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【首發(fā)】易合醫(yī)藥完成近億元B輪融資!加速DPI創(chuàng)新,劍指國際化與多肽吸入新賽道

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近日,易合醫(yī)藥宣布完成近億元B輪融資,本輪融資由北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投,三澤創(chuàng)投等機構(gòu)跟投。資金將重點聚焦三大方向:推進核心管線臨床攻堅、打造全球領(lǐng)先的多肽吸入遞送平臺、加速創(chuàng)新產(chǎn)品國際化布局,全面夯實公司在干粉吸入藥物遞送領(lǐng)域的全鏈條競爭優(yōu)勢。

易合醫(yī)藥是一家專注于“藥械組合干粉吸入藥物(DPI)遞送創(chuàng)新”的高新技術(shù)企業(yè),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體,主要聚焦于呼吸系統(tǒng)疾病、心腦血管疾病的干粉吸入制劑開發(fā),實現(xiàn)了從實驗室技術(shù)到工業(yè)化生產(chǎn)以及商業(yè)化推廣的一體化閉環(huán)。此次融資落地,不僅是資本對其技術(shù)實力與戰(zhàn)略布局的深度認可,更標志著公司進入“臨床提速+平臺升級+全球拓展”的三維發(fā)展新階段。

01

四大核心管線齊頭并進,覆蓋臨床剛需場景

● FD4001:針對哮喘的復(fù)方吸入粉霧劑,采用自主研發(fā)的球聚化技術(shù)優(yōu)化顆粒流動性,肺部沉積率超50%,顯著優(yōu)于傳統(tǒng)吸入粉霧劑,已進入臨床關(guān)鍵階段,有望打破AZ、GSK等國際巨頭在高端吸入粉霧劑領(lǐng)域的壟斷格局。

● FD4014:針對中、重度慢阻肺(COPD)的三聯(lián)復(fù)方吸入粉霧劑,采用自主研發(fā)雙泡罩干粉吸入裝置及多組分顆粒協(xié)同分散技術(shù),解決三聯(lián)制劑協(xié)同遞送與穩(wěn)定性難題,產(chǎn)品給藥便捷性與療效均對標原研,將進一步拓展公司在呼吸疾病領(lǐng)域的產(chǎn)品矩陣。

● F2008:聚焦特發(fā)性肺纖維化(IPF)的罕見病改良型新藥,通過老藥新用、干粉吸入遞送,實現(xiàn)精準靶向肺間質(zhì)。該產(chǎn)品將填補全球IPF治療領(lǐng)域吸入制劑空白,近期將完成中美IND申報,有望沖擊Best in class。

● FD1016:聚焦減肥的吸入創(chuàng)新藥,通過干粉吸入遞送GLP1/GIP/GCG三靶點多肽,經(jīng)肺入血,實現(xiàn)長效減脂,避免皮下注射帶來的疼痛和創(chuàng)口,較同類口服產(chǎn)品具有數(shù)十倍的生物利用度提升,且無需冷藏,穩(wěn)定性優(yōu)于傳統(tǒng)針劑,屬于First in class產(chǎn)品。

上述四款產(chǎn)品均依托公司全鏈條干粉吸入遞藥平臺開發(fā),從處方設(shè)計、裝置開發(fā)到產(chǎn)線定制,全面實現(xiàn)自主可控,開發(fā)周期較行業(yè)平均縮短約3-5年,成本優(yōu)勢顯著,全面覆蓋哮喘、COPD、IPF、減肥等臨床剛需場景。

02

技術(shù)平臺多維升級,筑牢國產(chǎn)替代與創(chuàng)新壁壘

在核心技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域,易合醫(yī)藥持續(xù)突破:

● DPI 技術(shù)迭代更新:自主開發(fā)創(chuàng)新的碟片泡罩型、次拋型、連續(xù)型膠囊型等創(chuàng)新干粉吸入裝置,解決了傳統(tǒng)裝置使用不當、操作不便、成本居高不下等痛點。同步,配套開發(fā)超細粉微量精密灌裝等定制化設(shè)備,成功打破國際巨頭扼制,成本較進口設(shè)備大幅降低,已實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

● 多肽干粉吸入遞送平臺打造:此次融資將重點投入多肽類藥物吸入遞送技術(shù)研發(fā),攻克多肽藥物穩(wěn)定性差、生物利用度低等行業(yè)痛點,構(gòu)建從多肽分子設(shè)計、遞送系統(tǒng)構(gòu)建、吸入裝置匹配到產(chǎn)業(yè)化驗證的全鏈條平臺,瞄準減肥、抗衰和老齡化等新賽道,解決臨床痛點,造福廣大患者。

