日本千壽制藥株式會(huì)社于12月22日宣布，Avarept?0.3%眼用混懸液（通用名：Motugivatrep；研發(fā)代碼：SJP-0132）已在日本獲得上市許可，用于治療干眼癥。這是全球首個(gè)TRPV1拮抗劑，能夠幫助改善干眼癥患者的不適癥狀，從而提高患者的生活質(zhì)量。

干眼癥是一種多因素疾病，其特征是淚膜不穩(wěn)定，導(dǎo)致不適和/或視力障礙，并伴有眼表疾病。近年來(lái)，由于人口老齡化、長(zhǎng)期佩戴隱形眼鏡以及個(gè)人電腦和智能手機(jī)等視頻顯示終端的廣泛使用，干眼癥患者數(shù)量不斷增加。

Avarept? 0.3%眼用混懸液是一種新型干眼癥療法，屬于一種瞬時(shí)受體電位陽(yáng)離子通道V亞家族成員1（TRPV1）拮抗劑，旨在通過(guò)抑制三叉神經(jīng)節(jié)細(xì)胞、角膜上皮細(xì)胞和T細(xì)胞中的TRPV1來(lái)改善與干眼癥相關(guān)的主觀癥狀和客觀表現(xiàn)。該滴眼液的用法用量為每次滴1滴，每日4滴。

獲批基于一項(xiàng)安慰劑對(duì)照、隨機(jī)、雙盲、平行組比較的3期研究（名稱：3-02臨床試驗(yàn)），共納入536例干眼癥患者。受試者雙眼分別滴入一滴該藥物或安慰劑，每日四次，持續(xù)八周。

結(jié)果表明，在治療四周后，該藥物在干眼癥生活質(zhì)量問(wèn)卷（DEQS）總分較起始的變化方面顯著優(yōu)于安慰劑，證實(shí)了干眼癥狀嚴(yán)重程度的顯著改善。藥物組（268例）治療4周后干眼癥生活質(zhì)量問(wèn)卷總分較起始降低16.76（95%CI：18.40，15.12）分，而安慰劑組（267例）降低14.36（95%CI：16.01，12.72）分。

干眼癥生活質(zhì)量問(wèn)卷包含15個(gè)問(wèn)題，涉及眼部癥狀及其對(duì)日常生活的影響。生活質(zhì)量受損的總體程度通過(guò)總分來(lái)評(píng)估，分?jǐn)?shù)越高表示病情越嚴(yán)重。

藥物組269名患者中有15名（5.6%）出現(xiàn)副作用，主要副作用為6名患者（2.2%）出現(xiàn)冷感，3名患者（1.1%）出現(xiàn)眼睛冰冷，3名患者（1.1%）出現(xiàn)視力模糊。

參考來(lái)源：‘Obtained manufacturing and marketing approval in Japan for Avarept? Ophthalmic suspension 0.3%, a novel treatment of Dry Eye Disease through Transient Receptor Potential cation channel subfamily V member 1 Inhibition（PDF）’，新聞稿。Senju Pharmaceutical Co., Ltd.；2025年12月22日發(fā)布。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指導(dǎo)，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。