅降低，切實(shí)減輕了就醫(yī)負(fù)擔(dān)。

作為我國(guó)最大的眼眶病診療中心，上海九院周慧芳教授率先牽頭組建涵蓋眼科、內(nèi)分泌、普外、放射科等十余個(gè)學(xué)科的甲狀腺眼病多學(xué)科聯(lián)合診療（MDT）團(tuán)隊(duì)，通過(guò)開(kāi)設(shè)綠色診療通道、開(kāi)展多學(xué)科聯(lián)合門(mén)診和手術(shù)、制定個(gè)性化方案，切實(shí)解決患者跨科室奔波等診療痛點(diǎn)。2025年9月，范先群院士牽頭成立中國(guó)甲狀腺眼病診療聯(lián)盟（CCTED），首批成員單位覆蓋全國(guó)22個(gè)省市自治區(qū)共57家單位，持續(xù)推廣標(biāo)準(zhǔn)化診療規(guī)范、深化多學(xué)科協(xié)作，開(kāi)展多中心臨床研究、培養(yǎng)專病人才等工作，引領(lǐng)我國(guó)甲狀腺眼病診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新與理念革新。

原標(biāo)題：《甲狀腺眼病全國(guó)首張?zhí)幏铰涞厣虾＞旁?，患者用藥?fù)擔(dān)大幅降低》

欄目編輯：華心怡

來(lái)源：作者：新民晚報(bào) 潘嘉毅