● 經(jīng)鼻干粉遞送平臺拓展:全新布局經(jīng)鼻干粉遞送技術(shù),聚焦中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)疾病治療領(lǐng)域,通過控制藥物粒徑、優(yōu)化處方設(shè)計、改良經(jīng)鼻遞送裝置,實現(xiàn)藥物經(jīng)嗅區(qū)入腦起效。目前已啟動針對神經(jīng)退行性疾病和精神類疾病藥物等的篩選,填補國外經(jīng)鼻靶向 CNS 干粉遞送的技術(shù)空白。

目前,公司已形成覆蓋呼吸系統(tǒng)疾病、肥胖及代謝疾病等多領(lǐng)域的產(chǎn)品管線,力爭成為全球干粉吸入藥物遞送創(chuàng)新的引領(lǐng)者。

03

加速國際化布局,拓展全球市場增量空間

易合醫(yī)藥將以此次融資為契機,啟動創(chuàng)新產(chǎn)品的國際化申報與市場拓展:一方面推進核心管線在歐美等主流市場的注冊臨床及推廣,另一方面搭建全球合作網(wǎng)絡(luò),通過技術(shù)授權(quán)、聯(lián)合開發(fā)等模式,將自主研發(fā)的吸入制劑技術(shù)與產(chǎn)品推向全球,打破國際巨頭在高端吸入制劑領(lǐng)域的市場壟斷,為中國吸入制劑產(chǎn)業(yè)的全球化突圍貢獻力量。

04

資本賦能,共啟吸入制劑新未來

“吸入制劑是兼具高技術(shù)壁壘與巨大市場潛力的黃金賽道,全球規(guī)模超3500億元,國內(nèi)市場年增速達7.62%,但高端產(chǎn)品長期被進口壟斷,國產(chǎn)替代與國際化空間廣闊?!北据喭顿Y方代表表示,“易合醫(yī)藥的全鏈條自主研發(fā)能力、差異化管線布局以及前瞻性的技術(shù)平臺規(guī)劃,精準切入行業(yè)痛點,我們看好其在國產(chǎn)吸入制劑領(lǐng)域的引領(lǐng)作用,將持續(xù)賦能公司臨床推進、平臺建設(shè)與全球拓展?!?/p>

未來,公司將堅持差異化、國際化、持續(xù)創(chuàng)新的戰(zhàn)略方向,為全球患者提供更安全、高效、可及且極具性價比的吸入給藥解決方案,助力中國吸入制劑產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的跨越!

關(guān)于北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金

北京市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)投資基金由北京順禧私募基金管理有限公司(“順禧基金”)管理。順禧基金是北京國管旗下全生命周期投資平臺,重點聚焦戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資。自成立以來,順禧管理公司由定位為北京國管旗下“投早、投小、投科技、投北京”的創(chuàng)投平臺逐步成長為全生命周期投資平臺,通過與多家高校院所、新型研發(fā)機構(gòu)、市區(qū)兩級國資基金、市場化合作GP產(chǎn)業(yè)鏈主企業(yè)、政府主管部門建立良好合作關(guān)系,不斷打造多維度協(xié)同支撐體系,積累了優(yōu)勢獨特、渠道多元的優(yōu)質(zhì)項目資源和投后賦能能力。

關(guān)于三澤創(chuàng)投

三澤創(chuàng)投成立于2008年,是中國投資協(xié)會創(chuàng)業(yè)投資專委會理事單位,全國工商聯(lián)醫(yī)藥業(yè)商會理事單位,廣東省風(fēng)險投資促進會、湖南省股權(quán)投資協(xié)會副會長單位。公司專注于醫(yī)療健康、科技創(chuàng)新等前瞻性領(lǐng)域投資,覆蓋企業(yè)初創(chuàng)期、成長期、發(fā)展期等多個階段,構(gòu)建了完整的投資運營管理生態(tài)體系,獲評投中網(wǎng)“中國最佳創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)TOP100”、中國母基金聯(lián)盟“中國最佳大健康領(lǐng)域投資機構(gòu)TOP30”“中國最佳VC基金TOP50”“VC基金最佳回報TOP50”“湖南最具影響力私募股權(quán)機構(gòu)TOP10”、證券時報中國創(chuàng)投金鷹獎“最佳VC機構(gòu)”、融中“中國創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)TOP100”。三澤創(chuàng)投一直致力于為投資企業(yè)提供個性化的投資運營增值服務(wù),秉承“三生萬物、澤潤眾生”的理念,竭誠為企業(yè)發(fā)展保駕護航。

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