12 月 29 日，華東醫(yī)藥宣布，其全資子公司中美華東收到農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)出的《受理通知書(shū)》，HDM7006 項(xiàng)目普瑞泊肽注射液一類(lèi)新獸藥上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理，申報(bào)適應(yīng)癥為：成年肥胖貓的體重管理。

普瑞泊肽注射液是由中美華東研發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家一類(lèi)創(chuàng)新藥品，是一款胰高血糖素樣肽-1 受體（GLP-1R）和葡萄糖依賴(lài)性促胰島素釋放多肽受體（GIPR）的長(zhǎng)效雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑。

臨床 Ⅲ 期試驗(yàn)研究結(jié)果表明，普瑞泊肽注射液 (周制劑) 顯著降低肥胖貓?bào)w重，推薦劑量組給藥 6 周后，肥胖試驗(yàn)貓?bào)w重相對(duì)基線下降 9.26%，體重相對(duì)基線下降超過(guò) 5% 的動(dòng)物占比為 72.31%。該結(jié)果證實(shí)了普瑞泊肽注射液在推薦劑量組下對(duì)肥胖貓具有顯著的減重效果。

在整個(gè)試驗(yàn)周期內(nèi)，普瑞泊肽注射液推薦劑量組受試貓耐受性良好，未見(jiàn)與給藥相關(guān)的不良反應(yīng)。

當(dāng)前，減肥藥戰(zhàn)況愈演愈烈。諾和諾德、禮來(lái)等巨頭，已上市的藥品在不斷拓展新的適應(yīng)癥；在口服減肥藥領(lǐng)域，諾和諾德已獲FDA批準(zhǔn)，禮來(lái)最快將于明年3月獲批；減脂增肌等新的賽道也是博弈戰(zhàn)場(chǎng)。而近期，兩家減肥藥受到多種因素影響先后發(fā)布降價(jià)“預(yù)告”，即將開(kāi)始卷價(jià)格。

國(guó)產(chǎn)司美格魯肽基本都保持了一致，首個(gè)適應(yīng)癥以2型糖尿病為主，減肥適應(yīng)癥緊隨其后。似乎所有企業(yè)都認(rèn)準(zhǔn)：中國(guó)有全球最大的減肥需求市場(chǎng)。

未來(lái)，GLP-1的競(jìng)爭(zhēng)會(huì)是全方位的深度競(jìng)爭(zhēng)，所有藥企必須提前做好準(zhǔn)備。

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