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恒潤達(dá)生遞表逾3年IPO依然遙遙無期,長期虧損“未來幾年亦無法保證盈利”

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近日,上海恒潤達(dá)生生物科技股份有限公司 ( 簡稱 " 恒潤達(dá)生 " ) 科創(chuàng)板 IPO 更新提交了相關(guān)財務(wù)資料,自2022年10月18日IPO申請獲得受理,3年多時間過去,公司上市依然沒有實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。

招股書顯示,恒潤達(dá)生是一家專注于突破性免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品研發(fā)與生產(chǎn)的創(chuàng)新生物醫(yī)藥公司,主要聚焦惡性血液病和實(shí)體腫瘤等治療領(lǐng)域。公司形成了從早期研發(fā)階段到成熟臨床試驗(yàn)階段的在研管線布局,開展了包括 CAR-T、CAR-NK 等技術(shù)在內(nèi)的 10 個主要產(chǎn)品對應(yīng)的 11 個項(xiàng)目。其中,公司產(chǎn)品雷尼基奧侖賽注射液(商品名:恒凱萊)已獲批上市,成為國內(nèi)第三款、國產(chǎn)自主研發(fā)第一款治療 r/rLBCL 適應(yīng)癥的 CAR-T 治療產(chǎn)品;HR003 治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤(r/r MM)適應(yīng)癥即將完成 II 期臨床試驗(yàn)階段,并計(jì)劃于 2026 年提交 NDA,已被納入 CDE“突破性治療藥物程序”。

最新財務(wù)數(shù)據(jù)顯示:2022 年度、2023 年度、2024 年度及 2025 年 1-9 月,恒潤達(dá)生歸屬于公司股東的凈利潤分別為-27,371.22 萬元、-28,365.34 萬元、-18,776.20 萬元及-7,752.47 萬元,歸屬于公司股東扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤分別為-29,231.15 萬元、-30,408.79 萬元、-20,841.79 萬元及-8,729.94 萬元。截至報告期末,公司累計(jì)未分配利潤為-98,167.96 萬元。未來一段時間內(nèi),公司預(yù)期仍將存在累計(jì)未彌補(bǔ)虧損并持續(xù)虧損。

報告期各期,公司經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額分別為-20,917.74 萬元、-22,560.59 萬元、-14,115.89 萬元及-5,193.06 萬元。公司將在藥物發(fā)現(xiàn)、推動在研藥品的臨床開發(fā)及商業(yè)化等諸多方面繼續(xù)投入大量資金,需要通過融資進(jìn)一步取得資金。如果公司未能及時獲得足夠資金,或雖獲得融資但公司籌措的資金未能按計(jì)劃配置使用,或資金使用效率未能達(dá)到預(yù)期,可能給公司帶來流動性風(fēng)險,并使得公司被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目或在研產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)度,影響公司長遠(yuǎn)發(fā)展。

恒潤達(dá)生在招股書中特別提示:公司無法保證未來幾年內(nèi)實(shí)現(xiàn)盈利,公司上市后亦可能面臨退市風(fēng)險。此外,公司存在上市當(dāng)年及之后第二年、第三年較上市前一年扣非后歸母凈利潤下滑的風(fēng)險。

值得注意的是,恒潤達(dá)生三個創(chuàng)始人中,李國順畢業(yè)于福建省莆田市技術(shù)學(xué)校輕工機(jī)械專業(yè),李國清2005年10月畢業(yè)于中共中央黨校函授學(xué)院經(jīng)濟(jì)管理專業(yè),陳良和1999年7月畢業(yè)于福建省婦幼衛(wèi)生學(xué)校。三人通過從事民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)的運(yùn)營,形成合作關(guān)系。這也引起了上交所的關(guān)注,在審核問詢函中多個問題聚焦于免疫細(xì)胞療法及其技術(shù)來源。

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